Elektrody ablacyjne z wyposażeniem. - polska-warszawa: cewniki
Opis przedmiotu przetargu: dostawa elektrod ablacyjnych z wyposażeniem – łącznie 4 części część nr 1 /5 pozycji/ poz. 1. elektrody przepływowe typu smarttouchy poz. 2. elektrody przepływowe typu navistar thermocool poz. 3. elektrody odniesienia typu refpatch poz. 4. przewody doprowadzające płyn do chłodzenia poz. 5. elektrody diagnostyczne okrężne do mapowania ujść żył płucnych o stałej i zmiennej średnicy część nr 2 /3 pozycje/ poz. 1. elektrody ablacyjne 8 mm o zwiększonej przewodności cieplnej poz. 2. elektrody przepływowe o zwiększonej przewodności cieplnej poz. 3. przewody do chłodzenia do elektrod przepływowych część nr 3 /2 pozycje/ poz. 1. elektrody ablacyjne przepływowe poz. 2. przewody do chłodzenia do elektrod przepływowych część nr 4 /1 pozycja/ poz. 1. introducery peel away do nakłucia żyły podobojczykowej. ii.1.6)
TI | Tytuł | Polska-Warszawa: Cewniki |
---|---|---|
ND | Nr dokumentu | 185381-2015 |
PD | Data publikacji | 29/05/2015 |
OJ | Dz.U. S | 102 |
TW | Miejscowość | WARSZAWA |
AU | Nazwa instytucji | Instytut Kardiologii |
OL | Język oryginału | PL |
HD | Nagłówek | - - Dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta |
CY | Kraj | PL |
AA | Rodzaj instytucji | 6 - Podmiot prawa publicznego |
HA | EU Institution | - |
DS | Dokument wysłany | 27/05/2015 |
DT | Termin | 07/07/2015 |
NC | Zamówienie | 2 - Dostawy |
PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
TD | Dokument | 3 - Ogłoszenie o zamówieniu |
RP | Legislacja | 4 - Unia Europejska |
TY | Rodzaj oferty | 3 - Oferta całościowa lub częściowa |
AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 2 - Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie |
PC | Kod CPV | 33141200 - Cewniki 33182240 - Części i akcesoria do rozruszników serca |
OC | Pierwotny kod CPV | 33141200 - Cewniki 33182240 - Części i akcesoria do rozruszników serca |
IA | Adres internetowy (URL) | www.ikard.pl |
DI | Podstawa prawna | Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE) |
Polska-Warszawa: Cewniki
2015/S 102-185381
Ogłoszenie o zamówieniu
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
Instytut Kardiologii
ul. Alpejska 42
Punkt kontaktowy: Instytut Kardiologii, Dział Zamówień Publicznych, pok. 330, 04-635 Warszawa, ul. Niemodlińska 33
Osoba do kontaktów: Bożena Ługowska
04-628 Warszawa
POLSKA
E-mail: b.lugowska@ikard.pl
Faks: +48 228126732
Adresy internetowe:
Ogólny adres instytucji zamawiającej: www.ikard.pl
Więcej informacji można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Specyfikacje i dokumenty dodatkowe (w tym dokumenty dotyczące dialogu konkurencyjnego oraz dynamicznego systemu zakupów) można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Sekcja II: Przedmiot zamówienia
Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: Instytut Kardiologii, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa, Polska.
Kod NUTS
Część nr 1 /5 pozycji/
poz. 1. Elektrody przepływowe typu SmartTouchy
poz. 2. Elektrody przepływowe typu NaviStar Thermocool
poz. 3. Elektrody odniesienia typu RefPatch
poz. 4. Przewody doprowadzające płyn do chłodzenia
poz. 5. Elektrody diagnostyczne okrężne do mapowania ujść żył płucnych o stałej i zmiennej średnicy
Część nr 2 /3 pozycje/
poz. 1. Elektrody ablacyjne 8 mm o zwiększonej przewodności cieplnej
poz. 2. Elektrody przepływowe o zwiększonej przewodności cieplnej
poz. 3. Przewody do chłodzenia do elektrod przepływowych
Część nr 3 /2 pozycje/
poz. 1. Elektrody ablacyjne przepływowe
poz. 2. Przewody do chłodzenia do elektrod przepływowych
Część nr 4 /1 pozycja/
poz. 1. Introducery peel-away do nakłucia żyły podobojczykowej.
33141200, 33182240
Oferty można składać w odniesieniu do jednej lub więcej części
Część nr 1 /5 pozycji/
poz. 1. Elektrody przepływowe typu SmartTouchy
poz. 2. Elektrody przepływowe typu NaviStar Thermocool
poz. 3. Elektrody odniesienia typu RefPatch
poz. 4. Przewody doprowadzające płyn do chłodzenia
poz. 5. Elektrody diagnostyczne okrężne do mapowania ujść żył płucnych o stałej i zmiennej średnicy
Część nr 2 /3 pozycje/
poz. 1. Elektrody ablacyjne 8 mm o zwiększonej przewodności cieplnej
poz. 2. Elektrody przepływowe o zwiększonej przewodności cieplnej
poz. 3. Przewody do chłodzenia do elektrod przepływowych
Część nr 3 /2 pozycje/
poz. 1. Elektrody ablacyjne przepływowe
poz. 2. Przewody do chłodzenia do elektrod przepływowych
Część nr 4 /1 pozycja/
poz. 1. Introducery peel-away do nakłucia żyły podobojczykowej.
Szacunkowa wartość bez VAT: 4 505 750 PLN
Informacje o częściach zamówienia
Część nr: 1 Nazwa: Część nr 1poz. 1. Elektrody przepływowe typu SmartTouchy
poz. 2. Elektrody przepływowe typu NaviStar Thermocool
poz. 3. Elektrody odniesienia typu RefPatch
poz. 4. Przewody doprowadzające płyn do chłodzenia
poz. 5. Elektrody diagnostyczne okrężne do mapowania ujść żył płucnych o stałej i zmiennej średnicy.
33141200
poz. 1. Elektrody przepływowe typu SmartTouchy 200 szt
poz. 2. Elektrody przepływowe typu NaviStar Thermocool 230 szt
poz. 3. Elektrody odniesienia typu RefPatch 430 szt
poz. 4. Przewody doprowadzające płyn do chłodzenia 430 szt
poz. 5. Elektrody diagnostyczne okrężne do mapowania ujść żył płucnych o stałej i zmiennej średnicy
130 szt.
Szacunkowa wartość bez VAT: 3 703 000 PLN
poz. 1. Elektrody ablacyjne 8 mm o zwiększonej przewodności cieplnej
poz. 2. Elektrody przepływowe o zwiększonej przewodności cieplnej
poz. 3. Przewody do chłodzenia do elektrod przepływowych.
33141200
poz. 1. Elektrody ablacyjne 8 mm o zwiększonej przewodności cieplnej 10 szt
poz. 2. Elektrody przepływowe o zwiększonej przewodności cieplnej 100 szt
poz. 3. Przewody do chłodzenia do elektrod przepływowych 100 szt.
Szacunkowa wartość bez VAT: 369 000 PLN
poz. 1. Elektrody ablacyjne przepływowe
poz. 2. Przewody do chłodzenia do elektrod przepływowych.
33141200
poz. 1. Elektrody ablacyjne przepływowe 100 szt
poz. 2. Przewody do chłodzenia do elektrod przepływowych 100 szt.
Szacunkowa wartość bez VAT: 335 000 PLN
poz. 1. Introducery peel-away do nakłucia żyły podobojczykowej.
33182240
poz. 1. Introducery peel-away do nakłucia żyły podobojczykowej 2500 szt.
Szacunkowa wartość bez VAT: 98 750 PLN
Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym
Kwota wadium jest podzielna w stosunku do każdej części przedmiotu zamówienia. Wysokość wadium do poszczególnych części ustala się w następującej wysokości:
Częśc nr 1 – 40 000,00 PLN;
Częśc nr 2 – 4 000,00 PLN;
Część nr 3 – 3 600,00 PLN;
Cześc nr 4 – 1 100,00 PLN.
1) posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek posiadania takich uprawnień – Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;
2) posiadania wiedzy i doświadczenia – Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;
3) dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia – Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;
4) sytuacji ekonomicznej i finansowej – Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.
W celu wykazania, spełniania przez Wykonawcę warunków o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp Wykonawca składa wraz z ofertą oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, wg Załącznika nr 4 do SIWZ.
Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia, zdolnościach finansowych lub ekonomicznych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował tymi zasobami w trakcie realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby wykonania zamówienia.
Podmiot, który zobowiązał się do udostępnienia tych zasobów odpowiada solidarnie z Wykonawcą za szkodę Zamawiającego powstałą wskutek nieudostępnienia tych zasobów, chyba że za nieudostępnienie zasobów nie ponosi winy.
Jeżeli Wykonawca wykazując spełnienie warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2 b ustawy Pzp, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, Zamawiający żąda od wykonawcy, aby przedstawił w odniesieniu do tych podmiotów dokumenty wymienione w punkcie 2 ppkt 1)–6) (w rozdziale VIII pkt 2 ppkt. 1–6 SIWZ.).
2. W celu wykazania, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy Pzp Wykonawca składa wraz z ofertą oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z postępowania, wg Załącznika nr 4a do SIWZ oraz następujące dokumenty:
1) aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy Pzp (wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert);
2) aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert);
3) aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert);
4) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4–8 ustawy Pzp (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert);
5) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy Pzp (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert);
6) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11 ustawy Pzp (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert).
3. W celu wykazania, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 24b ust. 3 ustawy z 29.1.2004 Pzp Wykonawca składa wraz z ofertą listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy Pzp albo informację o tym, że nie należy do grupy kapitałowej, wg Załącznika nr 4b.
Zamawiający informuje, iż zgodnie z art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy Pzp z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się wykonawców, którzy należąc do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z 16.2.2007 o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz.U. nr 50, poz. 331 z póżn. Zm.) złożyli odrębne oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w tym samym postępowaniu, chyba że wykażą, że istniejące miedzy nimi powiązania nie prowadzą do zachwiania uczciwej konkurencji pomiędzy wykonawcami w postępowaniu o udzielenie zamówienia.
Zamawiający informuje, iż zgodnie z art. 24 ust. 2a ustawy Pzp z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się Wykonawcę, który w okresie 3 lat przed wszczęciem postępowania, w sposób zawiniony poważnie naruszył obowiązki zawodowe, w szczególności, gdy Wykonawca w wyniku zamierzonego działania lub rażącego niedbalstwa nie wykonał lub nienależycie wykonał zamówienie, co Zamawiający jest w stanie wykazać za pomocą dowolnych środków dowodowych. Zamawiający nie wyklucza z postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcy, który udowodni, że podjął konkretne środki techniczne, organizacyjne i kadrowe, które mają zapobiec zawinionemu i poważnemu naruszeniu obowiązków zawodowych w przyszłości oraz naprawił szkody powstałe w wyniku naruszenia obowiązków zawodowych lub zobowiązał się do ich naprawienia.
4. Jeżeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5–8, 10, 11 ustawy Pzp mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt 5–8,10 i 11 ustawy Pzp (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert), z tym że w przypadku, gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem.
5. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (oprócz oświadczenia, wg Załącznika nr 4, 4a i 4b do SIWZ), zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 2 ppkt 1), 2), 3) i 5) składa dokument lub dokumenty, wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające, odpowiednio że:
1) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert);
2) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert);
3) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert).
6. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (oprócz oświadczeń, wg Zał. nr 4, 4a i 4b do SIWZ), zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 2 ppkt 4) i 6) składa:
— zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4–8,10 i 11 ustawy Pzp (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert).
7. Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 5 i 6, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji Wykonawcy złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem. Wymagana data wystawienia dokumentów zgodnie z zapisami pkt 5 i 6.
8. W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu.
9. Wykonawcy ubiegający się o udzielenie zamówienia wspólnie, wymagane warunki udziału w postępowaniu winni spełnić wspólnie.
1) w odniesieniu do wymagań postawionych przez Zamawiającego, że Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu na podstawie art. 22 ust. 1 ustawy Pzp, oświadczenie, wg Załącznika nr 4 do SIWZ podpisuje ustanowiony pełnomocnik do reprezentowania wykonawców w danym postępowaniu.
2) w odniesieniu do wymagań postawionych przez Zamawiającego, każdy z Wykonawców ubiegających się wspólnie o zamówienie oddzielnie musi udokumentować, że nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 oraz art.24b ust.3 ustawy Pzp.
Każdy oddzielnie składa oświadczenie, wg Załącznika nr 4a i 4b do SIWZ.
10. Zamawiający dokona oceny spełnienia warunków udziału w postępowaniu na podstawie złożonych przez wykonawców oświadczeń i dokumentów.
Zamawiający dokona oceny spełnienia warunków udziału w postępowaniu na podstawie złożonych przez wykonawców oświadczeń i dokumentów.
Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia, zdolnościach finansowych lub ekonomicznych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował tymi zasobami w trakcie realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby wykonania zamówienia.
Podmiot, który zobowiązał się do udostępnienia tych zasobów odpowiada solidarnie z Wykonawcą za szkodę Zamawiającego powstałą wskutek nieudostępnienia tych zasobów, chyba że za nieudostępnienie zasobów nie ponosi winy.
Jeżeli Wykonawca wykazując spełnienie warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2 b ustawy Pzp, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, Zamawiający żąda od wykonawcy, aby przedstawił w odniesieniu do tych podmiotów dokumenty wymienione w III.2.1) (w rozdziale VIII pkt 2 ppkt. 1–6 SIWZ.).
Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.
Zamawiający dokona oceny spełnienia warunków udziału w postępowaniu na podstawie złożonych przez wykonawców oświadczeń i dokumentów.
Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia, zdolnościach finansowych lub ekonomicznych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował tymi zasobami w trakcie realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby wykonania zamówienia.
Podmiot, który zobowiązał się do udostępnienia tych zasobów odpowiada solidarnie z Wykonawcą za szkodę Zamawiającego powstałą wskutek nieudostępnienia tych zasobów, chyba że za nieudostępnienie zasobów nie ponosi winy.
Jeżeli Wykonawca wykazując spełnienie warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2 b ustawy Pzp, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, Zamawiający żąda od wykonawcy, aby przedstawił w odniesieniu do tych podmiotów dokumenty wymienione w III.2.1) (w rozdziale VIII pkt 2 ppkt. 1–6 SIWZ.).
Sekcja IV: Procedura
Oferta najkorzystniejsza ekonomicznie z uwzględnieniem kryteriów kryteria określone poniżej
1. cena. Waga 95
2. termin ważności przedmiotu zamówienia od daty dostawy do Zamawiającego. Waga 5
Miejscowość:
Instytut Kardiologii, Dział Zamówień Publicznych pok. 338, ul. Niemodlińska 33, 04-635 Warszawa, Polska.
Osoby upoważnione do obecności podczas otwarcia ofert: nieSekcja VI: Informacje uzupełniające
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego Wykonawca składa:
1. Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107 poz. 679 z późn. zm.) tj.:
1) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium;
2) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych;
3) deklaracja zgodności, potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi;
4) w przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia, potwierdzającego wymagania Zamawiającego – z zaznaczeniem oferowanego asortymentu.
— UWAGA: Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 1 niniejszego rozdziału.
— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 1, wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 2 niniejszego rozdziału.
— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 2, wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 3 niniejszego rozdziału.
— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 3, wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 4 niniejszego rozdziału.
2. Opis oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzający wymagania techniczne zawarte w Zał. Nr 2 do SIWZ do SIWZ (prospekt/katalog/ folder) – z zaznaczeniem nr części oraz pozycji oferowanego asortymentu – aktualny na dzień składania ofert.
3. Próbki w ilości wskazanej w Zał. Nr 3 do SIWZ „Wykaz próbek” w oryginalnych opakowaniach jednostkowych z etykietą handlową spełniające wymagania, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych.
Każda próbka wyrobu medycznego musi być oznakowana w języku polskim lub za
pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów, zgodnie z ustawą
o wyrobach medycznych.
Każda próbka powinna być dodatkowo opisana przez Wykonawcę poprzez podanie
nazwy Wykonawcy lub producenta, której części zamówienia i pozycji dotyczy.
Wszystkie próbki dołączone do oferty powinny być złożone (w odrębnym
opakowaniu opatrzonym opisem jak dla oferty z zaznaczeniem że są to PRÓBKI)
wraz z pisemnym wykazem asortymentowo-ilościowym.
Zamawiający oświadcza, że nie będzie zwracał próbek, które zostaną zużyte do
przeprowadzenia testu zamawianego towaru i nie będzie zwracana ich
równowartość. Próbki, które nie są zużywalne zwracane będą na pisemny wniosek
Wykonawcy, z wyjątkiem tych dołączonych do ofert uznanych jako
najkorzystniejsze.
Próbki na potwierdzenie spełnienia wymogów do Części nr 1, 2, 3 i 4.
II.
1. Szczegółowe warunki umowy określa wzór umowy stanowiący odpowiednio Zał. Nr 5 do SIWZ.
2. Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany postanowień umowy:
2.1 w zakresie wynagrodzenia z przyczyn niemożliwych wcześniej do przewidzenia lub, jeżeli zmiany te są korzystne dla Zamawiającego, a w szczególności gdy
Wykonawca zaproponuje upusty;
2.2 w przypadku zmiany danych podmiotowych Wykonawcy (np. w wyniku przekształcenia, przejęcia itp.);
2.3 w zakresie zmiany typu/ modelu/ numeru katalogowego danego towaru, jeżeli nie spowoduje to zmiany przedmiotu umowy;
2.4 w zakresie zwiększenia lub zmniejszenia asortymentu towarów wskazanych w umowie w formularzu asortymentowo-cenowym, jeżeli nie spowoduje to przekroczenia wartości brutto umowy;
2.5 w zakresie przedłużenia terminu realizacji umowy o okres nie dłuższy niż 6 miesięcy w przypadku niewykorzystania kwoty brutto określonej w § 3 ust. 1 umowy.
2.6 Zmiana postanowień niniejszej umowy wymaga formy pisemnej w postaci aneksu, pod rygorem nieważności, z wyjątkiem zmiany o której mowa w pkt 2.4. Zwiększenie lub zmniejszenie asortymentu dokonywać się będzie na podstawie zamówień przesyłanych przez Zamawiającego do Wykonawcy.
3. Zamawiający dopuszcza możliwość waloryzacji wynagrodzenia:
3.1 strony postanawiają, iż dokonają w formie pisemnego aneksu zmiany wynagrodzenia w wypadku wystąpienia którejkolwiek ze zmian przepisów wskazanych w art. 142 ust. 5 ustawy z dnia 29 stycznia 2004r. Prawo zamówień publicznych, tj. zmiany:
a) stawki podatku od towarów i usług,
b) wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę ustalonego na podstawie art. 2 ust. 3-5 ustawy z dnia 10 października 2002 r. o minimalnym wynagrodzeniu za pracę,
c) zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne.
3.2 zmiana wysokości wynagrodzenia obowiązywać będzie od dnia wejścia w życie zmian o których mowa w ust. 3.1) zgodnie z załączoną uprzednio przez Wykonawcę kalkulacją kosztów celem wykazania Zamawiającemu, że zmiana ma wpływ na koszty realizacji zamówienia.
3.3 w wypadku zmiany, o której mowa w ust. 3.1) lit. a) wartość netto wynagrodzenia Wykonawcy nie zmieni się, a określona w aneksie wartość brutto wynagrodzenia zostanie wyliczona na podstawie nowych przepisów.
3.4 w przypadku zmiany, o której mowa w ust 3.1) lit. b) wynagrodzenie Wykonawcy ulegnie zmianie o wartość wzrostu całkowitego kosztu Wykonawcy wynikającą ze zwiększenia wynagrodzeń osób bezpośrednio wykonujących zamówienie do wysokości zmienionego minimalnego wynagrodzenia, z uwzględnieniem wszystkich obciążeń publicznoprawnych od kwoty wzrostu minimalnego wynagrodzenia.
3.5 w przypadku zmiany, o którym mowa w ust 3.1 lit. c) wynagrodzenie
Wykonawcy ulegnie zmian o wartość wzrostu całkowitego kosztu Wykonawcy, jaką będzie on zobowiązany dodatkowo ponieść w celu uwzględnienia tej zmiany, przy zachowaniu dotychczasowej kwoty netto wynagrodzenia osób bezpośrednio wykonujących zamówienie na rzecz Zamawiającego.
3.6 wprowadzenie zmian wysokości wynagrodzenia wymaga uprzedniego złożenia przez Wykonawcę oświadczenia o wysokości dodatkowych kosztów wynikających z wprowadzenia zmian, o których mowa w ust 3.1 litera b) i c).
W przypadku ust. 3.1 lit. b) Wykonawca przedłoży Zamawiającemu wykaz pracowników, którzy realizują Umowę i dla których ma zastosowanie zmiana wraz z kalkulacją kosztów wynikających z przedmiotowej zmiany. Wykaz powinien zawierać zestawienia ile godzin miesięcznie każdy z pracowników faktycznie realizuje Umowę. W przypadku ust. 3.1) lit. c) Wykonawca przedkłada Zamawiającemu wykaz personelu, który realizuje Umowę i dla którego ma zastosowanie zmiana wraz z kalkulacją kosztów wynikającą z przedmiotowej zmiany.
3.7 Wykonawca zamiar zmiany w zakresie wynagrodzenia wraz z kalkulacją, o której mowa w ust.3.2 i 3.6 powinien zgłosić Zamawiającemu na piśmie w terminie 1 miesiąca od zdarzenia uzasadniającego wprowadzenie zmiany pod rygorem pominięcia.
4. Zmiana zapisów umowy jest możliwa, jeśli określone zmiany w ust. 3 umowy będą miały wpływ na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę. Zmiana cen wymaga każdorazowo zawarcia pisemnego aneksu do umowy pod rygorem nieważności.
Urząd Zamówień Publicznych
ul. Postępu 17A
02-676 Warszawa
POLSKA
Tel.: +48 224587801
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl
TI | Tytuł | Polska-Warszawa: Cewniki |
---|---|---|
ND | Nr dokumentu | 320904-2015 |
PD | Data publikacji | 12/09/2015 |
OJ | Dz.U. S | 177 |
TW | Miejscowość | WARSZAWA |
AU | Nazwa instytucji | Instytut Kardiologii |
OL | Język oryginału | PL |
HD | Nagłówek | - - Dostawy - Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia - Procedura otwarta |
CY | Kraj | PL |
AA | Rodzaj instytucji | 6 - Podmiot prawa publicznego |
HA | EU Institution | - |
DS | Dokument wysłany | 09/09/2015 |
NC | Zamówienie | 2 - Dostawy |
PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
TD | Dokument | 7 - Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia |
RP | Legislacja | 4 - Unia Europejska |
TY | Rodzaj oferty | 9 - Nie dotyczy |
AC | Kryteria udzielenia zamówienia | Z - Nie określono |
PC | Kod CPV | 33141200 - Cewniki 33182240 - Części i akcesoria do rozruszników serca |
OC | Pierwotny kod CPV | 33141200 - Cewniki 33182240 - Części i akcesoria do rozruszników serca |
IA | Adres internetowy (URL) | www.ikard.pl |
DI | Podstawa prawna | Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE) |
Polska-Warszawa: Cewniki
2015/S 177-320904
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
Instytut Kardiologii
ul. Alpejska 42
Punkt kontaktowy: Instytut Kardiologii, Dział Zamówień Publicznych, pok. 330, 04-635 Warszawa, ul. Niemodlińska 33
Osoba do kontaktów: Bożena Ługowska
04-628 Warszawa
Polska
E-mail: b.lugowska@ikard.pl
Faks: +48 228126732
Adresy internetowe:
Ogólny adres instytucji zamawiającej: www.ikard.pl
Sekcja II: Przedmiot zamówienia
Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: Instytut Kardiologii, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa, Polska.
Kod NUTS
Część nr 1 /5 pozycji/
— poz. 1. Elektrody przepływowe typu SmartTouchy,
— poz. 2. Elektrody przepływowe typu NaviStar Thermocool,
— poz. 3. Elektrody odniesienia typu RefPatch,
— poz. 4. Przewody doprowadzające płyn do chłodzenia,
— poz. 5. Elektrody diagnostyczne okrężne do mapowania ujść żył płucnych o stałej i zmiennej średnicy,
Część nr 2 /3 pozycje/
— poz. 1. Elektrody ablacyjne 8 mm o zwiększonej przewodności cieplnej,
— poz. 2. Elektrody przepływowe o zwiększonej przewodności cieplnej,
— poz. 3. Przewody do chłodzenia do elektrod przepływowych,
Część nr 3 /2 pozycje/
— poz. 1. Elektrody ablacyjne przepływowe,
— poz. 2. Przewody do chłodzenia do elektrod przepływowych,
Część nr 4 /1 pozycja/
— poz. 1. Introducery peel-away do nakłucia żyły podobojczykowej.
33141200, 33182240
Łącznie z VAT. Stawka VAT (%) 8
Sekcja IV: Procedura
Ogłoszenie o zamówieniu
Numer ogłoszenia w Dz.U.: 2015/S 102-185381 z dnia 29.5.2015
Sekcja V: Udzielenie zamówienia
Część nr: 1 - Nazwa: Część nr 1Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
02-135 Warszawa
Polska
Wartość: 3 703 000 PLN
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 3 999 240 PLN
Łącznie z VAT. Stawka VAT (%) 8
Jeżeli jest to wartość roczna lub miesięczna,:
liczbę miesięcy: 15
Biotronik Polska Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
61-655 Poznań
Polska
Wartość: 369 000 PLN
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 398 304 PLN
Łącznie z VAT. Stawka VAT (%) 8
Jeżeli jest to wartość roczna lub miesięczna,:
liczbę miesięcy: 15
St. Jude Medical Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
01-785 Warszawa
Polska
Wartość: 335 000 PLN
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 365 040 PLN
Łącznie z VAT. Stawka VAT (%) 8
Jeżeli jest to wartość roczna lub miesięczna,:
liczbę miesięcy: 15
Zakład Tworzyw Sztucznych Hagmed Zając i Tomaszewski Sp. Jawna
{Dane ukryte}
96-200 Rawa Mazowiecka
Polska
Wartość: 98 750 PLN
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 97 200 PLN
Łącznie z VAT. Stawka VAT (%) 8
Jeżeli jest to wartość roczna lub miesięczna,:
liczbę miesięcy: 15
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
Urząd Zamówień Publicznych
ul. Postępu 17A
02-676 Warszawa
Polska
Dane postępowania
ID postępowania BZP/TED: | 18538120151 |
---|---|
ID postępowania Zamawiającego: | |
Data publikacji zamówienia: | 2015-05-29 |
Rodzaj zamówienia: | dostawy |
Tryb& postępowania [PN]: | Przetarg nieograniczony |
Czas na realizację: | 15 miesięcy |
Wadium: | 97400 ZŁ |
Szacowana wartość* | 3 246 666 PLN - 4 870 000 PLN |
Oferty uzupełniające: | NIE |
Oferty częściowe: | TAK |
Oferty wariantowe: | NIE |
Przewidywana licyctacja: | NIE |
Ilość części: | 41 |
Kryterium ceny: | 100% |
WWW ogłoszenia: | www.ikard.pl |
Informacja dostępna pod: | Instytut Kardiologii ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa, woj. mazowieckie |
Okres związania ofertą: | 60 dni |
Kody CPV
33141200-2 | Cewniki | |
33182240-3 | Części i akcesoria do rozruszników serca |
Wyniki
Nazwa części | Wykonawca | Data udzielenia | Wartość |
---|---|---|---|
Część nr 1 | Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o. Warszawa | 2015-07-20 | 3 999 240,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2015-07-20 Dotyczy cześci nr: 1 Kody CPV: 33141200 33182240 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 3 999 240,00 zł Minimalna złożona oferta: 3 999 240,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 3 999 240,00 zł Maksymalna złożona oferta: 3 999 240,00 zł | |||
Część nr 2 | Biotronik Polska Sp. z o.o. Poznań | 2015-07-20 | 398 304,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2015-07-20 Dotyczy cześci nr: 2 Kody CPV: 33141200 33182240 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 398 304,00 zł Minimalna złożona oferta: 398 304,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 398 304,00 zł Maksymalna złożona oferta: 398 304,00 zł | |||
Część nr 3 | St. Jude Medical Sp. z o.o. Warszawa | 2015-07-20 | 365 040,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2015-07-20 Dotyczy cześci nr: 3 Kody CPV: 33141200 33182240 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 365 040,00 zł Minimalna złożona oferta: 365 040,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 365 040,00 zł Maksymalna złożona oferta: 365 040,00 zł | |||
Część nr 4 | Zakład Tworzyw Sztucznych Hagmed Zając i Tomaszewski Sp. Jawna Rawa Mazowiecka | 2015-08-11 | 97 200,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2015-08-11 Dotyczy cześci nr: 4 Kody CPV: 33141200 33182240 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 97 200,00 zł Minimalna złożona oferta: 97 200,00 zł Ilość złożonych ofert: 5 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 97 200,00 zł Maksymalna złożona oferta: 97 200,00 zł |