DOSTAWY ASORTYMENTU DO WYKONYWANIA BADAŃ PRZEZ ZAKŁAD DIAGNOSTYKI MIKROBIOLOGICZNEJ WOJEWÓDZKIEGO SZPITALA SPECJALISTYCZNEGO W LEGNICY. - polska-legnica: czynniki diagnostyczne

Zamiast: 

VI.3) Informacje dodatkowe:

Zamówienie w ramach umowy należy realizować w okresie:

1) 48 miesięcy od dnia zawarcia umowy – dotyczy Pakietu 1

2) 36 miesięcy od dnia zawarcia umowy – dotyczy Pakietów 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 13 i 14

3) 12 miesięcy od dnia zawarcia umowy – dotyczy Pakietu 11

Wymagania i dokumenty dotyczące przedmiotu zamówienia:

Uwaga: Autentyczność złożonych dokumentów przedmiotowych musi być poświadczona przez Wykonawcę poprzez złożenie stosownego oświadczenia załączonego do oferty (przykładowe oświadczenie – Załącznik 5 do siwz);

dotyczące Pakietu 1:

1) Oferowane panele/testy do oznaczania lekooporności muszą być zgodne z wytycznymi EUCAST i dostosowane do wytycznych Krajowego Ośrodka Referencyjnego Lekooporności Drobnoustrojów z zakresu antybiotyków dla poszczególnych grup bakterii – Na potwierdzenie wymagań Zamawiający wymaga złożenia z ofertą ulotek, publikacji, etc. zawierających informację o składzie antybiotykowym paneli.

2) Oferowane parametry aparatu opisanego w Tabeli E w zakresie ocenianym przez Zamawiającego tj opisane w punktach od 12 do 20 należy potwierdzić odpowiednio katalogiem i/lub materiałami i/lub procedurami diagnostycznymi producenta (odpowiedni fragment tekstu/informację należy opisać właściwą pozycją Tabeli E). w pozostałym zakresie wymaganym przez Zamawiajacego należy złożyć oświadczenie o spełnianiu wymagań określonych przez Zamawiajacego w Tabeli E w punktach od 1 do 11.

dotyczące Pakietu 2:

Zamawiający wymaga, aby stężenia antybiotyków na krążkach zawierałay się w zakresie 90-125 % ustalonego stężenia wg standardu DIN lub FDA – na potwierdzenie wymagnia Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą dokumentów producenta krążków antybiotykowych dotyczących zakresu stężenia antybiotyku zawartego w krążkach z zaznaczeniem wg jakiego standardu z pośród wymienionych są produkowane.

dotyczące Pakietu 3:

Zamawiający wmaga, aby podłoża chromogenne dawały wyraźne zróżnicowanie między poszukiwanymi szczepami a innymi – na potwierdzenie wymagania wraz z ofertą Wykonawca zobowiązany jest złożyć foldery informacyjne z opisem charakteru wzrostu poszukiwanego drobnoustroju z uwzględnieniem wybarwienia – dotyczy pozycji: 1, 3 oraz od 5 do 10.

dotyczące Pakietu 5:

Zamawiający wymaga zaoferowania pasków bibułowych posiadajacych pozytywną opinia Krajowego Ośrodka Referencyjnego Lekooporności i Drobnoustrojów, którą należy załączyć do oferty.

dotyczące Pakietu 9.

Zamawiający wymaga zaoferowania testów o właściwościach/parametrach opisanych w Tabeli A na ich potwierdzenie wymagane jest złożenie metodyki dla wszystkich oferowanych testów.

dotyczące Pakietu 14

Zamawiający wymaga zaoferowania podłoża transportowe spełniających wymogi standardu CLSI M40-A2 na potwierdzenie Wykonawca zobowiązany jest załączyć do oferty dokument potwierdzajacy ten fakt – dotyczy pozycji 4,5,6 i 7.

1.Dopuszcza się zmianę umowy w zakresie przedmiotowym tj. zastąpienie asortymentu objętego umową w przypadku:

a) zaprzestania wytwarzania towaru objętego umową lub wstrzymania bądź wycofania z obrotu przez właściwy organ,

b) przedłożenia przez Wykonawcę oferty korzystniejszej dla Zamawiającego,

c) zmiany wytycznych EUCAST dotyczących m.in. stężeń antybiotyku (dotyczy Pakietu 1, Pakietu 2)

2. Zmiany o których mowa w ust. 1 będą dopuszczalne pod warunkiem, iż zaproponowany asortyment będzie znajdował zastosowanie w tych samych wskazaniach co asortyment objęty umową, cechach jakościowych nie gorszych niż asortyment objęty umową i przy cenie:

a) nie wyższej niż cena towaru objętego umową w przypadku wskazanym w ust. 1 pkt a i/lub ust. 1 pkt c

b) niższej od ceny asortymentu objętego umową w przypadku wskazanym w ust. 1 pkt. b.

3 .Zmiany mogą nadto dotyczyć wielkości opakowania handlowego.

4. Zmiany wymienione w ust. poprzedzających mogą być dokonane na wniosek Wykonawcy lub Zamawiającego.

5. Nadto Zamawiający dopuszcza zmianę umowy w zakresie należnego Wykonawcy wynagrodzenia w następujących przypadkach:

1) w przypadku zmiany stawki podatku od towarów i usług (VAT)**,

2) w przypadku zmiany wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę ustalonego na podstawie art. 2 ust. 3- 5 ustawy z dnia 10 października 2002 r. o minimalnym wynagrodzeniu za pracę;

3) w przypadku zmiany zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne,

— jeżeli zmiany te będą miały wpływ na koszty wykonywania zamówienia przez Wykonawcę

6. Zmiany, o których mowa w ust. 5 pkt 1-3 będą powodowały zmianę wynagrodzenia Wykonawcy o wartość równą kosztom, które Wykonawca poniesie lub zaoszczędzi w związku ze zmianą regulacji prawnych wskazaną w 1 niniejszego paragrafu na zasadach opisanych w ust. 7 poniżej.

7. W przypadku zmiany, o której mowa:

1) w ust. 5 pkt 1) zmiana VAT następować będzie automatycznie w przypadku zmiany przepisów, bez zmian dotychczasowej kwoty netto i bez konieczności podpisywania aneksu do umowy, jednak za uprzednim pisemnym zawiadomieniem drugiej Strony przy czym zmiana ta następować będzie z dniem obowiązywania nowych przepisów w tym zakresie,

2) w ust. 5 pkt 2) oraz pkt 3) wynagrodzenie Wykonawcy ulegnie zmianie o wartość zmiany całkowitego kosztu Wykonawcy w odniesieniu do wykonania zamówienia określonego niniejszą umową jaka będzie bezpośrednim wynikiem wejścia w życie tych zmian; przy czym w sytuacji zmian, o których mowa w ust. 5 pkt 2) i/lub 3) mogących powodować wzrost kosztu wykonania zamówienia po stronie Wykonawcy wzrost wynagrodzenia Wykonawcy z tym związany może nastąpić wyłącznie w sytuacji udowodnienia i odpowiedniego udokumentowania przez Wykonawcę zarówno samego wzrostu tych kosztów jak również ich wysokości. Zmiana wysokości wynagrodzenia możliwa będzie wyłącznie w przypadku złożenia przez Wykonawcę stosownego wniosku i udowodnienia zawartych w nim twierdzeń, nie później niż w terminie 30 dni liczonych od dnia wejścia w życie przepisów wprowadzających daną zmianę, przy czym zmieniona wysokość wynagrodzenia w razie uznania przez Zamawiającego zasadności złożonego przez Wykonawcę wniosku obowiązywać będzie od dnia jego złożenia, jednak nie wcześniej niż od daty wejścia w życie przepisów wyprowadzających te zmiany. W takiej sytuacji Wykonawca wystawi fakturę korygujacą z terminem zapłaty, o którym mowa w §4 ust. 2.

(8.Dopuszcza się również zmianę dotyczącą okresu obowiązywania umowy (przedłużenia jej trwania) w przypadku wystąpienia mniejszej ilości przypadków chorobowych leczonych w jednostce Zamawiającego w okresie, o którym mowa w §9, jednak nie dłużej niż na okres dalszych 6 miesięcy, ale nie dłużej niż do pełnej realizacji przedmiotu zamówienia. Zmiana może być dokonana na wniosek Wykonawcy lub Zamawiającego) -zapis ustępu nie dotyczy Pakietu 1, 4, 7.

1.Zmiana umowy w zakresie wynagrodzenia będzie dopuszczalna w przypadku zmiany stawki podatku VAT w takim przypadku zmiana stawki nastąpi z dniem wejścia w życie aktu prawnego określającego zmianę stawki VAT w zakresie objętym przedmiotem umowy. Wynajmujący zastosuje stawkę nowo obowiązującą bez jakichkolwiek zmian pozostałych elementów ceny. **

2. Dopuszcza się zmianę niniejszej umowy będącą skutkiem zmiany umowy Nr…../DZ/16 dokonaną na podstawie jej §5, przy czym zmiana umowy najmu dokonana w tym trybie nie może być niekorzystna dla Najemcy w zakresie obowiązującego czynszu najmu.

3. Zmiany wymienione w ustępie 1 i 2 mogą być dokonane na wniosek Wynajmującego lub Najemcy.

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

30.3.2016 (11:00)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:

30.3.2016 (11:30)

Powinno być: 

VI.3) Informacje dodatkowe:

Zamówienie w ramach umowy należy realizować w okresie:

1) 48 miesięcy od dnia zawarcia umowy – dotyczy Pakietu 1;

2) 36 miesięcy od dnia zawarcia umowy – dotyczy Pakietów 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 13 i 14;

3) 12 miesięcy od dnia zawarcia umowy – dotyczy Pakietu 11,

Wymagania i dokumenty dotyczące przedmiotu zamówienia:

Uwaga: Autentyczność złożonych dokumentów przedmiotowych musi być poświadczona przez Wykonawcę poprzez złożenie stosownego oświadczenia załączonego do oferty (przykładowe oświadczenie – Załącznik 5 do SIWZ);

dotyczące Pakietu 1:

1) Oferowane panele/testy do oznaczania lekooporności muszą być zgodne z wytycznymi EUCAST i dostosowane do wytycznych Krajowego Ośrodka Referencyjnego Lekooporności Drobnoustrojów z zakresu antybiotyków dla poszczególnych grup bakterii – Na potwierdzenie wymagań Zamawiający wymaga złożenia z ofertą ulotek, publikacji, etc. zawierających informację o składzie antybiotykowym paneli.

2) Oferowane parametry aparatu opisanego w Tabeli E w zakresie ocenianym przez Zamawiającego tj opisane w punktach od 12 do 20 należy potwierdzić odpowiednio katalogiem i/lub materiałami i/lub procedurami diagnostycznymi producenta (odpowiedni fragment tekstu/informację należy opisać właściwą pozycją Tabeli E). w pozostałym zakresie wymaganym przez Zamawiajacego należy złożyć oświadczenie o spełnianiu wymagań określonych przez Zamawiajacego w Tabeli E w punktach od 1 do 11.

3)Oferowane podłoża opisane w w Tabeli A, pozycji III.5 ma być kompatybilne z testami identyfikacyjnymi i do oznaczania lekowrażliwości do analizatora automatycznego. Na potwierdzenie wymagania Zamawiający wymaga złożenia z ofertą ulotek, publikacji, etc. zawierających informację potwierdzającą ten fakt.

4) W przypadku, gdy Wykonawca zaoferuje podłoża opisane w Tabeli G w poz. 1-7, które nie wymagają konieczności suplementacji podłoży przy posiewie materiałów innych niż krew tj PMR, płyn opłucnowy, płyn osierdziowy, ropa- nie ma on obowiązku składać oferty na pozycję 9 Tabeli G (suplement do hodowli bakterii z PMR i innych fizjologicznie jałowych płynów ustrojowych). Na potwierdzenie takiego faktu Wykonawca zobowiązany jest złożyć stosowny/stosowne dokument/dokumenty potwierdzający/potwierdzające ten fakt, np. metodyka producenta lub inny wraz z ofertą ze wskazaniem nr strony dotyczącej zastosowania w metodyce;

dotyczące Pakietu 2:

1) Zamawiający wymaga, aby stężenia antybiotyków na krążkach zawierałay się w zakresie 90–125 % ustalonego stężenia wg standardu DIN lub FDA – na potwierdzenie wymagnia Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą dokumentów producenta krążków antybiotykowych dotyczących zakresu stężenia antybiotyku zawartego w krążkach z zaznaczeniem wg jakiego standardu z pośród wymienionych są produkowane.

2) Zamawiający wymaga zaoferowania krążków z antybiotykami posiadających pozytywną opinię Krajowego Ośrodka Referencyjnego Lekooporności i Drobnoustrojów, którą należy załączyć do oferty;

dotyczące Pakietu 3:

Zamawiający wmaga, aby podłoża chromogenne dawały wyraźne zróżnicowanie między poszukiwanymi szczepami a innymi – na potwierdzenie wymagania wraz z ofertą Wykonawca zobowiązany jest złożyć foldery informacyjne z opisem charakteru wzrostu poszukiwanego drobnoustroju z uwzględnieniem wybarwienia – dotyczy pozycji: 1, 3 oraz od 5 do 10;

dotyczące Pakietu 5:

Zamawiający wymaga zaoferowania pasków bibułowych posiadających pozytywną opinia Krajowego Ośrodka Referencyjnego Lekooporności i Drobnoustrojów, którą należy załączyć do oferty;

dotyczące Pakietu 6

Zamawiający wymaga zaoferowania testu o właściwościach/parametrach opisanych w Tabeli A poz. 7 na ich potwierdzenie wymagane jest złożenie metodyki dla oferowanego testu wraz z ofertą;

dotyczące Pakietu 9

Zamawiający wymaga zaoferowania testów o właściwościach/parametrach opisanych w Tabeli A na ich potwierdzenie wymagane jest złożenie metodyki dla wszystkich oferowanych testów;

dotyczące Pakietu 14

Zamawiający wymaga zaoferowania podłoża transportowe spełniających wymogi standardu CLSI M40-A2 na potwierdzenie Wykonawca zobowiązany jest załączyć do oferty dokument potwierdzajacy ten fakt – dotyczy pozycji 4, 5, 6 i 7.

1. Dopuszcza się zmianę umowy w zakresie przedmiotowym, tj. zastąpienie asortymentu objętego umową w przypadku:

a) zaprzestania wytwarzania towaru objętego umową lub wstrzymania bądź wycofania z obrotu przez właściwy organ;

b) przedłożenia przez Wykonawcę oferty korzystniejszej dla Zamawiającego;

c) zmiany wytycznych EUCAST dotyczących m.in. stężeń antybiotyku (dotyczy Pakietu 1, Pakietu 2).

2. Zmiany o których mowa w ust. 1 będą dopuszczalne pod warunkiem, iż zaproponowany asortyment będzie znajdował zastosowanie w tych samych wskazaniach co asortyment objęty umową, cechach jakościowych nie gorszych niż asortyment objęty umową i przy cenie:

a) nie wyższej niż cena towaru objętego umową w przypadku wskazanym w ust. 1 pkt a i/lub ust. 1 pkt c;

b) niższej od ceny asortymentu objętego umową w przypadku wskazanym w ust. 1 pkt b.

3. Zmiany mogą nadto dotyczyć wielkości opakowania handlowego.

4. Zmiany wymienione w ust. poprzedzających mogą być dokonane na wniosek Wykonawcy lub Zamawiającego.

5. Nadto Zamawiający dopuszcza zmianę umowy w zakresie należnego Wykonawcy wynagrodzenia w następujących przypadkach:

1) w przypadku zmiany stawki podatku od towarów i usług (VAT)**;

2) w przypadku zmiany wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę ustalonego na podstawie art. 2 ust. 3–5 ustawy z 10.10.2002 o minimalnym wynagrodzeniu za pracę;

3) w przypadku zmiany zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne,

— jeżeli zmiany te będą miały wpływ na koszty wykonywania zamówienia przez Wykonawcę

6. Zmiany, o których mowa w ust. 5 pkt 1-3 będą powodowały zmianę wynagrodzenia Wykonawcy o wartość równą kosztom, które Wykonawca poniesie lub zaoszczędzi w związku ze zmianą regulacji prawnych wskazaną w 1 niniejszego paragrafu na zasadach opisanych w ust. 7 poniżej.

7. W przypadku zmiany, o której mowa:

1) w ust. 5 pkt 1) zmiana VAT następować będzie automatycznie w przypadku zmiany przepisów, bez zmian dotychczasowej kwoty netto i bez konieczności podpisywania aneksu do umowy, jednak za uprzednim pisemnym zawiadomieniem drugiej Strony przy czym zmiana ta następować będzie z dniem obowiązywania nowych przepisów w tym zakresie;

2) w ust. 5 pkt 2) oraz pkt 3) wynagrodzenie Wykonawcy ulegnie zmianie o wartość zmiany całkowitego kosztu Wykonawcy w odniesieniu do wykonania zamówienia określonego niniejszą umową jaka będzie bezpośrednim wynikiem wejścia w życie tych zmian; przy czym w sytuacji zmian, o których mowa w ust. 5 pkt 2) i/lub 3) mogących powodować wzrost kosztu wykonania zamówienia po stronie Wykonawcy wzrost wynagrodzenia Wykonawcy z tym związany może nastąpić wyłącznie w sytuacji udowodnienia i odpowiedniego udokumentowania przez Wykonawcę zarówno samego wzrostu tych kosztów jak również ich wysokości. Zmiana wysokości wynagrodzenia możliwa będzie wyłącznie w przypadku złożenia przez Wykonawcę stosownego wniosku i udowodnienia zawartych w nim twierdzeń, nie później niż w terminie 30 dni liczonych od dnia wejścia w życie przepisów wprowadzających daną zmianę, przy czym zmieniona wysokość wynagrodzenia w razie uznania przez Zamawiającego zasadności złożonego przez Wykonawcę wniosku obowiązywać będzie od dnia jego złożenia, jednak nie wcześniej niż od daty wejścia w życie przepisów wyprowadzających te zmiany. W takiej sytuacji Wykonawca wystawi fakturę korygujacą z terminem zapłaty, o którym mowa w § 4 ust. 2.

(8.Dopuszcza się również zmianę dotyczącą okresu obowiązywania umowy (przedłużenia jej trwania) w przypadku wystąpienia mniejszej ilości przypadków chorobowych leczonych w jednostce Zamawiającego w okresie, o którym mowa w §9, jednak nie dłużej niż na okres dalszych 6 miesięcy, ale nie dłużej niż do pełnej realizacji przedmiotu zamówienia. Zmiana może być dokonana na wniosek Wykonawcy lub Zamawiającego) -zapis ustępu nie dotyczy Pakietu 1, 4, 7.

1. Zmiana umowy w zakresie wynagrodzenia będzie dopuszczalna w przypadku zmiany stawki podatku VAT w takim przypadku zmiana stawki nastąpi z dniem wejścia w życie aktu prawnego określającego zmianę stawki VAT w zakresie objętym przedmiotem umowy. Wynajmujący zastosuje stawkę nowo obowiązującą bez jakichkolwiek zmian pozostałych elementów ceny.**

2. Dopuszcza się zmianę niniejszej umowy będącą skutkiem zmiany umowy Nr…../DZ/16 dokonaną na podstawie jej §5, przy czym zmiana umowy najmu dokonana w tym trybie nie może być niekorzystna dla Najemcy w zakresie obowiązującego czynszu najmu.

3. Zmiany wymienione w ustępie 1 i 2 mogą być dokonane na wniosek Wynajmującego lub Najemcy.

IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:

11.4.2016 (11:00)

IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:

11.4.2016 (11:30)

Dyrektywa 2004/18/WE