DOSTAWY PŁYNÓW INFUZYJNYCH DLA TOMASZOWSKIE CENTRUM ZDROWIA SP. Z O.O. ZP/21/Sp/2010

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia niniejszego postępowania przetargowego są: DOSTAWY PŁYNÓW INFUZYJNYCH Tomaszowskiego Centrum Zdrowia Sp. z o.o. w Tomaszowie Mazowieckim. Szczegółowa lista pozycji z określeniem wielkości opakowania oraz szacunkowej ilości zapotrzebowania pogrupowane w Pakiety znajduje się w arkuszach Excel załączniku nr 2 do SIWZ - Przedmiot zamówienia - formularz cenowy. 2. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania produktów leczniczych równoważnych tzn. produktów leczniczych posiadających taki sam skład jakościowy i ilościowy substancji czynnych, postać farmaceutyczną i równoważność biologiczną wobec oryginalnego produktu leczniczego potwierdzoną stosownymi dokumentami. zgodnie z definicją zawartą w uchylonym art. 2 pkt. 18 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne. 3. Zamawiający przewiduje możliwość w niektórych przypadkach zaoferowania opakowań o zbliżonej wielkości, ale tylko po uprzedniej zgodzie Zamawiającego. W takich przypadkach należy przeliczyć ilości szacunkowe i podać z dokładnością do przynajmniej pierwszej cyfry istotnej znaczącej cyfra istotna to ta, po której następne cyfry nie wpływają na wynik obliczeń wartości zaokrąglonej do pełnego grosza. 4. Zamawiający dopuszcza możliwości zaoferowania produktów biorównoważnych tzn. produktów o takim samym lub bardzo zbliżonym spektrum działania, tylko w sytuacji, wycofania lub zaprzestania produkcji produktu leczniczego i odpowiedników równoważnych. W takim przypadku należy na etapie pytań poinformować Zamawiającego o zaistniałym fakcie. Do informacji należy dołączyć dokument potwierdzający wycofanie leku z rynku oraz oświadczenie, że nie ma równoważnego produktu dopuszczonego do obrotu na polski rynek. 5. Zgodnie z art. 30 ust 5 Pzp do Wykonawcy należy obowiązek wykazania równoważność i lub biorównoważność poprzez np. udokumentowanie badaniami klinicznymi, dołączenie karty charakterystyki produktu leczniczego. Samo oświadczenie Wykonawcy nie będzie uznane za wystarczający dowód. 6. W przypadku produktów czasowo wstrzymanych, należy zaoferować lek równoważny bądź wstrzymany ten, który spełnia wymagania SIWZ i zaoferować cenę, która pozwoli Wykonawcy zaoferować w okresie wstrzymania lek biorównoważny. Na lek biorównoważny musi być zgoda Zamawiającego! 7. Oferta z pozycjami niewypełnionymi w pakiecie albo z uwagami np. o niedostępności będzie odrzucona na podstawie art. 89, ust. 1, pkt. 2 Pzp! 8. Produkty lecznicze muszą posiadać pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, zwane dalej pozwoleniem, wymagane ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jedn. Dz. U. z 2008 nr45, poz.271) dalej zwaną Pf, z wyjątkami przewidzianymi w cytowanej ustawie. Wszystkie zaoferowane produkty lecznicze muszą być wpisane do Rejestru Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z art.28, ust.1 Pf.