Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych. - polska-katowice: urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej

Opis przedmiotu przetargu: przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych zad. 1 cewnik balonowy dedykowane do cto zad. 2 cewnik balonowy z powierzchnią pokrytą matrycą będącą mieszanką paclitaxelu i jopromidu, zad. 3 cewnik balonowy do pci, typu control compliant rapid exchange zad. 4 zestaw do stymulacji endokawitarnej przez tętnicę szyjną i/lub podobojczykową z elektrodą dwubiegunową zad. 5 cewnik balonowy do pci typu rapid exchange i otw zad. 6 cewnik balonowy typu nc do pci zad. 7 prowadnik do pomiaru przepływów wewnątrzwieńcowych ffr zad. 8 zestaw zapobiegający zatorowości zad. 9 cewnik przedłużający do cewnika prowadzącego zad.10 korki naczyniowe do embolizacji o konstrukcji plecionej nitinolowej zad.11 okluder do zamykania przecieków około zastawkowych zad.12 cewnik sterowalny rapid exchange kompatybilny z prowadnikiem 0,014 zad.13 urządzenie do zamykania uszka lewego przedsionka o konstrukcji jednoczęściowej zad.14 zestaw do zamykania ubytków wewnątrznaczyniowych zad.15 prowadnik wieńcowy rozmiar 0,014” o rdzeniu stalowym zad.16 cewnik balonowy niskoprofilowy do długich zwężeń i okluzji tętnic podudzi i stopy szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i załącznik 4 do siwz. 3.2. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( dz. u. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.3. w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą 1 w odniesieniu do każdego zadania opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego załącznik 4 do siwz w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę; w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; ii.1.6)