Dostawa zestawu do morcelacji wraz z manipulatorem dla Zespołu Opieki Zdrowotnej we Włoszczowie

Opis przedmiotu przetargu: Przedmiotem zamówienia jest dostawa zestawu do morcelacji wraz z manipulatorem - 1 komplet Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia: 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadanie atestów, certyfikatów oraz rejestracji; 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679 oraz z 2011 roku Nr 102 poz. 586); 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacją technicznym obowiązującym dla tego wyrobu W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą: 1) dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej. Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca: a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklarację zgodności) b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE) - w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę. 2) dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ: - w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę. Ilekroć niniejsza Specyfikacja opisuje przedmiot zamówienia za pomocą znaków towarowych, materiału, patentu, pochodzenia lub norm, aprobat, specyfikacji technicznych i systemów odniesienia, Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym. Zgodnie z art. 30 ust. 5 Ustawy Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne opisywanym przez Zamawiającego, jest obowiązany wykazać, że oferowane przez niego dostawy, usługi lub roboty budowlane spełniają wymagania określone przez zamawiającego.