PN 60/14 – dostawa immunoglobulin i albumin ludzkich. - polska-wrocław: immunoglobuliny

ROZWIŃ

Opis przedmiotu przetargu: 1. przedmiotem zamówienia jest dostawa immunoglobulin i albumin ludzkich a) dożylne immunoglobuliny zadanie nr 1 immunoglobulina przeznaczona dla leczenia zespołu guillain barre oraz wieloogniskowej neuropatii ruchowej (mmn) — roztwór gotowy do podania dożylnego — preparat zawierający co najmniej 98% igg — zawartość iga 0.14 mg/ml — rozkład podklas igg igg1≥56.9% igg2≥26.6% igg3≥3.4% igg4≥1.7% dostępność do dawek w fiolkach zawierających 10ml po 1g immunoglobuliny ludzkiej 25ml po 2,5g immunoglobuliny ludzkiej 50ml po 5g immunoglobuliny ludzkiej 100ml po 10g immunoglobuliny ludzkiej 200ml po 20g immunoglobuliny ludzkiej 300ml po 30g immunoglobuliny ludzkiej, w zależności od potrzeb (do wyboru zamawiającego) przewidywane zapotrzebowanie dostępności nie mniej niż 4044g/rok zadanie nr 2 immunoglobulina przeznaczona dla leczenia zespołu guillain barre oraz przewlekłej polineuropatii zapalnej demielinizacyjnej (cidp) — 5% immunoglobulina ludzka — roztwór gotowy do podania dożylnego — preparat o zawartości igg ≥95% — zawartość iga ≤ 0.05 mg/ml — stabilizator maltoza — dostępność do dawki w fiolkach zawierających 25ml po 2,5g immunoglobuliny ludzkiej, 50ml po 5g immunoglobuliny ludzkiej, 100ml po 10g immunoglobulin ludzkiej, w zależności od potrzeb (do wyboru zamawiającego) — przewidywane zapotrzebowanie dostępności nie mniej niż 3 000g/rok zadanie nr 3 immunoglobulina przeznaczona dla leczenia zespołu guillain barre oraz przewlekłej polineuropatii zapalnej demielinizacyjnej (cidp) — 10% roztwór gotowy do podania dożylnego, — preparat zawierający co najmniej 98% igg, — niezawierający cukru, — zawartość iga ≤ 0.025 mg/ml, — stabilizowany proliną, — rozkład podklas igg igg1≥67.8% igg2≥28.7% igg3≥2.3% igg4≥1.2% — dostępność do dawek w fiolkach zawierających 25ml po 2,5g immunoglobuliny ludzkiej, 50ml po 5g immunoglobulin ludzkiej, 100ml po 10g immunoglobulin ludzkiej, 200ml po 20g immunoglobuliny ludzkiej, w zależności od potrzeb (do wyboru zamawiającego) — przewidywane zapotrzebowanie dostępności nie mniej niż 2 100g/rok. b) podskórne immunoglobuliny zadanie nr 4 — roztwór do wstrzykiwań podskórnych — preparat zawierający co najmniej 95% igg — zawartość iga nie więcej niż 4.8 mg/ml — dostępność do fiolek zawierających po 5 ml (0.8g), po 10ml (1.6g) w zależności od potrzeb (do wyboru zamawiającego) — użyczenie 7 pomp do podawania preparatu; wykonawca zapewni serwisowanie tych urządzeń zaoferowane pompy muszą posiadać stosowne dopuszczenie na terenie kraju — przewidywane zapotrzebowanie dostępności nie mniej niż 1360g/rok zadanie nr 5 — roztwór do wstrzykiwań podskórnych — preparat zawierający co najmniej 95% igg — zawartość iga nie więcej 0,08 mg/ml — dostępność w fiolkach zawierających 10ml po 1.65g – w zależności od potrzeb (do wyboru zamawiającego) — użyczenie 4 pomp do podawania preparatu; wykonawca zapewni serwisowanie tych urządzeń zaoferowane pompy muszą posiadać stosowne dopuszczenie na terenie kraju. — przewidywane zapotrzebowanie dostępności nie mniej niż 1600g/rok. c) immunoglobuliny na import zadanie nr 6 immunoglobulina ludzka przeciw wściekliźnie w postaci ampułek w dawce 150jm/ml/2ml zapotrzebowanie 180 sztuk. zadanie nr 7 immunoglobulina ludzka przeciw ospie wietrznej w postaci fiolki w dawce 20ml zapotrzebowanie 80 sztuk. d) albuminy ludzkie zadanie nr 8 albumina ludzka w postaci fiolek w dawkach, określonych w 3 pozycjach 1. 20% 50ml ilość opakowań 300 2. 20% 10ml ilość opakowań 250 3. 20% 100ml ilość opakowań 1400 2. zaoferowane przez wykonawcę leki muszą 1/ być dopuszczone do obrotu i stosowania na terenie rp i ue; 2/ posiadać nadane kody ean zgodnie z zarządzeniem prezesa nfz nr 26/2012/dgl i nr 27/2012 dgl z dnia 10 maja 2012r. za wyjątkiem immunoglobulin sprowadzanych w ramach importu docelowego (zadanie nr 6 i zadanie nr 7); 3/ być dopuszczone do obrotu produktów leczniczych na rynku polskim, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa i posiadać odpowiednie dokumenty rejestracyjne potwierdzające ten fakt; 4/ w zakresie opakowań, oznaczenia oraz obrotu odpowiadać wymaganiom ustawy z dnia 06 września 2001r. prawo farmaceutyczne (tekst jednolity z 2008r. dz.u. nr 45, poz. 271 z późn. zm.); 5/ posiadać w momencie dostarczenia do apteki szpitala minimum 12 miesięczny okres przydatności do użycia. wykonawca dostarczy przedmioty zamówienia do magazynu apteki budynek c (i piętro); 6/ termin dostawy leków — w zakresie zadań nr 1, 2, 3, 4, 5, 8 max 48 godzin od daty złożenia zamówienia — w zakresie zadanie nr 6 i zadania nr 7 max 5 dni roboczych od dnia otrzymania. zamówienia; 7/ zamawiający zastrzega sobie możliwośc skorzystania z prawa opcji minimalny poziom zamówienia oraz ilość która może zostać zakupiona w ramach prawa opcji została określona w załaczniku nr 1 do siwz; 8/ zamawiający zastrzega sobie prawo do częściowego zakupu w ramach prawa opcji. ii.1.6)

Publikacja BZP / TED

TI	Tytuł	Polska-Wrocław: Immunoglobuliny
ND	Nr dokumentu	320757-2014
PD	Data publikacji	23/09/2014
OJ	Dz.U. S	182
TW	Miejscowość	WROCŁAW
AU	Nazwa instytucji	Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Gromkowskiego
OL	Język oryginału	PL
HD	Nagłówek	- - Dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta
CY	Kraj	PL
AA	Rodzaj instytucji	6 - Podmiot prawa publicznego
HA	EU Institution	-
DS	Dokument wysłany	18/09/2014
DT	Termin	31/10/2014
NC	Zamówienie	2 - Dostawy
PR	Procedura	1 - Procedura otwarta
TD	Dokument	3 - Ogłoszenie o zamówieniu
RP	Legislacja	4 - Unia Europejska
TY	Rodzaj oferty	1 - Oferta całościowa
AC	Kryteria udzielenia zamówienia	1 - Najniższa cena
PC	Kod CPV	33141540 - Albumina 33651520 - Immunoglobuliny
OC	Pierwotny kod CPV	33141540 - Albumina 33651520 - Immunoglobuliny
IA	Adres internetowy (URL)	www.szpital.wroc.pl
DI	Podstawa prawna	Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE)

23/09/2014 S182 - - Dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta

I.
II.
III.
IV.
VI.

Polska-Wrocław: Immunoglobuliny

2014/S 182-320757

Ogłoszenie o zamówieniu

Dostawy

Dyrektywa 2004/18/WE

Sekcja I: Instytucja zamawiająca

I.1)Nazwa, adresy i punkty kontaktowe

Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Gromkowskiego
ul. Koszarowa 5
Osoba do kontaktów: Elżbieta Janicka-Suchacz
51-149 Wrocław
POLSKA
Tel.: +48 713957428
E-mail: ejanicka@szpital.wroc.pl
Faks: +48 713957428

Adresy internetowe:

Ogólny adres instytucji zamawiającej: www.szpital.wroc.pl

Więcej informacji można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)

Specyfikacje i dokumenty dodatkowe (w tym dokumenty dotyczące dialogu konkurencyjnego oraz dynamicznego systemu zakupów) można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)

Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)

I.2)Rodzaj instytucji zamawiającej

Podmiot prawa publicznego

I.3)Główny przedmiot lub przedmioty działalności

Zdrowie

I.4)Udzielenie zamówienia w imieniu innych instytucji zamawiających

Instytucja zamawiająca dokonuje zakupu w imieniu innych instytucji zamawiających: nie

Sekcja II: Przedmiot zamówienia

II.1)Opis

II.1.1)Nazwa nadana zamówieniu przez instytucję zamawiającą:

PN 60/14 – dostawa immunoglobulin i albumin ludzkich.

II.1.2)Rodzaj zamówienia oraz lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług

Dostawy
Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: magazyn apteki Szpitala (Budynek C, I piętro).
Kod NUTS

II.1.3)Informacje na temat zamówienia publicznego, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów (DSZ)

Ogłoszenie dotyczy zamówienia publicznego

II.1.4)Informacje na temat umowy ramowej

II.1.5)Krótki opis zamówienia lub zakupu

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa immunoglobulin i albumin ludzkich:
a) Dożylne immunoglobuliny
Zadanie nr 1 - immunoglobulina przeznaczona dla leczenia zespołu Guillain-Barre oraz wieloogniskowej neuropatii ruchowej (MMN)
— roztwór gotowy do podania dożylnego
— preparat zawierający co najmniej 98% IgG
— zawartość IgA: 0.14 mg/ml
— rozkład podklas IgG:
IgG1≥56.9%
IgG2≥26.6%
IgG3≥3.4%
IgG4≥1.7%
- dostępność do dawek w fiolkach zawierających:
10ml po 1g immunoglobuliny ludzkiej
25ml po 2,5g immunoglobuliny ludzkiej
50ml po 5g immunoglobuliny ludzkiej
100ml po 10g immunoglobuliny ludzkiej
200ml po 20g immunoglobuliny ludzkiej
300ml po 30g immunoglobuliny ludzkiej,
w zależności od potrzeb (do wyboru Zamawiającego)
- przewidywane zapotrzebowanie dostępności nie mniej niż 4044g/rok
Zadanie nr 2 - immunoglobulina przeznaczona dla leczenia zespołu Guillain- Barre oraz przewlekłej polineuropatii zapalnej demielinizacyjnej (CIDP)
— 5% immunoglobulina ludzka
— roztwór gotowy do podania dożylnego
— preparat o zawartości IgG ≥95%
— zawartość IgA ≤ 0.05 mg/ml
— stabilizator maltoza
— dostępność do dawki w fiolkach zawierających:
25ml po 2,5g immunoglobuliny ludzkiej,
50ml po 5g immunoglobuliny ludzkiej,
100ml po 10g immunoglobulin ludzkiej,
w zależności od potrzeb (do wyboru Zamawiającego)
— przewidywane zapotrzebowanie dostępności nie mniej niż 3 000g/rok
Zadanie nr 3 - immunoglobulina przeznaczona dla leczenia zespołu Guillain- Barre oraz przewlekłej polineuropatii zapalnej demielinizacyjnej (CIDP)
— 10% roztwór gotowy do podania dożylnego,
— preparat zawierający co najmniej 98% IgG,
— niezawierający cukru,
— zawartość IgA ≤ 0.025 mg/ml,
— stabilizowany proliną,
— rozkład podklas IgG:
IgG1≥67.8%
IgG2≥28.7%
IgG3≥2.3%
IgG4≥1.2%
— dostępność do dawek w fiolkach zawierających:
25ml po 2,5g immunoglobuliny ludzkiej,
50ml po 5g immunoglobulin ludzkiej,
100ml po 10g immunoglobulin ludzkiej,
200ml po 20g immunoglobuliny ludzkiej,
w zależności od potrzeb (do wyboru Zamawiającego)
— przewidywane zapotrzebowanie dostępności nie mniej niż 2 100g/rok.
b) Podskórne immunoglobuliny
Zadanie nr 4
— roztwór do wstrzykiwań podskórnych
— preparat zawierający co najmniej 95% IgG
— zawartość IgA nie więcej niż 4.8 mg/ml
— dostępność do fiolek zawierających: po 5 ml (0.8g), po 10ml (1.6g) - w zależności od potrzeb (do wyboru Zamawiającego)
— użyczenie 7 pomp do podawania preparatu; Wykonawca zapewni serwisowanie tych urządzeń- zaoferowane pompy muszą posiadać stosowne dopuszczenie na terenie kraju
— przewidywane zapotrzebowanie dostępności nie mniej niż 1360g/rok
Zadanie nr 5
— roztwór do wstrzykiwań podskórnych
— preparat zawierający co najmniej 95% IgG
— zawartość IgA nie więcej 0,08 mg/ml
— dostępność w fiolkach zawierających: 10ml po 1.65g – w zależności od potrzeb (do wyboru Zamawiającego)
— użyczenie 4 pomp do podawania preparatu; Wykonawca zapewni serwisowanie tych urządzeń-zaoferowane pompy muszą posiadać stosowne dopuszczenie na terenie kraju.
— przewidywane zapotrzebowanie dostępności nie mniej niż 1600g/rok.
c) Immunoglobuliny na import
Zadanie nr 6 - immunoglobulina ludzka przeciw wściekliźnie w postaci ampułek
w dawce 150jm/ml/2ml - zapotrzebowanie: 180 sztuk.
Zadanie nr 7 - immunoglobulina ludzka przeciw ospie wietrznej w postaci fiolki w dawce 20ml - zapotrzebowanie 80 sztuk.
d) Albuminy ludzkie
Zadanie nr 8 - albumina ludzka w postaci fiolek w dawkach, określonych w 3 pozycjach:
1. 20% 50ml - ilość opakowań 300
2. 20% 10ml - ilość opakowań 250
3. 20% 100ml - ilość opakowań 1400
2. Zaoferowane przez Wykonawcę leki muszą:
1/ być dopuszczone do obrotu i stosowania na terenie RP i UE;
2/ posiadać nadane kody EAN zgodnie z zarządzeniem Prezesa NFZ nr 26/2012/DGL
i nr 27/2012 DGL z dnia 10 maja 2012r.- za wyjątkiem immunoglobulin sprowadzanych w ramach importu docelowego (zadanie nr 6 i zadanie nr 7);
3/ być dopuszczone do obrotu produktów leczniczych na rynku polskim, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa i posiadać odpowiednie dokumenty rejestracyjne potwierdzające ten fakt;
4/ w zakresie opakowań, oznaczenia oraz obrotu odpowiadać wymaganiom ustawy
z dnia 06 września 2001r. - Prawo Farmaceutyczne (tekst jednolity z 2008r.: Dz.U. Nr 45, poz. 271 z późn. zm.);
5/ posiadać w momencie dostarczenia do Apteki Szpitala minimum 12 miesięczny okres przydatności do użycia. Wykonawca dostarczy przedmioty zamówienia do magazynu Apteki -budynek C (I piętro);
6/ Termin dostawy leków:
— w zakresie zadań nr 1, 2, 3, 4, 5, 8 max 48 godzin od daty złożenia zamówienia
— w zakresie zadanie nr 6 i zadania nr 7 - max 5 dni roboczych od dnia otrzymania.
zamówienia;
7/ Zamawiający zastrzega sobie możliwośc skorzystania z prawa opcji - minimalny poziom zamówienia oraz ilość która może zostać zakupiona w ramach prawa opcji została określona w załaczniku nr 1 do SIWZ;
8/ Zamawiający zastrzega sobie prawo do częściowego zakupu w ramach prawa opcji.

II.1.6)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33651520, 33141540

II.1.7)Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)

Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych (GPA): nie

II.1.8)Części

To zamówienie podzielone jest na części: tak
Oferty można składać w odniesieniu do wszystkich części

II.1.9)Informacje o ofertach wariantowych

Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie

II.2)Wielkość lub zakres zamówienia

II.2.1)Całkowita wielkość lub zakres:

8 zadań.
Szacunkowa wartość bez VAT:
Zakres: między 3 000 000 i 3 500 000 PLN

II.2.2)Informacje o opcjach

Opcje: tak
Proszę podać opis takich opcji: do 20 % ilości każdego z leków.

II.2.3)Informacje o wznowieniach

Jest to zamówienie podlegające wznowieniu: nie

II.3)Czas trwania zamówienia lub termin realizacji

Okres w miesiącach: 12 (od udzielenia zamówienia)

Informacje o częściach zamówienia

Część nr: 1 Nazwa: Zadanie nr 1 - immunoglobulina przeznaczona dla leczenia zespołu Guillain-Barre oraz wieloogniskowej neuropatii ruchowej (MMN)

1)Krótki opis

— roztwór gotowy do podania dożylnego
— preparat zawierający co najmniej 98% IgG
— zawartość IgA: 0.14 mg/ml
— rozkład podklas IgG:
IgG1≥56.9%
IgG2≥26.6%
IgG3≥3.4%
IgG4≥1.7%
— dostępność do dawek w fiolkach zawierających:
10ml po 1g immunoglobuliny ludzkiej
25ml po 2,5g immunoglobuliny ludzkiej
50ml po 5g immunoglobuliny ludzkiej
100ml po 10g immunoglobuliny ludzkiej
200ml po 20g immunoglobuliny ludzkiej
300ml po 30g immunoglobuliny ludzkiej,
w zależności od potrzeb (do wyboru Zamawiającego)

2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33651520

3)Wielkość lub zakres

- przewidywane zapotrzebowanie dostępności nie mniej niż 4044g/rok
Szacunkowa wartość bez VAT:
Zakres: między 630 000 i 690 000 PLN

4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

Okres w miesiącach: 12 (od udzielenia zamówienia)

5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 2 Nazwa: Zadanie nr 2 - immunoglobulina przeznaczona dla leczenia zespołu Guillain - Barre oraz przewlekłej polineuropatii zapalnej (CIDP)

1)Krótki opis

— 5% immunoglobulina ludzka
— roztwór gotowy do podania dożylnego
— preparat o zawartości IgG ≥95%
— zawartość IgA ≤ 0.05 mg/ml
— stabilizator maltoza
— dostępność do dawki w fiolkach zawierających:
25ml po 2,5g immunoglobuliny ludzkiej,
50ml po 5g immunoglobuliny ludzkiej,
100ml po 10g immunoglobulin ludzkiej,
w zależności od potrzeb (do wyboru Zamawiającego)

2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33651520

3)Wielkość lub zakres

— przewidywane zapotrzebowanie dostępności nie mniej niż 3 000 g/rok.
Szacunkowa wartość bez VAT:
Zakres: między 450 000 i 520 000 PLN

4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

Okres w miesiącach: 12 (od udzielenia zamówienia)

5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 3 Nazwa: Zadanie nr 3 - immunoglobulina przeznaczona dla leczenia zespołu Guillain - Barre oraz przewlekłej polineuropati zapalnej demielinizacyjnej (CIDP)

1)Krótki opis

— 10% roztwór gotowy do podania dożylnego,
— preparat zawierający co najmniej 98% IgG,
— niezawierający cukru,
— zawartość IgA ≤ 0.025 mg/ml,
— stabilizowany proliną,
— rozkład podklas IgG:
IgG1≥67.8%
IgG2≥28.7%
IgG3≥2.3%
IgG4≥1.2%
— dostępność do dawek w fiolkach zawierających:
25ml po 2,5g immunoglobuliny ludzkiej,
50ml po 5g immunoglobulin ludzkiej,
100ml po 10g immunoglobulin ludzkiej,
200ml po 20g immunoglobuliny ludzkiej,
w zależności od potrzeb (do wyboru Zamawiającego).

2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33651520

3)Wielkość lub zakres

— przewidywane zapotrzebowanie dostępności nie mniej niż 2 100 g/rok.
Szacunkowa wartość bez VAT:
Zakres: między 300 000 i 360 000 PLN

4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

Okres w miesiącach: 12 (od udzielenia zamówienia)

5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 4 Nazwa: Zadanie nr 4 - immunoglobulina podskórna

1)Krótki opis

— roztwór do wstrzykiwań podskórnych
— preparat zawierający co najmniej 95% IgG
— zawartość IgA nie więcej niż 4.8 mg/ml
— dostępność do fiolek zawierających: po 5 ml (0.8g), po 10ml (1.6g) - w zależności od potrzeb (do wyboru Zamawiającego)
— użyczenie 7 pomp do podawania preparatu; Wykonawca zapewni serwisowanie tych urządzeń- zaoferowane pompy muszą posiadać stosowne dopuszczenie na terenie kraju
— przewidywane zapotrzebowanie dostępności nie mniej niż 1360g/rok

2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33651520

3)Wielkość lub zakres

- przewidywane zapotrzebowanie dostępności nie mniej niż 1360g/rok
Szacunkowa wartość bez VAT:
Zakres: między 300 000 i 330 000 PLN

4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

Okres w miesiącach: 12 (od udzielenia zamówienia)

5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 5 Nazwa: Zadanie nr 5 - immunoglobulina podskórna

1)Krótki opis

— roztwór do wstrzykiwań podskórnych
— preparat zawierający co najmniej 95% IgG
— zawartość IgA nie więcej 0,08 mg/ml
— dostępność w fiolkach zawierających: 10ml po 1.65g – w zależności od potrzeb (do wyboru Zamawiającego)
— użyczenie 4 pomp do podawania preparatu; Wykonawca zapewni serwisowanie tych urządzeń-zaoferowane pompy muszą posiadać stosowne dopuszczenie na terenie kraju.
— przewidywane zapotrzebowanie dostępności nie mniej niż 1 600 g/rok.

2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33651520

3)Wielkość lub zakres

— przewidywane zapotrzebowanie dostępności nie mniej niż 1 600 g/rok.
Szacunkowa wartość bez VAT:
Zakres: między 350 000 i 400 000 PLN

4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

Okres w miesiącach: 12 (od udzielenia zamówienia)

5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 6 Nazwa: Zadanie nr 6 - immunoglobulina ludzka przeciw wściekliźnie

1)Krótki opis

Dostawa immunoglobuliny ludzkiej przeciw wściekliźnie w postaci ampułek w dawce 150 jm/ml/2 ml - zapotrzebowanie: 180 sztuk.

2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33651520

3)Wielkość lub zakres

zapotrzebowanie: 180 sztuk.
Szacunkowa wartość bez VAT:
Zakres: między 190 000 i 230 000 PLN

4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

Okres w miesiącach: 12 (od udzielenia zamówienia)

5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 7 Nazwa: Zadanie nr 7 - immunoglobulina ludzka przeciw ospie wietrznej

1)Krótki opis

Dostawa immunoglobuliny ludzkiej przeciw ospie wietrznej w postaci fiolki w dawce 20 ml - zapotrzebowanie 80 sztuk.

2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33651520

3)Wielkość lub zakres

zapotrzebowanie 80 sztuk.
Szacunkowa wartość bez VAT:
Zakres: między 170 000 i 220 000 PLN

4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

Okres w miesiącach: 12 (od udzielenia zamówienia)

5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Część nr: 8 Nazwa: Zadanie nr 8 - albumina ludzka

1)Krótki opis

Dostawa albuminy ludzkiej w postaci fiolek w dawkach po:
1. 20% 50 ml - ilość opakowań 300
2. 20% 10 ml - ilość opakowań 250
3. 20% 100 ml - ilość opakowań 1400

2)Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33141540

3)Wielkość lub zakres

Dostawa albuminy ludzkiej w postaci fiolek w dawkach po:
1. 20% 50ml - ilość opakowań 300
2. 20% 10ml - ilość opakowań 250
3. 20% 100ml - ilość opakowań 1400
Szacunkowa wartość bez VAT:
Zakres: między 340 000 i 380 000 PLN

4)Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

Okres w miesiącach: 12 (od udzielenia zamówienia)

5)Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym

III.1)Warunki dotyczące zamówienia

III.1.1)Wymagane wadia i gwarancje:

1. Zamawiający żąda złożenia wadium.
2. Oferta powinna być zabezpieczona wadium dla każdego zadania oddzielnie w wysokości:
a) dla zadania nr 1: 19 107,10 PLN (słownie: dziewiętnaście tysięcy sto siedem i 10/100 złotych)
b) dla zadania nr 2: 14 175 PLN (słownie: czternaście tysięcy sto siedemdziesiąt pięć i 00/100 złotych)
c) dla zadanie nr 3: 9 922,50 PLN (słownie: dziewięć tysięcy dziewięćset dwadzieścia dwa i 50/100 złotych)
d) dla zadania nr 4: 9 102, 50 PLN (słownie: dziewięć tysięcy sto dwa i 50/100 złotych)
e) dla zadania nr 5: 10 708, 80 PLN (słownie: dziesięć tysięcy siedemset osiem i 80/100 złotych)
f) dla zadanie nr 6: 5 940,00 PLN (słownie: pięć tysięcy dziewięćset czterdzieści i 00/100 złotych)
g) dla zadania nr 7: 5 280 PLN ( słownie: pięć tysięcy dwieście osiemdziesiąt i 00/100 złotych);
h) dla zadania nr 8: 10 485,00 zł (słownie: dziesięć tysięcy czterysta osiemdziesiąt pięć i 00/100 złotych).
Wadium należy wnieść przed terminem składania ofert.
1. Wadium może być wnoszone w jednej lub kilku następujących formach:
a) pieniądzu;
b) poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym, że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym;
c) gwarancjach bankowych;
d) gwarancjach ubezpieczeniowych;
e) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz.U. z 2007 r., Nr 42, poz.275.)
2. Wadium wnoszone w pieniądzu wpłaca się przelewem na rachunek bankowy zamawiającego o numerze: 84193010732009090097830003.
3. Wadium wniesione w pieniądzu zamawiający przechowuje na rachunku bankowym.
4. Zamawiający zwraca niezwłocznie wadium po dokonaniu i wyboru oferty najkorzystniejszej lub unieważnieniu postępowania, za wyjątkiem wykonawcy, którego oferta jest najkorzystniejsza. Wykonawcy którego oferta jest najkorzystniejsza wadium będzie zwrócone niezwłocznie po zawarciu umowy w sprawie zamówienia publicznego oraz wniesieniu zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
5. Zamawiający żąda ponownego wniesienia wadium przed Wykonawcę, któremu zwrócono wadium na podstawie, o której mowa w pkt. poprzednim, jeżeli w wyniku ostatecznego rozstrzygnięcia odwołania została wybrana jego oferta jako najkorzystniejsza. Wykonawca wniesie wadium w terminie określonym przez Zamawiającego.
6. Zamawiający zwraca niezwłocznie wadium na wniosek wykonawcy, który wycofał ofertę przed upływem terminu składania ofert;
7. Jeżeli wadium wniesiono w pieniądzu, zamawiający zwraca je wraz z odsetkami wynikającymi z umowy rachunku bankowego, na którym było ono przechowywane, pomniejszone o koszty prowadzenia rachunku banko-wego oraz prowizji bankowej za przelew pieniędzy na rachunek bankowy wskazany przez wykonawcę.
8. Zamawiający zatrzymuje wadium wraz z odsetkami, jeżeli wykonawca, którego oferta została wybrana:
a) odmówił podpisania umowy w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych w ofercie;
b) nie wniósł wymaganego zabezpieczenia należytego wyko-nania umowy;
c) zawarcie umowy w sprawie zamówienia publicznego stało się niemożliwe z przyczyn leżących po stronie wykonawcy
9. Oryginał dokumentu, potwierdzającego wniesienie wadium należy złożyć w kasie szpitala lub załączyć do oferty. W przypadku złożenia oryginału do kasy szpitala Wykonawca załączy kserokopię dokumentu wadialnego do oferty

III.1.2)Główne warunki finansowe i uzgodnienia płatnicze i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów je regulujących:

Zamawiający zapłaci Wykonawcy za dostarczony przedmiot zamówienia na podstawie wystawionej faktury w terminie płatności 30 dni od dnia jej otrzymania.

III.1.3)Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, której zostanie udzielone zamówienie:

III.1.4)Inne szczególne warunki

Wykonanie zamówienia podlega szczególnym warunkom: nie

III.2)Warunki udziału

III.2.1)Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: W postępowaniu mogą wziąć udział wykonawcy, którzy posiadają uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania – ocena na podstawie zezwolenia na prowadzenie obrotu środkami farmaceutycznymi i nie podlegają wykluczeniu z postępowania, i w tym celu złożą następujące dokumenty:
1) oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia, sporządzone wg wzoru stanowiącego załącznik nr 3b) do SIWZ;
2) aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru w celu wskazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust 1 pkt 2 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenia w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy;
3) aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków i opłat lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;
4) aktualne zaświadczenie z właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;
5) aktualne informacje z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4–8 ustawy wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;
6) aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;
7) aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11 ustawy, wystawioną niewcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
8) Listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, albo informację o tym, że nie należy do grupy kapitałowej – zgodnie z załącznikiem nr 7 do SIWZ.

III.2.2)Zdolność ekonomiczna i finansowa

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: Posiadają niezbędną wiedzę i doświadczenie:
a) wykażą, się wykonaniem lub wykonywaniem co najmniej dwóch dostaw leków w zakresie przedmiotu zamówienia w okresie ostatnich trzech lat przed dniem wszczęcia postępowania, a jeżeli okres działalności jest krótszy – w tym okresie, o łącznej wartości minimum:
— dla zadania nr 1 w wysokości - 700 000,00 PLN
— dla zadania nr 2 w wysokości - 530 000,00 PLN
— dla zadania nr 3 w wysokości - 380 000,00 PLN
— dla zadania nr 4 w wysokości - 350 000,00 PLN
— dla zadania nr 5 w wysokości - 400 000,00 PLN
— dla zadania nr 6 w wysokości - 240 000,00 PLN
— dla zadania nr 7 w wysokości - 220 000,00 PLN
— dla zadania nr 8 w wysokości - 4000 000,00 PLN.
Ocena na podstawie wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, usług w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, odpowiadających zakresem i wartością zgodnie z wymogiem pkt 10.1.2).wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy lub usługi zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie.
b) znajdują się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniajacej wykonanie zamówienia, tj.:
— są ubezpieczeni od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalaności gospodarczej na kwotę minimum 1 000 000,00 PLN odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności.
c) w celu wykazania, ze oferowane przez Wykonawcę dostawy leków spełniają wymagania Zamawiającego, Wykonawca przedłoży:
— dokumenty potwierdzające wprowadzenie do obrotu i do używania oferowanego przedmiotu zamówienia zgodnie z warunkami okreslonymi w ustawie z dnia 06 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity z 2008r.: Dz.U. Nr 45, poz. 271 z późn.zm);
— dla zadania nr 6 i nr 7 Wykonawca załączy do oferty oświadczenie, na formularzu stanowiącym załącznik nr 6 do SIWZ;
W przypadku dostaw produktów leczniczych sprowadzanych na import docelowy stosowane są przepisy art. 4 ust. 1 ustawy z dnia 06 września 2001 r. - Prawo Farmaceutyczne (tekst jednolity z 2008 r.: Dz.U. Nr 45, poz. 271 z późn.zm.) oraz rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 kwietnia 2005 r. W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych nieposiadających pozwolenia na dopuszczenie do obrotu niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta (Dz.U. Nr 70, poz. 636 z późn.zm.).

III.2.3)Kwalifikacje techniczne

III.2.4)Informacje o zamówieniach zastrzeżonych

III.3)Specyficzne warunki dotyczące zamówień na usługi

III.3.1)Informacje dotyczące określonego zawodu

III.3.2)Osoby odpowiedzialne za wykonanie usługi

Sekcja IV: Procedura

IV.1)Rodzaj procedury

IV.1.1)Rodzaj procedury

Otwarta

IV.1.2)Ograniczenie liczby wykonawców, którzy zostaną zaproszeni do składania ofert lub do udziału

IV.1.3)Zmniejszenie liczby wykonawców podczas negocjacji lub dialogu

IV.2)Kryteria udzielenia zamówienia

IV.2.1)Kryteria udzielenia zamówienia

Najniższa cena

IV.2.2)Informacje na temat aukcji elektronicznej

Wykorzystana będzie aukcja elektroniczna: nie

IV.3)Informacje administracyjne

IV.3.1)Numer referencyjny nadany sprawie przez instytucję zamawiającą:

PN 60/14

IV.3.2)Poprzednie publikacje dotyczące tego samego zamówienia

nie

IV.3.3)Warunki otrzymania specyfikacji, dokumentów dodatkowych lub dokumentu opisowego

IV.3.4)Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu

31.10.2014 - 09:00

IV.3.5)Data wysłania zaproszeń do składania ofert lub do udziału zakwalifikowanym kandydatom

IV.3.6)Języki, w których można sporządzać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu

polski.

IV.3.7)Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą

w dniach: 60 (od ustalonej daty składania ofert)

IV.3.8)Warunki otwarcia ofert

Data: 31.10.2014 - 09:15

Miejscowość:

Wrocław.

Osoby upoważnione do obecności podczas otwarcia ofert: nie

Sekcja VI: Informacje uzupełniające

VI.1)Informacje o powtarzającym się charakterze zamówienia

Jest to zamówienie o charakterze powtarzającym się: tak
Przewidywany czas publikacji kolejnych ogłoszeń: wrzesień 2015 r.

VI.2)Informacje o funduszach Unii Europejskiej

Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie

VI.3)Informacje dodatkowe

VI.4)Procedury odwoławcze

VI.4.1)Organ odpowiedzialny za procedury odwoławcze

Krajowa Izba Odwoławcza
ul. Postępu 17a
02-626 Warszawa
POLSKA

VI.4.2)Składanie odwołań

VI.4.3)Źródło, gdzie można uzyskać informacje na temat składania odwołań

VI.5)Data wysłania niniejszego ogłoszenia:

18.9.2014

TI	Tytuł	Polska-Wrocław: Immunoglobuliny
ND	Nr dokumentu	327265-2014
PD	Data publikacji	27/09/2014
OJ	Dz.U. S	186
TW	Miejscowość	WROCŁAW
AU	Nazwa instytucji	Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Gromkowskiego
OL	Język oryginału	PL
HD	Nagłówek	- - Dostawy - Dodatkowe informacje - Procedura otwarta
CY	Kraj	PL
AA	Rodzaj instytucji	6 - Podmiot prawa publicznego
HA	EU Institution	-
DS	Dokument wysłany	23/09/2014
DT	Termin	31/10/2014
NC	Zamówienie	2 - Dostawy
PR	Procedura	1 - Procedura otwarta
TD	Dokument	2 - Dodatkowe informacje
RP	Legislacja	4 - Unia Europejska
TY	Rodzaj oferty	1 - Oferta całościowa
AC	Kryteria udzielenia zamówienia	1 - Najniższa cena
PC	Kod CPV	33141540 - Albumina 33651520 - Immunoglobuliny
OC	Pierwotny kod CPV	33141540 - Albumina 33651520 - Immunoglobuliny

27/09/2014 S186 - - Dostawy - Dodatkowe informacje - Procedura otwarta

Polska-Wrocław: Immunoglobuliny

2014/S 186-327265

Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Gromkowskiego, ul. Koszarowa 5, Osoba do kontaktów: Elżbieta Janicka-Suchacz, Wrocław51-149, POLSKA. Tel.: +48 713957428. Faks: +48 713957428. E-mail: ejanicka@szpital.wroc.pl

(Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, 23.9.2014, 2014/S 182-320757)

Przedmiot zamówienia:
CPV:33651520, 33141540

Immunoglobuliny

Albumina

Zamiast:

III.2.2) Zdolność ekonomiczna i finansowa

a) wykażą, się wykonaniem lub wykonywaniem co najmniej dwóch dostaw leków w zakresie przedmiotu zamówienia w okresie ostatnich trzech lat przed dniem wszczęcia postępowania, a jeżeli okres działalności jest krótszy – w tym okresie, o łącznej wartości minimum:

— dla zadania nr 1 w wysokości - 700 000,00 PLN

— dla zadania nr 2 w wysokości - 530 000,00 PLN

— dla zadania nr 3 w wysokości - 380 000,00 PLN

— dla zadania nr 4 w wysokości - 350 000,00 PLN

— dla zadania nr 5 w wysokości - 400 000,00 PLN

— dla zadania nr 6 w wysokości - 240 000,00 PLN

— dla zadania nr 7 w wysokości - 220 000,00 PLN

— dla zadania nr 8 w wysokości - 4000 000,00 PLN.

Ocena na podstawie wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, usług w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, odpowiadających zakresem i wartością zgodnie z wymogiem pkt 10.1.2).wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy lub usługi zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie.

b) znajdują się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniajacej wykonanie zamówienia, tj.:

— są ubezpieczeni od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalaności gospodarczej na kwotę minimum 1 000 000,00 PLN odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności.

c) w celu wykazania, ze oferowane przez Wykonawcę dostawy leków spełniają wymagania Zamawiającego, Wykonawca przedłoży:

— dokumenty potwierdzające wprowadzenie do obrotu i do używania oferowanego przedmiotu zamówienia zgodnie z warunkami okreslonymi w ustawie z dnia 06 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity z 2008r.: Dz.U. Nr 45, poz. 271 z późn.zm);

— dla zadania nr 6 i nr 7 Wykonawca załączy do oferty oświadczenie, na formularzu stanowiącym załącznik nr 6 do SIWZ;

W przypadku dostaw produktów leczniczych sprowadzanych na import docelowy stosowane są przepisy art. 4 ust. 1 ustawy z dnia 06 września 2001 r. - Prawo Farmaceutyczne (tekst jednolity z 2008 r.: Dz.U. Nr 45, poz. 271 z późn.zm.) oraz rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 kwietnia 2005 r. W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych nieposiadających pozwolenia na dopuszczenie do obrotu niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta (Dz.U. Nr 70, poz. 636 z późn.zm.).

Powinno być:

III.2.2) Zdolność ekonomiczna i finansowa

a) wykażą się wykonaniem lub wykonywaniem co najmniej 2 dostaw w zakresie przedmiotu zamówienia w okresie ostatnich 3 lat przed dniem wszczęcia postępowania, a jeżeli okres działalności jest krótszy – w tym okresie, o łącznej wartości minimum:

— dla zadania nr 1 w wysokości – 700 000,00 PLN

— dla zadania nr 2 w wysokości – 530 000,00 PLN

— dla zadania nr 3 w wysokości – 380 000,00 PLN

— dla zadania nr 4 w wysokości – 350 000,00 PLN

— dla zadania nr 5 w wysokości – 400 000,00 PLN

— dla zadania nr 6 w wysokości – 240 000,00 PLN

— dla zadania nr 7 w wysokości – 220 000,00 PLN

— dla zadania nr 8 w wysokości – 400 000,00 PLN.

Ocena na podstawie wykazu wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, usług w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, odpowiadających zakresem i wartością zgodnie z wymogiem pkt 10.1.2). wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy lub usługi zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie.

b) znajdują się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia, tj.:

— są ubezpieczeni od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności gospodarczej na kwotę minimum 1 000 000 PLN odpowiedzialności cywilnej w zakresie działalności.

c) w celu wykazania, że oferowane przez Wykonawcę dostawy leków spełniają wymagania Zamawiającego, Wykonawca przedłoży:

— dokumenty potwierdzające wprowadzenie do obrotu i do używania oferowanego przedmiotu zamówienia zgodnie z warunkami określonymi w ustawie z dnia 6.9.2001 r. - Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity z 2008 r.: Dz.U. Nr 45, poz. 271 z późn. zm);

— dla zadania nr 6 i nr 7 Wykonawca załączy oświadczenie, na formularzu stanowiącym załącznik nr 6 do SIWZ.

W przypadku dostaw produktów leczniczych sprowadzanych na import docelowy stosowane są przepisy art. 4 ust. 1 ustawy z dnia 6.9.2001 r. - Prawo Farmaceutyczne (tekst jednolity z 2008r.: Dz.U. Nr 45, poz. 271 z późn. zm.) oraz rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 21.3.2012 r. w sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności uzyskania pozwolenia (Dz.U.z 2012r., poz. 349).

Inne dodatkowe informacje

Informacje do poprawienia lub dodania w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

Więcej informacji w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

TI	Tytuł	Polska-Wrocław: Immunoglobuliny
ND	Nr dokumentu	329485-2014
PD	Data publikacji	30/09/2014
OJ	Dz.U. S	187
TW	Miejscowość	WROCŁAW
AU	Nazwa instytucji	Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Gromkowskiego
OL	Język oryginału	PL
HD	Nagłówek	- - Dostawy - Dodatkowe informacje - Procedura otwarta
CY	Kraj	PL
AA	Rodzaj instytucji	6 - Podmiot prawa publicznego
HA	EU Institution	-
DS	Dokument wysłany	25/09/2014
DT	Termin	31/10/2014
NC	Zamówienie	2 - Dostawy
PR	Procedura	1 - Procedura otwarta
TD	Dokument	2 - Dodatkowe informacje
RP	Legislacja	4 - Unia Europejska
TY	Rodzaj oferty	1 - Oferta całościowa
AC	Kryteria udzielenia zamówienia	1 - Najniższa cena
PC	Kod CPV	33141540 - Albumina 33651520 - Immunoglobuliny
OC	Pierwotny kod CPV	33141540 - Albumina 33651520 - Immunoglobuliny

30/09/2014 S187 - - Dostawy - Dodatkowe informacje - Procedura otwarta

Polska-Wrocław: Immunoglobuliny

2014/S 187-329485

(Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, 23.9.2014, 2014/S 182-320757)

Przedmiot zamówienia:
CPV:33651520, 33141540

Immunoglobuliny

Albumina

Zamiast:

II.1.5) Krótki opis zamówienia lub zakupu

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa immunoglobulin i albumin ludzkich:

a) DOŻYLNE IMMUNOGLOBULINY

Zadanie nr 1 - immunoglobulina ludzka przeznaczona dla leczenia zespołu Guillain-Barre i wieloogniskowej neuropatii ruchowej (MMN)

- roztwór gotowy do podania dożylnego

- preparat zawierający co najmniej 98% IgG

- zawartość IgA: 0.14 mg/ml

- rozkład podklas IgG:

IgG1≥56.9%

IgG2≥26.6%

IgG3≥3.4%

IgG4≥1.7%

- dostępność do dawek w fiolkach zawierających:

10ml po 1g immunoglobuliny ludzkiej

25ml po 2,5g immunoglobuliny ludzkiej

50ml po 5g immunoglobuliny ludzkiej

100ml po 10g immunoglobuliny ludzkiej

200ml po 20g immunoglobuliny ludzkiej

300ml po 30g immunoglobuliny ludzkiej,

w zależności od potrzeb (do wyboru Zamawiającego)

- przewidywane zapotrzebowanie dostępności nie mniej niż 4044g/rok

Zadanie nr 2 - immunoglobulina ludzka przeznaczona dla leczenia zespołu Guillain-Barre oraz przewlekłej polineuropatii zapalnej demielinizacyjnej CIDP

- 5% immunoglobulina ludzka

- roztwór gotowy do podania dożylnego

- preparat o zawartości IgG ≥95%

- zawartość IgA ≤ 0.05 mg/ml

- stabilizator maltoza

- dostępność do dawek w fiolkach zawierających:

25ml po 2,5g immunoglobuliny ludzkiej

50ml po 5g immunoglobulin ludzkiej

100ml po 10g immunoglobulin ludzkiej

w zależności od potrzeb (do wyboru Zamawiającego)

- przewidywane zapotrzebowanie dostępności nie mniej niż 3 000g/rok.

Zadanie nr 3 - immunoglobulina ludzka przeznaczona dla leczenia zespołu Guillain-Barre oraz przewlekłej polineuropatii zapalnej demielinizacyjnej CIDP

- 10% roztwór gotowy do podania dożylnego

- preparat zawierający co najmniej 98% IgG

- zawartość IgA: ≤ 0.025 mg/ml

- niezawierający cukru

- stabilizowany proliną

- rozkład podklas IgG:

IgG1≥56.9%

IgG2≥26.6%

IgG3≥3.4%

IgG4≥1.7%

- dostępność do dawek w fiolkach zawierających:

25ml po 2,5g immunoglobuliny ludzkiej

50ml po 5g immunoglobuliny ludzkiej

100ml po 10g immunoglobuliny ludzkiej

200ml po 20g immunoglobuliny ludzkiej,

w zależności od potrzeb (do wyboru Zamawiającego)

- przewidywane zapotrzebowanie dostępności nie mniej niż 2 100g/rok

b) PODSKÓRNE IMMUNOGLOBULINY

Zadanie nr 4

- roztwór do wstrzykiwań podskórnych

- preparat zawierający co najmniej 95% IgG

- zawartość IgA nie więcej niż 4.8 mg/ml

- dostępność do fiolek zawierających: po 5 ml (0.8g), po10ml (1.6g) - w zależności od potrzeb

(do wyboru Zamawiającego)

- użyczenie 7 pomp do podawania preparatu; Wykonawca zapewni serwisowanie tych urządzeń-

zaoferowane pompy muszą posiadać stosowne dopuszczenie na terenie kraju.

- przewidywane zapotrzebowanie dostępności nie mniej niż 1360g/rok

Zadanie nr 5

- roztwór do wstrzykiwań podskórnych

- preparat zawierający co najmniej 95% IgG

- zawartość IgA nie więcej 0,08 mg/ml

- dostępność w fiolkach zawierających: 10ml po 1.65g – w zależności od potrzeb (do wyboru Zamawiającego)

- użyczenie 4 pomp do podawania preparatu; Wykonawca zapewni serwisowanie tych urządzeń-

zaoferowane pompy muszą posiadać stosowne dopuszczenie na terenie kraju.

- przewidywane zapotrzebowanie dostępności nie mniej niż 1600g/rok.

c) IMMUNOGLOBULINY NA IMPORT

Zadanie nr 6 - immunoglobulina ludzka przeciw wściekliźnie w postaci ampułek w dawce

150j.m./ml/2ml – zapotrzebowanie:180szt.

Zadanie nr 7 - immunoglobulina ludzka przeciw ospie wietrznej w postaci fiolki w dawce 20ml – zapotrzebowanie: 80szt.

d) ALBUMINY LUDZKIE

Zadanie nr 8 – albumina ludzka w postaci fiolek w dawkach, określonych w trzech pozycjach:

1. 20%50ml – ilość opakowań 300

2. 20%10ml – ilość opakowań 250

3. 20%100ml – ilość opakowań 1400.

2. Zaoferowane przez Wykonawce leki muszą:

1/ być dopuszczone do obrotu i stosowania na terenie RP i UE;

2/ posiadać nadane kody EAN zgodnie z zarządzeniem Prezesa NFZ nr 26/2012/DGL i nr 27/2012 DGL

z dnia 10 maja 2012r.- za wyjątkiem immunoglobulin sprowadzanych w ramach importu docelowego (zadanie nr 6 i zadanie nr 7);

3/ być dopuszczone do obrotu produktów leczniczych na rynku polskim, zgodnie z przepisami prawa

i posiadać odpowiednie dokumenty rejestracyjne potwierdzające ten fakt;

4/ w zakresie opakowań, oznaczenia oraz obrotu odpowiadać wymaganiom ustawy z dnia 06 września 2001r. - Prawo Farmaceutyczne (tekst jednolity z 2008r.: Dz. U. Nr 45, poz. 271 z późn. zm.);

5/ posiadać w momencie dostarczenia do Apteki Szpitala minimum 12 miesięczny okres przydatności

do użycia. Wykonawca dostarczy przedmioty zamówienia do magazynu Apteki -budynek C (I piętro);

6/ Termin dostawy leków:

-w zakresie zadań nr 1, 2, 3, 4, 5, 8– max 48 godzin od daty złożenia zamówienia;

- w zakresie zadanie nr 6 i nr 7 – max 5 dni roboczych od dnia otrzymania zamówienia.

7/ Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa opcji – minimalny poziom zamówienia oraz ilość która może zostać zakupiona w ramach prawa opcji została określona w załączniku nr 1 do SIWZ.

8) Zamawiający zastrzega sobie prawo do częściowego zakupu w ramach prawa opcji.

II.1.8)Części: Informacje o częściach zamówienia: Część nr 2:Nazwa: Zadanie nr 2 - immunoglobulina przeznaczona dla leczenia zespołu Guillain - Barre oraz przewlekłej polineuropatii zapalnej (CIDP)

1) Krótki opis

- 5% immunoglobulina ludzka

- roztwór gotowy do podania dożylnego

- preparat o zawartości IgG ≥95%

- zawartość IgA ≤ 0.05 mg/ml

- stabilizator maltoza

- dostępność do dawek w fiolkach zawierających:

25ml po 2,5g immunoglobuliny ludzkiej

50ml po 5g immunoglobulin ludzkiej

100ml po 10g immunoglobulin ludzkiej,

w zależności od potrzeb (do wyboru Zamawiającego)

20Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33651520

3)Wielkość lub zakres

- przewidywane zapotrzebowanie dostępności nie mniej niż 3 000g/rok.

Szacunkowa wartość bez VAT:

Zakres: między 450 000 i 520 000 PLN

4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

Okres w miesiącach: 12 (od udzielenia zamówienia)

5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

III.2.2) Zdolność ekonomiczna i finansowaInformacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: Posiadają niezbędną wiedzę i doświadczenie:

a) wykażą, się wykonaniem lub wykonywaniem co najmniej dwóch dostaw w zakresie przedmiotu zamówienia w okresie ostatnich trzech lat przed dniem wszczęcia postępowania, a jeżeli okres działalności jest krótszy – w tym okresie, o łącznej wartości minimum:

- dla zadania nr 1 w wysokości - 700 000,00 zł

- dla zadania nr 2 w wysokości - 530 000,00 zł

- dla zadania nr 3 w wysokości – 380 000,00 zł

- dla zadania nr 4 w wysokości - 350 000,00 zł

- dla zadania nr 5 w wysokości- 400 000,00 zł

- dla zadania nr 6 w wysokości - 240 000,00 zł

- dla zadania nr 7 w wysokości - 220 000,00 zł

- dla zadania nr 8 w wysokości - 4000 000,00 zł

Ocena na podstawie wykazu wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, usług w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert,

a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, odpowiadających zakresem i wartością zgodnie z wymogiem pkt 10.1.2).wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy lub usługi zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie.

b) znajdują się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia, tj.:

- są ubezpieczeni od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności gospodarczej na kwotę minimum 1 000 000,00 zł odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności.

c) w celu wykazania, że oferowane przez Wykonawcę dostawy leków spełniają wymagania Zamawiającego:

- dokumenty potwierdzające wprowadzenie do obrotu i do używania oferowanego przedmiotu zamówienia zgodnie z warunkami określonymi w ustawie z dnia 06 września 2001r. - Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity z 2008r.: Dz.U. Nr 45, poz. 271 z późn. zm);

- dla zadania nr 6 i nr 7 Wykonawca załączy oświadczenie, na formularzu stanowiącym załącznik

nr 6 do SIWZ;

W przypadku dostaw produktów leczniczych sprowadzanych na import docelowy stosowane są przepisy art. 4 ust. 1 ustawy z dnia 06 września 2001r. - Prawo Farmaceutyczne (tekst jednolity

z 2008r.: Dz. U. Nr 45, poz. 271 z późn. zm.) oraz rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 kwietnia 2005r. w sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych nieposiadających pozwolenia na dopuszczenie do obrotu niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta (Dz. U. Nr 70., poz. 636 z późn.zm.).

Powinno być:

II.1.5) Krótki opis zamówienia lub zakupu

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa immunoglobulin i albumin ludzkich:

a) dożylne immunoglobuliny

Zadanie nr 1 - immunoglobulina ludzka przeznaczona dla leczenia zespołu Guillain-Barre i wieloogniskowej neuropatii ruchowej (MMN)

— roztwór gotowy do podania dożylnego

— preparat zawierający co najmniej 98 % IgG

— zawartość IgA: 0.14 mg/ml

— rozkład podklas IgG:

IgG1≥56.9 %

IgG2≥26.6 %

IgG3≥3.4 %

IgG4≥1.7 %

— dostępność do dawek w fiolkach zawierających:

10 ml po 1g immunoglobuliny ludzkiej

25 ml po 2,5g immunoglobuliny ludzkiej

50 ml po 5g immunoglobuliny ludzkiej

100 ml po 10g immunoglobuliny ludzkiej

200 ml po 20g immunoglobuliny ludzkiej

300 ml po 30g immunoglobuliny ludzkiej,

w zależności od potrzeb (do wyboru Zamawiającego)

— przewidywane zapotrzebowanie dostępności nie mniej niż 4044g/rok

Zadanie nr 2 - immunoglobulina ludzka przeznaczona dla leczenia zespołu Guillain-Barre oraz przewlekłej polineuropatii zapalnej demielinizacyjnej CIDP

— 5 % immunoglobulina ludzka

— roztwór gotowy do podania dożylnego

— preparat o zawartości IgG ≥95 %

— zawartość IgA ≤ 0.05 mg/ml

— stabilizator maltoza

— dostępność do dawek w fiolkach zawierających:

50 ml po 2,5 g immunoglobuliny ludzkiej

100 ml po 5g immunoglobuliny ludzkie

200 ml po 10g immunoglobuliny ludzkiej,

w zależności od potrzeb (do wyboru Zamawiającego)

— przewidywane zapotrzebowanie dostępności nie mniej niż 3 000g/rok.

Zadanie nr 3 - immunoglobulina ludzka przeznaczona dla leczenia zespołu Guillain-Barre oraz przewlekłej polineuropatii zapalnej demielinizacyjnej CIDP

— 10 % roztwór gotowy do podania dożylnego

— preparat zawierający co najmniej 98% IgG

— zawartość IgA: ≤ 0.025 mg/ml

— niezawierający cukru

— stabilizowany proliną

— rozkład podklas IgG:

IgG1≥56.9 %

IgG2≥26.6 %

IgG3≥3.4 %

IgG4≥1.7 %

— dostępność do dawek w fiolkach zawierających:

25 ml po 2,5g immunoglobuliny ludzkiej

50 ml po 5g immunoglobuliny ludzkiej

100 ml po 10g immunoglobuliny ludzkiej

200 ml po 20g immunoglobuliny ludzkiej,

w zależności od potrzeb (do wyboru Zamawiającego)

— przewidywane zapotrzebowanie dostępności nie mniej niż 2 100g/rok

b) podskórne Immunoglobuliny

Zadanie nr 4

— roztwór do wstrzykiwań podskórnych

— preparat zawierający co najmniej 95% IgG

— zawartość IgA nie więcej niż 4.8 mg/ml

— dostępność do fiolek zawierających: po 5 ml (0.8g), po10ml (1.6g) - w zależności od potrzeb

(do wyboru Zamawiającego)

— użyczenie 7 pomp do podawania preparatu; Wykonawca zapewni serwisowanie tych urządzeń-

zaoferowane pompy muszą posiadać stosowne dopuszczenie na terenie kraju.

— przewidywane zapotrzebowanie dostępności nie mniej niż 1360g/rok.

Zadanie nr 5

— roztwór do wstrzykiwań podskórnych

— preparat zawierający co najmniej 95% IgG

— zawartość IgA nie więcej 0,08 mg/ml

— dostępność w fiolkach zawierających: 10ml po 1.65g – w zależności od potrzeb (do wyboru Zamawiającego)

— użyczenie 4 pomp do podawania preparatu; Wykonawca zapewni serwisowanie tych urządzeń-

zaoferowane pompy muszą posiadać stosowne dopuszczenie na terenie kraju.

— przewidywane zapotrzebowanie dostępności nie mniej niż 1600g/rok.

c) immunoglobuliny na import

Zadanie nr 6 - immunoglobulina ludzka przeciw wściekliźnie w postaci ampułek w dawce

150j.m./ml/2ml – zapotrzebowanie:180szt.

Zadanie nr 7 - immunoglobulina ludzka przeciw ospie wietrznej w postaci fiolki w dawce 20ml – zapotrzebowanie: 80szt.

d) albuminy ludzkie

Zadanie nr 8 – albumina ludzka w postaci fiolek w dawkach, określonych w trzech pozycjach:

1. 20%50ml – ilość opakowań 300

2. 20%10ml – ilość opakowań 250

3. 20%100ml – ilość opakowań 1400.

Dawki i ilości dla poszczególnych immunoglobulin i albumin ludzkich zostały określone w załączniku nr 1 do SIWZ.