Część nr:
| 1 | Nazwa:
| Pakiet 1 (A1) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ. 2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) . 3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności”, ( Dz.U. 2012 poz.349). 4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321). 5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ 6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej – załącznik nr 8 do SIWZ 7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego. 8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert– załącznik nr 9 do SIWZ. 9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym. 10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji. 11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno – finansowych. 12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian. 13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych („cito”) do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem. 14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia. 15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy. Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych. Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę. Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ. W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6,
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: Kryterium | Znaczenie |
Cena | 60,00 |
Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:Część nr:
| 2 | Nazwa:
| Pakiet 2(A2) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ. 2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) . 3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności”, ( Dz.U. 2012 poz.349). 4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321). 5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ 6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej – załącznik nr 8 do SIWZ 7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego. 8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert– załącznik nr 9 do SIWZ. 9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym. 10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji. 11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno – finansowych. 12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian. 13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych („cito”) do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem. 14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia. 15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy. Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych. Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę. Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ. W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6,
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: Kryterium | Znaczenie |
Cena | 60,00 |
Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:Część nr:
| 3 | Nazwa:
| Pakiet 3(B1) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ. 2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) . 3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności”, ( Dz.U. 2012 poz.349). 4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321). 5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ 6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej – załącznik nr 8 do SIWZ 7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego. 8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert– załącznik nr 9 do SIWZ. 9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym. 10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji. 11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno – finansowych. 12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian. 13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych („cito”) do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem. 14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia. 15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy. Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych. Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę. Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ. W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6, 33692510-5
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: Kryterium | Znaczenie |
Cena | 60,00 |
Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:Część nr:
| 4 | Nazwa:
| Pakiet 4(B2) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ. 2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) . 3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności”, ( Dz.U. 2012 poz.349). 4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321). 5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ 6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej – załącznik nr 8 do SIWZ 7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego. 8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert– załącznik nr 9 do SIWZ. 9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym. 10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji. 11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno – finansowych. 12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian. 13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych („cito”) do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem. 14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia. 15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy. Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych. Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę. Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ. W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6,
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: Kryterium | Znaczenie |
Cena | 60,00 |
Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:Część nr:
| 5 | Nazwa:
| Pakiet 5(B3) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ. 2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) . 3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności”, ( Dz.U. 2012 poz.349). 4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321). 5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ 6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej – załącznik nr 8 do SIWZ 7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego. 8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert– załącznik nr 9 do SIWZ. 9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym. 10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji. 11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno – finansowych. 12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian. 13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych („cito”) do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem. 14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia. 15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy. Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych. Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę. Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ. W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6,
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: Kryterium | Znaczenie |
Cena | 60,00 |
Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:Część nr:
| 6 | Nazwa:
| Pakiet 6(B4) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ. 2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) . 3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności”, ( Dz.U. 2012 poz.349). 4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321). 5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ 6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej – załącznik nr 8 do SIWZ 7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego. 8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert– załącznik nr 9 do SIWZ. 9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym. 10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji. 11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno – finansowych. 12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian. 13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych („cito”) do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem. 14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia. 15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy. Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych. Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę. Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ. W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6,
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: Kryterium | Znaczenie |
Cena | 60,00 |
Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:Część nr:
| 7 | Nazwa:
| Pakiet 7 (B5) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ. 2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) . 3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności”, ( Dz.U. 2012 poz.349). 4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321). 5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ 6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej – załącznik nr 8 do SIWZ 7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego. 8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert– załącznik nr 9 do SIWZ. 9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym. 10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji. 11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno – finansowych. 12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian. 13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych („cito”) do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem. 14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia. 15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy. Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych. Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę. Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ. W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6,
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: Kryterium | Znaczenie |
Cena | 60,00 |
Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:Część nr:
| 8 | Nazwa:
| Pakiet 8(B6) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ. 2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) . 3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności”, ( Dz.U. 2012 poz.349). 4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321). 5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ 6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej – załącznik nr 8 do SIWZ 7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego. 8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert– załącznik nr 9 do SIWZ. 9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym. 10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji. 11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno – finansowych. 12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian. 13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych („cito”) do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem. 14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia. 15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy. Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych. Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę. Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ. W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6,
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: Kryterium | Znaczenie |
Cena | 60,00 |
Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:Część nr:
| 9 | Nazwa:
| Pakiet 9(C) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ. 2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) . 3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności”, ( Dz.U. 2012 poz.349). 4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321). 5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ 6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej – załącznik nr 8 do SIWZ 7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego. 8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert– załącznik nr 9 do SIWZ. 9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym. 10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji. 11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno – finansowych. 12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian. 13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych („cito”) do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem. 14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia. 15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy. Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych. Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę. Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ. W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6,
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: Kryterium | Znaczenie |
Cena | 60,00 |
Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:Część nr:
| 10 | Nazwa:
| Pakiet 10(D) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ. 2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) . 3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności”, ( Dz.U. 2012 poz.349). 4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321). 5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ 6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej – załącznik nr 8 do SIWZ 7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego. 8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert– załącznik nr 9 do SIWZ. 9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym. 10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji. 11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno – finansowych. 12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian. 13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych („cito”) do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem. 14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia. 15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy. Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych. Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę. Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ. W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6,
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: Kryterium | Znaczenie |
Cena | 60,00 |
Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:Część nr:
| 11 | Nazwa:
| Pakiet 11(H) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ. 2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) . 3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności”, ( Dz.U. 2012 poz.349). 4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321). 5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ 6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej – załącznik nr 8 do SIWZ 7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego. 8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert– załącznik nr 9 do SIWZ. 9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym. 10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji. 11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno – finansowych. 12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian. 13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych („cito”) do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem. 14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia. 15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy. Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych. Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę. Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ. W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6,
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: Kryterium | Znaczenie |
Cena | 60,00 |
Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:Część nr:
| 12 | Nazwa:
| Pakiet 12 (J1) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ. 2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) . 3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności”, ( Dz.U. 2012 poz.349). 4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321). 5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ 6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej – załącznik nr 8 do SIWZ 7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego. 8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert– załącznik nr 9 do SIWZ. 9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym. 10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji. 11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno – finansowych. 12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian. 13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych („cito”) do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem. 14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia. 15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy. Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych. Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę. Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ. W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6,
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: Kryterium | Znaczenie |
Cena | 60,00 |
Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:Część nr:
| 13 | Nazwa:
| Pakiet 13 (J2) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ. 2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) . 3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności”, ( Dz.U. 2012 poz.349). 4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321). 5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ 6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej – załącznik nr 8 do SIWZ 7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego. 8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert– załącznik nr 9 do SIWZ. 9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym. 10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji. 11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno – finansowych. 12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian. 13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych („cito”) do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem. 14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia. 15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy. Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych. Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę. Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ. W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6,
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: Kryterium | Znaczenie |
Cena | 60,00 |
Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:Część nr:
| 14 | Nazwa:
| Pakiet 14(J3) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ. 2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) . 3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności”, ( Dz.U. 2012 poz.349). 4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321). 5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ 6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej – załącznik nr 8 do SIWZ 7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego. 8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert– załącznik nr 9 do SIWZ. 9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym. 10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji. 11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno – finansowych. 12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian. 13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych („cito”) do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem. 14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia. 15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy. Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych. Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę. Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ. W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6,
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: Kryterium | Znaczenie |
Cena | 60,00 |
Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:Część nr:
| 15 | Nazwa:
| Pakiet 15 (J4) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ. 2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) . 3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności”, ( Dz.U. 2012 poz.349). 4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321). 5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ 6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej – załącznik nr 8 do SIWZ 7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego. 8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert– załącznik nr 9 do SIWZ. 9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym. 10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji. 11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno – finansowych. 12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian. 13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych („cito”) do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem. 14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia. 15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy. Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych. Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę. Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ. W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6,
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: Kryterium | Znaczenie |
Cena | 60,00 |
Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:Część nr:
| 16 | Nazwa:
| Pakiet 16 (J5) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ. 2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) . 3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności”, ( Dz.U. 2012 poz.349). 4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321). 5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ 6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej – załącznik nr 8 do SIWZ 7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego. 8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert– załącznik nr 9 do SIWZ. 9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym. 10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji. 11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno – finansowych. 12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian. 13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych („cito”) do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem. 14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia. 15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy. Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych. Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę. Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ. W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6,
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: Kryterium | Znaczenie |
Cena | 60,00 |
Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:Część nr:
| 17 | Nazwa:
| pakiet 17(M) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ. 2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) . 3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności”, ( Dz.U. 2012 poz.349). 4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321). 5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ 6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej – załącznik nr 8 do SIWZ 7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego. 8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert– załącznik nr 9 do SIWZ. 9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym. 10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji. 11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno – finansowych. 12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian. 13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych („cito”) do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem. 14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia. 15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy. Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych. Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę. Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ. W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6,
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: Kryterium | Znaczenie |
Cena | 60,00 |
Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:Część nr:
| 18 | Nazwa:
| Pakiet 18 (N1) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ. 2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) . 3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności”, ( Dz.U. 2012 poz.349). 4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321). 5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ 6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej – załącznik nr 8 do SIWZ 7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego. 8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert– załącznik nr 9 do SIWZ. 9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym. 10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji. 11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno – finansowych. 12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian. 13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych („cito”) do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem. 14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia. 15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy. Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych. Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę. Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ. W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6,
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: Kryterium | Znaczenie |
Cena | 60,00 |
Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:Część nr:
| 19 | Nazwa:
| Pakiet 19 (N2) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ. 2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) . 3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności”, ( Dz.U. 2012 poz.349). 4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321). 5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ 6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej – załącznik nr 8 do SIWZ 7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego. 8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert– załącznik nr 9 do SIWZ. 9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym. 10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji. 11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno – finansowych. 12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian. 13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych („cito”) do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem. 14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia. 15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy. Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych. Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę. Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ. W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6,
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: Kryterium | Znaczenie |
Cena | 60,00 |
Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:Część nr:
| 20 | Nazwa:
| Pakiet 20 (N3) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ. 2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) . 3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności”, ( Dz.U. 2012 poz.349). 4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321). 5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ 6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej – załącznik nr 8 do SIWZ 7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego. 8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert– załącznik nr 9 do SIWZ. 9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym. 10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji. 11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno – finansowych. 12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian. 13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych („cito”) do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem. 14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia. 15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy. Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych. Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę. Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ. W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6,
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: Kryterium | Znaczenie |
Cena | 60,00 |
Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:Część nr:
| 21 | Nazwa:
| Pakiet 21(N4) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ. 2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) . 3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności”, ( Dz.U. 2012 poz.349). 4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321). 5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ 6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej – załącznik nr 8 do SIWZ 7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego. 8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert– załącznik nr 9 do SIWZ. 9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym. 10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji. 11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno – finansowych. 12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian. 13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych („cito”) do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem. 14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia. 15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy. Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych. Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę. Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ. W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6,
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: Kryterium | Znaczenie |
Cena | 60,00 |
Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:Część nr:
| 22 | Nazwa:
| Pakiet 22 (R) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ. 2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) . 3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności”, ( Dz.U. 2012 poz.349). 4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321). 5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ 6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej – załącznik nr 8 do SIWZ 7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego. 8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert– załącznik nr 9 do SIWZ. 9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym. 10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji. 11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno – finansowych. 12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian. 13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych („cito”) do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem. 14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia. 15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy. Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych. Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę. Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ. W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6,
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: Kryterium | Znaczenie |
Cena | 60,00 |
Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:Część nr:
| 23 | Nazwa:
| Pakiet 23(S) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ. 2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) . 3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności”, ( Dz.U. 2012 poz.349). 4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321). 5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ 6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej – załącznik nr 8 do SIWZ 7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego. 8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert– załącznik nr 9 do SIWZ. 9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym. 10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji. 11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno – finansowych. 12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian. 13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych („cito”) do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem. 14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia. 15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy. Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych. Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę. Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ. W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6,
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: Kryterium | Znaczenie |
Cena | 60,00 |
Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:Część nr:
| 24 | Nazwa:
| Pakiet 24 (V1) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ. 2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) . 3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności”, ( Dz.U. 2012 poz.349). 4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321). 5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ 6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej – załącznik nr 8 do SIWZ 7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego. 8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert– załącznik nr 9 do SIWZ. 9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym. 10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji. 11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno – finansowych. 12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian. 13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych („cito”) do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem. 14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia. 15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy. Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych. Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę. Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ. W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6,
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: Kryterium | Znaczenie |
Cena | 60,00 |
Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:Część nr:
| 25 | Nazwa:
| Pakiet 25(V2) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ. 2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) . 3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności”, ( Dz.U. 2012 poz.349). 4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321). 5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ 6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej – załącznik nr 8 do SIWZ 7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego. 8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert– załącznik nr 9 do SIWZ. 9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym. 10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji. 11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno – finansowych. 12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian. 13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych („cito”) do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem. 14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia. 15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy. Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych. Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę. Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ. W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6,
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: Kryterium | Znaczenie |
Cena | 60,00 |
Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:Część nr:
| 26 | Nazwa:
| Pakiet 26(V3) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ. 2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) . 3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności”, ( Dz.U. 2012 poz.349). 4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321). 5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ 6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej – załącznik nr 8 do SIWZ 7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego. 8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert– załącznik nr 9 do SIWZ. 9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym. 10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji. 11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno – finansowych. 12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian. 13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych („cito”) do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem. 14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia. 15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy. Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych. Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę. Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ. W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6,
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: Kryterium | Znaczenie |
Cena | 60,00 |
Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:Część nr:
| 27 | Nazwa:
| Pakiet 27 (V4) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ. 2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) . 3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności”, ( Dz.U. 2012 poz.349). 4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321). 5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ 6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej – załącznik nr 8 do SIWZ 7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego. 8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert– załącznik nr 9 do SIWZ. 9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym. 10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji. 11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno – finansowych. 12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian. 13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych („cito”) do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem. 14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia. 15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy. Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych. Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę. Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ. W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6,
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: Kryterium | Znaczenie |
Cena | 60,00 |
Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:Część nr:
| 28 | Nazwa:
| Pakiet 28 (V5) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ. 2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) . 3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności”, ( Dz.U. 2012 poz.349). 4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321). 5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ 6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej – załącznik nr 8 do SIWZ 7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego. 8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert– załącznik nr 9 do SIWZ. 9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym. 10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji. 11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno – finansowych. 12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian. 13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych („cito”) do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem. 14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia. 15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy. Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych. Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę. Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ. W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6, 33692510-5
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: Kryterium | Znaczenie |
Cena | 60,00 |
Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:Część nr:
| 29 | Nazwa:
| Pakiet 29 |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ. 2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) . 3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności”, ( Dz.U. 2012 poz.349). 4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321). 5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ 6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej – załącznik nr 8 do SIWZ 7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego. 8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert– załącznik nr 9 do SIWZ. 9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym. 10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji. 11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno – finansowych. 12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian. 13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych („cito”) do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem. 14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia. 15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy. Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych. Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę. Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ. W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6, 33692800-5
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: Kryterium | Znaczenie |
Cena | 60,00 |
Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:Część nr:
| 30 | Nazwa:
| Pakiet 30 (V7) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ. 2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) . 3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności”, ( Dz.U. 2012 poz.349). 4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321). 5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ 6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej – załącznik nr 8 do SIWZ 7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego. 8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert– załącznik nr 9 do SIWZ. 9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym. 10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji. 11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno – finansowych. 12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian. 13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych („cito”) do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem. 14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia. 15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy. Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych. Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę. Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ. W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6, 33141000-0, 33190000-8
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: Kryterium | Znaczenie |
Cena | 60,00 |
Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:Część nr:
| 31 | Nazwa:
| Pakiet 31(V8) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ. 2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) . 3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności”, ( Dz.U. 2012 poz.349). 4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321). 5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ 6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej – załącznik nr 8 do SIWZ 7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego. 8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert– załącznik nr 9 do SIWZ. 9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym. 10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji. 11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno – finansowych. 12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian. 13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych („cito”) do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem. 14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia. 15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy. Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych. Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę. Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ. W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6, 33141000-0, 33190000-8
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: Kryterium | Znaczenie |
Cena | 60,00 |
Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:Część nr:
| 32 | Nazwa:
| Pakiet 32 (V9) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ. 2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) . 3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności”, ( Dz.U. 2012 poz.349). 4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321). 5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ 6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej – załącznik nr 8 do SIWZ 7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego. 8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert– załącznik nr 9 do SIWZ. 9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym. 10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji. 11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno – finansowych. 12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian. 13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych („cito”) do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem. 14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia. 15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy. Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych. Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę. Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ. W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6,
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: Kryterium | Znaczenie |
Cena | 60,00 |
Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:Część nr:
| 33 | Nazwa:
| Pakiet 33(V10) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ. 2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) . 3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności”, ( Dz.U. 2012 poz.349). 4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321). 5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ 6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej – załącznik nr 8 do SIWZ 7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego. 8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert– załącznik nr 9 do SIWZ. 9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym. 10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji. 11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno – finansowych. 12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian. 13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych („cito”) do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem. 14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia. 15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy. Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych. Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę. Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ. W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6,
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: Kryterium | Znaczenie |
Cena | 60,00 |
Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:Część nr:
| 34 | Nazwa:
| Pakiet 34 (V11) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ. 2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) . 3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności”, ( Dz.U. 2012 poz.349). 4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321). 5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ 6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej – załącznik nr 8 do SIWZ 7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego. 8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert– załącznik nr 9 do SIWZ. 9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym. 10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji. 11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno – finansowych. 12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian. 13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych („cito”) do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem. 14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia. 15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy. Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych. Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę. Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ. W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6,
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: Kryterium | Znaczenie |
Cena | 60,00 |
Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:Część nr:
| 35 | Nazwa:
| Pakiet 35(V12) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ. 2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) . 3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności”, ( Dz.U. 2012 poz.349). 4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321). 5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ 6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej – załącznik nr 8 do SIWZ 7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego. 8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert– załącznik nr 9 do SIWZ. 9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym. 10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji. 11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno – finansowych. 12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian. 13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych („cito”) do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem. 14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia. 15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy. Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych. Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę. Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ. W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6, 33631600-8
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: Kryterium | Znaczenie |
Cena | 60,00 |
Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:Część nr:
| 36 | Nazwa:
| Pakiet 36 (V13) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ. 2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) . 3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności”, ( Dz.U. 2012 poz.349). 4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321). 5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ 6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej – załącznik nr 8 do SIWZ 7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego. 8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert– załącznik nr 9 do SIWZ. 9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym. 10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji. 11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno – finansowych. 12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian. 13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych („cito”) do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem. 14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia. 15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy. Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych. Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę. Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ. W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6,
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: Kryterium | Znaczenie |
Cena | 60,00 |
Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:Część nr:
| 37 | Nazwa:
| Pakiet 37 (V14) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ. 2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) . 3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności”, ( Dz.U. 2012 poz.349). 4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321). 5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ 6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej – załącznik nr 8 do SIWZ 7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego. 8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert– załącznik nr 9 do SIWZ. 9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym. 10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji. 11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno – finansowych. 12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian. 13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych („cito”) do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem. 14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia. 15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy. Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych. Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę. Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ. W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6, 33631600-8
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: Kryterium | Znaczenie |
Cena | 60,00 |
Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:Część nr:
| 38 | Nazwa:
| Pakiet 38 (V15) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ. 2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) . 3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności”, ( Dz.U. 2012 poz.349). 4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321). 5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ 6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej – załącznik nr 8 do SIWZ 7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego. 8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert– załącznik nr 9 do SIWZ. 9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym. 10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji. 11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno – finansowych. 12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian. 13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych („cito”) do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem. 14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia. 15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy. Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych. Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę. Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ. W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6, 33631600-8, 33700000-7
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: Kryterium | Znaczenie |
Cena | 60,00 |
Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:Część nr:
| 39 | Nazwa:
| Pakiet 39 (V16) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ. 2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) . 3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności”, ( Dz.U. 2012 poz.349). 4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321). 5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ 6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej – załącznik nr 8 do SIWZ 7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego. 8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert– załącznik nr 9 do SIWZ. 9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym. 10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji. 11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno – finansowych. 12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian. 13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych („cito”) do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem. 14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia. 15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy. Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych. Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę. Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ. W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6, 33631600-8
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: Kryterium | Znaczenie |
Cena | 60,00 |
Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:Część nr:
| 40 | Nazwa:
| Pakiet 40 (V17) |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ. 2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) . 3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności”, ( Dz.U. 2012 poz.349). 4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321). 5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ 6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej – załącznik nr 8 do SIWZ 7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego. 8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert– załącznik nr 9 do SIWZ. 9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym. 10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji. 11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno – finansowych. 12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian. 13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych („cito”) do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem. 14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia. 15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy. Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych. Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę. Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ. W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6,
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: Kryterium | Znaczenie |
Cena | 60,00 |
Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE:Część nr:
| 41 | Nazwa:
| Pakiet 41 |
1) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego -określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:1. Zakup i dostawa produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych dla Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi. Przedmiot zamówienia podzielony został na 41 części (pakiety), opisanych w załączniku nr 1A do niniejszej SIWZ. 2. Produkty lecznicze, muszą posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (załącznik nr 6 do SIWZ) . 3. W przypadku produktu leczniczego umieszczonego w pakiecie 32 (V 9) , obowiązują przepisy zgodne z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 2012 -,,W sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności”, ( Dz.U. 2012 poz.349). 4. Wykonawca zapewnia oznakowanie leków zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 20.02.2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania produktu leczniczego oraz treści ulotek (Dz.U.Nr 39 poz. 321). 5. Wyroby medyczne- zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 o wyrobach medycznych ( Dz.U. Nr107,poz.679 z późń. zm.). Zamawiający żąda przedłożenia oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne przez cały okres umowy pozwolenia na dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną ( jeżeli dotyczy)- załącznik nr 7 do SIWZ 6. Produkty biobójcze- Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał ważne i aktualne na czas trwania umowy dokumenty potwierdzające pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanych produktów zgodnie z ustawą z dnia 13.09.2002 o produktach biobójczych ( tekst jedn. Dz. U.z 2007 r. Nr. 39 poz. 252 z późn. zm.). Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy ,że działanie biobójcze oferowanych produktów w zakresie wymaganego spektrum działania poparte jest wynikami badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej – załącznik nr 8 do SIWZ 7. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji narzędzi i powierzchni przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego / normy, badania co najmniej II fazy/ lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego/ normy, badania co najmniej II fazy/, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM/VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego-PZH lub metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie Zamawiającego. 8. W zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy kosmetyków : oświadczenia o wprowadzeniu do obrotu preparatu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady /WE/ nr. 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. aktualne na dzień składania ofert– załącznik nr 9 do SIWZ. 9. Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia wraz z pierwsza dostawą kart charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej preparatów dezynfekcyjnych w formie papierowej i na nośniku elektronicznym. 10. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terytorium RP w zależności od środka dezynfekcyjnego/ należy dostarczyć w wersji papierowej wraz z pierwszą dostawą do Działu Farmacji. 11. Zamówienie będzie realizowane sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości produktów niż podane w załączniku nr 1A do SIWZ. Zmniejszenie ilości zakupu produktów nie spowoduje dla Zamawiającego żadnych konsekwencji prawno – finansowych. 12. Wykonawca zobowiązany jest do utrzymania okresu niezmienności cen jednostkowych umownych przez cały okres obowiązywania umowy tj. 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, a w przypadku cen urzędowych - będą podlegać zmianie zgodnie ze zmianami ogłoszonymi przez Ministra Zdrowia- od dnia obowiązywania zmian. 13. Dostawy będą realizowane w ciągu max. 2 dni roboczych. a w przypadku dostaw pilnych („cito”) do 12 godzin od złożenia zamówienia droga mailową lub faksem. 14. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na wybrane pakiety, przy czym jeden pakiet stanowi jedną część zamówienia. 15. Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia towarów, o jakości i ważności zgodnymi z obowiązującymi producenta normami i gwarantuje, że dostarczony przedmiot umowy posiada termin ważności nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od dnia dostawy. Dla Pakietu 28 (V5)-termin ważności wynosi min. 6 miesięcy. Wymienione w formularzu cenowym nazwy produktów leczniczych i środków dezynfekcyjnych wskazujące konkretnego producenta są wyłącznie przykładem ich użycia przy realizacji przedmiotu zamówienia i nie należy ich traktować jako zobowiązujących, gdyż w żaden sposób nie wiążą one wykonawcy. Wykonawca może zaoferować produkty lecznicze i środki dezynfekcyjne równoważne, zgodnie z art. 30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych. Za ofertę równoważną Zamawiający będzie uważał produkt leczniczy zawierający substancję aktywną, dawkę, pojemność ,postać farmaceutyczną ,drogę i sposób podania oraz wskazania do stosowania, zgodne z produktem opisanym przez Zamawiającego Wykonawca oferujący produkt równoważny o innej ilości jednostek (tabletki, ampułki itp.) w opakowaniu niż podanej w załączniku nr 1A do SIWZ dokonuje przeliczenia biorąc pod uwagę liczbę jednostek zamawianych przez Zamawiającego. Wykonawca wycenia pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę. Pozycje wyrażone w jednostkach miar np. wagowych /objętościowych nie podlegają przeliczeniu. Zamawiający wymaga aby dane produkty były zaoferowane zgodnie z wymaganiami Zmawiającego zawartymi w SIWZ. W przypadku wyrobów medycznych Wykonawca oferuje produkty zgodne z opisanymi parametrami przedmiotu zamówienia oraz składem chemicznym jeżeli został podany.
2) Wspólny Słownik Zamówień(CPV): 33600000-6,
3) Wartość części zamówienia(jeżeli zamawiający podaje informacje o wartości zamówienia):Wartość bez VAT:
Waluta:
PLN
4) Czas trwania lub termin wykonania: okres w miesiącach: 12
okres w dniach:
data rozpoczęcia:
data zakończenia:
5) Kryteria oceny ofert: Kryterium | Znaczenie |
Cena | 60,00 |
Termin realizacji | 40,00 |
6) INFORMACJE DODATKOWE: