PRZETARG NIEOGRANICZONY NA SPRZEDAŻ WRAZ Z DOSTAWĄ PRODUKTÓW FARMACEUTYCZNYCH I MATERIAŁÓW MEDYCZNYCH , DLA POTRZEB SAMODZIELNEGO PUBLICZNEGO SANATORIUM GRUŹLICY I CHORÓB PŁUC W PONIATOWEJ,

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia jest sprzedaż wraz z dostawą produktów farmaceutycznych i materiałów medycznych , dla potrzeb Samodzielnego Publicznego Sanatorium Gruźlicy i Chorób Płuc w Poniatowej ,24-320 Poniatowa ul. .Fabryczna 6, w asortymencie i ilościach podanych w Załącznikach Nr 1,2.3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13, 14, 15,16,17. 2. Główny przedmiot zamówienia wg. (CPV) : 33600000-6 3.Wymagania do Zadania Nr V - Odczynniki do analizatora biochemicznego typ COBAS C111: - system odczynnikowy zamknięty, - odczynniki gotowe do użycia, - parametry aplikacji dla testów sczytywane z kodów kreskowych używanych odczynników, - parametry wartości dla używanych materiałów kontrolnych i kalibracyjnych dla oznaczonych testów zczytywane z kodów kreskowych, - identyfikacja odczynników z wykorzystaniem kodów kreskowych. 4. Wymagania do Zadania IX - Sprzęt do aparatu ROCHE OMNI - C : - system odczynnikowy zamknięty, - odczynniki gotowe do użycia, - identyfikacja odczynników z wykorzystaniem kodów kreskowych . 5. Wymagania do Zadania XI - Prątek gruźlicy: 1) Certyfikat ISO 9001 na: - Podłoża gotowe - probówki, 2)Certyfikat Kontroli Jakości dla każdej serii podłoży na probówkach i płytkach zawierające minimum: - nazwę producenta, - nazwę produktu, - numer serii, - datę ważności, - warunki przechowywania skład pożywki. Do oferty dołączyć przykładowe certyfikaty dla poszczególnych produktów. 3)Dla pożywki Lowensteina-Jensena certyfikat winien zawierać kontrolę mikrobiologiczną przeprowadzoną na szczepach: - H37RV, - MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS, - MYCOBACTERIUM BOVIS, - MYCOBACTERIUM FORTUITUM. I.Data ważności dla pożywki Lowensteina- Jensena co najmniej 20 tygodni II.Probówki Falcon 50 ml.: -sterylne,do diagnostyki gruźlicy,niebieskie zakrętki, -probówki stożkowe,wirówkowe o wysokiej przejrzystości;zabezpieczone przed efektem aerozolowym -przybliżone wymiary,zewnętrzna średnica 30mm,wysokość 115mm, -sterylizowane promieniami gamma,wolne od pyrogenów -ciemna skala z białym polem do zapisu -możliwość wirowania w wirnikach o max. przyśpieszeniu do 2000 RCF III.Probówki Falcon 50 ml. z zamknięciem typu flip-top: -probówki stożkowe, wirówkowe o wysokiej przejrzystości,zabezpieczone przed efektem aerozolowym,z możliwością zachowania sterylnego otwierania przy pomocy kciuka -płaska zakrętka z polietylenu umożliwiająca dwa sposoby otwierania i zamykania jedną ręką lub jednym palcem (kciukiem),możliwość dokonania zapisu na górze zakrętki. 6. Wymagania do Zadania Nr XII - Pożywki: 1) Certyfikat ISO 13485 na produkcję gotowych podłoży na płytkach. 2) Świadectwo kontroli jakości każdej partii produktu zawierające: nazwę producenta, nazwa produktu, nr. serii, datę ważności, ogólną charakterystykę pożywki, charakterystykę mikrobiologiczną- wykaz szczepów kontrolnych z kolekcji ATCC wraz z ich opisem morfologii, ilościowe oznaczenie żyzności i selektywności. 3) Średnica płytki 90 mm. 4) Termin ważności pożywek minimum 8 tyg. od momentu dostawy(pożywka z krwią minimum 6 tyg.) 5) Dla pożywki Muller-Hinton certyfikat powinien zawierać kontrolę stabilności pożywki z uzyskanymi wynikami dla poszczególnych szczepów i krążków antybiotykowych. 6) Podłoża do posiewu krwi metodą manualną muszą zawierać podłoże dla bakterii tlenowych i beztlenowych(niedopuszczalne jedno podłoże dla bakterii tlenowych i beztlenowych), przeznaczone dla osób objętych antybiotykoterapią, dorosłych objętość pobieranej krwi 8-10 ml. 7. Wymagania do Zadania Nr XIII - Panele na aparat AutoReader: 1) Bezpieczna konstrukcja testu- sztywny panel, zamknięty format, brak wycieków. 2) Konstrukcja testu pozwalająca na inokulację testu bez pipetowania. 3) Minimum 29 cech biochemicznych do odczytu w świetle białym i-lub UV. 4) Maximum 2 testy dodatkowe potrzebne do podania przez system wyniku identyfikacji. 5) Opakowania testów w postaci zestawów zawierających wszystkie niezbędne do wykonania testu odczynniki. 6) Uproszczony format testów biochemicznych: - panel w kierunku bakterii G(-) i pałek niefermentujących - panel w kierunku bakterii G(+) - panel w kierunku bakterii beztlenowych - panel w kierunku bakterii o wysokich wymaganiach Neisseria-Hemophilus-Moraxella 8. Wymagania do Zadania Nr XIV - Krążki z antybiotykiem: 1) Certyfikat ISO 13485 na wyroby medyczne. 2) Każdy krążek musi zawierać międzynarodowe nie zmieniające się oznaczenie i stężenie antybiotyku zgodnie z zaleceniami CLSI- jeden wyraźny skrót. 3) Każda fiolka powinna być pakowana w hermetyczne opakowanie z indywidualnym zintegrowanym pochłaniaczem wilgoci, zabezpieczający każdą rurkę przed zawilgoceniem. 4) Każda fiolka powinna zawierać ostatnie krążki oznaczone symbolem X 5) Wszystkie krążki mają być od jednego producenta w celu wystandaryzowania procedury. 6) Spełnione normy EUCAST Szczepy Wzorcowe 1. Pierwszy pasaż 2. Postać liofilizowanych krążków pakowanych po 25 szt. 3. Ten sam i jeden producent co krążków antybiotykowych. 9. Wymagania do Zadania Nr XVI - Pobieranie krwi - system zamknięty: 1) Możliwość pobierania krwi dwoma metodami aspiracyjną i próżniową. 2) Brak powstawania w probówce zjawiska hemolizy i mikroskrzepów 3) Stałe scalenie igły z łącznikiem(adapterem) 4) Możliwość współpracy z tradycyjnym systemem wkłuć(wenflon, cewnik, kaniula dotętnicza) 5) Probówki wykonane z tworzywa sztucznego 6) Probówki z odkręcanymi korkami, na każdej z nich naklejona czytelna etykieta na dane pacjęta . 7) Szczelność probówek w każdym położeniu i transporcie oraz podczas wirowania 8) Termin przydatności nie krótszy niż 12 miesięcy 9) Możliwość utylizacji przez bezpyłowe spalanie do dwutlenku węgla i wody, potwierdzone stosownymi dokumentami 10) Wszystkie elementy oferowanego systemu (za wyjątkiem probówko-strzykawek, adapterów do rozmazów) mogące mieć kontakt z krwią(igły) powinny być pakowane pojedynczo w opakowaniach gwarantujących ich sterylność w formie gotowej do użycia po wyjęciu z opakowania, bez konieczności łączenia różnych elementów 11) Wszystkie elementy oferowanego systemu zamkniętego powinny pochodzić od jednego producenta. W przypadku zaoferowania elementów od różnych producentów, iż elementy są ze sobą kompatybilne 12) Oferowany asortyment powinien posiadać kod barwny zgodny z międzynarodowymi standardami 10. Wymagania do Zadania Nr 17 - Środki do mycia i dezynfekcji o małym stężeniu: 1) Zamawiający wymaga od oferentów nieodpłatnego użyczenia systemów dozujących do produktów w ilości dwóch sztuk na czas trwania umowy. 2) Atesty PZH.