UMW / AZ / PN - 59 - 13 - Usługa opracowania i wdrożenia systemów jakości do hodowli glejowych komórek węchowych dla Katedry i Zakładu Podstaw Nauk Medycznych UMW przy ul. Borowskiej 211, 50-556 Wrocław

Wrocław: UMW / AZ / PN - 59 - 13 - Usługa opracowania i wdrożenia systemów jakości do hodowli glejowych komórek węchowych dla Katedry i Zakładu Podstaw Nauk Medycznych UMW przy ul. Borowskiej 211, 50-556 Wrocław


Numer ogłoszenia: 420850 - 2013; data zamieszczenia: 16.10.2013

OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - usługi

Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES:
Uniwersytet Medyczny im. Piastów Śląskich , ul. Pasteura 1, 50-367 Wrocław, woj. dolnośląskie, tel. 71 784 11 74; 784 11 73, faks 71 784 00 45.

• 
  Adres strony internetowej zamawiającego:
  www.umed.wroc.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Uczelnia publiczna.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
UMW / AZ / PN - 59 - 13 - Usługa opracowania i wdrożenia systemów jakości do hodowli glejowych komórek węchowych dla Katedry i Zakładu Podstaw Nauk Medycznych UMW przy ul. Borowskiej 211, 50-556 Wrocław.

II.1.2) Rodzaj zamówienia:
usługi.

II.1.4) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
1. Przedmiotem zamówienia jest Usługa opracowania i wdrożenia systemów jakości do hodowli glejowych komórek węchowych dla Katedry i Zakładu Podstaw Nauk Medycznych UMW przy ul. Borowskiej 211, 50-556 Wrocław. 2. Przedmiot zamówienia obejmuje przygotowanie i wprowadzenie protokołu GMP do hodowli GKW w laboratorium terapii komórkowej, a w szczególności: 1) Doradztwo w zakresie przygotowania i wdrożenia procedur, dokumentacji w zakresie organizacji jednostki, prowadzonych badań i materiału badanego niezbędnych do wdrożenia normy GMP. 2) Doradztwo w zakresie przeprowadzanych w laboratoriach prac modernizacyjnych, wyposażenia, aparatury i oprogramowania pod kątem zgodności z wymogami GMP. 3) Doradztwo w zakresie przygotowania i wdrożenia procedur, dokumentacji w zakresie organizacji jednostki, prowadzonych badań i materiału badanego niezbędnych do wdrożenia normy GLP (dobra praktyka laboratoryjna). 4) Doradztwo w zakresie przygotowania laboratoriów do uzyskania i utrzymania certyfikacji normy GLP. 5) Przygotowanie i wdrożenie w laboratoriach automatycznego systemu monitoringu temperatur i innych parametrów, których monitorowane w laboratoriach jest niezbędne do certyfikacji norm. 6) Przygotowanie programu walidacji aparatury, wzorcowania sprzętu wykorzystywanego w laboratoriach w zakresie niezbędnym do certyfikacji norm. 7) Wykonanie jednorazowego audytu wewnętrznego / sprawdzającego po dwóch latach od uzyskania certyfikatu GLP. 8) Przeprowadzenie jako audytor inspekcji / audytów w laboratoriach na zgodność z wymogami GMP / GLP. 9) Przeprowadzenie przynajmniej trzech co najmniej jednodniowych szkoleń dotyczących systemu jakości GMP / GLP każde o łącznej długości min. 24 godzin dla wszystkich pracowników laboratorium. 3. W terminie do 12 miesięcy, liczonym od udzielenia zamówienia tj. podpisania umowy musi zostać osiągnięty stan gotowości laboratorium do przeprowadzenia certyfikacji GLP. Po osiągnięciu gotowości Zamawiający niezwłocznie wystąpi o przeprowadzenie certyfikacji systemu jakości GLP. Zamawiający dopuszcza również możliwość skrócenia lub wydłużenia tego terminu za zgodą obu stron. 4. W przypadku nie uzyskania certyfikatu GLP ze względu na błędy Wykonawcy (błędy dokumentacji, brak lub niedostateczna ilość szkoleń) Wykonawca zobowiązany jest do usunięcia wynikłych braków oraz przeprowadzenia ponownej akredytacji na koszt Wykonawcy. 5. Wszystkie dokumenty przygotowane w procesie wdrażania systemów stają się własnością Zamawiającego, muszą być dostępne w wersji zapewniającej ich nieograniczoną edycję. 6. Wykonawca dostarczy również materiały szkoleniowe zarówno w formie drukowanej jak również elektronicznej dla wszystkich uczestników szkoleń.

II.1.6) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
73.20.00.00-4.

II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:
nie.

II.1.8) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:
nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA:
Zakończenie: 08.04.2016.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.1) WADIUM

Informacja na temat wadium:
Zamawiający nie żąda wniesienia wadium w niniejszym postępowaniu

III.2) ZALICZKI

III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW

• 
  III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający nie stawia warunku w tym zakresie. Wykonawca obowiązany jest załączyć do oferty Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp (wzór - zał. nr 2 do Siwz)

• 
  III.3.2) Wiedza i doświadczenie
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Wykonawca spełnia warunek, jeżeli w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, wykonał, a w wypadku świadczeń okresowych lub ciągłych wykonuje min. 1 usługę wdrożenia systemów jakości w laboratoriach prowadzących hodowle komórkowe (hodowle pierwotne lub hodowle komórek macierzystych), zakończoną uzyskaniem certyfikatu GMP lub GLP. Ocena spełnienia przez Wykonawcę/ów warunku udziału w postępowaniu będzie dokonana metodą (spełnia / nie spełnia)

• 
  III.3.3) Potencjał techniczny
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający nie stawia warunku w tym zakresie. Wykonawca obowiązany jest załączyć do oferty Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp (wzór - zał. nr 2 do Siwz)

• 
  III.3.4) Osoby zdolne do wykonania zamówienia
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Wykonawca spełnia warunek, jeżeli dysponuje osobą: a) posiadającą co najmniej wykształcenie wyższe magisterskie w zakresie chemii i / lub fizyki i / lub biologii i / lub biochemii i / lub biotechnologii, oraz b) posiadającą co najmniej 5 - letnie doświadczenie zawodowe w laboratorium posiadającym certyfikat GLP, oraz c) będącą certyfikowanym audytorem GLP lub GMP. Ocena spełnienia przez Wykonawcę/ów warunku udziału w postępowaniu będzie dokonana metodą (spełnia / nie spełnia)

• 
  III.3.5) Sytuacja ekonomiczna i finansowa
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający nie stawia warunku w tym zakresie. Wykonawca obowiązany jest załączyć do oferty Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp (wzór - zał. nr 2 do Siwz)

III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu należy przedłożyć:

• wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, głównych dostaw lub usług, w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy lub usługi zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie;
• wykaz osób, które będą uczestniczyć w wykonywaniu zamówienia, w szczególności odpowiedzialnych za świadczenie usług, kontrolę jakości lub kierowanie robotami budowlanymi, wraz z informacjami na temat ich kwalifikacji zawodowych, doświadczenia i wykształcenia niezbędnych do wykonania zamówienia, a także zakresu wykonywanych przez nie czynności, oraz informacją o podstawie do dysponowania tymi osobami;

III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:

• oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia;
• aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
• wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełniania warunków udziału w postępowaniu na zasoby innych podmiotów, które będą brały udział w realizacji części zamówienia, przedkłada także dokumenty dotyczące tego podmiotu w zakresie wymaganym dla wykonawcy, określonym w pkt III.4.2.

III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

• nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

III.4.4) Dokumenty dotyczące przynależności do tej samej grupy kapitałowej

• lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej;

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert:
cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

• 1 - Cena - 60
• 2 - Doświadczenie zawodowe Wykonawcy - 40

IV.3) ZMIANA UMOWY

przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:

Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian

Zamawiający, zgodnie z art. 144 Pzp, przewiduje możliwość dokonania istotnych zmian umowy, w razie: 1) istotnych zmian przepisów lub norm mających zastosowanie do przedmiotu zamówienia; 2) zmiany stawki podatku VAT dla usług należących do przedmiotu zamówienia w toku wykonywania umowy - do wynagrodzenia Wykonawcy netto zostanie doliczona stawka VAT obowiązująca w dniu wystawienia faktury; 3) wystąpienia okoliczności, za które Wykonawca nie ponosi odpowiedzialności, skutkujących niemożnością dotrzymania przez niego terminów realizacji, określonych w umowie. Wówczas termin ten może ulec przedłużeniu, nie więcej jednak niż o czas trwania tych okoliczności; 4) konieczności wprowadzenia zmian dotyczących treści o charakterze informacyjnym lub instrukcyjnym, niezbędnych do realizacji umowy, w szczególności zmian dotyczących numeru rachunku bankowego Wykonawcy lub Zamawiającego, zmiany osób upoważnionych do komunikowania się, zmiany osób odpowiedzialnych za potwierdzenie prawidłowej realizacji umowy wraz z adresami, numerami telefonów, telefaksów, adresami poczty elektronicznej, itp.

IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.4.1)
 
Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:
: www.umed.wroc.pl link: Przetargi, zakładka: Przetargi ZZP 2013

Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:
Zespół ds. Zamówień Publicznych UMW, Ul. Mikulicza - Radeckiego 5, 50-345 Wrocław, pokój nr 221, II piętro.

IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:
24.10.2013 godzina 09:00, miejsce: Zespół ds. Zamówień Publicznych UMW, Ul. Mikulicza - Radeckiego 5, 50-345 Wrocław, pokój nr 31, II piętro.

IV.4.5) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie