Dostawa materiałów do sterylizacji. - polska-katowice: materiały medyczne

Opis przedmiotu przetargu: 3. opis przedmiotu zamówienia 3.1. przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów do sterylizacji zad. 1 – testy do kontroli pracy myjni dezynfektorów zad. 2 – inne testy zad. 3 – rękawy papierowo foliowane z testem do sterylizacji parowej, tlenkiem etylenu zad. 4 – zapotrzebowanie na materiały do metkownic zad. 5 – zapotrzebowanie na części do pistoletów selecta zad. 6 – plomby kompatybilne do kontenerów typu aesculap zad. 7 – szczotki wielokrotnego użycia do chirurgicznego mycia rąk zad. 8 – materiały zużywalne do systemu dekontaminacji zad. 9 – czyściki typu flex do czyszczenia narzędzi i kanałów o małym przekroju zad.10 – papier sterylizacyjny zad.11 – materiał opakowaniowy do sterylizacji, składający się z 3 różnych warstw zad.12 – osłonki na ostrza i ostre końcówki robocze zad.13 – materiały eksploatacyjne do sterylizacji plazmowej sterylizator sterrad*100nx zad.14 – mata silikonowa do stabilizacji instrumentarium zad.15 – rękawice ochronne zapobiegające poparzeniom, z włókien nomex zad.16 – test kontroli zgrzewu hawo atramentowy zad.17 – zestaw szczotek do czyszczenia komory sterylizatora zad.18 – szczotki do czyszczenia diatermii szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i załącznik 4 i 5 do siwz. 3.3. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w odniesieniu do zadania 3, zadania 10 poz. 1, poz. 2; zadania 11; zadania 13 poz. 4 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( dz. u. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu, w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą 1 w odniesieniu do zadania 3 „rękaw papierowo foliowy”; zadania 10 poz. 1, poz. 2; zadania 11; zadania 13 poz. 4 opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego załącznik 4 do siwz — w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę; w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; 2 zestawienie parametrów technicznych i funkcjonalnych — sporządzone wg wzoru stanowiącego załącznik nr 5 do siwz, — złożone w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę; w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; 3.5. zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do siwz. ii.1.6)