Dostawa akcesoriów do sterylizacji i drobnego sprzętu medycznego – 15/ZP/2016. - polska-łódź: paski odczynnikowe

Opis przedmiotu przetargu: 1. przedmiotem zamówienia usk nr 1 im n. barlickiego w łodzi, gm. m. łódź, pow. m. łódzki, województwo łódzkie jest akcesoriów do sterylizacji i drobnego sprzętu medycznego o właściwościach w opakowaniach i ilościach szczegółowo wymienionych w załączniku nr 1a do specyfikacji stanowiącym jednocześnie formularz ofertowy. 2. kod wg wspólnego słownika zamówień (cpv) 33.12.41.31 2 paski odczynnikowe 33.19.80.00 4 szpitalne wyroby papierowe 33.12.41.30 5 wyroby diagnostyczne 33.14.14.11 4 skalpele i noże chirurgiczne 33.16.90.00 2 przyrządy chirurgiczne 33.73.11.10 7 soczewki śródoczne 33.14.10.00 0 jednorazowe niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne 33.17.10.00 9 przyrządy do anestezji i resuscytacji 33.10.00.00 1 urządzenia medyczne 3. cechy towarów będących przedmiotem zamówienia opakowania sterylizacyjne powinny spełniać wymogi wytycznych. 1. opakowania sterylizacyjne powinny spełniać następujące kryteria a) eliminacja możliwości przeniknięcia niepożądanych substancji (np. z nadruku, kleju, testu chemicznego) do strefy sterylnej opakowania, b) umożliwienie bezpiecznego manipulowania po sterylizacji i wyjęcia zawartości bez zakażania sprzętu, c) opakowanie musi pozostawać szczelne – nieprzenikalne dla drobnoustrojów, d) indykator chemiczny powinien być tak umieszczony, aby podlegał takim samym warunkom w procesie sterylizacji jak przedmiot sterylizowany, e) napisy na opakowaniach powinny być nadrukowane w języku polskim, f) na opakowaniu powinien być umieszczony nr lot, rozmiar i kierunek otwierania w postaci piktogramu, a także znak ce na opakowaniu jak i na wyrobie, g) cechy laminatu foliowego stosowanego w opakowaniach bez rozwarstwień, bez substancji toksycznych i porów, h) opakowania zgodne z normą pn en 868, a także pn iso 11607 1. 2. papier krepowy sterylizacyjny (pakiet 7) powinien być bez zapachu. ponadto a) gramatura papieru nominalna 60 g/m2 grubość min. 0,16 mm b) zawartość chlorków nie więcej niż 0,02 %, c) zawartość siarczanów nie więcej niż 0,04 %. d) wymaga się karty charakterystyki produktu wydanej przez producenta i opinii jednostki notyfikowanej potwierdzającej spełnianie normy pnen 868. 3. cechy papieru i laminatu opakowań sterylizacyjnych w formie rękawów do sterylizacji parowej, a także torebek do sterylizacji parowej – pakiety 1, 2, 3 a) papier — gramatura papieru 60 g/ m2, — wytrzymałość na rozciąganie w kierunku wytwarzania – nie mniej niż 4,0 kn/m — wytrzymałość na rozciąganie w kierunku poprzecznym – nie mniej niż 2,0 kn/m, — wytrzymałość na rozciąganie na mokro – nie mniej niż 0,6 kn/m, b) folia — minimum 5 warstw, — waga laminatu min. 52 g/m2 — grubość folii minimum 51 µ 4. dotyczy rękawów papierowo foliowych do sterylizacji parą wodną – pakiet 1 a) spoina zgrzewna musi być ciągła, pozbawiona defektów b) odporność na rozrywanie spoiny zgrzewnej powinna wynosić minimum 1,5n/15 mm, c) odpowiadać wszystkim wymogom zawartym w normie pn en 868 d) duża wytrzymałość na wilgoć i naprężenia podczas sterylizacji, e) odporność na uszkodzenia po sterylizacji, f) miękkość umożliwiająca formatowanie pakietów, g) odpowiednia porowatość umożliwiająca przenikanie czynnika sterylizującego h) wskaźniki sterylizacji parą wodną i) wskaźnik sterylizacji i nadruk umieszczony poza przestrzenią pakowania między papierem i folią pod zgrzewem, j) indykator na brzegu opakowania, k) rękaw zapakowany dodatkowo w folię zabezpieczającą przed zabrudzeniem, z naklejką zawierającą datę ważności, l) znak ikonograficzny kierunku otwierania, m) napisy na opakowaniach w języku polskim, n) znak ce zarówno na opakowaniu jak i na wyrobie, o) wymaga się karty charakterystyki produktu wydanej przez producenta i opinii jednostki notyfikowanej potwierdzającej spełnianie normy pnen 868 5. dotyczy torebek papierowo foliowych samoprzylepnych do sterylizacji parą wodną – pakiet 2 a) spoina zgrzewna musi być ciągła, pozbawiona defektów b) odporność na rozrywanie spoiny zgrzewnej powinna wynosić minimum 1,5n/15 mm, c) odpowiadać wszystkim wymogom zawartym w normie pn en 868, d) duża odporność na wilgoć i naprężenia podczas sterylizacji, e) odporność na uszkodzenia po sterylizacji f) miękkość umożliwiająca formatowanie pakietów g) odpowiednia porowatość umożliwiająca przenikanie czynnika sterylizującego h) wskaźniki sterylizacji parą wodną i) wskaźnik sterylizacji i nadruk umieszczony poza przestrzenią pakowania między papierem i folią j) laminat połączony z papierem medycznym za pomocą zgrzewu, wskaźniki procesu sterylizacji nadrukowano na papierze pomiędzy zgrzewem w kształcie litery „v” i krótszym bokiem torebki, k) wydłużona część papierowa z umieszczoną taśmą samoprzylepną stanowi zamknięcie pojedynczej torebki. w celu ułatwienia zamknięcia opakowania taśma posiada perforację l) indykator na brzegu opakowania, m) torebki pakowane po 100 szt. umieszczone w zaklejanym foliowym opakowaniu z naniesioną datą ważności, n) znak ikonograficzny kierunku otwierania, o) napisy na opakowaniach w języku polskim p) znak ce zarówno na opakowaniu, jak i na wyrobie. q) wymaga się karty charakterystyki produktu wydanej przez producenta i opinii jednostki notyfikowanej potwierdzającej spełnianie normy pnen 868 6. opakowania do sterylizacji plazmowej (pakiety 4 i 5) – powinno spełniać następujące wymogi a) do sterylizacji niskotemperaturowej papieropodobne, nie tkane, nie zawierające celulozy, b) odporne na uszkodzenia mechaniczne, rozerwanie, przebicie, c) łatwe do zgrzewania d) z przezroczystą wielowarstwową folią złożoną z poliestru i polietylenu, minimum 3 warstwy e) z indykatorem zmieniającym kolor po sterylizacji (kolor wskaźnika przed sterylizacją czerwony, po sterylizacji żółty lub przed sterylizacją żółty po sterylizacji niebieski) 4. oferowany towar powinien pochodzić z bieżącej produkcji. 5. zamawiający zastrzega sobie prawo do wezwania wykonawców do dostarczenia próbek zamawianego wyrobu medycznego, celem potwierdzenia zgodności z opisem przedmiotu zamówienia ilość próbek, miejsce i termin ich dostarczenia będą określone odrębnym pismem. w przypadku złożenia próbek proszę załączyć oświadczenie, czy podlegają one ewentualnemu zwrotowi. 6. zamawiający zastrzega sobie prawo ograniczenia, łącznie z całkowitym wstrzymaniem zakupu ogólnej ilości towarów, jak i poszczególnych ich rodzajów i asortymentów w poszczególnych okresach obowiązywania umowy, jak i w stosunku do całej ilości towarów przewidzianej w przedmiocie zamówienia – w zależności od przebiegu leczenia, zmiany profilu świadczonych usług i zmian metod diagnostyczno terapeutycznych. z tego tytułu wykonawcy nie będą przysługiwały żadne inne roszczenia poza roszczeniem o zapłatę za towar już dostarczony. 7. termin płatności nie może być krótszy niż 30 dni i dłuższy niż 60 dni. 8. wykonawca podaje jeden termin płatności dla wszystkich pakietów (zadań) złożonych w ofercie. 9. zamawiający wymaga minimum 12 miesięcznego okresu gwarancji na sprzedany towar od dnia jego dostarczenia. ii.1.6)