Dostawa materiałów do sterylizacji. - polska-katowice: materiały medyczne

Opis przedmiotu przetargu: 3.1. przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów do sterylizacji zad. 1 – sterylizacja parowa zad. 2 – test biologiczny do walidacji myjni dezynfektora zad. 3 – materiały eksploatacyjne do sterylizacji plazmowej sterylizatora sterrad 100 nx zad. 4 – materiały eksploatacyjne do zabezpieczenia sprzętu medycznego zad. 5 – materiały do zabezpieczenia narzędzi chirurgicznych zad. 6 – akcesoria do dekontaminacji zad. 7 – szczotki do czyszczenia sprzętu medycznego zad. 8 – szczotki specjalistyczne do czyszczenia sprzętu medycznego zad. 9 – inne szczotki zad. 10 – szczotki do czyszczenia endoskopów elastycznych zad. 11 – materiały zużywalne do sterylizatora getinge 1250 zad. 12 – etykiety i kalki do drukarki zebra do systemu komputerowego 3.2. szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b, załącznik 4 do siwz. 3.4. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadanie nr 1 (zamawiający dopuszcza aby poz. nr 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10 nie była wyrobem medycznym); zadanie nr 2; zadanie nr 3; zadanie nr 7 (zamawiający dopuszcza aby poz. nr 1,2,3 nie była wyrobem medycznym); zadanie nr 8, zadanie nr 9 (zamawiający dopuszcza aby poz. nr 1,2 nie była wyrobem medycznym);zadanie nr 10; zadanie nr 11. 3.4.1. oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 3.4.2. oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. dz.u. z 2015r. poz. 876 z późn. zm.), 3.4.3. oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; 3.4.4. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również załącznik nr 2b, załącznika 4 do siwz. 3.5. w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego, wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą 1 w odniesieniu do zadania określonych w pkt. 3.4 siwz oświadczenie o oferowanych wyrobach medycznych sporządzone wg wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do siwz; — w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę; w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; jeżeli wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno zadanie, zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego jest częścią oferty odnoszącej się do tych zadań; 3.6. zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. tam, gdzie w niniejszej specyfikacji istotnych warunków zamówienia oraz jej załącznikach zostało wskazane pochodzenie, marka, znak towarowy, producent, dostawca lub wskazano normy o których mowa w art. 30 ust. 1 3 ustawy pzp, zamawiający dopuszcza zaoferowanie rozwiązań „równoważnych” pod warunkiem że zapewnią uzyskanie parametrów technicznych, jakościowych, użytkowych oraz eksploatacyjnych nie gorszych od założonych w niniejszym siwz. wykonawca, który oferuje rozwiązania „równoważne” jest obowiązany określić i opisać ich równoważność, wypełniając odpowiednio załącznik nr 2b do siwz. 3.7. zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do siwz. ii.1.6)