Dostawa endoprotez totalnych stawu kolanowego, bezcementowych, endoprotez jednoprzedziałowych stawu kolanowego, endoprotez stawu biodrowego, systemu do szycia łąkotki, systemu do rekonstrukcji ACL, systemu do pozyskiwania czynników wzrostu, substytutów kości.

Toruń: Dostawa endoprotez totalnych stawu kolanowego, bezcementowych, endoprotez jednoprzedziałowych stawu kolanowego, endoprotez stawu biodrowego, systemu do szycia łąkotki, systemu do rekonstrukcji ACL, systemu do pozyskiwania czynników wzrostu, substytutów kości.


Numer ogłoszenia: 43645 - 2012; data zamieszczenia: 23.02.2012

OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES:
Wojewódzki Szpital Zespolony im. L. Rydygiera , ul. Św. Józefa 53/59, 87-100 Toruń, woj. kujawsko-pomorskie, tel. 056 6101510, faks 056 6596128.

• 
  Adres strony internetowej zamawiającego:
  www.wszz.torun.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dostawa endoprotez totalnych stawu kolanowego, bezcementowych, endoprotez jednoprzedziałowych stawu kolanowego, endoprotez stawu biodrowego, systemu do szycia łąkotki, systemu do rekonstrukcji ACL, systemu do pozyskiwania czynników wzrostu, substytutów kości..

II.1.2) Rodzaj zamówienia:
dostawy.

II.1.3) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest:

Zadanie Nr 1 - dostawa endoprotez totalnych stawu kolanowego, bezcementowych: 1. Endoproteza bezcementowa totalna stawu kolanowego - 20 szt.
2. Ostrze do piły oscylacyjnej - 20 szt.
SPECYFIKACJA TECHNICZNA
Endoproteza totalna stawu kolanowego bezcementowa- 20 szt.
Komponent udowy wykonany ze stopu CoCr, anatomiczny (prawe, lewe) w minimum pięciu rozmiarach pokryty okładziną ceramiczną.
Komponent piszczelowy wykonany ze stopu CoCr pokryty okładziną ceramiczną lub stopu tytanowego w minimum w 5 szerokościach.
Wkładka z polietylenu o wysokiej odporności na ścieranie w minimum 5 grubościach ze specjalnym mechanizmem blokującym.
Wymagana dostępność wersji zachowującej PCL oraz z tylną stabilizacją.
Ostrze do piły oscylacyjnej kompatybilne z napędem jaki posiada Zamawiający ( nr kat. piły 511801.

Zadanie Nr 2 - dostawa endoprotez jednoprzedziałowych stawu kolanowego:
1. Endoproteza jednoprzedziałowa stawu kolanowego - 10 szt.
2. Cement 1x 40 g - 10 op.
3. Ostrze do piły oscylacyjnej - 10 szt.
SPECYFIKACJA TECHNICZNA
Endoproteza jednoprzedziałowa stawu kolanowego - 10szt
Komponent udowy wykonany ze stopu kobaltowo-chromowego pokryty okładziną ceramiczną w minimum 4 rozmiarach.
Komponent piszczelowy wykonany ze stopu kobaltowo-chromowego pokryty okładziną ceramiczną, polerowany, anatomiczny (lewy, prawy) w minimum 6 rozmiarach.
Wkładka wykonana z polietylenu nowej generacji typu cross linking. Wkładka niezwiązana z komponentem piszczelowym, ślizgająca się po nim w minimum 7 grubościach.
Cement 40g z gentamycyną
System do mieszania próżniowego
System do płukania
Ostrze do piły oscylacyjnej kompatybilne z napędem jaki posiada Zamawiający ( nr kat. piły 511801) .
Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć w cenie oferty na czas zabiegów kompletne instrumentarium do przeprowadzenia całego zabiegu.

Zadanie Nr 3 - dostawa endoprotez stawu biodrowego:
1. Endoproteza stawu biodrowego - cementowa - 15 szt.
1.1. Cement kostny 2 x 40 g - 15 op.
1.2. Ostrze do piły oscylacyjnej - 15 szt.
2. Endoproteza stawu biodrowego bipolarna - cementowa - 5 szt.
2.1. Cement kostny 40 g - 5 op.
3. Endoproteza stawu biodrowego - bezcementowa - 15 szt.
3.1. Ostrze do piły oscylacyjnej - 15 szt.
4. Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego przynasadowa - 15 szt.
4.1. Ostrze do piły oscylacyjnej -15 szt.
SPECYFIKACJA TECHNICZNA
1. Endoproteza stawu biodrowego - cementowa - 15 szt
Trzpień endoprotezy: wykonany ze stopu tytanowego, prosty, bezkołnierzowy, zwężający się dystalnie, szeroki w części kielichowatej (samocentrujący się w kanale), wykonany ze stopu tytanowego w minimum 6 rozmiarach z opcją zwiększonej, w stosunku do standardowych, odległości pomiędzy osią trzpienia a środkiem głowy endoprotezy (offset lateralny) w celu umożliwienia regulacji napięcia tkanek miękkich bez konieczności zmiany długości szyjki implantu głowy.
Głowa metalowa o średnicy 28 mm, min. 4 długości szyjki
-Panewka polietylenowa typ Muller ze znacznikiem rentgenowskim, z polietylenu o wysokiej odporności na ścieranie, średnica wewnętrzna 28 mm , średnica zewnętrzna 46-58 mm, zmienna co 2 mm.
Do każdej endoprotezy- dwa opakowania cementu kostnego z gentamycyną 40g.
System do płukania
System do mieszania próżniowego
Korek kanałowy
Ostrze do piły oscylacyjnej kompatybilne z napędem jaki posiada Zamawiający (nr kat. piły 511801) .
2. Endoproteza stawu biodrowego bipolarna - cementowa - 5 szt
Trzpień endoprotezy: wykonany ze stopu tytanowego, prosty, bezkołnierzowy, zwężający się dystalnie, szeroki w części kielichowatej (samocentrujący się w kanale), wykonany ze stopu tytanowego w minimum 6 rozmiarach z opcją zwiększonej, w stosunku do standardowych, odległości pomiędzy osią trzpienia a środkiem głowy endoprotezy (offset lateralny) w celu umożliwienia regulacji napięcia tkanek miękkich bez konieczności zmiany długości szyjki implantu głowy.
Głowa bipolarna kobaltowo chromowa, średnica czaszy od 41 do 61 mm z polietylenową obręczą umożliwiającą zatrzaśnięcie głowy wewnętrznej.
Do każdej endoprotezy:
Cement kostny 40g
System do płukania
System do mieszania próżniowego
Korek kanałowy
3. Endoproteza stawu biodrowego - bezcementowa - 15szt
Trzpień endoprotezy wykonany ze stopu tytanowego w minimum 9 rozmiarach.
Trzpień prosty zwężający się dystalnie szeroki w części kielichowatej (samocentrujący się w kanale). W jednej trzeciej bliższej trzpień pokryty tytanową okładziną porowatą napylaną próżniowo i opcjonalnie hydroksyapatytem. Trzpień spłaszczony, zapewniający zwiększoną stabilizację derotacyjną. Trzpień z opcją zwiększonej, w stosunku do standardowych, odległości pomiędzy osią trzpienia a środkiem głowy endoprotezy (offset lateralny) w celu umożliwienia regulacji napięcia tkanek miękkich bez konieczności zmiany długości szyjki implantu głowy.
Głowa metalowa lub ceramiczna o średnicy 28 mm, min 4 długości.
Panewka typu press fit lub gwint/press fit (pokryta tytanową okładziną porowatą napylaną próżniowo i warstwą hydroksyapatytu ). Kształt panewki hemisferyczny, Panewka umożliwiająca dodatkową stabilizację śrubami, w komplecie zaślepki do zatkania otworów oraz opcjonalnie dwie śruby. Panewka dostępna w rozmiarach rosnących co 2mm od 46 do 60mm
Wkład panewki wykonany z polietylenu nowej generacji , o wysokiej odporności na ścieranie, opcjonalnie z kapą anyluksacyjną, średnica wewnętrzna 28mm
Głowa metalowa pokryta okładziną ceramiczną lub ceramiczna o średnicy 28 mm, min 4 długości.
Ostrze do piły oscylacyjnej kompatybilne z napędem jaki posiada Zamawiający ( nr kat. piły 511801).
4. Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego przynasadowa - 15szt
nowej generacji , o wysokiej odporności na ścieranie, opcjonalnie z kapą anyluksacyjną, średnica wewnętrzna 28mm
Trzpień endoprotezy bezcementowy mocowany przynasadowo - w wersji krótki trzpień (short stem) wykonany ze stopu tytanowego w minimum 10 rozmiarach.
Trzpień prosty zwężający się dystalnie szeroki w części kielichowatej (samocentrujący się w kanale). W części bliższej trzpień napylony plazmowo porowatą okładziną tytanową i warstwą hydroksyapatytu. Trzpień z opcją zwiększonej, w stosunku do standardowych, odległości pomiędzy osią trzpienia a środkiem głowy endoprotezy (offset lateralny) w celu umożliwienia regulacji napięcia tkanek miękkich bez konieczności zmiany długości szyjki implantu głowy.
Głowa metalowa pokryta okładziną ceramiczną lub ceramiczna o średnicy 28 mm, min. 4 długości.
Dwie opcje panewki:
Panewka typu press fit lub gwint/press fit (pokryta tytanową okładziną porowatą napylaną próżniowo i warstwą hydroksyapatytu ). Kształt panewki hemisferyczny, Panewka umożliwiająca dodatkową stabilizację śrubami, w komplecie zaślepki do zatkania otworów oraz opcjonalnie dwie śruby. Panewka dostępna w rozmiarach rosnących co 2mm od 46 do 60mm
Wkład panewki wykonany z polietylenu
Ostrze do piły oscylacyjnej kompatybilne z napędem jaki posiada Zamawiający ( nr kat. piły 511801).
Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć w cenie oferty na czas zabiegów kompletne instrumentarium do przeprowadzenia całego zabiegu.

Zadanie Nr 4 - dostawa systemu do szycia łąkotki:
1. System do szycia łąkotek - 100 szt.
SPECYFIKACJA TECHNICZNA
SYSTEM DO SZYCIA ŁĄKOTKI - Szt 100
System dwóch podłużnych implantów niewchłanialnych z materiału PEEK połączonych nitką polietylenową umiejscowionych na jednej igle. System zaopatrzony w samozaciskający się węzeł z kontrolowanym dociskiem. Jednorazowy wprowadzacz-aplikator z igłą o różnych trzech zagięciach stopni, na której znajdują się implanty połączone nitką polietylenową.
System zaopatrzony w jednorazową kaniulę prowadzącą, chroniącą implanty przed uszkodzeniem podczas wprowadzania igły do stawu.

Zadanie Nr 5 - dostawa systemu do rekonstrukcji ACL:
1. Mocowanie udowe - 60 szt.
2. Mocowanie piszczelowe - 70 szt.
SPECYFIKACJA TECHNICZNA
SYSTEM DO REKONSTRUKCJI ACL
1)mocowanie udowe - szt 60
Podłużna płytka z czterema otworami wykonana ze stopu tytanu pozwalająca na zawieszenie przeszczepu w kanale udowym. Wymaga się by płytka na trwałe była związana fabrycznie z pętlą poliestrową o wysokiej wytrzymałości(bez węzła). Implant powinien zawierać dwie fabryczne nitki służące do przeciągnięcia i obrócenia implantu w kanale udowym.
Zamiennie wymaga się dostarczenia:
- płytki wydłużonej 10mm stanowiącej nakładkę na standardową płytkę służącą do zabiegów rewizyjnych
- płytki bez pętli umożliwiającej zawieszenie przeszczepu bezpośrednio na płytce w przypadku krótkiego kanału w kości udowej, otwarty z jednej strony w rozmiarach: 5, 6, 7, 8 i 9 mm.
2) mocowanie piszczelowe - szt 70
Zamawiający wymaga dostarczenia zamiennie wszystkich typów mocowania:
śruba interferencyjna z materiału PLLA z hydroksyapatytem lub z materiału PEEK o średnicach od 6mm do 12mm i długościach 20-25-30-35 mm.
mocowanie za pomocą podkładki o średnicy 17 mm w którą wkręcamy śrubę tytanową o średnicy 9 x 25mm - zestaw podkładka plus śruba
tytanowa śruba pozakanałowa z płaską główką o rozmiarze 4,5 mm, długościach 25-55 mm (skok długości co 5mm) umożliwiająca mocowanie przeszczepu za pomocą nici wiązanych wokół szyjki śruby
tytanowa śruba interferencyjna o średnicach od 7mm do 11mm i długościach 25-30-35-40mm
Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć w cenie oferty na czas trwania umowy kompletny zestaw instrumentarium do przeprowadzenia całego zabiegu ( w tym pełny zestaw wierteł do kanału fi 6,7,8,9,10), bez potrzeby zakupu dodatkowych instrumentów.

Zadanie Nr 6 - dostawa systemu do pozyskiwania czynników wzrostu:
1. Kompletny system do pozyskiwania i podaży autogennych czynników wzrostu
- pojedynczy - 23 szt.
- podwójny - 2 szt.
2. System separacji koncentratu lekocytarno - płytkowego - 25 szt.
3. System do pozyskiwania autogennych komórek macierzystych ze szpiku kostnego pacjenta
- mini - 13 szt.
- standard - 2 szt.
SPECYFIKACJA TECHNICZNA
SYSTEM DO POZYSKIWANIA CZYNNIKÓW WZROSTU
1. Kompletny system do pozyskiwania i podaży autogennych czynników wzrostu z autologiczną trombiną oraz urządzenie do produkcji autologicznej trombiny
pojedynczy - 23 szt
podwójny - 2 szt
Każdy zestaw wyposażony w : zestaw do uzyskania autologicznej trombiny, zestaw do mieszania, aplikator typu spray, kaniule, łączniki
2. System separacji koncentratu lekocytarno - płytkowego - kompletny system do pozyskiwania i podaży autogennych czynników wzrostu 6 ml do stosowania w entezopatiach - szt 25
3. System do pozyskiwania autogennych komórek macierzystych ze szpiku kostnego pacjenta
mini - 13 szt
standard - 2 szt
Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć w cenie oferty na czas trwania umowy - wirówkę 240 VAT/50/60Hz z wyposażeniem( przeciwwaga, specjalne pojemniki na probówki z trombiną, fibrynogenem) i urządzenie do podgrzewania

Zadanie Nr 7 - dostawa substytutów kości:
1. Syntetyczny granulat, bioresorbowalny, porowaty, na bazie fosforanu wapnia, do zabiegów rekonstrukcyjnych uszkodzonej tkanki kostnej, sterylny, o pojemności:
- 10 ml - 5 szt.
- 20 ml - 5 szt.
- 50 ml - 5 szt.
2. Substytut kości na bazie węglanu wapnia i hydroksyapatyt - resorbowalny w czasie 6-18 miesięcy. Skład chemiczny podobny do kości gąbczastej. W postaci granulek o wielkości 1-4mm i w objętościach 10, 15, 20 i 30ml - 5 szt..

II.1.4) Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających:
nie.

II.1.5) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.18.31.00-7, 33.14.17.00-7.

II.1.6) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:
tak, liczba części: 7.

II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:
nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA:
Okres w miesiącach: 12.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.1) WADIUM

Informacja na temat wadium:
Zamawiający nie wymaga wnoszenia wadium.

III.2) ZALICZKI

• 
  Czy przewiduje się udzielenie zaliczek na poczet wykonania zamówienia:
  nie

III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW

• 
  III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający nie określa szczegółowego warunku udziału.

• 
  III.3.2) Wiedza i doświadczenie
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • a/ wykaz wykonanych min. 2 dostaw wyrobów ortopedycznych o wartości min. dla poszczególnych zadań:
    Zadanie Nr 1 - 46.200,00 zł,
    Zadanie Nr 2 - 21.459,00 zł,
    Zadanie Nr 3 - 20.700,00 zł,
    Zadanie Nr 4 - 20.700,00 zł,
    Zadanie Nr 5 - 17.400,00 zł,
    Zadanie Nr 6 - 37.381,50 zł,
    Zadanie Nr 7 - 5.650,50 zł,
    brutto każda dostawa w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców oraz załączenia min. 2 dokumentów potwierdzających, że te dostawy zostały wykonane należycie; Wykonawca składający ofertę na kilka zadań musi wykazać się zrealizowanymi min. 2 dostawami o wymaganej wartości łącznej równej sumie poszczególnych zadań, np. Wykonawca składający ofertę na zadanie Nr 1 i Nr 3 musi wykazać się zrealizowanymi 2 dostawami o wymaganej wartości łącznej równej sumie 66.900,00 zł każda dostawa. Jeżeli Wykonawca wykazując spełnianie tego warunku polegać będzie na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2 b ustawy, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, Zamawiający żąda przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów stwierdzających, że do tych podmiotów nie zachodzą okoliczności wskazane w art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy - Pzp.

• 
  III.3.3) Potencjał techniczny
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający nie określa szczegółowego warunku udziału.

• 
  III.3.4) Osoby zdolne do wykonania zamówienia
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający nie określa szczegółowego warunku udziału.

• 
  III.3.5) Sytuacja ekonomiczna i finansowa
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • a/ informację banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, w którym Wykonawca posiada rachunek, potwierdzającej wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową Wykonawcy do min. kwoty dla poszczególnych zadań:
    Zadanie Nr 1 - 38.500,00 zł,
    Zadanie Nr 2 - 17.882,50 zł,
    Zadanie Nr 3 - 17.250,00 zł,
    Zadanie Nr 4 - 17.250,00 zł,
    Zadanie Nr 5 - 14.500,00 zł,
    Zadanie Nr 6 - 31.151,25 zł,
    Zadanie Nr 7 - 4.708,75 zł,
    wystawioną nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert; /Informacja banku mówiąca tylko o obrotach na rachunku Wykonawcy nie spełni warunku udziału/. Wykonawca składający ofertę np. na Zadanie Nr 1 i Nr 2 musi załączyć do oferty informację banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo- kredytowej o wymaganej wartości łącznej równej sumie 56.382,50 zł. Wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełnienia warunków udziału w postępowaniu na zdolność finansową innych podmiotów, przedkłada informację banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, dotyczącą podmiotu, z którego zdolności finansowej korzysta na podstawie art. 26 ust. 2 b ustawy, potwierdzającą wysokość posiadanych przez ten podmiot środków finansowych lub jego zdolność kredytową, wystawioną nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. Jeżeli z uzasadnionej przyczyny Wykonawca nie może przedstawić dokumentów dotyczących sytuacji finansowej i ekonomicznej wymaganych przez zamawiającego, może przedstawić inny dokument, który w wystarczający sposób potwierdza spełnianie opisanego przez zamawiającego warunku.

III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

• 
  III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, należy przedłożyć:
  

  • wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, dostaw lub usług w zakresie niezbędnym do wykazania spełniania warunku wiedzy i doświadczenia w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców, oraz załączeniem dokumentu potwierdzającego, że te dostawy lub usługi zostały wykonane lub są wykonywane należycie
  • informację banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, w których wykonawca posiada rachunek, potwierdzającą wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową wykonawcy, wystawioną nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert

• Wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełnienia warunków udziału w postępowaniu na zdolność finansową innych podmiotów, przedkłada informację banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, dotyczącą podmiotu, z którego zdolności finansowej korzysta na podstawie art. 26 ust. 2b ustawy, potwierdzającą wysokość posiadanych przez ten podmiot środków finansowych lub jego zdolność kredytową, wystawioną nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert.

• 
  III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:
  

  • oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia
  • aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy

• III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

  Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

  III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

  • nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert
  • nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert

III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY , USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane dostawy, usługi lub roboty budowlane odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

• inne dokumenty

  a) zgłoszenie/powiadomienie Prezesa Urzędu o wprowadzeniu do obrotu i do używania oferowanego wyrobu zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja (Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679), deklarację zgodności potwierdzającą, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi, certyfikat jednostki notyfikowanej potwierdzającej przeprowadzenie procedury oceny zgodności wyrobu z wymaganiami zasadniczymi;

III.6) INNE DOKUMENTY

Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)

a/ oświadczenia o braku podstaw do wykluczenia zgodnie z załącznikiem Nr 5 do SIWZ,
b/ oświadczenie o spełnianiu warunków udziału zgodnie z załącznikiem Nr 6 do SIWZ.
*Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu zostanie dokonana na zasadzie i według formuły: spełnia/nie spełnia. Zamawiający na podstawie złożonych wraz z ofertą dokumentów będzie badał czy dokumenty te potwierdzają wymóg spełnienia określonych przez Zamawiającego warunków.

III.7) Czy ogranicza się możliwość ubiegania się o zamówienie publiczne tylko dla wykonawców, u których ponad 50 % pracowników stanowią osoby niepełnosprawne:
nie

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert:
najniższa cena.

IV.2.2) Czy przeprowadzona będzie aukcja elektroniczna:
nie.

IV.3) ZMIANA UMOWY

Czy przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:
tak

Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian

1. Zamawiający przewiduje możliwość aneksowania terminu umowy w przypadku jej niezrealizowania pod względem ilościowym w obowiązującym terminie umownym.
2. Ceny podane w ofercie będą obowiązywać przez okres trwania umowy, a w przypadku zmiany obowiązującej stawki podatku VAT w okresie trwania umowy Wykonawca ma prawo doliczyć do cen netto ustalonych w umowie należny podatek VAT według obowiązującej stawki. Zmiana ta nie będzie wymagała aneksu.

IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.4.1)
 
Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:
www.wszz.torun.pl

Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:
www.wszz.torun.pl lub Wojewódzki Szpital Zespolony im. Ludwika Rydygiera ul. Św. Józefa 53/59, 87- 100 Toruń, Dział Zamówień Publicznych- pokój nr 2.

IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:
02.03.2012 godzina 09:00, miejsce: Kancelaria Wojewódzkiego Szpitala Zespolonego im. Ludwika Rydygiera ul. Św. Józefa 53/59, 87-100 Toruń.

IV.4.5) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie

ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH

CZĘŚĆ Nr:
1
NAZWA:
Zadanie Nr 1 - dostawa endoprotez totalnych stawu kolanowego, bezcementowych..

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  1. Endoproteza bezcementowa totalna stawu kolanowego - 20 szt.
  2. Ostrze do piły oscylacyjnej - 20 szt.
  SPECYFIKACJA TECHNICZNA
  Endoproteza totalna stawu kolanowego bezcementowa- 20 szt.
  Komponent udowy wykonany ze stopu CoCr, anatomiczny (prawe, lewe) w minimum pięciu rozmiarach pokryty okładziną ceramiczną.
  Komponent piszczelowy wykonany ze stopu CoCr pokryty okładziną ceramiczną lub stopu tytanowego w minimum w 5 szerokościach.
  Wkładka z polietylenu o wysokiej odporności na ścieranie w minimum 5 grubościach ze specjalnym mechanizmem blokującym.
  Wymagana dostępność wersji zachowującej PCL oraz z tylną stabilizacją.
  Ostrze do piły oscylacyjnej kompatybilne z napędem jaki posiada Zamawiający ( nr kat. piły 511801..

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.18.31.00-7.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
2
NAZWA:
Zadanie Nr 2 - dostawa endoprotez jednoprzedziałowych stawu kolanowego..

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  1. Endoproteza jednoprzedziałowa stawu kolanowego - 10 szt.
  2. Cement 1x 40 g - 10 op.
  3. Ostrze do piły oscylacyjnej - 10 szt.
  SPECYFIKACJA TECHNICZNA
  Endoproteza jednoprzedziałowa stawu kolanowego - 10szt
  Komponent udowy wykonany ze stopu kobaltowo-chromowego pokryty okładziną ceramiczną w minimum 4 rozmiarach.
  Komponent piszczelowy wykonany ze stopu kobaltowo-chromowego pokryty okładziną ceramiczną, polerowany, anatomiczny (lewy, prawy) w minimum 6 rozmiarach.
  Wkładka wykonana z polietylenu nowej generacji typu cross linking. Wkładka niezwiązana z komponentem piszczelowym, ślizgająca się po nim w minimum 7 grubościach.
  Cement 40g z gentamycyną
  System do mieszania próżniowego
  System do płukania
  Ostrze do piły oscylacyjnej kompatybilne z napędem jaki posiada Zamawiający ( nr kat. piły 511801) .
  Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć w cenie oferty na czas zabiegów kompletne instrumentarium do przeprowadzenia całego zabiegu..

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.18.31.00-7.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
3
NAZWA:
Zadanie Nr 3 - dostawa endoprotez stawu biodrowego..

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  1. Endoproteza stawu biodrowego - cementowa - 15 szt.
  1.1. Cement kostny 2 x 40 g - 15 op.
  1.2. Ostrze do piły oscylacyjnej - 15 szt.
  2. Endoproteza stawu biodrowego bipolarna - cementowa - 5 szt.
  2.1. Cement kostny 40 g - 5 op.
  3. Endoproteza stawu biodrowego - bezcementowa - 15 szt.
  3.1. Ostrze do piły oscylacyjnej - 15 szt.
  4. Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego przynasadowa - 15 szt.
  4.1. Ostrze do piły oscylacyjnej -15 szt.
  SPECYFIKACJA TECHNICZNA
  1. Endoproteza stawu biodrowego - cementowa - 15 szt
  Trzpień endoprotezy: wykonany ze stopu tytanowego, prosty, bezkołnierzowy, zwężający się dystalnie, szeroki w części kielichowatej (samocentrujący się w kanale), wykonany ze stopu tytanowego w minimum 6 rozmiarach z opcją zwiększonej, w stosunku do standardowych, odległości pomiędzy osią trzpienia a środkiem głowy endoprotezy (offset lateralny) w celu umożliwienia regulacji napięcia tkanek miękkich bez konieczności zmiany długości szyjki implantu głowy.
  Głowa metalowa o średnicy 28 mm, min. 4 długości szyjki
  -Panewka polietylenowa typ Muller ze znacznikiem rentgenowskim, z polietylenu o wysokiej odporności na ścieranie, średnica wewnętrzna 28 mm , średnica zewnętrzna 46-58 mm, zmienna co 2 mm.
  Do każdej endoprotezy- dwa opakowania cementu kostnego z gentamycyną 40g.
  System do płukania
  System do mieszania próżniowego
  Korek kanałowy
  Ostrze do piły oscylacyjnej kompatybilne z napędem jaki posiada Zamawiający (nr kat. piły 511801) .
  2. Endoproteza stawu biodrowego bipolarna - cementowa - 5 szt
  Trzpień endoprotezy: wykonany ze stopu tytanowego, prosty, bezkołnierzowy, zwężający się dystalnie, szeroki w części kielichowatej (samocentrujący się w kanale), wykonany ze stopu tytanowego w minimum 6 rozmiarach z opcją zwiększonej, w stosunku do standardowych, odległości pomiędzy osią trzpienia a środkiem głowy endoprotezy (offset lateralny) w celu umożliwienia regulacji napięcia tkanek miękkich bez konieczności zmiany długości szyjki implantu głowy.
  Głowa bipolarna kobaltowo chromowa, średnica czaszy od 41 do 61 mm z polietylenową obręczą umożliwiającą zatrzaśnięcie głowy wewnętrznej.
  Do każdej endoprotezy:
  Cement kostny 40g
  System do płukania
  System do mieszania próżniowego
  Korek kanałowy
  3. Endoproteza stawu biodrowego - bezcementowa - 15szt
  Trzpień endoprotezy wykonany ze stopu tytanowego w minimum 9 rozmiarach.
  Trzpień prosty zwężający się dystalnie szeroki w części kielichowatej (samocentrujący się w kanale). W jednej trzeciej bliższej trzpień pokryty tytanową okładziną porowatą napylaną próżniowo i opcjonalnie hydroksyapatytem. Trzpień spłaszczony, zapewniający zwiększoną stabilizację derotacyjną. Trzpień z opcją zwiększonej, w stosunku do standardowych, odległości pomiędzy osią trzpienia a środkiem głowy endoprotezy (offset lateralny) w celu umożliwienia regulacji napięcia tkanek miękkich bez konieczności zmiany długości szyjki implantu głowy.
  Głowa metalowa lub ceramiczna o średnicy 28 mm, min 4 długości.
  Panewka typu press fit lub gwint/press fit (pokryta tytanową okładziną porowatą napylaną próżniowo i warstwą hydroksyapatytu ). Kształt panewki hemisferyczny, Panewka umożliwiająca dodatkową stabilizację śrubami, w komplecie zaślepki do zatkania otworów oraz opcjonalnie dwie śruby. Panewka dostępna w rozmiarach rosnących co 2mm od 46 do 60mm
  Wkład panewki wykonany z polietylenu nowej generacji , o wysokiej odporności na ścieranie, opcjonalnie z kapą anyluksacyjną, średnica wewnętrzna 28mm
  Głowa metalowa pokryta okładziną ceramiczną lub ceramiczna o średnicy 28 mm, min 4 długości.
  Ostrze do piły oscylacyjnej kompatybilne z napędem jaki posiada Zamawiający ( nr kat. piły 511801).
  4. Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego przynasadowa - 15szt
  nowej generacji , o wysokiej odporności na ścieranie, opcjonalnie z kapą anyluksacyjną, średnica wewnętrzna 28mm
  Trzpień endoprotezy bezcementowy mocowany przynasadowo - w wersji krótki trzpień (short stem) wykonany ze stopu tytanowego w minimum 10 rozmiarach.
  Trzpień prosty zwężający się dystalnie szeroki w części kielichowatej (samocentrujący się w kanale). W części bliższej trzpień napylony plazmowo porowatą okładziną tytanową i warstwą hydroksyapatytu. Trzpień z opcją zwiększonej, w stosunku do standardowych, odległości pomiędzy osią trzpienia a środkiem głowy endoprotezy (offset lateralny) w celu umożliwienia regulacji napięcia tkanek miękkich bez konieczności zmiany długości szyjki implantu głowy.
  Głowa metalowa pokryta okładziną ceramiczną lub ceramiczna o średnicy 28 mm, min. 4 długości.
  Dwie opcje panewki:
  Panewka typu press fit lub gwint/press fit (pokryta tytanową okładziną porowatą napylaną próżniowo i warstwą hydroksyapatytu ). Kształt panewki hemisferyczny, Panewka umożliwiająca dodatkową stabilizację śrubami, w komplecie zaślepki do zatkania otworów oraz opcjonalnie dwie śruby. Panewka dostępna w rozmiarach rosnących co 2mm od 46 do 60mm
  Wkład panewki wykonany z polietylenu
  Ostrze do piły oscylacyjnej kompatybilne z napędem jaki posiada Zamawiający ( nr kat. piły 511801).
  Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć w cenie oferty na czas zabiegów kompletne instrumentarium do przeprowadzenia całego zabiegu..

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.18.31.00-7.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
4
NAZWA:
Zadanie Nr 4 - dostawa systemu do szycia łąkotki..

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  1. System do szycia łąkotek - 100 szt.
  SPECYFIKACJA TECHNICZNA
  SYSTEM DO SZYCIA ŁĄKOTKI - Szt 100
  System dwóch podłużnych implantów niewchłanialnych z materiału PEEK połączonych nitką polietylenową umiejscowionych na jednej igle. System zaopatrzony w samozaciskający się węzeł z kontrolowanym dociskiem. Jednorazowy wprowadzacz-aplikator z igłą o różnych trzech zagięciach stopni, na której znajdują się implanty połączone nitką polietylenową.
  System zaopatrzony w jednorazową kaniulę prowadzącą, chroniącą implanty przed uszkodzeniem podczas wprowadzania igły do stawu..

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.14.17.00-7.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
5
NAZWA:
Zadanie Nr 5 - dostawa systemu do rekonstrukcji ACL..

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  1. Mocowanie udowe - 60 szt.
  2. Mocowanie piszczelowe - 70 szt.
  SPECYFIKACJA TECHNICZNA
  SYSTEM DO REKONSTRUKCJI ACL
  1)mocowanie udowe - szt 60
  Podłużna płytka z czterema otworami wykonana ze stopu tytanu pozwalająca na zawieszenie przeszczepu w kanale udowym. Wymaga się by płytka na trwałe była związana fabrycznie z pętlą poliestrową o wysokiej wytrzymałości(bez węzła). Implant powinien zawierać dwie fabryczne nitki służące do przeciągnięcia i obrócenia implantu w kanale udowym.
  Zamiennie wymaga się dostarczenia:
  - płytki wydłużonej 10mm stanowiącej nakładkę na standardową płytkę służącą do zabiegów rewizyjnych
  - płytki bez pętli umożliwiającej zawieszenie przeszczepu bezpośrednio na płytce w przypadku krótkiego kanału w kości udowej, otwarty z jednej strony w rozmiarach: 5, 6, 7, 8 i 9 mm.
  2) mocowanie piszczelowe - szt 70
  Zamawiający wymaga dostarczenia zamiennie wszystkich typów mocowania:
  śruba interferencyjna z materiału PLLA z hydroksyapatytem lub z materiału PEEK o średnicach od 6mm do 12mm i długościach 20-25-30-35 mm.
  mocowanie za pomocą podkładki o średnicy 17 mm w którą wkręcamy śrubę tytanową o średnicy 9 x 25mm - zestaw podkładka plus śruba
  tytanowa śruba pozakanałowa z płaską główką o rozmiarze 4,5 mm, długościach 25-55 mm (skok długości co 5mm) umożliwiająca mocowanie przeszczepu za pomocą nici wiązanych wokół szyjki śruby
  tytanowa śruba interferencyjna o średnicach od 7mm do 11mm i długościach 25-30-35-40mm
  Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć w cenie oferty na czas trwania umowy kompletny zestaw instrumentarium do przeprowadzenia całego zabiegu ( w tym pełny zestaw wierteł do kanału fi 6,7,8,9,10), bez potrzeby zakupu dodatkowych instrumentów..

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.14.17.00-7.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
6
NAZWA:
Zadanie Nr 6 - dostawa systemu do pozyskiwania czynników wzrostu..

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  1. Kompletny system do pozyskiwania i podaży autogennych czynników wzrostu
  - pojedynczy - 23 szt.
  - podwójny - 2 szt.
  2. System separacji koncentratu lekocytarno - płytkowego - 25 szt.
  3. System do pozyskiwania autogennych komórek macierzystych ze szpiku kostnego pacjenta
  - mini - 13 szt.
  - standard - 2 szt.
  SPECYFIKACJA TECHNICZNA
  SYSTEM DO POZYSKIWANIA CZYNNIKÓW WZROSTU
  1. Kompletny system do pozyskiwania i podaży autogennych czynników wzrostu z autologiczną trombiną oraz urządzenie do produkcji autologicznej trombiny
  pojedynczy - 23 szt
  podwójny - 2 szt
  Każdy zestaw wyposażony w : zestaw do uzyskania autologicznej trombiny, zestaw do mieszania, aplikator typu spray, kaniule, łączniki
  2. System separacji koncentratu lekocytarno - płytkowego - kompletny system do pozyskiwania i podaży autogennych czynników wzrostu 6 ml do stosowania w entezopatiach - szt 25
  3. System do pozyskiwania autogennych komórek macierzystych ze szpiku kostnego pacjenta
  mini - 13 szt
  standard - 2 szt
  Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć w cenie oferty na czas trwania umowy - wirówkę 240 VAT/50/60Hz z wyposażeniem( przeciwwaga, specjalne pojemniki na probówki z trombiną, fibrynogenem) i urządzenie do podgrzewania.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.14.17.00-7.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
7
NAZWA:
Zadanie Nr 7 - dostawa substytutów kości..

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  1. Syntetyczny granulat, bioresorbowalny, porowaty, na bazie fosforanu wapnia, do zabiegów rekonstrukcyjnych uszkodzonej tkanki kostnej, sterylny, o pojemności:
  - 10 ml - 5 szt.
  - 20 ml - 5 szt.
  - 50 ml - 5 szt.
  2. Substytut kości na bazie węglanu wapnia i hydroksyapatyt - resorbowalny w czasie 6-18 miesięcy. Skład chemiczny podobny do kości gąbczastej. W postaci granulek o wielkości 1-4mm i w objętościach 10, 15, 20 i 30ml - 5 szt..

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.14.17.00-7.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.