Dostawa leków do obsługi programów lekowych. - polska-szczecin: produkty farmaceutyczne

Zamiast: 

II.1.5) Krótki opis zamówienia lub zakupu:

Dostawa leków do obsługi programów lekowych. Przedmiot zamówienia jest podzielony na 7 części zwanych pakietami. Zamawiający dopuszcza składania ofert częściowych. Oferta powinna obejmować całość przedmiotu zamówienia w danym pakiecie

l.. p. Nr pakietu Nazwa Pakietu

1. Nr 1 immunoglobulina do leczenia pierwotnych niedoborów odporności u dzieci

2. Nr 2 program leczenia substytucyjnego

3. Nr 3 program leczenia wysiękowej postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem

4. Nr 4 palivizumab

5. Nr 5 infliximab

6. Nr 6 adalimumab, etanercept

7. Nr 7 toksyna botulinowa.

II.2.1) Całkowita wielkość lub zakres:

Dostawa leków do obsługi programów lekowych. Przedmiot zamówienia jest podzielony na 7 części zwanych pakietami. Zamawiający dopuszcza składania ofert częściowych. Oferta powinna obejmować całość przedmiotu zamówienia w danym pakiecie

l.. p. Nr pakietu Nazwa Pakietu

1. Nr 1 immunoglobulina do leczenia pierwotnych niedoborów odporności u dzieci

2. Nr 2 program leczenia substytucyjnego

3. Nr 3 program leczenia wysiękowej postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem

4. Nr 4 palivizumab

5. Nr 5 infliximab

6. Nr 6 adalimumab, etanercept

7. Nr 7 toksyna botulinowa.

III.1.1) Wymagane wadia i gwarancje:

Wadium należy wnieść w wysokości

l.. p. Nr pakietu Nazwa Pakietu za kwotę

1. Nr 1 immunoglobulina do leczenia pierwotnych niedoborów odporności u dzieci 100,00 PLN

2. Nr 2 program leczenia substytucyjnego 17 000,00 PLN

3. Nr 3 program leczenia wysiękowej postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem 4 500,00 PLN

4. Nr 4 palivizumab 4 000,00 PLN

5. Nr 5 infliximab 1 500,00 PLN

6. Nr 6 adalimumab, etanercept 25 000,00 PLN

7. Nr 7 toksyna botulinowa 1 500,00 PLN

III.2.1) Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego:

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: 1. W postępowaniu mogą wziąć udział wykonawcy spełniający warunki określone w pkt 2 – 3 którzy złożą wymagane oświadczenia i dokumenty.

2. O udzielenie zamówienia ubiegać się mogą wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania, w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 oraz 24 ust. 2 pkt. 1) oraz 5) ustawy, tj.:

1) wykonawcy w stosunku, do których nie otwarto likwidacji lub których upadłości nie ogłoszono, z wyjątkiem wykonawców, którzy po ogłoszeniu upadłości zawarli układ zatwierdzony prawomocnym postanowieniem sądu, jeżeli układ nie przewiduje zaspokojenia wierzycieli poprzez likwidację majątku upadłego;

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia wykonawca zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty:

a) pisemne oświadczenie na załączniku nr 2

b) aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

2) wykonawcy, którzy nie zalegają z uiszczeniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne, z wyjątkiem przypadków, gdy uzyskali oni przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie, rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia wykonawca zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty:

a) pisemne oświadczenie na załączniku nr 2;

b) aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego o nie zaleganiu z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, ze uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności, lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,

c) aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,

3) osoby fizyczne, które nie zostały prawomocnie skazane za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przeciwko środowisku, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego;

4) spółki jawne, których wspólnika prawomocnie nie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przeciwko środowisku, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego;

5) spółki partnerskie, których partnera lub członka zarządu prawomocnie nie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przeciwko środowisku, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego;

6) spółki komandytowe oraz spółki komandytowo-akcyjne, których komplementariusza prawomocnie nie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przeciwko środowisku, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego;

7) osoby prawne, których urzędującego członka organu zarządzającego prawomocnie nie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przeciwko środowisku, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego;

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia, o których mowa w ppkt 3) – 7) wykonawca zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty:

a) pisemne oświadczenie na załączniku nr 2;

b) aktualne informacje z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4) – 8) ustawy- wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

8) podmioty zbiorowe, wobec których sąd nie orzekł zakazu ubiegania się o zamówienia, na podstawie przepisów o odpowiedzialności podmiotów zbiorowych za czyny zabronione pod groźbą kary;

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia wykonawca zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty:

a) pisemne oświadczenie na załączniku nr 2;

b) informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt. 9) ustawy- wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

9) wykonawcy będącymi osobami fizycznymi, których prawomocnie nie skazano za przestępstwo, o którym mowa w art. 9 lub art. 10 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (Dz. U. poz. 769) – przez okres 1 roku od dnia uprawomocnienia się wyroku;

10) wykonawcy będącymi spółką jawną, spółką partnerską, spółką komandytową, spółką komandytowo-akcyjną lub osobą prawną, której odpowiednio wspólnika, partnera, członka zarządu, komplementariusza lub urzędującego członka organu zarządzającego prawomocnie nie skazano za przestępstwo, o którym mowa w art. 9 lub art. 10 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej – przez okres 1 roku od dnia uprawomocnienia się wyroku;

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia, o których mowa w ppkt. 9) – 10) wykonawca zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty:

a) pisemne oświadczenie na załączniku nr 2;

b) informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt.10) 11) ustawy- wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

11) wykonawcy, którzy nie wykonywali bezpośrednio czynności związanych z przygotowaniem prowadzonego postępowania, z wyłączeniem czynności wykonywanych podczas dialogu technicznego, o którym mowa w art. 31a ust. 1 PZP, lub nie posługiwali się w celu sporządzenia oferty osobami uczestniczącymi w dokonywaniu tych czynności, chyba, że udział tych wykonawców w postępowaniu nie utrudni uczciwej konkurencji;

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia wykonawca zobowiązany jest złożyć pisemne oświadczenie na załączniku nr 2;

12) wykonawcy, którzy nie należą lub wykonawcy, którzy należą do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. Nr 50, poz. 331, z późn. zm.), złożyli odrębne oferty, oraz wykazali, że istniejące między nimi powiązania nie prowadzą do zachwiania uczciwej konkurencji pomiędzy wykonawcami w postępowaniu o udzielenie zamówienia.

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia wykonawca zobowiązany jest złożyć listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, albo informację o tym, że nie należy do grupy kapitałowej- według wzoru załącznika nr 3 do SIWZ;

1. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej zamiast dokumentów, o których mowa w SIWZ, rozdział VI, pkt. 2 ppkt. 1) lit. b; ppkt 2) lit b) i lit. c); ppkt. 7) lit. b), ppkt. 8 lit. b); składa dokument lub dokumenty, wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:

1) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości;

2) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

3) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie.

2. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej zamiast dokumentów, o których mowa w rozdziale VI pkt. 2, ppkt. 5)-9) 11), 12) SIWZ składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1, pkt. 4 – 8, 10, 11 ustawy

3. Dokumenty, o których mowa w pkt. 1 ppkt 1) i 3), powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, a dokument dotyczący pkt. 1, ppkt 2) powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

4. Jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa wyżej, wykonawca powinien dołączyć dokument zawierający oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego, lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania. Przepis pkt. 3 stosuje się odpowiednio.

5. Jeśli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt. 5-8, 10, 11 ustawy mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust.1, pkt. 5-8, 10,11 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym, że w przypadku, gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób.

6. W przypadku wątpliwości, co do treści dokumentu złożonego przez wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu

7. Dokumenty i oświadczenia, o których mowa w pkt. 1-2; 4-5 należy składać w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę. W przypadku składania elektronicznych dokumentów powinny być one opatrzone przez wykonawcę bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu

3. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, tj.:

1) posiadają uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania;

Celem potwierdzenia spełniania warunku, że wykonawca posiada uprawnienia do wykonywania przedmiotu zamówienia, Wykonawca zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty:

a) pisemne oświadczenie na załączniku nr 4;

b) koncesję lub zezwolenie – wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego lub inny uprawniony podmiot – na prowadzenie działalności gospodarczej w zakresie objętym zamówieniem publicznym – tj. hurtowni farmaceutycznej w przypadku artykułów, do których w/w dokument jest wymagany przepisami prawa (natomiast w przypadku produktów, do których nie jest wymagany przepisami prawa ww. dokument Wykonawca złoży stosowne oświadczenie w ofercie).

oraz

c) w przypadku produktów leczniczych zawierających w swoim składzie środki odurzające, substancje psychotropowe lub prekursory kategorii 1 – pozwolenie na obrót tymi produktami zgodnie z przepisami prawa

2) posiadają niezbędną wiedzę i doświadczenie – w celu spełniania tego warunku, Wykonawca zobowiązany jest wykazać, że należycie wykonał (a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonuje) w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie – dwie główne dostawy. Za jedną główną dostawę Zamawiający uzna dostawę polegających na dostawie różnego rodzaju środków farmaceutycznych lub wyrobów medycznych.

Zamawiający uzna, że Wykonawca wykazał spełnianie ww. warunku, jeżeli w załączniku nr 5 zostaną wskazane minimum dwie główne dostawy związane z realizacją dostaw polegających na dostawie różnego rodzaju środków farmaceutycznych lub wyrobów medycznych. z których co najmniej jedna główna dostawa – w odniesieniu do odpowiedniego pakietu – będzie o wartości niemniejszej niż określona poniżej:

l.. p. Nr pakietu Nazwa Pakietu za kwotę, co najmniej

1. Nr 1 immunoglobulina do leczenia pierwotnych niedoborów odporności u dzieci 4 000,00

2. Nr 2 program leczenia substytucyjnego 600 000,00

3. Nr 3 program leczenia wysiękowej postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem 165 000,00

4. Nr 4 palivizumab 150 000,00

5. Nr 5 infliximab 60 000,00

6. Nr 6 adalimumab, etanercept 900 000,00

7. Nr 7 toksyna botulinowa 50 000,00

Celem potwierdzenia spełniania ww. warunku wykonawca zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty:

a) pisemne oświadczenie na załączniku nr 4;

b) załącznik nr 5 Doświadczenie – wykaz głównych dostaw, w którym Wykonawca jest zobowiązany wykazać minimum dwie główne dostawy polegające na dostawie różnego rodzaju środków farmaceutycznych lub wyrobów medycznych. z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów na rzecz, których dostawy zostały wykonane, z których: co najmniej jedna jest o wartości podanej – w odniesieniu do odpowiedniego pakietu – w powyższej tabeli.

Uwaga:.

Jeżeli Wykonawca ubiega się o udzielenie zamówienia w kilku pakietach te same dostawy mogą posłużyć mu do wykazania spełniania warunku wiedzy i doświadczenia w różnych pakietach. Dostawy te należy jednak za każdym razem przyporządkować do odpowiedniego pakietu.

W przypadku, gdy w wykazie zostanie zamieszczone zadanie obejmujący szerszy zakres, to wykonawca jest zobowiązany osobno wyszczególnić wartość, przedmiot, datę wykonania i odbiorcę dotyczącą dostaw odpowiadającej rodzajem i wartością określonej przez Zamawiającego.

c) dowody potwierdzających, że dostawy wymienione w załączniku nr 5 zostały wykonane lub są wykonywane należycie.

4. Celem potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego wykonawca zobowiązany złożyć następujące dokumenty:

1) w zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy produktów leczniczych – zgodnie z ustawą z dnia 06-09-2001 Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. 2008 Nr 45 poz. 271 j. t. z późn. zm.) – należy dołączyć:

a) załącznik nr 1.1 „Szczegółowa oferta cenowa” –odpowiedni pakiet, w którym wykonawca ubiega się o udzielenie zamówienia;

b) pisemne oświadczenie wykonawcy – według wzoru załącznika nr 7 do SIWZ;

2) w zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy wyrobów medycznych – zgodnie z ustawą z dnia 20-05-2010 o wyrobach medycznych (Dz. U. 2010 Nr 107, poz. 679 t. j. z późn. zm.) – należy dołączyć:

a) załącznik nr 1.1 „Szczegółowa oferta cenowa” –odpowiedni pakiet, w którym wykonawca ubiega się o udzielenie zamówienia.

b) pisemne oświadczenie wykonawcy – według wzoru załącznika nr 7 do SIWZ;

Ocena spełniania ww. warunków udziału w postępowaniu zostanie dokonana na podstawie dokumentów złożonych przez wykonawcę, na zasadzie SPEŁNIA/NIE SPEŁNIA.

III.2.2) Zdolność ekonomiczna i finansowa:

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, tj.:4) sytuacji ekonomicznej i finansowej – w celu spełniania tego warunku, Wykonawca zobowiązany jest wykazać, że jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia na sumę ubezpieczenia – dla każdego pakietu.- nie niższą niż

l.. p. Nr pakietu Nazwa Pakietu sumę ubezpieczenia

co najmniej

1. Nr 1 immunoglobulina do leczenia pierwotnych niedoborów odporności u dzieci 4 000,00

2. Nr 2 program leczenia substytucyjnego 600 000,00

3. Nr 3 program leczenia wysiękowej postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem 165 000,00

4. Nr 4 palivizumab 150 000,00

5. Nr 5 infliximab 60 000,00

6. Nr 6 adalimumab, etanercept 900 000,00

7. Nr 7 toksyna botulinowa 50 000,00

Uwaga: W przypadku, gdy wykonawca ubiega się o udzielenie zamówienia w kilku pakietach to ubezpieczenie musi obejmować łączną sumę ubezpieczenia dot. tych pakietów, w których wykonawca będzie składał ofertę.

Celem potwierdzenia spełniania ww. warunku wykonawca zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty:

a) pisemne oświadczenie na załączniku nr 4;

b) opłaconą polisę a w przypadku jej braku inny dokument ubezpieczenia potwierdzający, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia na sumę ubezpieczenia – dla każdego pakietu – nie niższą niż wymagana w powyższej tabeli.

Do przedłożonej przez wykonawcę polisy należy dołączyć również potwierdzenie jej opłacenia.

Jeżeli z uzasadnionej przyczyny wykonawca nie może przedstawić dokumentów dotyczących sytuacji finansowej i ekonomicznej wymaganych przez Zamawiającego, może przedstawić inny dokument, który w wystarczający sposób potwierdza spełnianie opisanego przez Zamawiającego warunku polegającego na zdolności do pokrycia zobowiązania odpowiadającego ww. sumie ubezpieczenia podanej w tabeli dot. danego pakietu lub pakietów.

Ocena spełniania ww. warunków udziału w postępowaniu zostanie dokonana na podstawie dokumentów złożonych przez wykonawcę, na zasadzie SPEŁNIA/NIE SPEŁNIA.

VI.3) Informacje dodatkowe:

Na ofertę składają się: załącznik nr 1 „Oferta cenowa”, wypełniony odpowiednio załącznik nr 1.1 „Szczegółowa oferta cenowa” –Pakiety od nr 1 do nr 7 oraz załączniki od nr 2 do nr 7 do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, zwanej dalej SIWZ, a także wszystkie wymagane dokumenty zgodnie z SIWZ i załącznikami do niej.

1. Zmiana postanowień niniejszej umowy wymaga dla swej ważności formy pisemnej, z zastrzeżeniem, że postanowienia niniejszej umowy nie regulują tej kwestii odmiennie

2. Zmiana umowy wymaga zgody Zamawiającego i może nastąpić tylko w następujących przypadkach

1) gdy podczas realizacji umowy wystąpią nieprzewidywalne zdarzenie lub okoliczności, które uniemożliwią zrealizowanie przedmiotu zamówienia w sposób, w zakresie i w terminie przewidzianym w ofercie;

2) w przypadku zmian obciążeń publiczno-prawnych (np. cła), cen urzędowych i innych niezależnych od Stron administracyjnych regulacji bezpośrednio wpływających na koszty dostarczenia przedmiotu umowy;

3) W przypadku zmiany cen przez producenta tj. obniżki lub zwyżki na oferowane produkty skutkujących zmianą wysokości wynagrodzenia wykonawcy z tytułu zawartej umowy;

4) w przypadku nadzwyczajnej zmiany stosunków spełnienie świadczenia byłoby połączone z nadmiernymi trudnościami lub groziłoby, co najmniej jednej ze stron rażącą stratą, a czego strony nie mogły przewidzieć przy zawarciu umowy.

5) w przypadku zakończenia produkcji lub wycofania z rynku wyrobu będącego przedmiotem zamówienia dopuszcza się zamianę na nowy produkt o tych samych bądź lepszych parametrach po cenie jednostkowej zaoferowanej w ofercie;

6) zmiany towaru na inny – synonimowy i tańszy, lub inny – w ramach tej samej grupy

7) zmiana jest korzystna dla Zamawiającego, w szczególności dotyczy obniżenia ceny (wynagrodzenia)

8) zmiana jest nie istotna.

3. Postanowienia ust. 2 nie oznaczają deklaracji zgody Zamawiającego na dokonanie zmiany umowy w wymienionych przypadkach, względnie na podjęcie rokowań idących w tym kierunku. Zgoda zależy tu od swobodnej decyzji Zamawiającego. W każdym przypadku Zamawiający może odmówić zmiany lub podjęcia rokowań bez podania przyczyn, lub nie składać żadnych oświadczeń w tym względzie z równorzędnym skutkiem jak brak zgody.

Sekcja II: Przedmiot zamówienia. Informacje o częściach zamówienia:

—.

—.

—.

—.

—.

—.

—.

—.

—.

—.

—.

—.

—.

Powinno być: 

II.1.5) Krótki opis zamówienia lub zakupu:

Dostawa leków do obsługi programów lekowych. Przedmiot zamówienia jest podzielony na 8 części zwanych pakietami. Zamawiający dopuszcza składania ofert częściowych. Oferta powinna obejmować całość przedmiotu zamówienia w danym pakiecie

Lp. Nr pakietu Nazwa Pakietu

1. Nr 1 immunoglobulina do leczenia pierwotnych niedoborów odporności u dzieci;

2. Nr 2 program leczenia substytucyjnego;

3. Nr 3 program leczenia wysiękowej postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem;

4. Nr 4 palivizumab;

5. Nr 5 infliximab;

6. Nr 6 adalimumab, etanercept;

7. Nr 7 toksyna botulinowa;

8. Nr 8 leczenie przewlekłych zakażeń płuc u pacjentów z mukowiscydozą.

II.2.1) Całkowita wielkość lub zakres:

Dostawa leków do obsługi programów lekowych. Przedmiot zamówienia jest podzielony na 8 części zwanych pakietami. Zamawiający dopuszcza składania ofert częściowych. Oferta powinna obejmować całość przedmiotu zamówienia w danym pakiecie

Lp. Nr pakietu Nazwa Pakietu

1. Nr 1 immunoglobulina do leczenia pierwotnych niedoborów odporności u dzieci;

2. Nr 2 program leczenia substytucyjnego;

3. Nr 3 program leczenia wysiękowej postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem;

4. Nr 4 palivizumab;

5. Nr 5 infliximab;

6. Nr 6 adalimumab, etanercept;

7. Nr 7 toksyna botulinowa;

8. Nr 8 leczenie przewlekłych zakażeń płuc u pacjentów z mukowiscydozą.

III.1.1) Wymagane wadia i gwarancje:

Wadium należy wnieść w wysokości

Lp. Nr pakietu Nazwa Pakietu za kwotę

1. Nr 1 immunoglobulina do leczenia pierwotnych niedoborów odporności u dzieci 100 PLN;

2. Nr 2 program leczenia substytucyjnego 17 000 PLN;

3. Nr 3 program leczenia wysiękowej postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem 4 500 PLN;

4. Nr 4 palivizumab 4 000 PLN;

5. Nr 5 infliximab 1 500 PLN;

6. Nr 6 adalimumab, etanercept 25 000 PLN;

7. Nr 7 toksyna botulinowa 1 500 PLN;

8. Nr 8 leczenie przewlekłych zakażeń płuc u pacjentów z mukowiscydozą 800 PLN.

III.2.1) Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego:

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: 1. W postępowaniu mogą wziąć udział wykonawcy spełniający warunki określone w pkt 2–3 którzy złożą wymagane oświadczenia i dokumenty.

2. O udzielenie zamówienia ubiegać się mogą wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania, w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 oraz 24 ust 2 pkt. 1) oraz 5) ustawy, tj.:

1) wykonawcy w stosunku, do których nie otwarto likwidacji lub których upadłości nie ogłoszono, z wyjątkiem wykonawców, którzy po ogłoszeniu upadłości zawarli układ zatwierdzony prawomocnym postanowieniem sądu,jeżeli układ nie przewiduje zaspokojenia wierzycieli poprzez likwidację majątku upadłego;

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia wykonawca zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty:

a) pisemne oświadczenie na załączniku nr 2;

b) aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

2) wykonawcy, którzy nie zalegają z uiszczeniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne, z wyjątkiem przypadków, gdy uzyskali oni przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie, rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia wykonawca zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty:

a) pisemne oświadczenie na załączniku nr 2;

b) aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego o nie zaleganiu z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, ze uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności, lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;

c) aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;

3) osoby fizyczne, które nie zostały prawomocnie skazane za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przeciwko środowisku, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego;

4) spółki jawne, których wspólnika prawomocnie nie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przeciwko środowisku, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego;

5) spółki partnerskie, których partnera lub członka zarządu prawomocnie nie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przeciwko środowisku, przestępstwo przekupstwa,przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego;

6) spółki komandytowe oraz spółki komandytowo-akcyjne, których komplementariusza prawomocnie nie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przeciwko środowisku, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego;

7) osoby prawne, których urzędującego członka organu zarządzającego prawomocnie nie skazano za przestępstwo popełnione w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, przestępstwo przeciwko środowisku, przestępstwo przekupstwa,przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego;

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia, o których mowa w ppkt 3)–7) wykonawca zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty:

a) pisemne oświadczenie na załączniku nr 2;

b) aktualne informacje z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4)–8) ustawy – wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

8) podmioty zbiorowe, wobec których sąd nie orzekł zakazu ubiegania się o zamówienia, na podstawie przepisów o odpowiedzialności podmiotów zbiorowych za czyny zabronione pod groźbą kary;

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia wykonawca zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty:

a) pisemne oświadczenie na załączniku nr 2;

b) informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 9) ustawy – wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

9) wykonawcy będącymi osobami fizycznymi, których prawomocnie nie skazano za przestępstwo, o którym mowa w art. 9 lub art. 10 ustawy z 15.6.2012 o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (Dz.U. poz. 769) – przez okres 1 roku od dnia uprawomocnienia się wyroku;

10) wykonawcy będącymi spółką jawną, spółką partnerską, spółką komandytową, spółką komandytowo-akcyjną lub osobą prawną, której odpowiednio wspólnika, partnera, członka zarządu, komplementariusza lub urzędującego członka organu zarządzającego prawomocnie nie skazano za przestępstwo, o którym mowa wart. 9 lub art. 10 ustawy z 15.6.2012 o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej – przez okres 1 roku od dnia uprawomocnienia się wyroku;

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia, o których mowa w ppkt 9)–10) wykonawca zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty:

a) pisemne oświadczenie na załączniku nr 2;

b) informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10) 11) ustawy – wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

11) wykonawcy, którzy nie wykonywali bezpośrednio czynności związanych z przygotowaniem prowadzonego postępowania, z wyłączeniem czynności wykonywanych podczas dialogu technicznego, o którym mowa w art. 31a ust. 1 Pzp, lub nie posługiwali się w celu sporządzenia oferty osobami uczestniczącymi w dokonywaniu tych czynności, chyba, że udział tych wykonawców w postępowaniu nie utrudni uczciwej konkurencji;

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia wykonawca zobowiązany jest złożyć pisemne oświadczenie na załączniku nr 2;

12) wykonawcy, którzy nie należą lub wykonawcy, którzy należą do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z 16.2.2007 o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz.U. nr 50, poz. 331, z późn. zm.), złożyli odrębne oferty, oraz wykazali, że istniejące między nimi powiązania nie prowadzą do zachwiania uczciwej konkurencji pomiędzy wykonawcami w postępowaniu o udzielenie zamówienia.

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia wykonawca zobowiązany jest złożyć listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, albo informację o tym, że nie należy do grupy kapitałowej – według wzoru załącznika nr 3 do SIWZ.

1. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej zamiast dokumentów, o których mowa w SIWZ, rozdział VI, pkt 2 ppkt 1) lit. b; ppkt 2) lit b) i lit. c); ppkt 7) lit. b), ppkt 8 lit. b); składa dokument lub dokumenty, wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania,potwierdzające odpowiednio, że:

1) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości;

2) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

3) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie.

2. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej zamiast dokumentów, o których mowa w rozdziale VI pkt 2, ppkt 5)–9) 11), 12) SIWZ składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1, pkt 4–8, 10, 11 ustawy.

3. Dokumenty, o których mowa w pkt. 1 ppkt 1) i 3), powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, a dokument dotyczący pkt. 1, ppkt 2) powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

4. Jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa wyżej, wykonawca powinien dołączyć dokument zawierający oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego, lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania. Przepis pkt 3 stosuje się odpowiednio.

5. Jeśli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5–8, 10, 11 ustawy mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1, pkt 5–8, 10,11 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym, że w przypadku, gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym,administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób.

6. W przypadku wątpliwości, co do treści dokumentu złożonego przez wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu

7. Dokumenty i oświadczenia, o których mowa w pkt 1–2; 4–5 należy składać w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę. W przypadku składania elektronicznych dokumentów powinny być one opatrzone przez wykonawcę bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu.

3. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, tj.:

1) posiadają uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania;

Celem potwierdzenia spełniania warunku, że wykonawca posiada uprawnienia do wykonywania przedmiotu zamówienia, Wykonawca zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty:

a) pisemne oświadczenie na załączniku nr 4;

b) koncesję lub zezwolenie – wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego lub inny uprawniony podmiot – na prowadzenie działalności gospodarczej w zakresie objętym zamówieniem publicznym – tj. hurtowni farmaceutycznej w przypadku artykułów, do których w/w dokument jest wymagany przepisami prawa(natomiast w przypadku produktów, do których nie jest wymagany przepisami prawa ww. dokument Wykonawca złoży stosowne oświadczenie w ofercie) oraz

c) w przypadku produktów leczniczych zawierających w swoim składzie środki odurzające, substancje psychotropowe lub prekursory kategorii 1 – pozwolenie na obrót tymi produktami zgodnie z przepisami prawa;

2) posiadają niezbędną wiedzę i doświadczenie – w celu spełniania tego warunku, Wykonawca zobowiązany jest wykazać, że należycie wykonał (a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonuje) w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie – dwie główne dostawy. Za jedną główną dostawę Zamawiający uzna dostawę polegających na dostawie różnego rodzaju środków farmaceutycznych lub wyrobów medycznych.

Zamawiający uzna, że Wykonawca wykazał spełnianie ww. warunku, jeżeli w załączniku nr 5 zostaną wskazane minimum dwie główne dostawy związane z realizacją dostaw polegających na dostawie różnego rodzaju środków farmaceutycznych lub wyrobów medycznych. z których co najmniej jedna główna dostawa – w odniesieniu do odpowiedniego pakietu – będzie o wartości nie mniejszej niż określona poniżej:

Lp. Nr pakietu Nazwa Pakietu za kwotę brutto, co najmniej

1. Nr 1 immunoglobulina do leczenia pierwotnych niedoborów odporności u dzieci 4 000 PLN;

2. Nr 2 program leczenia substytucyjnego 600 000 PLN;

3. Nr 3 program leczenia wysiękowej postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem 165 000 PLN;

4. Nr 4 palivizumab 150 000 PLN;

5. Nr 5 infliximab 60 000 PLN;

6. Nr 6 adalimumab, etanercept 900 000 PLN;

7. Nr 7 toksyna botulinowa 50 000 PLN;

8. Nr 8 leczenie przewlekłych zakażeń płuc u pacjentów z mukowiscydozą 25 000 PLN.

Celem potwierdzenia spełniania ww. warunku wykonawca zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty:

a) pisemne oświadczenie na załączniku nr 4;

b) załącznik nr 5 Doświadczenie – wykaz głównych dostaw, w którym Wykonawca jest zobowiązany wykazać minimum dwie główne dostawy polegające na dostawie różnego rodzaju środków farmaceutycznych lub wyrobów medycznych. z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów na rzecz, których dostawy zostały wykonane, z których: co najmniej jedna jest o wartości podanej – w odniesieniu do odpowiedniego pakietu – w powyższej tabeli.

Uwaga:

Jeżeli Wykonawca ubiega się o udzielenie zamówienia w kilku pakietach te same dostawy mogą posłużyć mu do wykazania spełniania warunku wiedzy i doświadczenia w różnych pakietach. Dostawy te należy jednak za każdym razem przyporządkować do odpowiedniego pakietu.

W przypadku, gdy w wykazie zostanie zamieszczone zadanie obejmujący szerszy zakres, to wykonawca jest zobowiązany osobno wyszczególnić wartość, przedmiot, datę wykonania i odbiorcę dotyczącą dostaw odpowiadającej rodzajem i wartością określonej przez Zamawiającego.

c) dowody potwierdzających, że dostawy wymienione w załączniku nr 5 zostały wykonane lub są wykonywane należycie, z tym zastrzeżeniem, iż w odniesieniu do nadal wykonywanych dostaw poświadczenie powinno być wydane nie wcześniej niż na 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert (zgodnie z zapisami § 1 ust. 2 pkt 1 Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z 19.2.2013 w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy, oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane Dz.U.2013.231).

4. Celem potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego wykonawca zobowiązany złożyć następujące dokumenty:

1) w zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy produktów leczniczych – zgodnie z ustawą z 6.9.2001 Prawo Farmaceutyczne (Dz.U. 2008 nr 45, poz. 271 j.t. z późn. zm.) – należy dołączyć:

a) załącznik nr 1.1 „Szczegółowa oferta cenowa” – odpowiedni pakiet, w którym wykonawca ubiega się o udzielenie zamówienia;

b) pisemne oświadczenie wykonawcy – według wzoru załącznika nr 7 do SIWZ;

2) w zakresie preparatów zakwalifikowanych do grupy wyrobów medycznych – zgodnie z ustawą z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. 2010 nr 107, poz. 679 t.j. z późn. zm.) – należy dołączyć:

a) załącznik nr 1.1 „Szczegółowa oferta cenowa” – odpowiedni pakiet, w którym wykonawca ubiega się o udzielenie zamówienia;

b) pisemne oświadczenie wykonawcy – według wzoru załącznika nr 7 do SIWZ;

Ocena spełniania ww. warunków udziału w postępowaniu zostanie dokonana na podstawie dokumentów złożonych przez wykonawcę, na zasadzie SPEŁNIA/NIE SPEŁNIA.

III.2.2) Zdolność ekonomiczna i finansowa:

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, tj.: 4) sytuacji ekonomicznej i finansowej – w celu spełniania tego warunku, Wykonawca zobowiązany jest wykazać, że jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia na sumę ubezpieczenia – dla każdego pakietu – nie niższą niż

Lp. Nr pakietu Nazwa Pakietu sumę ubezpieczenia, co najmniej:

1. Nr 1 immunoglobulina do leczenia pierwotnych niedoborów odporności u dzieci 4 000 PLN;

2. Nr 2 program leczenia substytucyjnego 600 000 PLN;

3. Nr 3 program leczenia wysiękowej postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem 165 000 PLN;

4. Nr 4 palivizumab 150 000 PLN;

5. Nr 5 infliximab 60 000 PLN;

6. Nr 6 adalimumab, etanercept 900 000 PLN;

7. Nr 7 toksyna botulinowa 50 000 PLN;

Nr 8 leczenie przewlekłych zakażeń płuc u pacjentów z mukowiscydozą 25 000 PLN.

Uwaga: W przypadku, gdy wykonawca ubiega się o udzielenie zamówienia w kilku pakietach to ubezpieczenie musi obejmować łączną sumę ubezpieczenia dot. tych pakietów, w których wykonawca będzie składał ofertę.

Celem potwierdzenia spełniania ww. warunku wykonawca zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty:

a) pisemne oświadczenie na załączniku nr 4;

b) opłaconą polisę a w przypadku jej braku inny dokument ubezpieczenia potwierdzający, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia na sumę ubezpieczenia – dla każdego pakietu – nie niższą niż wymagana w powyższej tabeli.

Do przedłożonej przez wykonawcę polisy należy dołączyć również potwierdzenie jej opłacenia.

Jeżeli z uzasadnionej przyczyny wykonawca nie może przedstawić dokumentów dotyczących sytuacji finansowej i ekonomicznej wymaganych przez Zamawiającego, może przedstawić inny dokument, który w wystarczający sposób potwierdza spełnianie opisanego przez Zamawiającego warunku polegającego na zdolności do pokrycia zobowiązania odpowiadającego ww. sumie ubezpieczenia podanej w tabeli dot. danego pakietu lub pakietów.

Ocena spełniania ww. warunków udziału w postępowaniu zostanie dokonana na podstawie dokumentów złożonych przez wykonawcę, na zasadzie SPEŁNIA/NIE SPEŁNIA.

VI.3) Informacje dodatkowe:

Na ofertę składają się: załącznik nr 1 „Oferta cenowa”, wypełniony odpowiednio załącznik nr 1.1 „Szczegółowa oferta cenowa” – Pakiety od nr 1 do nr 8 oraz załączniki od nr 2 do nr 7 do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, zwanej dalej SIWZ, a także wszystkie wymagane dokumenty zgodnie z SIWZ i załącznikami do niej.

1. Zmiana postanowień niniejszej umowy wymaga dla swej ważności formy pisemnej, z zastrzeżeniem, że postanowienia niniejszej umowy nie regulują tej kwestii odmiennie

2. Zmiana umowy wymaga zgody Zamawiającego i może nastąpić tylko w następujących przypadkach:

1) gdy podczas realizacji umowy wystąpią nieprzewidywalne zdarzenie lub okoliczności, które uniemożliwią zrealizowanie przedmiotu zamówienia w sposób, w zakresie i w terminie przewidzianym w ofercie;

2) w przypadku zmian obciążeń publiczno-prawnych (np. cła), cen urzędowych i innych niezależnych od Stron administracyjnych regulacji bezpośrednio wpływających na koszty dostarczenia przedmiotu umowy;

3) W przypadku zmiany cen przez producenta tj. obniżki lub zwyżki na oferowane produkty skutkujących zmianą wysokości wynagrodzenia wykonawcy z tytułu zawartej umowy;

4) w przypadku nadzwyczajnej zmiany stosunków spełnienie świadczenia byłoby połączone z nadmiernymi trudnościami lub groziłoby, co najmniej jednej ze stron rażącą stratą, a czego strony nie mogły przewidzieć przy zawarciu umowy;

5) w przypadku zakończenia produkcji lub wycofania z rynku wyrobu będącego przedmiotem zamówienia dopuszcza się zamianę na nowy produkt o tych samych bądź lepszych parametrach po cenie jednostkowej zaoferowanej w ofercie;

6) zmiany towaru na inny – synonimowy i tańszy, lub inny – w ramach tej samej grupy;

7) zmiana jest korzystna dla Zamawiającego, w szczególności dotyczy obniżenia ceny (wynagrodzenia);

8) zmiana jest nie istotna.

3. Postanowienia ust. 2 nie oznaczają deklaracji zgody Zamawiającego na dokonanie zmiany umowy w wymienionych przypadkach, względnie na podjęcie rokowań idących w tym kierunku. Zgoda zależy tu od swobodnej decyzji Zamawiającego. W każdym przypadku Zamawiający może odmówić zmiany lub podjęcia rokowań bez podania przyczyn, lub nie składać żadnych oświadczeń w tym względzie z równorzędnym skutkiem jak brak zgody.

Sekcja II: Przedmiot zamówienia. Informacje o częściach zamówienia:

Część nr: 8 Nazwa: Pakiet nr 8 – leczenie przewlekłych zakażeń płuc u pacjentów z mukowiscydozą

1) Krótki opis

Leczenie przewlekłych zakażeń płuc u pacjentów z mukowiscydozą

2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33600000

3) Wielkość lub zakres

Leczenie przewlekłych zakażeń płuc u pacjentów z mukowiscydozą

4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia

Okres w miesiącach: 12 (od udzielenia zamówienia)

5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Kryterium oceny ofert

1) Cena – 95 %

2) Termin płatności – 5 %.

Inne dodatkowe informacje

Informacje do poprawienia lub dodania w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

Więcej informacji w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.

Dyrektywa 2004/18/WE