33/2013 Stabilizacja kręgosłupa i wertebroplastyki

Iława: 33/2013 Stabilizacja kręgosłupa i wertebroplastyki


Numer ogłoszenia: 259566 - 2013; data zamieszczenia: 04.07.2013

OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES:
Powiatowy Szpital im. Władysława Biegańskiego w Iławie , ul. Gen. Wł. Andersa 3, 14-200 Iława, woj. warmińsko-mazurskie, tel. 89 6449601, faks 89 6492425.

• 
  Adres strony internetowej zamawiającego:
  szpital.ilawa.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
33/2013 Stabilizacja kręgosłupa i wertebroplastyki.

II.1.2) Rodzaj zamówienia:
dostawy.

II.1.4) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa systemów do stabilizacji kręgosłupa i zestawów do wertebroplastyki z podziałem na 2 zadania dla Powiatowego Szpitala im. Władysława Biegańskiego w Iławie (nr sprawy 33/2013). Obowiązki Wykonawcy : Zadanie nr 1 SYSTEMY DO STABILIZACJI KRĘGOSŁUPA 1. Wydzierżawienie narzędzi do implantacji na czas trwania umowy (koszt wydzierżawienia, naprawa i ostrzenie wydzierżawionego instrumentarium oraz wymiana zużytych lub uszkodzonych elementów instrumentarium w czasie nieprzekraczającym 48 godzin od zgłoszenia wliczone w cenę implantów), 2. Przeszkolenie personelu w zakresie implantacji i instrumentowania. Zadanie nr 2 ZESTAW DO WERTEBROPLASTYKI 1. Sprzedaż igieł do podawania masy klejowej lub cementu kostnego. Możliwość wyboru kilku (min. 3) rożnych średnic igieł, 2 długości oraz różnych kształtów ostrzy: centralne oraz jednostronnie ścięte(bezpieczne). 2. Wydzierżawienie sterylnego urządzenia mieszająco-podające, zasilane elektrycznie, pozwalającego na automatyczne i powtarzalne mieszanie składników cementu w zamkniętym pojemniku z wykluczeniem błędu czynnika ludzkiego oraz samoczynne wypełnianie cementem zestawu do jego dotrzonowego podawania. 3. Wydzierżawienie podajnik o pojemności umożliwiającej podanie cementu do kilku trzonow. 4. W zestawie powinien znajdować się ok. 40 cm długości przewód giętki łączący podajnik z igłą zabezpieczający operatora przed bezpośrednim oddziaływaniem promieniowania Rtg. 5. Sprzedaż cementu o podwyższonej lepkości i gęstości natychmiast po rozmieszaniu-konsystencja plasteliny, zawierającego środek cieniujący - 30% siarczanu baru, zawierający hydrochinon opóźniający wiązanie do 17 min po wymieszaniu składników. 6. Komplet: urządzenie mieszające z miękkim przewodem łączący podajnik z igłą, igła z trokarem szt. 2, cement kostny ze środkiem cieniującym - 20g, igłą biopsyjną..

II.1.6) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.18.31.00-0.

II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:
tak, liczba części: 2.

II.1.8) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:
nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA:
Okres w miesiącach: 12.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.1) WADIUM

Informacja na temat wadium:
Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium

III.2) ZALICZKI

III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW

• 
  III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeśli Wykonawca złoży oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu zgodnie z art. 22 ust.1 Ustawy Prawo zamówień publicznych

• 
  III.3.2) Wiedza i doświadczenie
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeśli Wykonawca złoży oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu zgodnie z art. 22 ust.1 Ustawy Prawo zamówień publicznych

• 
  III.3.3) Potencjał techniczny
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeśli Wykonawca złoży oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu zgodnie z art. 22 ust.1 Ustawy Prawo zamówień publicznych

• 
  III.3.4) Osoby zdolne do wykonania zamówienia
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeśli Wykonawca złoży oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu zgodnie z art. 22 ust.1 Ustawy Prawo zamówień publicznych

• 
  III.3.5) Sytuacja ekonomiczna i finansowa
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeśli Wykonawca złoży oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu zgodnie z art. 22 ust.1 Ustawy Prawo zamówień publicznych

III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu należy przedłożyć:

III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:

• oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia;
• aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

• nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

III.4.4) Dokumenty dotyczące przynależności do tej samej grupy kapitałowej

• lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej;

III.6) INNE DOKUMENTY

Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)

1.Wypełniony formularz ofertowy 2. Wypełniony formularz specyfikacji przedmiotowej (formularz cenowy) 3.Zaakceptowany projekt umowy

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert:
najniższa cena.

IV.3) ZMIANA UMOWY

przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:

Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian

. Umowa może być zmieniona w stosunku do złożonej oferty gdy: 1.1. zmiana dotyczy nieistotnych postanowień zawartej umowy, 1.2. podczas realizacji umowy wystąpią nieprzewidywalne zdarzenia lub okoliczności, jak w szczególności klęski żywiołowe, strajki, zamieszki, konflikty zbrojne, które uniemożliwiają zrealizowanie przedmiotu zamówienia w sposób, w zakresie i w terminie przewidzianym w ofercie. 1.3. w wyniku istotnej zmiany stosunków spełnianie świadczenia byłoby połączone z nadmiernymi trudnościami lub groziłoby, co najmniej jednej ze stron znaczną stratą, a czego strony nie mogły przewidzieć przy zawarciu umowy - w przypadku istotnej zmiany stosunków takiej jak znaczny wzrost cen surowców, nośników energii itp. 1.4.zmiana dotyczy obniżenia cen jednostkowych poszczególnych elementów przedmiotu zamówienia - w przypadku promocji, ogólnej obniżki cen na dany asortyment itp. 1.5.dotyczy zmian koniecznych ze względu na zmianę powszechnie obowiązujących przepisów prawa, w szczególności stawek podatku VAT, stawek celnych - w przypadku zaistnienia takich zmian. 1.6.konieczność wprowadzenia zmiany wynika z okoliczności, których nie można było przewidzieć w ogłoszeniu o zamówieniu lub specyfikacji istotnych warunków zamówienia. 2. Wprowadzenie zmian określonych w ust. 1 wymaga uzasadnienia konieczności zmiany i porozumienia stron oraz sporządzenia aneksu do umowy. Wszelkie zmiany do umowy wymagają zgody Zamawiającego oraz pod rygorem nieważności zachowania formy pisemnej w postaci aneksu.

IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.4.1)
 
Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:
www.szpital.ilawa.pl

Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:
Powiatowy Szpital im. Władysława Biegańskiego w Iławie ul. Gen. Wł. Andersa 3 14-200 Iława Pokój nr 9.

IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:
12.07.2013 godzina 10:00, miejsce: Powiatowy Szpital im. Władysława Biegańskiego w Iławie ul. Gen. Wł. Andersa 3 14-200 Iława Kancelaria.

IV.4.5) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie

ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH

CZĘŚĆ Nr:
1
NAZWA:
Zadanie nr 1 SYSTEMY DO STABILIZACJI KRĘGOSŁUPA.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Zestaw do Stabilizacji transpedikularnej Wymagania Śruby przeznasadowe o samotnącym i cylindrycznym profilu gwintu oraz stożkowym rdzeniu o podwójnym rodzaju gwintu - korówkowy szerszy i samotnący- ostry na stożku, śruby tulipanowe, jednosiowe i wieloosiowe, monolityczne. Długość śrub w zakresie 20mm-90 mm ze skokiem co 5 mm, Średnica śrub w zakresie 4,0- 7,5 mm ze skokiem co 0,5 mm. Blokowanie śrub jednoelementowym, uniwersalnym blokerem mocującym pręt od góry śruby. Pręty tytanowe o długości 30-600 mm z hexagonalnym zakończeniem ze skokiem co 10 mm i średnicy 6 mm. Możliwość zastosowania prętów wygiętych fabrycznie o dwóch różnych głębokościach wygięcia w celu odtworzenia anatomicznych krzywizn kręgosłupa. Możliwość zastosowania pręta o średnicy 5,5 mm. Łączniki poprzeczne jednoelementowe i wieloosiowe. Instrumentarium: Konieczność dostarczenia w zestawie klucza dynamometrycznego warunkującego precyzyjne dobranie siły docisku pręta do śruby oraz klemy umożliwiające segmentacyjną korekcję deformacji. Wszystkie implanty muszą nosić stałe oznakowanie zawierające gabaryt, nr katalogowy i nr serii. Komplet: 8 śrub, 8 blokerów, 1 poprzeczka, 2 pręty.kpl.10 STABILIZACJA POTYLICZNO-SZYJNA System łączący łuskę kości potylicznej z kręgosłupem w przypadkach niestabilności szczytowo -potylicznej Wymagania system oparty na konstrukcji łaczącej pręty ze śrubami i/lub hakami (w części kręgosłupowej) oraz płytki i wkręty potyliczne (w części potylicznej), konstrukcję tworzą: 2 pręty oraz 2 płytki potyliczne - po jednej parze na każdą ze stron, dostępne płytki proste lub wstępnie dogięte, z możliwością dodatkowego ich dogięcia, mocowanie płytki potylicznej do potylicy za pomocą wkrętów, wkręty potyliczne o średnicach 3,5 mm oraz 4 mm (rewizyjne) o długościach od 6 mm do 24 mm ze skokiem co 2 mm, dodatkowo dostępne śruby o średnicy 4 mm i długości od 06 mm do 54 mm, mocowanie do kręgosłupa za pomocą haków laminarnych lub wieloosiowych śrub przeznasadowych, śruby wieloosiowe (poliaxialne) 3,5 mm o długości od 10 do 24 mm ze skokiem co 2 mm o możliwym kącie odchylenia głowy śruby do 55 o , śruby wieloosiowe rewizyjne 4,0 mm o długości 10 do 42mm ze skokiem co 2mm oraz 46 mm i 50 mm o możliwym kącie odchylenia głowy śruby do 55 o , haki laminarne krótkie (5mm), długie (8 mm) oraz z offsetem 45o odchylenia (prawe i lewe), śruby oraz haki otwarte od góry z możliwością centralnego wprowadzenia pręta i blokady od góry pojedynczym blokerem, pręty łączące anatomicznie dostosowane do pogranicza potyliczno - szyjnego blokowane u nasady płytki potylicznej pojedynczym blokerem (nakrętką), jeden rodzaj nakrętki do blokowania prętów na śrubach wieloosiowych na hakach oraz w płytkach potylicznych, pręty 3,5mm o długościach 80, 120 i 240 mm, szybki montaż poprzeczki na prętach poprzez zatrzaskowe łączniki poprzeczka - pręt, w zestawie wymagany jest klucz dynamometryczny do dokręcania nakrętek z określoną powtarzalną siłą materiał tytan mozliwosc połączenia stabilizacji potylicznej z stabilizacją transpedikularną Komplet 2 płytki potyliczne, 2 pręty, 4 haki lub śruby poliaxialne, 6 wkrętów potylicznych, 6 blokerów, 1 łącznik poprzeczny.kpl.3 Zestaw do przedniej stabilizacju odcinka szyjnego(płytka+śruby+cage i wypełnienie). Wymagania Płytka niskoprofilowa 2,1mm Płytki o długościach w zakresie 12 - 84 mm, skok co 2 - 3 mm. -Płytki o półprzeziernym wzorze umożliwiającym kontrolę RTG miejsca zrostu Śruby o co najmniej sześciu długościach, optymalnie od 10 do 20 mm ze skokiem co 2 mm oraz dwóch średnicach 4mm i 4.5mm Jednostopniowa blokada śruby z płytką bez dodatkowych elementów komplikujących i przedłużających czas operacji, umożliwiająca rewizję W zestawie implantów muszą znajdować się wkręty do osadzania pod stałym kątem oraz oddzielne do wkręcania pod różnymi kątami względem płyty. W zestawie wkrętów muszą znajdować się wkręty samogwintujące o cylindrycznym rdzeniu i łagodnym zakończeniu oraz odmienne wkręty samonawiercające o bardzo ostrym zakończeniu nie wymagające nawiercania kości korowej Cage-Anatomiczny kształt implantu Co najmniej sześć różnych wysokości klatek od 4mm do 9mm ze skokiem co 1mm i dwie głębokości 12mm i 14mm tytanowe markery umożliwiające ocenę położenia wszczepów po implantacji Obecność dodatkowego systemu kotwiczącego klatkę w przestrzeni międzytrzonowej (poza ząbkowaną lub porowatą powierzchnią) w postaci tytanowych szpilek Materiał wykonania implantów - PEEK Całkowicie syntetyczny i pakowany sterylnie substytut kości musi mieć postać monolitycznej bryły ściśle dopasowanej do danego rozmiaru klatki i skladający się z 80% trójfosforanu wapnia i 20% hydroksyapatytu Komplet: cage, wypełnienie, płyta szyjna, 4 śruby Implant międzytrzonowy typu PLIF do odcinka lędźwiowego kręgosłupa Wymagania anatomiczny kształt implantu pozwalający na odtworzenie naturalnej lordozy lędźwiowej co najmniej dwie długosci wszczepów 20 i 25mm, co najmniej sześć wysokości od 9-14mm rosnąco co 1 mm oraz trzy rózne stopnie skosu( 0,°4° i 8°) dostępność w dwóch grupach materiałowych PEEK oraz tytanowe ząbkowana część implantu obecność znaczników dla oceny radiologicznej położenia klatki po zaimplantowaniu, duża przestrzeń na przeszczep kostny bądź substytut kostny. w zestawie instrumentów retraktory i frezy oraz specjalnie wyprofilowany stolik i narzędzia do ubijania przeszczepów. Komplet: klatka 2 szt.kpl 5 Implant międzytrzonowy typu TLIF do odcinka lędźwiowego kręgosłupa Wymagania implant o nerkowatym kształcie z szerokim otworem na przeszczep kostny, wykonany z materiału PEEK. dwie różne szerokości 25 i 30mm oraz dwanaście wysokości od 7-18mm o skoku co 1mm dwa różne stopnie skosu powierzchni(0° i 4°) powierzchnia implantu ostro ząbkowana zapobiegająca migracji Instrumentarium dostosowane do wszczepienia z dostępu transforminalnego obustronnie. Pojemniki na narzędzia wykonane z materiałów termoodpornych umożliwiających sterylizację. Komplet: klatka 1 szt kpl 5.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.18.31.00-0.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
2
NAZWA:
Zadanie nr 2 ZESTAW DO WERTEBROPLASTYKI.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  1. Igły do podawania masy klejowej lub cementu kostnego. Możliwość wyboru kilku (min. 3) rożnych średnic igieł, 2 długości oraz różnych kształtów ostrzy: centralne oraz jednostronnie ścięte(bezpieczne). 2. Sterylne urządzenie mieszająco-podające, zasilane elektrycznie, pozwalające na automatyczne i powtarzalne mieszanie składników cementu w zamkniętym pojemniku z wykluczeniem błędu czynnika ludzkiego oraz samoczynne wypełnianie cementem zestawu do jego dotrzonowego podawania. 3. Podajnik o pojemności umożliwiającej podanie cementu do kilku trzonow. 4. W zestawie powinien znajdować się ok. 40 cm długości przewód giętki łączący podajnik z igłą zabezpieczający operatora przed bezpośrednim oddziaływaniem promieniowania Rtg. 5. Cement o podwyższonej lepkości i gęstości natychmiast po rozmieszaniu-konsystencja plasteliny, zawierający środek cieniujący - 30% siarczanu baru, zawierający hydrochinon opóźniający wiązanie do 17 min po wymieszaniu składników. 6. Komplet: urządzenie mieszające z miękkim przewodem łączący podajnik z igłą, igła z trokarem szt. 2, cement kostny ze środkiem cieniującym - 20g, igłą biopsyjną. Zestaw do wertebroplastyki spełniający wszystkie wymogi zamawiającego kpl. 10.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.18.31.00-0.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.