Dostawa systemów do zespoleń kostnych oraz zestawów do rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego dla SP ZOZ Szpitala nr 2 w Mysłowicach

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa systemów do zespoleń kostnych oraz zestawów do rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego dla pacjentów SP ZOZ Szpitala nr 2 w Mysłowicach. 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Specyfikacje Asortymentowo-Cenowe stanowiąca załączniki nr 2.1 -2.7. do SIWZ. 3. Nazwy i kody dotyczące przedmiotu zamówienia określone we Wspólnym Słowniku Zamówień: Pakiet nr 1 Wkręty, płytki, druty Pakiet nr 2 Gwoździe, wkręty Pakiet nr 3 Zestaw do zespoleń kości LCP Pakiet nr 4 Tytanowe śruby do zespoleń przy zabiegach plastyki paluchów koślawych Pakiet nr 5 Wkręty kaniulowane Pakiet nr 6 System do rekonstrukcji ACL Pakiet nr 7 Membrana do leczenia ubytków chrzęstno kostnych 4. W pakiecie nr 1 oraz 4 wyroby dostarczane będą sukcesywnie na podstawie składanych zamówień. 5. Wykonawca zobowiązany będzie utworzyć Magazyn Depozytowy dla pakietów nr 2,3 oraz 5-7. Magazyn zostanie utworzony w SP ZOZ Szpitalu nr 2 w Mysłowicach ( blok operacyjny). 6. Wykonawca, z którym Zamawiający podpisze umowę zobowiązany jest do nieodpłatnego użyczenia na czas trwania umowy (pozostające na czas trwania umowy w siedzibie Zamawiającego bądź na wezwanie do każdego zabiegu) kompletu instrumentarium i urządzeń umożliwiających prawidłowe wykonanie zabiegu operacyjnego (założenie oferowanego asortymentu) bez konieczności dokupywania dodatkowych narzędzi oraz bezpłatny serwis instrumentarium ( za wyjątkiem części 1 ). 7. Zamawiający wymaga do wszczepienia asortymentu zawartego w pakiecie nr 2 oprócz instrumentariów również instrumentarium z rączką i nakładkami celującymi przeziernymi dla promieni RTG wykonanymi z kompozytu włókna węglowego dla gwoździ śródszpikowych typu GAMMA. 8. Wykonawca zobowiązuje się do nieodpłatnego serwisu instrumentarium i wymiany zużywalnych części instrumentarium – piny, wiertła – podczas trwania umowy. 9. Wykonawca zobowiązany jest do depozytowego utrzymania wszystkich rozmiarów elementów należących do kompletu wyrobów, aż do wyczerpania ilości przewidzianych w umowie. W depozycie szpitalnym musi znajdować się: 9.1. w zakresie pakietu nr 2 - co najmniej 2 kpl. wyrobów dla każdego rozmiaru, pozycje w ilości mniejszej odpowiednio 9.2. w zakresie pakietu nr 3 – po jednej sztuce z każdej pozycji 9.3. w zakresie pakietu nr 5 – po 2 sztuki z każdego rozmiaru 9.4. 2 sztuki płytki i 4 sztuki wkrętów dla każdej z pozycji w zakresie części/pakietu nr 6. 9.5. po jednej sztuce z każdego rozmiaru w zakresie części/pakietu nr 7. 10. Wykonawca zobowiązany będzie do przeprowadzenia bezpłatnego specjalistycznego przeszkolenia personelu Zamawiającego w zakresie stosowania i wykorzystania oferowanych wyrobów. 11. Wykonawca gwarantuje, że: 11.1. że zaoferowany towar posiada wszystkie wymagane dokumenty niezbędne do dopuszczenia towaru do obrotu i użytkowania 11.2. dostarczony towar jest fabrycznie nowy, kompletny oraz wolny od wad. 11.3. dostarczony towar posiada termin przydatności do użytku nie krótszym niż 12 miesięcy, licząc od momentu dostawy. 11.4. na każdej partii towaru znajdują się etykiety umożliwiające oznaczenie towaru, co do tożsamości. 11.5. na opakowaniach zbiorczych znajdują się następujące informacje: nazwa producenta, nazwa asortymentu, data produkcji. 12. Wyroby medyczne będące przedmiotem zamówienia muszą być dopuszczone do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych, w tym muszą spełniać następujące wymagania: 12.1. spełniać tzw. wymagania zasadnicze w zakresie projektowania, wytwarzania, opakowania, oznakowania tych wyrobów, a także informacji dostarczonej przez wytwórcę, 12.2. wystawiono dla nich deklarację zgodności, czyli oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi, 12.3. są oznakowane znakiem CE.