Udzielenie zamówienia na sukcesywne dostawy igieł, strzykawek, rękawic, rękawów i torebek do sterylizacji, środków opatrunkowych, wzierników ginekologicznych oraz drobnego sprzętu medycznego dla potrzeb Miejskiego Samodzielnego Publicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej w Chełmie

Opis przedmiotu przetargu: Przedmiotem zamówienia jest dostawa igieł, strzykawek, rękawic, rękawów i torebek do sterylizacji, środków opatrunkowych, wzierników ginekologicznych oraz drobnego sprzętu medycznego dla potrzeb Miejskiego Samodzielnego Publicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej w Chełmie, obejmująca następujące grupy sprzętu : Pakiet nr 1 igły jednorazowego użytku, strzykawki jednorazowego użytku, aparaty do przetoczeń płynów, Pakiet nr 2 Szczoteczki cytologiczne jednorazowe, Szkiełka podstawowe do wymazów, Wzierniki ginekologiczne jednorazowego użytku typu Cusco; Pakiet nr 3 rękawice lateksowe, rękawice winylowe, rękawice chirurgiczne sterylne; Pakiet nr 4 rękawy foliowo - papierowe do sterylizacji w autoklawach ciśnieniowo - parowych , torebki do sterylizacji j.w. testy paskowe do kontroli procesu sterylizacji j.w. pojemniki do spalania odpadów medycznych; Pakiet nr 5 Środki opatrunkowe i higieniczne; Pakiet nr 6 Pozostały drobny sprzęt medyczny Dodatkowe wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia: 1.Transport do siedziby Zamawiającego na koszt Wykonawcy. 2.Termin przydatności do użycia w zakresie asortymentu, którego to dotyczy - do 31 grudnia 2012 r., nie krótszy jednak niż 2/3 terminu ważności podawanego przez producenta. 3.Oferowany asortyment musi posiadać certyfikaty i aprobaty wymagane obowiązującymi przepisami, a w szczególności wyroby muszą spełniać wymagania ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107, poz. 679 z późn. zm.) oraz aktów wykonawczych wydanych na jej podstawie. Poświadczenia spełnienia wymogów w tym zakresie Wykonawca dokonuje poprzez złożenie oświadczenia o posiadaniu takich dokumentów i przedłożeniu ich na żądanie Zamawiającego. 4.W przypadku jakichkolwiek wątpliwości Zamawiającego, dotyczących oceny zgodności zaoferowanego sprzętu medycznego z parametrami zawartymi w SIWZ, Zamawiający zwróci się do Wykonawcy na piśmie o dostarczenie próbek proponowanego w ofercie sprzętu medycznego w terminie (3) trzech dni roboczych wraz z następującymi dokumentami: a)Wpis lub zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania ( nie dotyczy klasy wyrobu medycznego I i IIa pod warunkiem, że pierwsze jego wprowadzenie nastąpiło w innym niż Polska kraju Unii Europejskiej, zgodnie z przepisami ustawy z dnia 20.05.2010r. o Wyrobach Medycznych).; b)Deklaracja Zgodności (zgodnie z wymogami ustawy z dnia 20 maja 2010 r); c)Certyfikat CE ( nie dotyczy klasy wyrobu I niesterylnej ), Na certyfikacie CE musi być numer CE i pełne dane jednostki notyfikowanej. d)W przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o Wyrobach Medycznych, oferowany asortyment musi posiadać inne niż wyżej wymienione odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania,