dostawa odczynników serologicznych dla Laboratorium w SPZOZ w Wolsztynie

Opis przedmiotu przetargu: Przedmiotem zamówienia jest "dostawa odczynników serologicznych dla Laboratorium w SPZOZ w Wolsztynie”, PN/11/2018, Przedmiot zamówienia został podzielony na 2 niezależne od siebie części/ zadań (pakietów). Każda z części stanowi odrębny przedmiot zamówienia. Wykonawca może złożyć ofertę na dowolną liczbę części zamówienia. Zamawiający wymaga jednak, aby składając ofertę Wykonawca uwzględnił wszystkie pozycje asortymentowe w poszczególnych pakietach. Nie dopuszcza się możliwości pominięcia którejkolwiek pozycji w pakiecie. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, oraz wymagane ilości zostały opisane odpowiednio w załączniku nr 2 do SIWZ, tj. w Pakietach od nr 1 do nr 2. Tak opisany przedmiot zamówienia w dalszej części SIWZ będzie nazywany przedmiotem zamówienia, przedmiotem umowy lub odczynnikami. Wymagania szczegółowe dotyczące przedmiotu zamówienia dotyczy pakietu nr 1-2: a) Zamawiający nie dopuszcza składania ofert na przedmiot zamówienia inny niż opisany w specyfikacji istotnych warunków zamówienia. b) Zamawiający wymaga, aby przedmiot zamówienia spełniał wszystkie wymagania minimalne opisane w poszczególnych pakietach 1-2, tj. załączniku nr 2 do SIWZ. c) Zamawiający wymaga, aby przedmiot zamówienia, który został zakwalifikowany jako wyrób medyczny spełniał narzucone przepisami prawa wymagania w zakresie dopuszczenia do obrotu na terenie RP, posiadał wymagane przepisami prawa świadectwa rejestracyjne z godnie z Ustawą o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2017 r., poz. 211 z późn. zm.), d) Wszystkie odczynniki muszą spełniać właściwe dla każdego z nich wymogi jakościowe, wymogi co do opakowania (znak CE na opakowaniu) i przechowywania oraz posiadać pozwolenie dopuszczające do obrotu. e) Zamawiający wymaga dostarczenia wraz z pierwszą dostawą odczynników- wykazu substancji niebezpiecznych, karty charakterystyki oraz metodyki w języku polskim. W przypadku odczynników, które nie należą do grupy substancji niebezpiecznych, należy złożyć oświadczenie o barku przynależności do w/w grupy. f) W przypadku złożenia oferty na Pakiet nr 1, Zamawiający wymaga wydzierżawienia na cały okres obowiązywania umowy urządzeń do wykonywania badań metodą mikrokolumnową, tj.: pipetora, cieplarki i wirówki IDCertifuge6(bekap). Wymagania szczegółowe dotyczące przedmiotu zamówienia: a) Zamawiający w zakresie Pakietu nr 1 wymaga:  Wszystkich odczynników od jednego producenta,  Krwinki wzorcowe gotowe do użycia w postaci zawiesiny przygotowanej przez producenta,  Krwinki przeznaczone do stosowania z Kartami Liss/Coombs do metody kolumnowej  Termin ważności dla krwinek wzorcowych - nie krótszy niż 4 tygodnie,  Termin ważności Diluentu i Kart Liss/Coombs – nie krótszy niż 12 m-cy,  Diluent oraz Karty Liss/Coombs powinny być gotowe do użycia w postaci przygotowanej przez producenta,  Karty Liss/Coombs z 6 mikroprobówkami muszą być dedykowane i kompatybilne z wirówką ID-Centrifuge 6 S.firmy DiaMed ID Micro Typing System będącą własnością zamawiającego.  W ramach zawartej umowy, Wykonawca wraz z przekazaniem w dzierżawę urządzeń do wykonywania badań metodą mikrokolumnową (pipetor, cieplarka, wirówka IDCertifuge6(bekap)-zapewni serwis tych urządzeń w zakresie obsługi i użytkowania. Wykonawca dla wymienionych urządzeń dostarczy instrukcję obsługi w języku polskim. Wirówka (bekap) musi być dedykowana dla Kart Liss/Coombs z 6 mikroprobówkami  W ramach zawartej umowy Wykonawca zobowiązuje się również do wykonywania przeglądu wirówki ID-Centrifuge 6 S.firmy DiaMed ID Micro Typing System będącej własnością Zamawiającego,  Dla Poz. 1,3 Zamawiający wymaga deklaracji zgodności CE potwierdzonej przez jednostkę notyfikowaną w języku polskim,  Dla Poz. 2 – Zamawiający wymaga deklaracji zgodności CE b) Zamawiający w zakresie Pakietu nr 2 wymaga:  Odczynników gotowych do użycia w formie przygotowanej przez producenta,  Odczynników w opisanych buteleczkach z kroplomierzem, o pojemności 10 ml,  Termin ważności dla krwinek wzorcowych - nie krótszy niż 4 tygodnie,  Termin ważności zestawu kontrolnego nie krótszy niż 3 tygodnie,  Termin ważności odczynników nie krótszy niż 9 m-cy,  Odczynniki powinny posiadać wszystkie metodyki i certyfikaty w języku polskim,  dla Poz.1-8, Zamawiający wymaga deklaracji zgodności CE potwierdzona przez jednostkę notyfikowaną; produkt zgodny z wymaganiami Dyrektywy 98/79/WE;  dla Poz.9 Zamawiający wymaga deklaracji zgodności CE, c) Szczegółowe wymagania dotyczące warunków sukcesywnych dostaw, dzierżawy oraz serwisowania przedmiotu zamówienia zawarto we wzorze umowy, która stanowi integralną część niniejszej specyfikacji istotnych warunków zamówienia. Warunki realizacji zamówienia 1) Przedmiot zamówienia obejmuje sukcesywną 12 miesięczną dostawę odczynników serologicznych dla Laboratorium w SPZOZ w Wolsztynie, 2) Dostawy realizowane będą sukcesywnie, w miarę zgłaszanych przez Zamawiającego potrzeb, na koszt i ryzyko Wykonawcy, z zastrzeżeniem: - Dostawy dla Pakietu nr 1: krwinek wzorcowych raz w miesiącu (co drugi m-c dostarczane po 2 zestawy, w pozostałe miesiące po1 zestawie ); - Dostawy dla Pakietu nr 2: Termin dostaw krwinek wzorcowych-raz na miesiąc. 3) Dostawy należy realizować od poniedziałku do piątku w godzinach od 700 do 1400. 4) Miejscem dostawy jest: Magazyn Szpitalny mieszczące się przy ul. Wschowskiej 3. 5) Dostawy odbywać się będą na podstawie składanych przez Zamawiającego zamówień ilościowo – asortymentowych w maksymalnym terminie do 5 dni roboczych od daty otrzymania, faksowego, e-mail lub pisemnego zamówienia.