Dostawa pojemników do pobierania krwi poczwórne „góra-góra” z filtrem In-line do krwi pełnej, filtry do usuwania leukocytów z KKCz, krwinki, jednorazowe końcówki SST Tips.

Opis przedmiotu przetargu: pakiet nr 1 pojemniki poczwórne konwencjonalne z filtrem in line do krwi pełnej, góra góra; pakiet nr 2 filtry do usuwania leukocytów z koncentratów krwinek czerwonych; pakiet nr 3 słabo uczulone przeciwciałami igg krwinki do kontroli ujemnych wyników testów antyglobulinowych; pakiet nr 4 certyfikowane, gęste (około 20 %) do płukania krwinki wzorcowe do identyfikacji przeciwciał; pakiet nr 5 krwinki wzorcowe do badania grupy krwi w układzie abo metodą klasyczną, szkiełkową; pakiet nr 6 jednorazowe końcówki sst tips do automatu archiwizacyjnego 3s safe sampling systems firmy central labo europe. ii.1.5)szacunkowa całkowita wartość ii.1.6)informacje o częściach to zamówienie podzielone jest na części tak oferty można składać w odniesieniu do wszystkich części ii.2)opis ii.2.1)nazwa pojemniki poczwórne konwencjonalne z filtrem in line do krwi pełnej, góra góra część nr 1 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33141613 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl12 główne miejsce lub lokalizacja realizacji wckik w warszawie. ii.2.4)opis zamówienia pojemniki poczwórne konwencjonalne z filtrem in line do krwi pełnej, góra góra. wielkość zamówienia 12 sztuk. opis przedmiotu zamówienia 1. pojemniki do pobierania krwi, produkcji ubogoleukocytarnego koncentratu krwinek czerwonych z płynem wzbogacającym oraz ubogoleukocytarnego osocza świeżo mrożonego. 2. pojemnik z cpd (63 ml) do pobierania 450 ml krwi, pusty pojemnik do krwi pełnej filtrowanej, pusty pojemnik o pojemności min 400 ml, oraz pojemnik zawierający 105 ml +/ 5 ml płynu sagm lub adsol. 3. brak strontów i zmian płynu konserwującego. 4. dren do pobierania krwi zakończony ostrą igłą z dodatkową osłonką zabezpieczającą przed zakłuciem po pobraniu. konstrukcja igły gwarantuje zapobieganie wycinania skóry, tkanki podskórnej i żyły. 5. wszystkie dreny są elastyczne, łatwe w rolowaniu, umożliwiają wykonanie trwałych zgrzewów oraz zadziałanie zacisków wagomieszarek. 6. dren biegnący od dawcy musi być przyłączony w górnej części pojemnika z cpd. 7. długość drenu czerpalnego od pojemnika do podstawy igły min. 90 cm. 8. etykiety wykonane z tworzywa, odporne na uszkodzenia mechaniczne, umożliwiają przyklejenie własnej etykiety. 9. etykiety posiadają informacje o rodzaju i ilości płynu konserwującego oraz numer serii w postaci kodu kreskowego. 10. pojemniki pakowane w indywidualne opakowania wykonane z folii przeźroczystej, pojedynczo, zapewniające szczelność i sterylność. 11. pojemniki zaopatrzone w pojemnik na pierwszą krew do pobrania próbek z portem umożliwiającym pobranie próbek do badań w systemie próżniowym. dren czerpalny oraz dren biegnący do pojemnika próbkowego wyposażony w zaciski. 12. króćce udrażniające przepływ między pojemnikami są przezroczyste i dają się łatwo wyłamać. 13. roztwór wzbogacający adsol lub sagm umożliwia przechowywanie otrzymanego kkcz w standardowo przyjętym zakresie temperatur od 2 do 6 stopni c przez 42 dni. 14. pojemniki są dopuszczone do obrotu na terenie polski. w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego, zamawiający będzie żądał następujących dokumentów 1. próbkę oferowanego produktu, 2. deklaracja zgodności, dokument ce, 3. zgłoszenie do bazy danych prezesa urplwmipb na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie prezesa urplwmipb o wprowadzeniu wyrobu na terytorium rp na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 12 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe ii.2)opis ii.2.1)nazwa filtry do usuwania leukocytów z koncentratów krwinek czerwonych część nr 2 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33141620 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl12 kod nuts pl61 kod nuts pl51 kod nuts pl62 główne miejsce lub lokalizacja realizacji wckik w warszawie oraz podległe terenowe stacje w bydgoszczy, wrocławiu, ełku. ii.2.4)opis zamówienia filtry do usuwania leukocytów z koncentratów krwinek czerwonych. wielkość zamówienia 13 640 sztuk. 1. pojemnik odbiorczy na ukkcz wykonany z polichlorku winylu 2. integralnie z filtrem połączony pojemnik transferowy o pojemności 500 600 ml, 3. filtry wykonane z przezroczystego tworzywa umożliwiającego wizualną kontrolę procesu filtrowania 4. filtr antyleukocytarny do filtrowania kkcz co najmniej iii generacji 5. system oczyszczania filtra po filtracji jałowym powietrzem z drenem by pass (do odpowietrzania pojemnika transferowego oraz uzyskania maksymalnej wydajności). 6. oczyszczanie filtra jałowym powietrzem nie skraca daty ważności przefiltrowanego kkcz (tj. 42 dni od daty pobrania) 7. budowa łącznika`y` uniemożliwiająca przepływ kkcz/rw przez dren by pass mimo otwartej klamry do pojemnika satelitarnego 8. pojemnik transferowy wyposażony w dodatkowy dren na potrzeby kontroli jakości, 9. filtr posiada elastyczny i cienkościenny dren. 10. czas filtracji nie przekraczający 20 min., 11. objętość krwi pozostająca w układzie nie przekraczająca 15 % pierwotnej objętości, 12. efektywność filtracji ≥ 5 log (liczba leukocytów mniej niż 1x106/jedn.), w co najmniej 90 % badanych jednostkach, przy temperaturze filtrowanego składnika w zakresie + 2°c do 24°c 13. wyposażony w prefiltr – 160 – 200 µm lub opcjonalnie bez prefiltra, jeżeli filtr właściwy spełnia również funkcję prefiltra, 14. nie powinien uwalniać do krwi substancji fizycznych i chemicznych oraz nie powinien powodować hemolizy, 15. jednoznaczne oznakowanie pojemnika transferowego przez podanie kodu produktu i serii, 16. na etykiecie macierzystej każdego zestawu do filtracji numer lot i ref pojemnika w postaci numerycznej i w postaci kodu kreskowego zgodnego ze standardem isbt (ean 128), numer ce, nazwa producenta, data ważności 17. w jednym kartonie zestawy tylko jednej serii 18. tylko jedna seria filtrów w dostawie 19. każdy karton musi mieć ulotkę informacyjną w języku polskim wyjaśniającą obsługę filtra oraz warunki przechowywania. w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego, zamawiający będzie żądał następujących dokumentów — dokument ce, — zgłoszenie do bazy danych prezesa urplwmipb na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie prezesa urplwmipb o wprowadzeniu wyrobu na terytorium rp na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych. — pozytywna ocena walidacji procesu filtrowania wystawiona przez instytut hematologii i transfuzjologii lub przez min. 2 jednostki publicznej służby krwi. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe ii.2)opis ii.2.1)nazwa słabo uczulone przeciwciałami igg krwinki część nr 3 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33696100 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl61 główne miejsce lub lokalizacja realizacji terenowa stacja wckik w bydgoszczy. ii.2.4)opis zamówienia słabo uczulone przeciwciałami igg krwinki do kontroli ujemnych wyników testów antyglobulinowych. krwinki grupy krwi zero. krwinki czerwone muszą być konserwowane, gotowe do użycia. maksymalna wielkość opakowania 10 ml. wielkość zamówienia 96 ml. w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego, zamawiający będzie żądał następujących dokumentów 1. instrukcja używania w języku polskim, 2. dokument ce, 3. zgłoszenie do bazy danych prezesa urplwmipb na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie prezesa urplwmipb o wprowadzeniu wyrobu na terytorium rp na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych. 4. pozytywna opinia instytutu hematologii i transfuzjologii w warszawie. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe ii.2)opis ii.2.1)nazwa certyfikowane, gęste (około 20 %) do płukania krwinki wzorcowe do identyfikacji przeciwciał część nr 4 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33696100 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl51 główne miejsce lub lokalizacja realizacji terenowa stacja wckik we wrocławiu. ii.2.4)opis zamówienia certyfikowane, gęste (około 20 %) do płukania krwinki wzorcowe do identyfikacji przeciwciał (zawierające najbardziej zróżnicowane fenotypy w ukł. rh i kell homo i heterozygoty) – można sporządzać odpowiednie zawiesiny do metod probówkowych i mikrokolumnowych celem oznaczenia fenotypu w ukł. rh i kell, mianowania odczynników, walidacji odczynników i pomocniczo do identyfikacji przeciwciał ( zgodnie z obowiązującymi wymogami zawartymi w „medycznych zasadach ” z 2014 roku i zaleceniami ihit). wielkość zamówienia 24 opakowania 10 x 4 ml. w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego, zamawiający będzie żądał następujących dokumentów — instrukcja używania w języku polskim, — dokument ce, — zgłoszenie do bazy danych prezesa urplwmipb na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie prezesa urplwmipb o wprowadzeniu wyrobu na terytorium rp na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych. — pozytywna opinia instytutu hematologii i transfuzjologii w warszawie. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe ii.2)opis ii.2.1)nazwa krwinki wzorcowe do badania grupy krwi w układzie abo metodą klasyczną, szkiełkową. część nr 5 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33696100 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl12 kod nuts pl61 kod nuts pl51 kod nuts pl31 kod nuts pl21 główne miejsce lub lokalizacja realizacji wckik w warszawie oraz terenowe stacje w bydgoszczy, wrocławiu, lublinie, krakowie. ii.2.4)opis zamówienia krwinki wzorcowe do badania grupy krwi w układzie abo metodą klasyczną, szkiełkową. wielkość zamówienia 13 320 ml. krwinki umożliwiające wykrywanie regularnych, naturalnych przeciwciał anty a i anty b oraz wykrywanie nieregularnych przeciwciał anty a1, anty p1, anty lea, anty m. krwinki grupy o, krwinki grupy a1, krwinki grupy b. krwinki przebadane wirusologicznie, o ujemnych wynikach badań wirusologicznych na obecność hbs ag, hcv, hiv (1,2) oraz ujemnym teście na obecność kiły, przeprowadzonych za pomocą licencjonowanych odczynników. krwinki czerwone konserwowane, zabezpieczone przed hemolizą a jednocześnie wykazujące prawidłową ekspresję antygenów czerwonokrwinkowych. krwinki grupy o mają oznaczone antygeny p1, m, le a. czułość diagnostyczna w metodzie szkiełkowej wynosi 100 %, specyficzność diagnostyczna w metodzie szkiełkowej wynosi 100 %. krwinki znajdują się w zamkniętych pojemnikach zaopatrzonych w kroplomierze. termin ważności co najmniej 4 tygodnie od dnia dostawy. wielkość opakowania do 5 ml. w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego, zamawiający będzie żądał następujących dokumentów 1. instrukcja używania w języku polskim, 2. dokument ce, 3. zgłoszenie do bazy danych prezesa urplwmipb na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie prezesa urplwmipb o wprowadzeniu wyrobu na terytorium rp na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych. 4. pozytywna opinia instytutu hematologii i transfuzjologii w warszawie. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe ii.2)opis ii.2.1)nazwa jednorazowe końcówki sst tips do automatu archiwizacyjnego 3s safe sampling systems firmy central labo europe. część nr 6 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33141000 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl12 główne miejsce lub lokalizacja realizacji wckik w warszawie. ii.2.4)opis zamówienia jednorazowe końcówki sst tips do automatu archiwizacyjnego 3s safe sampling systems firmy central labo europe. końcówki umieszczone w statywach roboczych po 96 sztuk. wielkość zamówienia 6 912 sztuk. w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego, zamawiający będzie żądał następujących dokumentów deklaracja zgodności. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 12 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe sekcja iii informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym iii.1)warunki udziału iii.1.1)zdolność do prowadzenia działalności zawodowej, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego iii.1.2)sytuacja ekonomiczna i finansowa iii.1.3)zdolność techniczna i kwalifikacje zawodowe iii.1.5)informacje o zamówieniach zastrzeżonych iii.2)warunki dotyczące zamówienia iii.2.2)warunki realizacji umowy zgodnie ze wzorem umowy dołączonym do dokumentacji zamówienia. iii.2.3)informacje na temat pracowników odpowiedzialnych za wykonanie zamówienia sekcja iv procedura iv.1)opis iv.1.1)rodzaj procedury procedura otwarta iv.1.3)informacje na temat umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów iv.1.4)zmniejszenie liczby rozwiązań lub ofert podczas negocjacji lub dialogu iv.1.6)informacje na temat aukcji elektronicznej iv.1.8)informacje na temat porozumienia w sprawie zamówień rządowych (gpa) zamówienie jest objęte porozumieniem w sprawie zamówień rządowych nie iv.2)informacje administracyjne iv.2.1)poprzednia publikacja dotycząca przedmiotowego postępowania iv.2.2)termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału data 10/07/2017 czas lokalny 09 00 iv.2.3)szacunkowa data wysłania zaproszeń do składania ofert lub do udziału wybranym kandydatom iv.2.4)języki, w których można sporządzać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału polski iv.2.6)minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą iv.2.7)warunki otwarcia ofert data 10/07/2017 czas lokalny 09 30 miejsce wojskowe centrum krwiodawstwa i krwiolecznictwa samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej ul. koszykowa 78 00 671 warszawa 1. sekcja vi informacje uzupełniające vi.1)informacje o powtarzającym się charakterze zamówienia jest to zamówienie o charakterze powtarzającym się nie vi.2)informacje na temat procesów elektronicznych vi.3)informacje dodatkowe vi.4)procedury odwoławcze vi.4.1)organ odpowiedzialny za procedury odwoławcze prezes urzędu zamówień publicznych ul. postępu 17a warszawa 02 676 polska tel. +48 224587702 vi.4.2)organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne vi.4.3)składanie odwołań dokładne informacje na temat terminów składania odwołań terminu składania odwołań określa dział vi ustawy z dnia 29.1.2004 r. prawo zamówień publicznych (dz.u. z 2016 r., poz. 1020). vi.4.4)źródło, gdzie można uzyskać informacje na temat składania odwołań biuro odwołań uzp ul. postępu 17a warszawa 02 676 polska e mail odwalania@uzp.gov.pl faks +48 224587800 adres internetowy www.uzp.gov.pl vi.5)data wysłania niniejszego ogłoszenia 01/06/2017