Dostawa wyrobów medycznych - polska-warszawa: zastawki serca
Opis przedmiotu przetargu: dostawa wyrobów medycznych 16 części część nr 1 zastawki serca mechaniczne aortalne i mitralne nadpierścieniowe 19 mm – 33 mm – 400 szt. część nr 2 konduity aortalne od 19 mm – 33 mm – 90 szt. część nr 3 elektrody nasierdziowe dla dorosłych, długość przewodu min. 50 cm – 6000 szt. elektrody nasierdziowe dla dorosłych, długość przewodu min. 160 cm – 600 szt. część nr 4 kaniula do kardioplegii do opuszki aorty z wentem – 600 szt. część nr 5 noże mikrochirurgiczne, kąt 15° – 1.600 szt. część nr 6 osłonki na narzędzia – 20 szt. część nr 7 klej chirurgiczny dwuskładnikowy złożony z oczyszczonej albuminy bydlęcej, surowicy i aldehydu glutarowego po 5 ml z wyposażeniem – 100 szt. część nr 8 kaniula żylna dwustopniowa zbrojona prosta – 1000 szt. część nr 9 kaniula aortalna zbrojona zagięta – 1700 szt. część nr 10 adapter do kaniul wieńcowych typu y 900 szt. część nr 11 wycinak do aorty – 1400 szt. część nr 12 kaniula wieńcowa prosta – 1000 szt. kaniula wieńcowa zagięta– 1000 szt. część nr 13 jednorazowa kaniula do kardioplegii wstecznej – 150 szt. część nr 14 wkładki do klemu aortalnego bocznego – 600 szt. wkładki do klemu aortalnego prostego – 300 szt. część nr 15 folia operacyjna (rozmiar okna przylepnego w polu operacyjnym 60x85 cm) – 200 szt. część nr 16 urządzenia do zamykania uszka lewego przedsionka o konstrukcji plecionej jednoczęściowej – 30 szt. ii.1.6)
TI | Tytuł | Polska-Warszawa: Zastawki serca |
---|---|---|
ND | Nr dokumentu | 358966-2014 |
PD | Data publikacji | 22/10/2014 |
OJ | Dz.U. S | 203 |
TW | Miejscowość | WARSZAWA |
AU | Nazwa instytucji | Instytut Kardiologii |
OL | Język oryginału | PL |
HD | Nagłówek | - - Dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta |
CY | Kraj | PL |
AA | Rodzaj instytucji | 6 - Podmiot prawa publicznego |
HA | EU Institution | - |
DS | Dokument wysłany | 17/10/2014 |
DD | Termin składania wniosków o dokumentację | 27/11/2014 |
DT | Termin | 27/11/2014 |
NC | Zamówienie | 2 - Dostawy |
PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
TD | Dokument | 3 - Ogłoszenie o zamówieniu |
RP | Legislacja | 4 - Unia Europejska |
TY | Rodzaj oferty | 3 - Oferta całościowa lub częściowa |
AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 1 - Najniższa cena |
PC | Kod CPV | 33123000 - Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej 33141111 - Opatrunki przylepne 33141127 - Hemostatyki wchłanialne 33141400 - Przecinaki i noże chirurgiczne, rękawice chirurgiczne 33141410 - Przecinaki i noże chirurgiczne 33169000 - Przyrządy chirurgiczne 33182220 - Zastawki serca 33184200 - Protezy naczyniowe 33184300 - Sztuczne części serca 33186000 - Pozaustrojowe układy krążeniowe |
OC | Pierwotny kod CPV | 33123000 - Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej 33141111 - Opatrunki przylepne 33141127 - Hemostatyki wchłanialne 33141400 - Przecinaki i noże chirurgiczne, rękawice chirurgiczne 33141410 - Przecinaki i noże chirurgiczne 33169000 - Przyrządy chirurgiczne 33182220 - Zastawki serca 33184200 - Protezy naczyniowe 33184300 - Sztuczne części serca 33186000 - Pozaustrojowe układy krążeniowe |
IA | Adres internetowy (URL) | http://www.ikard.pl |
DI | Podstawa prawna | Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE) |
Polska-Warszawa: Zastawki serca
2014/S 203-358966
Ogłoszenie o zamówieniu
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
Instytut Kardiologii
ul. Alpejska 42
Osoba do kontaktów: mgr Urszula Pietruszyńska
04-628 Warszawa
POLSKA
Tel.: +48 228120440
E-mail: u.pietruszynska@ikard.pl
Faks: +48 228126732
Adresy internetowe:
Ogólny adres instytucji zamawiającej: http://www.ikard.pl
Więcej informacji można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Specyfikacje i dokumenty dodatkowe (w tym dokumenty dotyczące dialogu konkurencyjnego oraz dynamicznego systemu zakupów) można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Sekcja II: Przedmiot zamówienia
Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: Instytut Kardiologii, 04-628 Warszawa ul. Alpejska 42
Kod NUTS
Część nr 1
Zastawki serca mechaniczne aortalne i mitralne nadpierścieniowe 19 mm – 33 mm – 400 szt.
Część nr 2
Konduity aortalne od 19 mm – 33 mm – 90 szt.
Część nr 3
Elektrody nasierdziowe dla dorosłych, długość przewodu
min. 50 cm – 6000 szt.
Elektrody nasierdziowe dla dorosłych, długość przewodu min. 160 cm – 600 szt.
Część nr 4
Kaniula do kardioplegii do opuszki aorty z wentem – 600 szt.
Część nr 5
Noże mikrochirurgiczne, kąt 15° – 1.600 szt.
Część nr 6
Osłonki na narzędzia – 20 szt.
Część nr 7
Klej chirurgiczny dwuskładnikowy złożony z oczyszczonej albuminy bydlęcej, surowicy i aldehydu glutarowego po 5 ml z wyposażeniem – 100 szt.
Część nr 8
Kaniula żylna dwustopniowa zbrojona prosta – 1000 szt.
Część nr 9
Kaniula aortalna zbrojona zagięta – 1700 szt.
Część nr 10
Adapter do kaniul wieńcowych typu Y - 900 szt.
Część nr 11
Wycinak do aorty – 1400 szt.
Część nr 12
Kaniula wieńcowa prosta – 1000 szt.
Kaniula wieńcowa zagięta– 1000 szt.
Część nr 13
Jednorazowa kaniula do kardioplegii wstecznej – 150 szt.
Część nr 14
Wkładki do klemu aortalnego bocznego – 600 szt.
Wkładki do klemu aortalnego prostego – 300 szt.
Część nr 15
Folia operacyjna (rozmiar okna przylepnego w polu operacyjnym 60x85 cm) – 200 szt.
Część nr 16
Urządzenia do zamykania uszka lewego przedsionka o konstrukcji plecionej jednoczęściowej – 30 szt.
33182220, 33184200, 33123000, 33186000, 33141410, 33169000, 33141127, 33184300
Oferty można składać w odniesieniu do jednej lub więcej części
Część nr 1
Zastawki serca mechaniczne aortalne i mitralne nadpierścieniowe 19 mm – 33 mm – 400 szt.
Część nr 2
Konduity aortalne od 19 mm – 33 mm – 90 szt.
Część nr 3
Elektrody nasierdziowe dla dorosłych, długość przewodu
min. 50 cm – 6000 szt.
Elektrody nasierdziowe dla dorosłych, długość przewodu min. 160 cm – 600 szt.
Część nr 4
Kaniula do kardioplegii do opuszki aorty z wentem – 600 szt.
Część nr 5
Noże mikrochirurgiczne, kąt 15° – 1.600 szt.
Część nr 6
Osłonki na narzędzia – 20 szt.
Część nr 7
Klej chirurgiczny dwuskładnikowy złożony z oczyszczonej albuminy bydlęcej, surowicy i aldehydu glutarowego po 5 ml z wyposażeniem – 100 szt.
Część nr 8
Kaniula żylna dwustopniowa zbrojona prosta – 1000 szt.
Część nr 9
Kaniula aortalna zbrojona zagięta – 1700 szt.
Część nr 10
Adapter do kaniul wieńcowych typu Y - 900 szt.
Część nr 11
Wycinak do aorty – 1400 szt.
Część nr 12
Kaniula wieńcowa prosta – 1000 szt.
Kaniula wieńcowa zagięta– 1000 szt.
Część nr 13
Jednorazowa kaniula do kardioplegii wstecznej – 150 szt.
Część nr 14
Wkładki do klemu aortalnego bocznego – 600 szt.
Wkładki do klemu aortalnego prostego – 300 szt.
Część nr 15
Folia operacyjna (rozmiar okna przylepnego w polu operacyjnym 60x85 cm) – 200 szt.
Część nr 16
Urządzenia do zamykania uszka lewego przedsionka o konstrukcji plecionej jednoczęściowej – 30 szt.
Informacje o częściach zamówienia
Część nr: 1 Nazwa: Zastawki serca mechaniczne aortalne i mitralne nadpierścieniowe 19 mm – 33 mm33182220
33184200
min. 50 cm
Elektrody nasierdziowe dla dorosłych, długość przewodu min. 160 cm
33123000
min. 50 cm – 6000 szt.
Elektrody nasierdziowe dla dorosłych, długość przewodu min. 160 cm – 600 szt.
33186000
33141400
33169000
33141127
33186000
33186000
33186000
33186000
Kaniula wieńcowa zagięta– 1000 szt.
33186000
Kaniula wieńcowa zagięta– 1000 szt.
33186000
Wkładki do klemu aortalnego prostego – 300 szt.
33169000
Wkładki do klemu aortalnego prostego – 300 szt.
33141111
33184300
Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym
Kwota wadium jest podzielna w stosunku do każdej części przedmiotu zamówienia. Wysokość wadium do poszczególnych części ustala się w następującej wysokości:
Nr części Kwota wadium PLN
1- 9 500
2- 4 200
3- 1 300
4- 200
5- 150
6- 20
7- 1 700
8- 600
9- 800
10- 250
11- 600
12- 1 000
13- 250
14- 650
15- 50
16- 5 800
1) posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek posiadania takich uprawnień – Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;
W celu wykazania, spełniania przez Wykonawcę warunków o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp , Wykonawca składa wraz z ofertą oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, wg Załącznika Nr 4 do SIWZ
2. W celu wykazania, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy Pzp Wykonawca składa wraz z ofertą oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z postępowania, wg Załącznika Nr 4a do SIWZ oraz następujące dokumenty:
1) aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy Pzp (wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert) ;
2) aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert);
3) aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert);
4) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4 – 8 ustawy (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert);
5) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert).
6) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11 ustawy (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert).
3. W celu wykazania, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 24b ust. 3 ustawy Pzp Wykonawca składa wraz z ofertą listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy Pzp albo informację o tym, że nie należy do grupy kapitałowej, wg Załącznika Nr 4b.
Zamawiający informuje, iż zgodnie z art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy Pzp z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się Wykonawców, którzy należąc do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. Nr 50, poz. 331 z póżn. zm.) złożyli odrębne oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w tym samym postępowaniu, chyba że wykażą, że istniejące miedzy nimi powiązania nie prowadzą do zachwiania uczciwej konkurencji pomiędzy wykonawcami w postępowaniu o udzielenie zamówienia.
4. Jeżeli, w przypadku Wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5-8,10,11 ustawy Pzp mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt 5-8,10 i 11 ustawy Pzp (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert), z tym że w przypadku, gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem.
5. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (oprócz oświadczenia, wg Załącznika Nr 4, 4a i 4b do SIWZ), zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 2 ppkt 1), 2), 3) i 5) składa dokument lub dokumenty, wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające, odpowiednio że:
1) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert);
2) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert);
3) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert).
6. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (oprócz oświadczeń, wg Zał. Nr 4, 4a i 4b do SIWZ), zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 2 ppkt 4) i 6) składa:
- zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8,10 i 11 ustawy Pzp (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert).
7. Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 5 i 6, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji Wykonawcy złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem. Wymagana data wystawienia dokumentów zgodnie z zapisami pkt 5 i 6.
8. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w rozdz. VIII ust. 1 pkt 1 SIWZ, składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma miejsce zamieszkania lub siedzibę, potwierdzające odpowiednio, że posiada uprawnienia do wykonywania działalności związanej z przedmiotem zamówienia
9. W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez Wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu.
10. Wykonawcy ubiegający się o udzielenie zamówienia wspólnie, wymagane warunki udziału w postępowaniu winni spełnić wspólnie.
1) w odniesieniu do wymagań postawionych przez Zamawiającego, że Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu na podstawie art. 22 ust. 1 ustawy Pzp, oświadczenie, wg Załącznika Nr 4 do SIWZ podpisuje ustanowiony pełnomocnik do reprezentowania Wykonawców w danym postępowaniu.
2) w odniesieniu do wymagań postawionych przez Zamawiającego, każdy z Wykonawców ubiegających się wspólnie o zamówienie oddzielnie musi udokumentować, że nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 oraz art.24b ust.3 ustawy Pzp.
Każdy oddzielnie składa oświadczenie, wg Załącznika Nr 4a i 4b do SIWZ
4. Zamawiający dokona oceny spełnienia warunków udziału w postępowaniu na podstawie złożonych przez Wykonawców oświadczeń i dokumentów .
2. Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonaniu zamówienia.
3. Jeżeli Wykonawca wykazując spełnienie warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2 b ustawy Pzp, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, Zamawiający żąda od Wykonawcy, aby przedstawił w odniesieniu do tych podmiotów dokumenty wymienione w Sekcji III.2.1. (rozdziale VIII pkt 2 ppkt. 1-6 SIWZ.)
4. Zamawiający dokona oceny spełnienia warunków udziału w postępowaniu na podstawie złożonych przez Wykonawców oświadczeń i dokumentów.
1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełnią warunki określone w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp dotyczące:
2) posiadania wiedzy i doświadczenia – Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;
3) dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia – Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;
2. Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonaniu zamówienia.
3. Jeżeli Wykonawca wykazując spełnienie warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2 b ustawy Pzp, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, Zamawiający żąda od Wykonawcy, aby przedstawił w odniesieniu do tych podmiotów dokumenty wymienione w Sekcji III.2.1. (rozdziale VIII pkt 2 ppkt. 1-6 SIWZ.)
4. Zamawiający dokona oceny spełnienia warunków udziału w postępowaniu na podstawie złożonych przez Wykonawców oświadczeń i dokumentów.
Sekcja IV: Procedura
Dokumenty odpłatne: tak
Podać cenę: 10 PLN
Warunki i sposób płatności: SIWZ można pobrać w formie elektronicznej(bezpłatnie)strona internetowa www.ikard.pl lub/i za zaliczeniem pocztowym(na pisemny wniosek Wykonawcy).Cena za SIWZ w wersji papierowej 10,00PLN netto plus VAT.
Miejscowość:
Instytut Kardiologii: 04-635 Warszawa, ul. Niemodlińska 33, Dział Zamówień Publicznych, pokój Nr 338
Osoby upoważnione do obecności podczas otwarcia ofert: nieSekcja VI: Informacje uzupełniające
1. Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107 poz. 679 z późn. zm.) tj.:
1) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium;
2) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych;
3) deklaracja zgodności, potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi;
4) w przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia, potwierdzającego wymagania Zamawiającego – z zaznaczeniem oferowanego asortymentu ( nr części, której dotyczy).
- UWAGA: Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas Wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 1 niniejszego rozdziału.
- Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 1, wówczas wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 2 niniejszego rozdziału.
- Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 2, wówczas wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 3 niniejszego rozdziału.
- Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 3, wówczas wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 4 niniejszego rozdziału.
2. Opis oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzający wymagania techniczne zawarte w Załączniku Nr 3 do SIWZ (prospekt/katalog/ folder) z zaznaczeniem nr części oraz pozycji oferowanego asortymentu – aktualny na dzień składania ofert.
3. Próbki w ilości wskazanej w załączniku nr 2 do SIWZ „Formularz asortymentowo- cenowy - kolumna „Wymagane próbki ( ilość szt.)” w oryginalnych opakowaniach jednostkowych z etykietą handlową spełniające wymagania, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych.
Każda próbka wyrobu medycznego musi być oznakowana w języku polskim lub za
pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów, zgodnie z ustawą
o wyrobach medycznych.
Każda próbka powinna być dodatkowo opisana przez Wykonawcę poprzez podanie
nazwy Wykonawcy lub producenta, której części zamówienia i pozycji dotyczy.
Wszystkie próbki dołączone do oferty powinny być złożone (w odrębnym
opakowaniu opatrzonym opisem jak dla oferty z zaznaczeniem że są to PRÓBKI)
wraz z pisemnym wykazem asortymentowo-ilościowym.
Zamawiający oświadcza, że nie będzie zwracał próbek, które zostaną zużyte do
przeprowadzenia testu zamawianego towaru i nie będzie zwracana ich
równowartość. Próbki, które nie są zużywalne zwracane będą na pisemny wniosek
Wykonawcy, z wyjątkiem tych dołączonych do ofert uznanych jako
najkorzystniejsze.
Próbki na potwierdzenie spełnienia wymogów do części nr : 1-15, część nr 16 nie wymaga próbek.
TI | Tytuł | Polska-Warszawa: Urządzenia do stymulacji pracy serca |
---|---|---|
ND | Nr dokumentu | 37847-2015 |
PD | Data publikacji | 03/02/2015 |
OJ | Dz.U. S | 23 |
TW | Miejscowość | WARSZAWA |
AU | Nazwa instytucji | Instytut Kardiologii |
OL | Język oryginału | PL |
HD | Nagłówek | - - Dostawy - Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia - Procedura otwarta |
CY | Kraj | PL |
AA | Rodzaj instytucji | 6 - Podmiot prawa publicznego |
HA | EU Institution | - |
DS | Dokument wysłany | 29/01/2015 |
NC | Zamówienie | 2 - Dostawy |
PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
TD | Dokument | 7 - Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia |
RP | Legislacja | 4 - Unia Europejska |
TY | Rodzaj oferty | 9 - Nie dotyczy |
AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 1 - Najniższa cena |
PC | Kod CPV | 33182200 - Urządzenia do stymulacji pracy serca 33184200 - Protezy naczyniowe |
OC | Pierwotny kod CPV | 33182200 - Urządzenia do stymulacji pracy serca 33184200 - Protezy naczyniowe |
IA | Adres internetowy (URL) | http://www.ikard.pl |
DI | Podstawa prawna | Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE) |
Polska-Warszawa: Urządzenia do stymulacji pracy serca
2015/S 023-037847
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
Instytut Kardiologii
ul. Alpejska 42
Osoba do kontaktów: mgr Urszula Pietruszyńska
04-628 Warszawa
POLSKA
Tel.: +48 228120440
E-mail: u.pietruszynska@ikard.pl
Faks: +48 228126732
Adresy internetowe:
Ogólny adres instytucji zamawiającej: http://www.ikard.pl
Sekcja II: Przedmiot zamówienia
Główne miejsce lub lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług: Instytut Kardiologii, 04-628 Warszawa, ul. Alpejska 42.
Kod NUTS
33182200, 33184200
Sekcja IV: Procedura
Ogłoszenie o zamówieniu
Numer ogłoszenia w Dz.U.: 2014/S 203-358966 z dnia 22.10.2014
Sekcja V: Udzielenie zamówienia
Część nr: 1 - Nazwa: Zastawki serca mechaniczne aortalne i mitralne nadpierścieniowe 19 mm–33 mmSt. Jude Medical Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
01-785 Warszawa
Wartość: 876 000 PLN
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 941 760 PLN
St. Jude Medical Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
01-785 Warszawa
Wartość: 391 500 PLN
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 422 334 PLN
Jerzy Płoński Doradztwo Techniczne
{Dane ukryte}
00-087 Warszawa
Wartość: 118 200 PLN
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 127 656 PLN
Medtronic Poland Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
04-041 Warszawa
Wartość: 17 700 PLN
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 18 792 PLN
Agencja Naukowo-Techniczna Symico Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
53-333 Wrocław
Wartość: 14 368 PLN
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 15 517,44 PLN
Agencja Naukowo-Techniczna Symico Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
53-333 Wrocław
Wartość: 54 000 PLN
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 48 384 PLN
Agencja Naukowo-Techniczna Symico Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
53-333 Wrocław
Wartość: 74 086 PLN
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 80 416,80 PLN
Agencja Naukowo-Techniczna Symico Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
53-333 Wrocław
Wartość: 24 192 PLN
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 26 127,36 PLN
Agencja Naukowo-Techniczna Symico Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
53-333 Wrocław
Wartość: 95 560 PLN
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 103 204,80 PLN
Medtronic Poland Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
04-041 Warszawa
Wartość: 24 920 PLN
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 30 780 PLN
Covimed Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
04-622 Warszawa
Wartość: 61 200 PLN
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 67 068 PLN
Boston Scientific Polska Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
00-175 Warszawa
Wartość: 481 945,37 PLN
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 584 200 PLN
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
Dane postępowania
ID postępowania BZP/TED: | 35896620141 |
---|---|
ID postępowania Zamawiającego: | |
Data publikacji zamówienia: | 2014-10-22 |
Rodzaj zamówienia: | dostawy |
Tryb& postępowania [PN]: | Przetarg nieograniczony |
Czas na realizację: | 15 miesięcy |
Wadium: | 27070 ZŁ |
Szacowana wartość* | 902 333 PLN - 1 353 500 PLN |
Oferty uzupełniające: | NIE |
Oferty częściowe: | TAK |
Oferty wariantowe: | NIE |
Przewidywana licyctacja: | NIE |
Ilość części: | 16 |
Kryterium ceny: | 100% |
WWW ogłoszenia: | http://www.ikard.pl |
Informacja dostępna pod: | Instytut Kardiologii ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa, woj. mazowieckie Dokumentacja dostępna na wniosek. Termin składania wniosków o dokumentację: 27/11/2014 |
Okres związania ofertą: | 60 dni |
Kody CPV
33182220-7 | Zastawki serca | |
33184200-5 | Protezy naczyniowe |
Wyniki
Nazwa części | Wykonawca | Data udzielenia | Wartość |
---|---|---|---|
Zastawki serca mechaniczne aortalne i mitralne nadpierścieniowe 19 mm–33 mm | St. Jude Medical Sp. z o.o. Warszawa | 2014-12-29 | 941 760,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2014-12-29 Dotyczy cześci nr: 1 Kody CPV: 33182220 33184200 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 941 760,00 zł Minimalna złożona oferta: 941 760,00 zł Ilość złożonych ofert: 2 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 941 760,00 zł Maksymalna złożona oferta: 941 760,00 zł | |||
Konduity aortalne od 19 mm–33 mm | St. Jude Medical Sp. z o.o. Warszawa | 2014-12-18 | 422 334,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2014-12-18 Dotyczy cześci nr: 2 Kody CPV: 33182220 33184200 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 422 334,00 zł Minimalna złożona oferta: 422 334,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 422 334,00 zł Maksymalna złożona oferta: 422 334,00 zł | |||
Elektrody nasierdziowe dla dorosłych | Jerzy Płoński Doradztwo Techniczne Warszawa | 2014-12-18 | 127 656,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2014-12-18 Dotyczy cześci nr: 3 Kody CPV: 33182220 33184200 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 127 656,00 zł Minimalna złożona oferta: 127 656,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 127 656,00 zł Maksymalna złożona oferta: 127 656,00 zł | |||
Kaniule do kardioplegii do opuszki aorty z wentem | Medtronic Poland Sp. z o.o. Warszawa | 2014-12-29 | 18 792,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2014-12-29 Dotyczy cześci nr: 4 Kody CPV: 33182220 33184200 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 18 792,00 zł Minimalna złożona oferta: 18 792,00 zł Ilość złożonych ofert: 2 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 18 792,00 zł Maksymalna złożona oferta: 18 792,00 zł | |||
Noże mikrochirurgiczne, kąt 15 | Agencja Naukowo-Techniczna Symico Sp. z o.o. Wrocław | 2014-12-18 | 15 517,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2014-12-18 Dotyczy cześci nr: 5 Kody CPV: 33182220 33184200 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 15 517,00 zł Minimalna złożona oferta: 15 517,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 15 517,00 zł Maksymalna złożona oferta: 15 517,00 zł | |||
Kaniula żylna dwustopniowa zbrojona prosta | Agencja Naukowo-Techniczna Symico Sp. z o.o. Wrocław | 2014-12-29 | 48 384,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2014-12-29 Dotyczy cześci nr: 8 Kody CPV: 33182220 33184200 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 48 384,00 zł Minimalna złożona oferta: 48 384,00 zł Ilość złożonych ofert: 2 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 48 384,00 zł Maksymalna złożona oferta: 48 384,00 zł | |||
Kaniula aortalna zbrojona zagięta | Agencja Naukowo-Techniczna Symico Sp. z o.o. Wrocław | 2014-12-18 | 80 416,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2014-12-18 Dotyczy cześci nr: 9 Kody CPV: 33182220 33184200 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 80 417,00 zł Minimalna złożona oferta: 80 417,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 80 417,00 zł Maksymalna złożona oferta: 80 417,00 zł | |||
Adapter do kaniul wieńcowych typu Y | Agencja Naukowo-Techniczna Symico Sp. z o.o. Wrocław | 2014-12-29 | 26 127,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2014-12-29 Dotyczy cześci nr: 10 Kody CPV: 33182220 33184200 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 26 127,00 zł Minimalna złożona oferta: 26 127,00 zł Ilość złożonych ofert: 2 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 26 127,00 zł Maksymalna złożona oferta: 26 127,00 zł | |||
Kaniula wieńcowa prosta, kaniula wieńcowa zagięta | Agencja Naukowo-Techniczna Symico Sp. z o.o. Wrocław | 2014-12-18 | 103 204,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2014-12-18 Dotyczy cześci nr: 12 Kody CPV: 33182220 33184200 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 103 205,00 zł Minimalna złożona oferta: 103 205,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 103 205,00 zł Maksymalna złożona oferta: 103 205,00 zł | |||
Jednorazowa kaniula do kardioplegii wstecznej | Medtronic Poland Sp. z o.o. Warszawa | 2014-12-18 | 30 780,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2014-12-18 Dotyczy cześci nr: 13 Kody CPV: 33182220 33184200 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 30 780,00 zł Minimalna złożona oferta: 30 780,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 30 780,00 zł Maksymalna złożona oferta: 30 780,00 zł | |||
Wkładki do klemu aortalnego bocznego, wkładki do klemu aortalnego prostego | Covimed Sp. z o.o. Warszawa | 2014-12-18 | 67 068,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2014-12-18 Dotyczy cześci nr: 14 Kody CPV: 33182220 33184200 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 67 068,00 zł Minimalna złożona oferta: 67 068,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 67 068,00 zł Maksymalna złożona oferta: 67 068,00 zł | |||
Urządzenia do zamykania uszka lewego przedsionka | Boston Scientific Polska Sp. z o.o. Warszawa | 2014-12-18 | 584 200,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2014-12-18 Dotyczy cześci nr: 16 Kody CPV: 33182220 33184200 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 584 200,00 zł Minimalna złożona oferta: 584 200,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 584 200,00 zł Maksymalna złożona oferta: 584 200,00 zł |