Usługa przeprowadzenia badania klinicznego w celu weryfikacji skuteczności klinicznej inhibitora MSI-1436 u koni ze zdiagnozowanym syndromem metabolicznym.

Opis przedmiotu przetargu: Przedmiotem zamówienia jest usługa przeprowadzenia badania klinicznego w celu weryfikacji skuteczności klinicznej inhibitora MSI-1436 u koni ze zdiagnozowanym syndromem metabolicznym. Opis przedmiotu zamówienia: 1. Cel zamówienia: Głównym celem usługi jest przeprowadzenie badania klinicznego w celu weryfikacji skuteczności klinicznej inhibitora MSI-1436 u koni ze zdiagnozowanym syndromem metabolicznym. 2. Przedmiot zamówienia: 1. Przedmiotem zamówienia jest wykonanie usługi obejmującej przeprowadzenie badania klinicznego w celu weryfikacji skuteczności klinicznej inhibitora MSI-1436 u koni ze zdiagnozowanym syndromem metabolicznym. 2. Wykonawca wykona badania zgodne z założeniami i zakresem realizowanego przez Zamawiającego projektu badawczego z NCN OPUS 15, nr 2018/29/B/NZ7/02662 pt. "Inhibicja fosfatazy tyrozynowej jako strategia uwrażliwiania na insulinę poprzez aktywację autofagii chaperonowej oraz wyciszenie odczynu zapalnego i stresu komórkowego wątroby koni z syndromem metabolicznym (EMS)". Zakres zadań przedmiotowej usługi: 1. Ocena spoczynkowego poziomu glukozy i insuliny u 12 koni (6 badawczych oraz 6 kontrolnych) 2. Wykonanie dwukrotnego (po pierwszym i drugim miesiącu od zastosowania inhibitora) testu tolerancji glukozy (ang. oral sugar test) u 12 koni (6 badawczych oraz 6 kontrolnych) 3. Wykonanie biopsji wątroby (dwukrotnie po pierwszym i drugim miesiącu od zastosowania inhibitora) u 12 koni (6 badawczych oraz 6 kontrolnych) oraz dostarczenie bioptatów do laboratorium w przeciągu maksymalnie 3 godzin w celu zabezpieczenia materiału badawczego; 4. Ocena histopatologiczna obrazu wątroby u 12 koni (6 badawczych oraz 6 kontrolnych). Wykonanie preparatów H+E i m.in. trzech reprezentatywnych zdjęć dla każdej próbki. 5. Ocena poziomu cytokin prozapalnych i przeciwzapalnych (IL-6, IL-10, TNFalpha, MCP-1) we krwi przed i po podaniu inhibitora oraz ocena parametrów wątrobowych we krwi- AST, ALT, GGT (po pierwszym i drugim miesiącu od jego zastosowania) u 12 koni (6 badawczych oraz 6 kontrolnych) 6. Ocena poziomu SHBG we krwi u 12 koni (6 badawczych oraz 6 kontrolnych) przed i po zastosowaniu inhibitora (po pierwszym i drugim miesiącu), przy założeniu iż dla każdej z grup wykonanych zostanie po sześć powtórzeń biologicznych i m.in. dwóch technicznych. 7. Ocena ekspresji genów związanych z infiltracją tkanki przez komórki układu odpornościowego (MCP-1, IFNy, IL-1,IL-6, TNF-alpha, TGFbeta, IL-4, IL-10) oraz procesem autofagii chaperonowej i insulinooporności (GLUT-4, IR, AKT, mTOR, SREBP, PTP1B, LAMP2, HSC70, BIP, CHOP, PERK, MMP-9, MMP-2, MMP-13) w pobranych bioptatach wątrobowych u 12 koni (6 badawczych oraz 6 kontrolnych) przed i po zastosowaniu inhibitora (po pierwszym i drugim miesiącu). 8. Ocena profilu ekspresji wybranych miRNA (mir-15-b, mir-103, mir-155a, mir-34a, mir-211, mir-1981, mir-7666, mir-8109, mir-802, mir-122) we krwi i w pobranych bioptatach wątrobowych u 12 koni (6 badawczych oraz 6 kontrolnych) przed i po zastosowaniu inhibitora (po pierwszym i drugim miesiącu); Uzyskane wyniki zostaną przedstawione w postaci wykresów słupkowych, w których uwzględniona zostanie analiza statystyczna (wskazana przez Zamawiającego). Wygenerowane dane zostaną zapisane w formie tabelarycznej, graficznej (wykresy) oraz zapisane na nośniku cyfrowym, który zostanie przekazany Zamawiającemu. 3. Harmonogram realizacji zamówienia: Usługa badawcza zostanie zrealizowana do 21.12.2020r. Raport końcowy zawierający wyniki badań z zakresu przedmiotowej usługi (pkt. 1-8) zostanie sporządzony w terminie maksymalnie do 3 tygodni od dnia zakończenia badań tj. od dnia 21.12.2020 r jednak nie później niż do dnia 11.01.2021 r. (termin ten może ulec skróceniu). W dniu podpisania umowy zostanie przekazany dla Wykonawcy Inhibitor MSI-1436 w ilości adekwatnej do ilości badanych zwierząt.