Dostawa sprzętu medycznego i materiałów medycznych

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa sprzętu medycznego i materiałów medycznych dla potrzeb SPZOZ Szpitala Kolejowego w Wilkowicach-Bystrej o parametrach określonych szczegółowo w załączniku nr 2 do SIWZ. 2. Oznaczenie CPV: 33100000-1, 33141100-4, 33141000-0, 33141310-6 3. Zakres przedmiotu zamówienia obejmuje dostawę urządzeń materiałów posiadających właściwości oraz spełniających co najmniej minimalne wymagania odnoszące się do przedmiotu zamówienia określone szczegółowo w Załączniku nr 2 do niniejszej SIWZ, zamontowanie/ wstawienie przedmiotu umowy w miejscu wskazanym przez Zamawiającego, uruchomienie, dostarczonego urządzenia oraz przeszkolenie pracowników w zakresie obsługi, dezynfekcji itp. 4. Oferowane produkty muszą być dopuszczone do użytku szpitalnego zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. ( t.j. Dz. U. 2017r. poz. 211 z poźń. zm.) oraz posiadać oznaczenie CE. Zaoferowane produkty określone w załączniku nr 2 w zależności, do jakiej kategorii zostały zarejestrowane przez producenta muszą odpowiadać przepisom zawartym poniżej oraz posiadać wymagane dokumenty potwierdzające ten fakt: a) Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( t. j. Dz. U. 2017r. poz. 211 z poźń. zm.); b) Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010r. nr 215 poz. 1416 ze zm.); c) Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016r. poz. 211) 5. Ofererowany sprzęt medyczny musi być kompletne (tzn. z wyposażeniem umożliwiającym ich uruchomienie i prawidłową eksploatację niezwłocznie po oddaniu do użytku), pełnowartościowe, nowe (tj. wyprodukowane nie wcześniej niż w roku 2017) i nieużywane. 6. Przedmiot zamówienia został podzielony na pakiety. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych na poszczególne pakiety. W ramach pakietu należy zaoferować wszystkie wymienione pozycje. Nie wypełnienia którejkolwiek pozycji w ramach pakietu będzie skutkowało odrzuceniem oferty na określony pakiet. 7. Ofertę każdy z Wykonawców może składać w odniesieniu do jednej części, kilku części lub wszystkich części zamówienia. 8. Wykonawca dostarczy przedmiot zamówienia do siedziby Zamawiającego, ul. Żywiecka 19, 43-365 Wilkowice na własny koszt i ryzyko, a także wyda przedmiot zamówienia w stanie gotowym do użytku.