Dostawa odczynników do oznaczania prokalcytoniny, troponiny, CK MB MASS, D-Dimerów oraz Wit D3 wraz z dzierżawą dwóch analizatorów immunochemicznych
Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników do oznaczania prokalcytoniny, troponiny, CK MB MASS, D-Dimerów oraz Wit D3 wraz z dzierżawą dwóch analizatorów immunochemicznych, spełniających parametry graniczne opisane w załączniku nr 3 do SIWZ/UMOWY dla Szpitala Miejskiego w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 2, 3, 4 do SIWZ. 2. Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w: - Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (tj. Dz. U. z 2019 poz. 175 z późn. zm.), - Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416), - Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r. poz. 211), - Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 23 września 2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz. U. z 2010 r. Nr 186, poz. 1252), - Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993r - dotyczącej wyrobów medycznych ze zmianami. 3. Wykonawca zobowiązany jest do złożenia oferty pełnej, zawierającej wszystkie wymienione elementy (tj. dwa analizatory, wraz z odczynnikami, kalibratorami, kontrolami i materiałami eksploatacyjnymi do analizatorów). Oferowane analizatory, odczynniki, kalibratory, muszą stanowić kompletny system analityczny. 4. Zamawiający wymaga dostarczenia materiałów kontrolnych do wszystkich rodzajów oznaczeń wymienionych w załączniku nr 2 do SIWZ/UMOWY w ilości zapewniającej kontrolę jakości na wszystkich poziomach wg harmonogramu przez cały okres trwania umowy. 5. Zamawiający wymaga wyszczególnienia kosztów: zestawów odczynnikowych, kalibratorów, kontroli (odczynniki + kalibratory + kontrole) – w formie tabeli cen jednostkowych (załącznik nr 2 i 4, z których sumy zostaną podane w formularzu ofertowym załącznik nr 1 do SIWZ/UMOWY) oraz kosztów: materiałów eksploatacyjnych do analizatora oraz dzierżawy urządzenia – łączne kwoty podane w formularzu ofertowym – załącznik nr 1 do SIWZ/UMOWY. 6. Wykonawca na swój koszt włączy analizatory immunochemiczne do sieci LIS w terminie 14 dni od podpisania protokołu uruchomienia analizatorów w lokalizacjach: Medyczne Laboratorium Diagnostyczne 41-703 Ruda Śląska, ul. Wincentego Lipa 2 oraz 41-711 Ruda Śląska, ul. Główna 11. 7. Wszystkie materiały potrzebne do realizacji zamówienia należy obliczyć z należytą starannością. W przypadku wystąpienia braków w odczynnikach, materiałach kontrolnych i akcesoriach potrzebnych do wykonania przedstawionej ilości badań, koszty uzupełniających towarów pokryje Wykonawca. 8. Termin ważności oferowanych odczynników nie może być krótszy niż 6 miesięcy od daty dostawy. 9. Dostawa odczynników, kalibratorów, kontroli oraz materiałów eksploatacyjnych będzie następowała sukcesywnie, w drodze okresowych zamówień pisemnych (w tym poprzez faks) zgłaszanych przez Zamawiającego, do wskazanego pomieszczenia w Medycznym Laboratorium Diagnostycznym Szpitala, transportem Wykonawcy w terminie do 6 dni od daty złożenia zamówienia, na koszt Wykonawcy. 10. Dostawa będzie się odbywała każdorazowo na podstawie zamówienia, określającego rodzaj i ilość przedmiotu zamówienia. 11. Ilości przedmiotu zamówienia w załączniku nr 2 i 4 są ilościami orientacyjnymi, Zamawiający będzie składał w ciągu trwania umowy zamówienia wg rzeczywistych potrzeb. Podane ilości mogą ulec zmniejszeniu. 12. Oferowane analizatory będą objęte gwarancją i bezpłatnym serwisem przez cały okres trwania umowy. Wymagany czas reakcji serwisu do 48 godzin w dni robocze od przyjęcia zgłoszenia. 13. Zamawiający wymaga, aby usługi serwisowe w tym dostawa i wymiana części zamiennych (transport i usługi serwisanta wraz z jego przyjazdem) następowały na koszt Wykonawcy. Zamawiający ponosi tylko i wyłącznie koszt materiałów eksploatacyjnych, które ulegają zużyciu w wyniku normalnej eksploatacji urządzeń (lampy oraz wszystkie inne niezbędne wskazane przez Wykonawcę w tabeli załącznika nr 4). 14. Dostawa i instalacja analizatorów immunochemicznych nastąpi w ciągu 21 dni od daty zawarcia umowy. Wykonawca dostarczy również bezpłatnie „rozruchowy” pakiet odczynników i akcesoriów (zestaw do Wit D3 z materiałem kalibracyjnym i kontrolnym). Urządzenia zostaną przekazane protokołem zdawczo-odbiorczym podpisanym przez przedstawicieli obu stron. Koszty dostawy instalacji i szkolenia dla personelu poniesie Wykonawca. 15. Wykonawca dostarczy instrukcję obsługi w języku polskim oferowanych analizatorów oraz wszelkie inne dokumenty związane z urządzeniami najpóźniej w dniu instalacji urządzeń. 16. Wykonawca w dniu podpisania protokołu zdawczo – odbiorczego urządzeń jest zobowiązany do dostarczenia Kierownikowi Medycznego Laboratorium Diagnostycznego w formie papierowej kopie aktualnych kart charakterystyki substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych zgodnie z ustawą o substancjach chemicznych i ich mieszaninach z dnia 25.02.2011 r. (t.j. Dz. U. z 2019 r., poz. 1225) dla odczynników posiadających w składzie substancje sklasyfikowane jako niebezpieczne lub Wykonawca udostępni stronę internetową na której wymagane dokumenty będą dostępne. Dla odczynników, które nie zawierają substancji sklasyfikowanych jako niebezpieczne należy załączyć oświadczenie producenta, że oferowane odczynniki są bezpieczne. 17. Dostarczone analizatory będą wyposażone we wszystkie akcesoria umożliwiające natychmiastowe podjęcie pełnego zakresu pracy tj. w szczególności m. in. raki, wkłady, statywy, pojemniki redukujące, kuwety, adaptery dla prób w naczyniach pierwotnych itp.). 18. Zamawiający będzie objęty bez dodatkowych opłat programem międzynarodowej kontroli jakości preferowanej przez Wykonawcę, firmy RIQAS wg harmonogramu w okresie obowiązywania umowy na wszystkie parametry. 19. Wymagane jest posiadanie znaku CE dla analizatora, akcesoriów i wszystkich odczynników. 20. Wymagana niezmienność cen odczynników, kalibratorów, materiałów kontrolnych, materiałów eksploatacyjnych i dzierżawy: przez cały okres trwania umowy. 21. Wymagany termin płatności wynosi 60 dni od doręczenia prawidłowo pod względem merytorycznym i formalnym wraz ze wskazaniem numeru umowy lub zamówienia, wystawionej faktury Zamawiającemu.
Gość Zamawiający | Ogłoszenie nr 510231319-N-2019 z dnia 29-10-2019 r. Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.: Dostawa odczynników do oznaczania prokalcytoniny, troponiny, CK MB MASS, D-Dimerów oraz Wit D3 wraz z dzierżawą dwóch analizatorów immunochemicznych OGŁOSZENIE O UDZIELENIU ZAMÓWIENIA - Dostawy Zamieszczanie ogłoszenia: obowiązkowe Ogłoszenie dotyczy: zamówienia publicznego Zamówienie dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej nie Zamówienie było przedmiotem ogłoszenia w Biuletynie Zamówień Publicznych: tak Numer ogłoszenia: 597082-N-2019 Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia zostało zamieszczone w Biuletynie Zamówień Publicznych: nie SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY I. 1) NAZWA I ADRES: Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o., Krajowy numer identyfikacyjny 24146865300000, ul. ul. W. Lipa 2, 41-703 Ruda Śląska, woj. śląskie, państwo Polska, tel. +48322482452, e-mail zampub@szpitalruda.pl, faks +48327795912. Adres strony internetowej (url): www.szpitalruda.pl I.2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO: Inny: Sp. z o.o. SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA II.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: Dostawa odczynników do oznaczania prokalcytoniny, troponiny, CK MB MASS, D-Dimerów oraz Wit D3 wraz z dzierżawą dwóch analizatorów immunochemicznych Numer referencyjny (jeżeli dotyczy): 23/PN/19 II.2) Rodzaj zamówienia: Dostawy II.3) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań ) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego - określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników do oznaczania prokalcytoniny, troponiny, CK MB MASS, D-Dimerów oraz Wit D3 wraz z dzierżawą dwóch analizatorów immunochemicznych, spełniających parametry graniczne opisane w załączniku nr 3 do SIWZ/UMOWY dla Szpitala Miejskiego w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 2, 3, 4 do SIWZ. 2. Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w: - Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (tj. Dz. U. z 2019 poz. 175 z późn. zm.), - Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416), - Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r. poz. 211), - Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 23 września 2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz. U. z 2010 r. Nr 186, poz. 1252), - Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993r - dotyczącej wyrobów medycznych ze zmianami. 3. Wykonawca zobowiązany jest do złożenia oferty pełnej, zawierającej wszystkie wymienione elementy (tj. dwa analizatory, wraz z odczynnikami, kalibratorami, kontrolami i materiałami eksploatacyjnymi do analizatorów). Oferowane analizatory, odczynniki, kalibratory, muszą stanowić kompletny system analityczny. 4. Zamawiający wymaga dostarczenia materiałów kontrolnych do wszystkich rodzajów oznaczeń wymienionych w załączniku nr 2 do SIWZ/UMOWY w ilości zapewniającej kontrolę jakości na wszystkich poziomach wg harmonogramu przez cały okres trwania umowy. 5. Zamawiający wymaga wyszczególnienia kosztów: zestawów odczynnikowych, kalibratorów, kontroli (odczynniki + kalibratory + kontrole) – w formie tabeli cen jednostkowych (załącznik nr 2 i 4, z których sumy zostaną podane w formularzu ofertowym załącznik nr 1 do SIWZ/UMOWY) oraz kosztów: materiałów eksploatacyjnych do analizatora oraz dzierżawy urządzenia – łączne kwoty podane w formularzu ofertowym – załącznik nr 1 do SIWZ/UMOWY. 6. Wykonawca na swój koszt włączy analizatory immunochemiczne do sieci LIS w terminie 14 dni od podpisania protokołu uruchomienia analizatorów w lokalizacjach: Medyczne Laboratorium Diagnostyczne 41-703 Ruda Śląska, ul. Wincentego Lipa 2 oraz 41-711 Ruda Śląska, ul. Główna 11. 7. Wszystkie materiały potrzebne do realizacji zamówienia należy obliczyć z należytą starannością. W przypadku wystąpienia braków w odczynnikach, materiałach kontrolnych i akcesoriach potrzebnych do wykonania przedstawionej ilości badań, koszty uzupełniających towarów pokryje Wykonawca. 8. Termin ważności oferowanych odczynników nie może być krótszy niż 6 miesięcy od daty dostawy. 9. Dostawa odczynników, kalibratorów, kontroli oraz materiałów eksploatacyjnych będzie następowała sukcesywnie, w drodze okresowych zamówień pisemnych (w tym poprzez faks) zgłaszanych przez Zamawiającego, do wskazanego pomieszczenia w Medycznym Laboratorium Diagnostycznym Szpitala, transportem Wykonawcy w terminie do 6 dni od daty złożenia zamówienia, na koszt Wykonawcy. 10. Dostawa będzie się odbywała każdorazowo na podstawie zamówienia, określającego rodzaj i ilość przedmiotu zamówienia. 11. Ilości przedmiotu zamówienia w załączniku nr 2 i 4 są ilościami orientacyjnymi, Zamawiający będzie składał w ciągu trwania umowy zamówienia wg rzeczywistych potrzeb. Podane ilości mogą ulec zmniejszeniu. 12. Oferowane analizatory będą objęte gwarancją i bezpłatnym serwisem przez cały okres trwania umowy. Wymagany czas reakcji serwisu do 48 godzin w dni robocze od przyjęcia zgłoszenia. 13. Zamawiający wymaga, aby usługi serwisowe w tym dostawa i wymiana części zamiennych (transport i usługi serwisanta wraz z jego przyjazdem) następowały na koszt Wykonawcy. Zamawiający ponosi tylko i wyłącznie koszt materiałów eksploatacyjnych, które ulegają zużyciu w wyniku normalnej eksploatacji urządzeń (lampy oraz wszystkie inne niezbędne wskazane przez Wykonawcę w tabeli załącznika nr 4). 14. Dostawa i instalacja analizatorów immunochemicznych nastąpi w ciągu 21 dni od daty zawarcia umowy. Wykonawca dostarczy również bezpłatnie „rozruchowy” pakiet odczynników i akcesoriów (zestaw do Wit D3 z materiałem kalibracyjnym i kontrolnym). Urządzenia zostaną przekazane protokołem zdawczo-odbiorczym podpisanym przez przedstawicieli obu stron. Koszty dostawy instalacji i szkolenia dla personelu poniesie Wykonawca. 15. Wykonawca dostarczy instrukcję obsługi w języku polskim oferowanych analizatorów oraz wszelkie inne dokumenty związane z urządzeniami najpóźniej w dniu instalacji urządzeń. 16. Wykonawca w dniu podpisania protokołu zdawczo – odbiorczego urządzeń jest zobowiązany do dostarczenia Kierownikowi Medycznego Laboratorium Diagnostycznego w formie papierowej kopie aktualnych kart charakterystyki substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych zgodnie z ustawą o substancjach chemicznych i ich mieszaninach z dnia 25.02.2011 r. (t.j. Dz. U. z 2019 r., poz. 1225) dla odczynników posiadających w składzie substancje sklasyfikowane jako niebezpieczne lub Wykonawca udostępni stronę internetową na której wymagane dokumenty będą dostępne. Dla odczynników, które nie zawierają substancji sklasyfikowanych jako niebezpieczne należy załączyć oświadczenie producenta, że oferowane odczynniki są bezpieczne. 17. Dostarczone analizatory będą wyposażone we wszystkie akcesoria umożliwiające natychmiastowe podjęcie pełnego zakresu pracy tj. w szczególności m. in. raki,wkłady, statywy, pojemniki redukujące, kuwety, adaptery dla prób w naczyniach pierwotnych itp.). 18. Zamawiający będzie objęty bez dodatkowych opłat programem międzynarodowej kontroli jakości preferowanej przez Wykonawcę, firmy RIQAS wg harmonogramu w okresie obowiązywania umowy na wszystkie parametry. 19. Wymagane jest posiadanie znaku CE dla analizatora, akcesoriów i wszystkich odczynników. 20. Wymagana niezmienność cen odczynników, kalibratorów, materiałów kontrolnych, materiałów eksploatacyjnych i dzierżawy: przez cały okres trwania umowy. 21. Wymagany termin płatności wynosi 60 dni od doręczenia prawidłowo pod względem merytorycznym i formalnym wraz ze wskazaniem numeru umowy lub zamówienia, wystawionej faktury Zamawiającemu. II.4) Informacja o częściach zamówienia: Zamówienie było podzielone na części: nie II.5) Główny Kod CPV: 33696500-0 SEKCJA III: PROCEDURA III.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA Przetarg nieograniczony III.2) Ogłoszenie dotyczy zakończenia dynamicznego systemu zakupów nie III.3) Informacje dodatkowe: SEKCJA IV: UDZIELENIE ZAMÓWIENIA
IV.9) UZASADNIENIE UDZIELENIA ZAMÓWIENIA W TRYBIE NEGOCJACJI BEZ OGŁOSZENIA, ZAMÓWIENIA Z WOLNEJ RĘKI ALBO ZAPYTANIA O CENĘ IV.9.1) Podstawa prawna Postępowanie prowadzone jest w trybie na podstawie art. ustawy Pzp. IV.9.2) Uzasadnienie wyboru trybu Należy podać uzasadnienie faktyczne i prawne wyboru trybu oraz wyjaśnić, dlaczego udzielenie zamówienia jest zgodne z przepisami. | ||||
Copyright © 2010 Urząd Zamówień Publicznych |
Dane postępowania
ID postępowania BZP/TED: | 597082-N-2019 |
---|---|
ID postępowania Zamawiającego: | 23/PN/19 |
Data publikacji zamówienia: | 2019-09-13 |
Rodzaj zamówienia: | dostawy |
Tryb& postępowania [PN]: | Przetarg nieograniczony |
Czas na realizację: | 1008 dni |
Wadium: | - |
Oferty uzupełniające: | NIE |
Oferty częściowe: | NIE |
Oferty wariantowe: | NIE |
Przewidywana licyctacja: | NIE |
Ilość części: | 1 |
Kryterium ceny: | 70% |
WWW ogłoszenia: | www.szpitalruda.pl |
Informacja dostępna pod: | www.szpitalruda.pl |
Okres związania ofertą: | 30 dni |
Kody CPV
33696500-0 | Odczynniki laboratoryjne |
Wyniki
Nazwa części | Wykonawca | Data udzielenia | Wartość |
---|---|---|---|
Dostawa odczynników do oznaczania prokalcytoniny, troponiny, CK MB MASS, D-Dimerów oraz Wit D3 wraz z dzierżawą dwóch analizatorów immunochemicznych | bioMérieux Polska Sp. z o.o. Warszawa | 2019-10-23 | 599 523,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2019-10-23 Dotyczy cześci nr: 0 Kody CPV: 33696500-0 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 599 523,00 zł Minimalna złożona oferta: 599 523,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 599 523,00 zł Maksymalna złożona oferta: 599 523,00 zł |