Dostawa zestawów jednorazowego użytku oraz płynów CPD i SAGM ZP/PN-7/16

Białystok: Dostawa zestawów jednorazowego użytku oraz płynów CPD i SAGM ZP/PN-7/16


Numer ogłoszenia: 21187 - 2016; data zamieszczenia: 01.03.2016

OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy:

V	zamówienia publicznego
	zawarcia umowy ramowej
	ustanowienia dynamicznego systemu zakupów (DSZ)

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES:
Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Białymstoku , ul. M. Skłodowskiej-Curie 23, 15-950 Białystok, woj. podlaskie, tel. 085 74 47 002, faks 085 7447133.

• 
  Adres strony internetowej zamawiającego:
  www.rckik.bialystok.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dostawa zestawów jednorazowego użytku oraz płynów CPD i SAGM ZP/PN-7/16.

II.1.2) Rodzaj zamówienia:
dostawy.

II.1.4) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:

1. Przedmiotem zamówienia są:
1) Część 1 - sukcesywne dostawy zestawów jednorazowego użytku do pobierania dwóch jednostek koncentratu krwinek czerwonych na posiadanym przez Zamawiającego separatorze komórkowym MCS+ Haemonetics
2) Część 2 - sukcesywne dostawy płynu antykoagulacyjnego CPD 50 po 150 ml
3) Część 3 - sukcesywne dostawy płynu wzbogacającego SAGM po 350 ml
4) Część 4 - sukcesywne dostawy zestawów zamkniętych lub funkcjonalnie zamkniętych jednorazowego użytku do pobierania trzech jednostek osocza metodą plazmaferezy automatycznej na posiadanym przez Zamawiającego separatorze MCS+Haemonetics lub PCS2 Haemonetics lub Autopheresis-C firmy Fenwal Inc. lub Plasma Collection Machine PCM02 firmy Scinomed Ltd.
5) Część 5 - sukcesywne dostawy zestawów rozłącznych do pobierania osocza na posiadanym przez Zamawiającego separatorze PCS2 Haemonetics lub MCS+ Haemonetics.
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty został w Załączniku nr 1 do SIWZ.

II.1.5)

przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających

• 
  Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówień uzupełniających
  

II.1.6) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.14.16.20-2, 33.69.25.00-2.

II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:
tak, liczba części: 5.

II.1.8) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:
nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA:
Okres w miesiącach: 12.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.1) WADIUM

Informacja na temat wadium:

1. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.
2. Zamawiający żądać będzie przed podpisaniem umowy (w zakresie poszczególnych Części) od Wykonawcy, którego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza, wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy w wysokości 10% ceny całkowitej podanej w ofercie w celu pokrycia roszczeń z tytułu niewykonania lub nienależytego wykonania umowy

III.2) ZALICZKI

III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW

• 
  III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;

• 
  III.3.2) Wiedza i doświadczenie
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;

• 
  III.3.3) Potencjał techniczny
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;

• 
  III.3.4) Osoby zdolne do wykonania zamówienia
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;

• 
  III.3.5) Sytuacja ekonomiczna i finansowa
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;

III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu należy przedłożyć:

III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:

• oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia;
• aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

III.4.4) Dokumenty dotyczące przynależności do tej samej grupy kapitałowej

• lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej;

III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

• inne dokumenty

  1) Dla wyrobów podlegających obowiązkowi zgłoszenia/powiadomienia/ przeniesienia danych o wyrobie medycznym do bazy danych Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 r., poz. 876 j.t.) wymagane jest (jeżeli dotyczy):
  a) zgłoszenie/powiadomienie do bazy danych Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych posiadające niepowtarzalny, dwunastocyfrowy identyfikator dokumentu, widoczny z lewej strony stopki na każdej stronie formularza*
  lub
  b) potwierdzenie wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wypełnieniu obowiązku nałożonego ustawą;
  lub
  c) potwierdzenie przeniesienia danych o wyrobie medycznym wydane przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
  *Egzemplarz formularza zgłoszenia i powiadomienia z wyzerowanym identyfikatorem nie spełnia wymagań Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 18.10.2010 r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów (Dz. U. z 2016 r., poz. 59 j.t.) i w związku z tym nie zostanie uznany za ważny.
  2) Dla wyrobów niezaklasyfikowanych jako wyrób medyczny (jeżeli dotyczy):
  a) Oświadczenie Wykonawcy o niepodleganiu obowiązkowi zgłoszenia/ powiadomienia/przeniesienia danych o wyrobie medycznym do bazy danych Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych.
  3) Certyfikat WE - jeżeli dotyczy.
  4) Deklarację zgodności - jeżeli dotyczy.
  5) Specyfikację oferowanego przedmiotu zamówienia - sporządzoną zgodnie z treścią Załącznika nr 3 do SIWZ.

III.6) INNE DOKUMENTY

Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)

1. Formularz oferty - sporządzony zgodnie z treścią Załącznika nr 2 do SIWZ.
2. Pełnomocnictwo określające zakres umocowania, podpisane przez osoby uprawnione do reprezentowania Wykonawcy, chyba że Wykonawca działa osobiście (jeżeli dotyczy).
3. Zobowiązanie innych podmiotów do oddania Wykonawcy do dyspozycji niezbędnych zasobów - sporządzone zgodnie z treścią Załącznika nr 7 do SIWZ lub inny dokument, z którego wynika takie zobowiązanie (jeżeli dotyczy).
4. Oświadczenie dotyczące tajemnicy przedsiębiorstwa - sporządzone zgodnie z treścią Załącznika nr 8 do SIWZ (jeżeli dotyczy).
5. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentu, o którym mowa w pkt III. 4.2) ust. 2 - składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzające, że nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości. Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa powyżej zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji Wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem.

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert:

IV.2.2)

przeprowadzona będzie aukcja elektroniczna, adres strony, na której będzie prowadzona:

IV.3) ZMIANA UMOWY

przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:

Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian

1. Strony dopuszczają zmiany postanowień umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy, w sytuacji obiektywnej konieczności wprowadzenia zmiany, zgodnie z art. 144 ust. 1 ustawy, w niżej przedstawionym zakresie, z zastrzeżeniem art. 140 ust. 1 i 3 ustawy:
1) zmiany nazwy własnej przedmiotu zamówienia - zmiana ta może być związana z ulepszeniem składu jakościowego produktu lub podyktowana zmianą procesu technologicznego produkcji pod warunkiem, że zmiana ta nie będzie powodowała jego pogorszenia jakościowego, a wyrób będzie spełniał wszelkie wymagania diagnostyczne, wymagania prawne i jakościowe określone przez Zamawiającego w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia;
2) zmiany warunków i terminu dostawy przedmiotu umowy - zmiany te mogą wystąpić na skutek negatywnych okoliczności mających bezpośredni wpływ na organizację dostaw, trudności transportowe, celne, jak również trudności w dystrybucji i magazynowaniu;
3) zmiany asortymentu będącego przedmiotem umowy, która nie wynikła po stronie Zamawiającego, m.in. w przypadku zmiany przepisów obowiązujących w polskim krwiodawstwie lub zmiany wykonywanych procedur medycznych;
4) zmiany cen - w następujących przypadkach:
a) zmiany wynikającej ze zmiany w prawie właściwym dla podatków i ceł, które podwyższą lub obniżą cenę przedmiotu zamówienia, co w zależności od rodzaju zmian jakie będą miały miejsce, będzie skutkowało obniżeniem lub podwyższeniem ceny jednostkowej brutto przedmiotu zamówienia,
b) zmiany na korzyść Zamawiającego na skutek udzielonych rabatów, promocji, zmiany kursów walutowych;
5) zmiany podwykonawcy pod warunkiem, że dana część zamówienia została wskazana w formularzu ofertowym i umowie jako część zamówienia powierzona do realizacji podwykonawcy - zmiana możliwa jedynie w przypadku uzyskania zgody Zamawiającego. Jeśli Wykonawca w postępowaniu o udzielenie niniejszego zamówienia, w wyniku którego zawarto umowę posłużył się potencjałem podwykonawcy, nowy podwykonawca musi również wykazać się potencjałem wymaganym przez Zamawiającego w procedurze o udzielenie zamówienia będącego przedmiotem umowy (jeżeli dotyczy);
6) zmiany danych Wykonawcy (np.: zmiana siedziby, adresu, nazwy).
2. Zamawiający zastrzega sobie również możliwość zmiany, z zastrzeżeniem art. 140 ust. 1 i 3 ustawy Prawo zamówień publicznych, w przypadku:
1) zmiany w obowiązujących przepisach prawa mających wpływ na przedmiot i warunki umowy oraz zmiany sytuacji prawnej lub faktycznej Wykonawcy i/lub Zamawiającego skutkującej brakiem możliwości realizacji przedmiotu umowy;
2) powstania nadzwyczajnych okoliczności będących siłą wyższą skutkujących brakiem możliwości realizacji przedmiotu umowy lub grożących rażącą stratą, których Strony nie przewidziały przy zawarciu umowy; jako siłę wyższą rozumie się wydarzenia i okoliczności nadzwyczajne, nieprzewidywalne, niezależne od woli i intencji którejkolwiek ze Stron umowy;
3) powstania nadzwyczajnych okoliczności nie będących siłą wyższą, grożących rażącą stratą, których Strony nie przewidziały przy zawarciu umowy.

IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.4.1)
 
Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:
www.rckik.bialystok.pl

Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:
RCKiK w Białymstoku, ul. M. Skłodowskiej - Curie 23, 15-950 Białystok, pok. 204 lub drogą przesyłki pocztowej. Koszt 1 (jednej) strony 0,40 PLN (opłata w Kasie lub przelewem).

IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:
09.03.2016 godzina 12:00, miejsce: RCKiK w Białymstoku, ul. M. Skłodowskiej - Curie 23, 15-950 Białystok, pok. 201 (Sekretariat).

IV.4.5) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie

ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH

CZĘŚĆ Nr:
1
NAZWA:
sukcesywne dostawy zestawów jednorazowego użytku do pobierania dwóch jednostek koncentratu krwinek czerwonych na posiadanym przez Zamawiającego separatorze komórkowym MCS+ Haemonetics.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Sukcesywne dostawy zestawów jednorazowego użytku do pobierania dwóch jednostek koncentratu krwinek czerwonych na posiadanym przez Zamawiającego separatorze komórkowym MCS+ Haemonetics w ilości 48 zestawów.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.14.16.20-2.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 95
  • 2. Termin ważności zestawu - 5

CZĘŚĆ Nr:
2
NAZWA:
sukcesywne dostawy płynu antykoagulacyjnego CPD 50 po 150 ml.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Sukcesywne dostawy płynu antykoagulacyjnego CPD 50 po 150 ml w ilości 48 szt.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.69.25.00-2.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 95
  • 2. Termin ważności płynu - 5

CZĘŚĆ Nr:
3
NAZWA:
sukcesywne dostawy płynu wzbogacającego SAGM po 350 ml.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Sukcesywne dostawy płynu wzbogacającego SAGM po 350 ml w ilości 48 szt.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.69.25.00-2.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 95
  • 2. Termin ważności płynu - 5

CZĘŚĆ Nr:
4
NAZWA:
sukcesywne dostawy zestawów zamkniętych lub funkcjonalnie zamkniętych jednorazowego użytku do pobierania trzech jednostek osocza metodą plazmaferezy automatycznej na posiadanym przez Zamawiającego separatorze MCS+Haemonetics lub PCS2 Haemonetics lub Autopheresis-C firmy Fenwal Inc. lub Plasma Collection Machine PCM02 firmy Scinomed Ltd.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Sukcesywne dostawy zestawów zamkniętych lub funkcjonalnie zamkniętych jednorazowego użytku do pobierania trzech jednostek osocza metodą plazmaferezy automatycznej na posiadanym przez Zamawiającego separatorze MCS+Haemonetics lub PCS2 Haemonetics lub Autopheresis-C firmy Fenwal Inc. lub Plasma Collection Machine PCM02 firmy Scinomed Ltd. w ilości 640 zestawów.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.14.16.20-2.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 95
  • 2. Termin ważności zestawu - 5

CZĘŚĆ Nr:
5
NAZWA:
sukcesywne dostawy zestawów rozłącznych do pobierania osocza na posiadanym przez Zamawiającego separatorze PCS2 Haemonetics lub MCS+ Haemonetics.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Sukcesywne dostawy zestawów rozłącznych do pobierania osocza na posiadanym przez Zamawiającego separatorze PCS2 Haemonetics lub MCS+ Haemonetics w ilości 100 zestawów.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.14.16.20-2.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 95
  • 2. Termin ważności zestawu - 5