dostawa opatrunków - DOGRYWKA

nie

Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Gromkowskiego, Krajowy numer identyfikacyjny 29046900000, ul. ul. Koszarowa  5, 51-149   Wrocław, woj. dolnośląskie, państwo Polska, tel. 71 3261325 w. 128, e-mail elzbietajanicka@interia.pl, faks 71 3260622.
Adres strony internetowej (url): www.szpital.wroc.pl

dostawa opatrunków - DOGRYWKA

PN 45/18

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa opatrunków - DOGRYWKA w podziale na 9 zadań zgodnie z FORMULARZEM ASORTYMENTOWO-CENOWYM – załącznik nr 1 do SIWZ. 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia zostały opisane w zadaniach 1-9 – załącznik nr 1 do SIWZ. 2.1. Parametry opisane w załączniku nr 1 do SIWZ jako wymagane parametry stanowią wymagania graniczne, których niespełnienie spowoduje odrzucenie oferty. 2.2. Szczegółowe warunki i zasady realizacji przedmiotu umowy określają dodatkowo warunki umowne – będący załącznikiem nr 5 do SIWZ „warunki umowne”. 3. Wymagany termin ważności oferowanych produktów nie może być krótszy niż 12 miesięcy liczony od daty dostawy do Zamawiającego. 4. Termin dostawy – maksymalnie 2 dni robocze od daty otrzymania zamówienia od Zamawiającego. 5. Seria i data ważności na opakowaniu jednostkowym oraz na fakturze. 6. Wykonawca dostarczy przedmiot zmówienia do wyznaczonego Magazynu Apteki Szpitala. 7. Preparat będący wyrobem medycznym musi odpowiadać wymaganiom ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (TJ Dz. U. z 2017r., poz. 211 ze zm.) i stanowić wyrób medyczny w rozumieniu przywołanej ustawy, tj. posiada certyfikat CE i deklarację zgodności. 8. Wykonawca zobowiązany jest zaoferować wyłącznie przedmiot zamówienia dopuszczony do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z wymogami ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych, posiadać wymagane przepisami prawa dokumenty rejestracyjne, w szczególności certyfikaty, atesty i dopuszczenia do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, w tym do stosowania przez podmioty prowadzące działalność leczniczą, deklaracje zgodności oraz spełniać wymagania norm określonych w opisie przedmiotu zamówienia w zakresie, dotyczącym wyrobów medycznych stosowanych przez podmioty lecznicze. Zamawiający nie żąda załączania do oferty dokumentów potwierdzających spełnianie wymaganych przez Zamawiającego norm, jednak na potwierdzenie powyższych okoliczności Wykonawca jest zobowiązany przedstawić je na każde żądanie Zamawiającego. 9. Zaoferowane wyroby chirurgiczne inwazyjne muszą posiadać klasę sterylności II A reguła 7 (jeżeli dotyczy). 10. Zamawiający zastrzega sobie możliwość wezwania Wykonawcy w razie wątpliwości, że zaoferowany produkt nie spełnia wymogów SIWZ, do dostarczenia bezzwrotnych próbek lub/i też kart technicznych producenta oferowanych produktów, lub/i potwierdzenia wynikami badań przez producenta, że produkt spełnia wymagania, parametry lub/i oświadczenia producenta o spełnianiu wymagań SIWZ/posiadaniu przez oferowany produkt przez Wykonawcę parametrów deklarowanych w ofercie. 1) Próbki przekazane do testowania muszą być opakowane w jednostkowe opakowania handlowe zawierające informacje wymagane przepisami rozporządzenia w sprawie wymagań zasadniczych do wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia. 2) W przypadku jednostkowego opakowania, do każdej próbki należy dołączyć kserokopię etykiety znajdującej się na opakowaniu handlowym. Wymagania: Każda próbka opatrzona będzie etykietą producenta zawierającą wszystkie dane zaoferowanego produktu, zawierającą wszystkie dane zaoferowanego produktu, opis w języku polskim, sposób sterylizacji, nr katalogowy, seria, data ważności, REF. 3) Próbka ma być taka jak asortyment zaoferowany w niniejszym postępowaniu przetargowym. 4) Uwaga: próbki mają być opisane numerem zadania (w tym pozycji), którego dotyczą. Do oferty należy sporządzić wykaz przekazanych próbek.

II.5) Główny Kod CPV:
33141110-4

Postępowanie prowadzone jest w trybie   na podstawie art.  ustawy Pzp.

Należy podać uzasadnienie faktyczne i prawne wyboru trybu oraz wyjaśnić, dlaczego udzielenie zamówienia jest zgodne z przepisami.