DOSTAWA SYSTEMÓW IMPLANTÓW SŁUCHOWYCH

Kraków: DOSTAWA SYSTEMÓW IMPLANTÓW SŁUCHOWYCH


Numer ogłoszenia: 26400 - 2013; data zamieszczenia: 18.01.2013

OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES:
5 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką Samodzielny Publiczny ZOZ , ul. Wrocławska 1-3, 30-901 Kraków, woj. małopolskie, tel. 12 63 08 099, faks 12 63 08 099.

• 
  Adres strony internetowej zamawiającego:
  www.5wszk.com.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
DOSTAWA SYSTEMÓW IMPLANTÓW SŁUCHOWYCH.

II.1.2) Rodzaj zamówienia:
dostawy.

II.1.3) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
Pakiet 1 Implanty słuchowe I L.p NAZWA MATERIAŁU Kod CPV j.m Ilość Cena jednost-kowa netto Wart. Netto Stawka VAT Wart. brutto Nazwa handlowa/ nr katalogowy 1 Systemy transmisji dźwięku za pomocą przewodnictwa kostnego, składające się z tytanowego implantu kostne-go o średnicy co najmniej 4,5 mm, ze wspornikiem oraz procesora dźwięku dla zastosowania u chorych z niedosłuchem przewodzeniowym, mieszanym oraz jednostronną głuchotą odbiorczą. Parametry procesorów odpowiednie dla niedosłuchów w zakresie średniego ubytku słuchu dla przewodnictwa kostnego do 45dB i do 55dB. (Wybór wzmocnienia procesora, kolor i strona implantu zostaną określone przy zamówieniu.) Proceso-ry muszą być wyposażone w automatyczne adaptacyjne wielokanałowe mikrofony kierunkowe. W zestawie dostarczony jednorazowy osprzęt chirurgiczny niezbęd-ny do implantacji oraz niezbędne instrumentarium. Gwa-rancja na procesor 5 lat. 33183200-8 Kpl 4 RAZEM Pakiet 2 Implanty słuchowe II L.p NAZWA MATERIAŁU Kod CPV j.m Ilość Cena jed-nostkowa netto Wart. Netto Stawka VAT Wart. brut-to Nazwa han-dlowa/ nr katalogowy 1 System, składający się z implantu magnetycznego, przeznaczony dla pacjentów z utratą słuchu typu przewodzeniowego lub mieszanego przy średnim ubytku słuchu dla przewodnictwa kostnego nie większym niż 45 dB 33183200-8 Kpl 4 Implant magnetyczny w tytanowej obudowie ko-twiczony w kości skroniowej, mocowany śrubami. Po wszczepieniu cały implant znajduje się pod skórą, brak zaczepu przechodzącego przez skórę. Możliwość doboru spośród kilku różnych mocy magnesów zewnętrznych. Zestaw mini śrub do mocowania implantu. Osprzęt chirurgiczny wymagany do przeprowadzenia implantacji , w tym narzędzia jednorazowe, narzędzie do wkręcania mini śrub, miarki mierzące grubość skóry (5mm i 3 mm),Niezbędne instrumentarium. Procesor do ubytków słuchu max do 45 dB Wielokanałowy (najmniej 5 kanałów) procesor dźwięku wykorzystujący standardowe baterie zasilające o czasie pracy powyżej 450 godzin Procesor mowy bezzaczepowy, wyposażony w wibrator kostny Możliwość protezowania pacjenta na elastycznej opasce do momentu implantacji z wykorzystaniem oferowanego procesora dźwięku 5 lat gwarancji Automatyczna redukcja szumów i tłumienie sprzężenia zwrotnego Dostępny w najmniej czterech kolorach Wybór procesora - kolor i strona implantu zostaną określone przy zamówieniu RAZEM Pakiet 3 Implanty słuchowe III L.p NAZWA MATERIAŁU Kod CPV j.m Ilość Cena jed-nostkowa netto Wart. Netto Stawka VAT Wart. brut-to Nazwa han-dlowa/ nr katalogowy 1. Systemu implantu zakotwiczonego w kości z proce-sem dźwięku i osprzętem chirurgicznym jednora-zowego użytku do przeprowadzenia implantacji. 33183200-8 Kpl. 4 Implant wykonany z tytanu, samogwintujący się nie wymagający wcześniejszego nagwintowania otwo-ru w czaszce. Długość implantu w dwóch rozmia-rach min 3 mm lub min 4mm pełna dostępność śródoperacyjna w zależności od zapotrzebowania w trakcie realizacji kontraktu. Możliwość odkręca-nia wspornika procesora od implantu podczas im-plantacji. Możliwość bezinwazyjnego pomiaru stabilności implantów (metoda RFA na wsporniku) śródoperacyjna i do czasu obciążenia procesora. Minimalna średnica implantu (liczona bez zaczepu i bez kołnierza ) 4,4 mm Implant bez wewnętrznych źródeł zasilania z materiałów biokompatybilnych z powierzchnią umiarkowanie zmatowioną, powierzchnia wspornika pokryta hydroksapaty-tem. Możliwość śródoperacyjnego dobrania długo-ści wspornika- przy każdym zabiegu muszą być dostępne wszystkie oferowane przez producenta długości. Procesor dźwięku: min 45 dB lub min 55dB w zależności od zamówienia. Zauszny procesor dźwięku - uniwersalny na ucho lewe i prawe - wykorzystujący standardowe ogólnie dostępne baterie zasilające-w zestawie 1 kpl. Sygnalizacja akustyczna i wizualna stanu pracy procesora. W pełni automatyczny wielokanałowy mikrofon kierunkowy z funkcją kompensacji pozycji w celu eliminacji cienia małżowiny usznej. Sposób zatrzaskiwania samego procesora do wewnątrz zaczepu. Możliwość protezowania pacjenta na elastycznej opasce do momentu obciążenia implantu z wykorzystaniem oferowanego procesora dźwięku a nie dodatkowego aparatu słuchowego. Niezbędne instrumentarium do wykonania zabiegu w tym wiertło naprowadzające umożliwiające wykonanie w czaszce wstępnego otworu (pod implant) o min dwóch głębokościach 3 mm i 4 mm . Przyrząd do wykonania w skórze otworu pod wspornik (zaczep procesora) Obecność inżyniera klinicznego przy wszystkich zabiegach Gwarancja na procesor 5 lat. Przeprowadzenie szkoleń z zakresu chirurgii i dopasowania procesora potwierdzonych certyfikatem RAZEM.

II.1.4) Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających:
nie.

II.1.5) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.18.53.00-3.

II.1.6) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:
tak, liczba części: 3.

II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:
nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA:
Okres w miesiącach: 12.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.1) WADIUM

Informacja na temat wadium:
nie dotyczy

III.2) ZALICZKI

• 
  Czy przewiduje się udzielenie zaliczek na poczet wykonania zamówienia:
  nie

III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW

• 
  III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający nie określił szczegółowo sposobu dokonywania oceny spełnienia warunku udziału w postępowaniu.

• 
  III.3.2) Wiedza i doświadczenie
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający nie określił szczegółowo sposobu dokonywania oceny spełnienia warunku udziału w postępowaniu.

• 
  III.3.3) Potencjał techniczny
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający nie określił szczegółowo sposobu dokonywania oceny spełnienia warunku udziału w postępowaniu.

• 
  III.3.4) Osoby zdolne do wykonania zamówienia
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający nie określił szczegółowo sposobu dokonywania oceny spełnienia warunku udziału w postępowaniu.

• 
  III.3.5) Sytuacja ekonomiczna i finansowa
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający nie określił szczegółowo sposobu dokonywania oceny spełnienia warunku udziału w postępowaniu.

III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

• 
  III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, należy przedłożyć:
  

• 
  III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:
  

  • oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia
  • aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy

• III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

  Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

  III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

  • nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert

III.6) INNE DOKUMENTY

Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)

1. Wypełniony i podpisany FORMULARZ OFERTOWY - według ZAŁĄCZNIKA NR 2. 2. Wypełniony we wskazanych miejscach - FORMULARZ CENOWY - OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA - według ZAŁĄCZNIKA NR 1. 3. Pełnomocnictwo umocowujące przynajmniej w zakresie podpisania oferty w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego, dołączone do oferty, o ile nie wynika z innych dokumentów, załączonych przez Wy-konawcę. 4. Oświadczenie Wykonawcy dotyczące spełnienia warunków udziału w postępowaniu - ściśle według formularza stanowiącego ZAŁĄCZNIK NR 3, a w razie potrzeby także ZAŁĄCZNIK NR 3A i pisemne zobowiązanie podmiotu trzeciego do oddania wykonawcy do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia. 5. Oświadczenie Wykonawcy dotyczące niepodlegania wykluczeniu ściśle według formularza stanowiącego ZAŁĄCZNIK NR 4. 6. Aktualny odpis z właściwego rejestru w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru. 7. Katalog zawierający dokładny opis zaoferowanego produktu (dotyczy Pakietu nr 1,2,3) 8. Wykonawca mający siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentu, o którym mowa w pkt 6 składa odpowiedni dokument lub dokumenty, wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - dokument wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 9. Jeżeli w kraju pochodzenia osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 7, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie Wykonawcy złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym, albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju pochodzenia osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania - w zakresie dat wystawienia dokumentów, przepisy punktu 7 stosuje się odpowiednio.

III.7) Czy ogranicza się możliwość ubiegania się o zamówienie publiczne tylko dla wykonawców, u których ponad 50 % pracowników stanowią osoby niepełnosprawne:
nie

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert:
najniższa cena.

IV.2.2) Czy przeprowadzona będzie aukcja elektroniczna:
nie.

IV.3) ZMIANA UMOWY

Czy przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:
tak

Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian

Zamawiający przewiduje możliwość zmiany zawartej umowy w następujących przypadkach: wydłużenia terminu wykonania umowy z powodu okoliczności niezależnych od Sprzedającego, zmian organizacyjnych Kupującego powodujących, iż wykonanie zamówienia lub jego części staje się bezprzedmiotowe, zmian w zakresie sposobu wykonywania zadań lub zasad funkcjonowania Kupującego powodujących iż wykonanie zamówienia lub jego części staje się bezprzedmiotowe lub zaistniała konieczność modyfikacji przedmiotu zamówienia, omyłek pisarskich lub błędów rachunkowych, mających na celu wyjaśnienie wątpliwości treści umowy, jeśli będzie ona budziła wątpliwości interpretacyjne między stronami, jeżeli zmiany umowy, w tym zmiany sposobu płatności, wymagać będzie ochrona interesu Zamawiającego innych zmian korzystnych dla Kupującego, w tym polegających na zamianie elementów zamówienia na elementy o lepszych lub/i odpowiedniejszych parametrach technicznych chociażby wiązało się to z koniecznością zmiany terminu lub sposobu wykonania zamówienia, obniżeniu ceny jednostkowej z zachowaniem .

IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.4.1)
 
Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:
www.5wszk.com.pl

Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:
Zamówienia Publiczne, (budynek komendy), ul. Wrocławska 1-3, 30 - 901 Kraków..

IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:
25.01.2013 godzina 11:00, miejsce: Kancelaria Szpitala, (budynek komendy), ul. Wrocławska 1-3, 30 - 901 Kraków..

IV.4.5) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie

ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH

CZĘŚĆ Nr:
1
NAZWA:
Pakiet nr 1.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Pakiet 1 Implanty słuchowe I L.p NAZWA MATERIAŁU Kod CPV j.m Ilość Cena jednost-kowa netto Wart. Netto Stawka VAT Wart. brutto Nazwa handlowa/ nr katalogowy 1 Systemy transmisji dźwięku za pomocą przewodnictwa kostnego, składające się z tytanowego implantu kostne-go o średnicy co najmniej 4,5 mm, ze wspornikiem oraz procesora dźwięku dla zastosowania u chorych z niedosłuchem przewodzeniowym, mieszanym oraz jednostronną głuchotą odbiorczą. Parametry procesorów odpowiednie dla niedosłuchów w zakresie średniego ubytku słuchu dla przewodnictwa kostnego do 45dB i do 55dB. (Wybór wzmocnienia procesora, kolor i strona implantu zostaną określone przy zamówieniu.) Proceso-ry muszą być wyposażone w automatyczne adaptacyjne wielokanałowe mikrofony kierunkowe. W zestawie dostarczony jednorazowy osprzęt chirurgiczny niezbęd-ny do implantacji oraz niezbędne instrumentarium. Gwa-rancja na procesor 5 lat. 33183200-8 Kpl 4 RAZEM.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.18.32.00-8.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
2
NAZWA:
Pakiet nr 2.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Pakiet 2 Implanty słuchowe II L.p NAZWA MATERIAŁU Kod CPV j.m Ilość Cena jed-nostkowa netto Wart. Netto Stawka VAT Wart. brut-to Nazwa han-dlowa/ nr katalogowy 1 System, składający się z implantu magnetycznego, przeznaczony dla pacjentów z utratą słuchu typu przewodzeniowego lub mieszanego przy średnim ubytku słuchu dla przewodnictwa kostnego nie większym niż 45 dB 33183200-8 Kpl 4 Implant magnetyczny w tytanowej obudowie ko-twiczony w kości skroniowej, mocowany śrubami. Po wszczepieniu cały implant znajduje się pod skórą, brak zaczepu przechodzącego przez skórę. Możliwość doboru spośród kilku różnych mocy magnesów zewnętrznych. Zestaw mini śrub do mocowania implantu. Osprzęt chirurgiczny wymagany do przeprowadzenia implantacji , w tym narzędzia jednorazowe, narzędzie do wkręcania mini śrub, miarki mierzące grubość skóry (5mm i 3 mm),Niezbędne instrumentarium. Procesor do ubytków słuchu max do 45 dB Wielokanałowy (najmniej 5 kanałów) procesor dźwięku wykorzystujący standardowe baterie zasilające o czasie pracy powyżej 450 godzin Procesor mowy bezzaczepowy, wyposażony w wibrator kostny Możliwość protezowania pacjenta na elastycznej opasce do momentu implantacji z wykorzystaniem oferowanego procesora dźwięku 5 lat gwarancji Automatyczna redukcja szumów i tłumienie sprzężenia zwrotnego Dostępny w najmniej czterech kolorach Wybór procesora - kolor i strona implantu zostaną określone przy zamówieniu RAZEM.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.18.32.00-8.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
3
NAZWA:
Pakiet nr 3.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Pakiet 3 Implanty słuchowe III L.p NAZWA MATERIAŁU Kod CPV j.m Ilość Cena jed-nostkowa netto Wart. Netto Stawka VAT Wart. brut-to Nazwa han-dlowa/ nr katalogowy 1. Systemu implantu zakotwiczonego w kości z proce-sem dźwięku i osprzętem chirurgicznym jednora-zowego użytku do przeprowadzenia implantacji. 33183200-8 Kpl. 4 Implant wykonany z tytanu, samogwintujący się nie wymagający wcześniejszego nagwintowania otwo-ru w czaszce. Długość implantu w dwóch rozmia-rach min 3 mm lub min 4mm pełna dostępność śródoperacyjna w zależności od zapotrzebowania w trakcie realizacji kontraktu. Możliwość odkręca-nia wspornika procesora od implantu podczas im-plantacji. Możliwość bezinwazyjnego pomiaru stabilności implantów (metoda RFA na wsporniku) śródoperacyjna i do czasu obciążenia procesora. Minimalna średnica implantu (liczona bez zaczepu i bez kołnierza ) 4,4 mm Implant bez wewnętrznych źródeł zasilania z materiałów biokompatybilnych z powierzchnią umiarkowanie zmatowioną, powierzchnia wspornika pokryta hydroksapaty-tem. Możliwość śródoperacyjnego dobrania długo-ści wspornika- przy każdym zabiegu muszą być dostępne wszystkie oferowane przez producenta długości. Procesor dźwięku: min 45 dB lub min 55dB w zależności od zamówienia. Zauszny procesor dźwięku - uniwersalny na ucho lewe i prawe - wykorzystujący standardowe ogólnie dostępne baterie zasilające-w zestawie 1 kpl. Sygnalizacja akustyczna i wizualna stanu pracy procesora. W pełni automatyczny wielokanałowy mikrofon kierunkowy z funkcją kompensacji pozycji w celu eliminacji cienia małżowiny usznej. Sposób zatrzaskiwania samego procesora do wewnątrz zaczepu. Możliwość protezowania pacjenta na elastycznej opasce do momentu obciążenia implantu z wykorzystaniem oferowanego procesora dźwięku a nie dodatkowego aparatu słuchowego. Niezbędne instrumentarium do wykonania zabiegu w tym wiertło naprowadzające umożliwiające wykonanie w czaszce wstępnego otworu (pod implant) o min dwóch głębokościach 3 mm i 4 mm . Przyrząd do wykonania w skórze otworu pod wspornik (zaczep procesora) Obecność inżyniera klinicznego przy wszystkich zabiegach Gwarancja na procesor 5 lat. Przeprowadzenie szkoleń z zakresu chirurgii i dopasowania procesora potwierdzonych certyfikatem RAZEM.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.18.32.00-8.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.