Dzierżawa aparatów do ciągłych zabiegów nerkozastępczych i plazmaferezy wraz z dostawą kompatybilnych płynów i akcesoriów zużywalnych
Opis przedmiotu przetargu: Przedmiotem zamówienia jest dzierżawa aparatów do ciągłych zabiegów nerkozastępczych i plazmaferezy rok produkcji 2013 wraz z dostawą kompatybilnych płynów i akcesoriów zużywalnych zgodnie z wykazem asortymentowo - cenowym stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ. Zamawiający dopuszcza składanie ofert na części: Część nr 1 - dostawa płynów oraz akcesoriów zużywalnych do aparatów do ciągłych zabiegów nerkozastępczych i plazmaferezy kompatybilnych z dzierżawionymi aparatami. Część nr 2 - dzierżawa aparatów do ciągłych zabiegów nerkozastępczych i plazmaferezy.
Nysa: Dzierżawa aparatów do ciągłych zabiegów nerkozastępczych i plazmaferezy wraz z dostawą kompatybilnych płynów i akcesoriów zużywalnych
Numer ogłoszenia: 343802 - 2013; data zamieszczenia: 26.08.2013
OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy
Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.
Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.
SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY
I. 1) NAZWA I ADRES:
Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie , ul. Bohaterów Warszawy 34, 48-300 Nysa, woj. opolskie, tel. 77 4087830, faks 77 4333038.
Adres strony internetowej zamawiającego:
www.przetargi.ipzp.pl/zoz-nysa
I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej.
SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA
II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA
II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dzierżawa aparatów do ciągłych zabiegów nerkozastępczych i plazmaferezy wraz z dostawą kompatybilnych płynów i akcesoriów zużywalnych.
II.1.2) Rodzaj zamówienia:
dostawy.
II.1.4) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest dzierżawa aparatów do ciągłych zabiegów nerkozastępczych i plazmaferezy rok produkcji 2013 wraz z dostawą kompatybilnych płynów i akcesoriów zużywalnych zgodnie z wykazem asortymentowo - cenowym stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ. Zamawiający dopuszcza składanie ofert na części: Część nr 1 - dostawa płynów oraz akcesoriów zużywalnych do aparatów do ciągłych zabiegów nerkozastępczych i plazmaferezy kompatybilnych z dzierżawionymi aparatami. Część nr 2 - dzierżawa aparatów do ciągłych zabiegów nerkozastępczych i plazmaferezy..
II.1.6) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.18.10.00-2, 33.69.20.00-7.
II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:
tak, liczba części: 2.
II.1.8) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:
nie.
II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA:
Okres w miesiącach: 36.
SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM
III.2) ZALICZKI
III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW
III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania
Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunkuWykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty oświadczenie o spełnieniu warunków wynikających z art. 22 ust. 1 ustawy, zgodnie załącznikiem nr 4 do SIWZ. Ocenę spełnienia warunków udziału w postępowaniu Zamawiający przeprowadzi na podstawie analizy wymaganych od Wykonawców oświadczeń i dokumentów o których mowa w SIWZ. Ocena odbędzie się zgodnie z formułą spełnia/nie spełnia.
III.3.2) Wiedza i doświadczenie
Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunkuWykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty oświadczenie o spełnieniu warunków wynikających z art. 22 ust. 1 ustawy, zgodnie załącznikiem nr 4 do SIWZ. Ocenę spełnienia warunków udziału w postępowaniu Zamawiający przeprowadzi na podstawie analizy wymaganych od Wykonawców oświadczeń i dokumentów o których mowa w SIWZ. Ocena odbędzie się zgodnie z formułą spełnia/nie spełnia.
III.3.3) Potencjał techniczny
Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunkuWykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty oświadczenie o spełnieniu warunków wynikających z art. 22 ust. 1 ustawy, zgodnie załącznikiem nr 4 do SIWZ. Ocenę spełnienia warunków udziału w postępowaniu Zamawiający przeprowadzi na podstawie analizy wymaganych od Wykonawców oświadczeń i dokumentów o których mowa w SIWZ. Ocena odbędzie się zgodnie z formułą spełnia/nie spełnia.
III.3.4) Osoby zdolne do wykonania zamówienia
Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunkuWykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty oświadczenie o spełnieniu warunków wynikających z art. 22 ust. 1 ustawy, zgodnie załącznikiem nr 4 do SIWZ. Ocenę spełnienia warunków udziału w postępowaniu Zamawiający przeprowadzi na podstawie analizy wymaganych od Wykonawców oświadczeń i dokumentów o których mowa w SIWZ. Ocena odbędzie się zgodnie z formułą spełnia/nie spełnia.
III.3.5) Sytuacja ekonomiczna i finansowa
Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunkuWykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty oświadczenie o spełnieniu warunków wynikających z art. 22 ust. 1 ustawy, zgodnie załącznikiem nr 4 do SIWZ. Ocenę spełnienia warunków udziału w postępowaniu Zamawiający przeprowadzi na podstawie analizy wymaganych od Wykonawców oświadczeń i dokumentów o których mowa w SIWZ. Ocena odbędzie się zgodnie z formułą spełnia/nie spełnia.
III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY
III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu należy przedłożyć:
III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:
- oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia;
- aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
- aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
- aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych
Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:
III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:
- nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
- nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
III.4.4) Dokumenty dotyczące przynależności do tej samej grupy kapitałowej
- lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej;
III.6) INNE DOKUMENTY
Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty: Deklarację Zgodności - oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi do części nr 1 poz. nr 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 oraz do części nr 2. Certyfikat Zgodności - Deklaracji Zgodności WE dla każdego elementu zestawu / art. 2.1.8. ustawy o wyrobach medycznych /dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów, poświadczający przeprowadzenie procedury oceny zgodności, potwierdzającej, że należycie zidentyfikowany wyrób, jego projekt, typ, proces wytwarzania, sterylizacji lub kontroli i badań końcowych jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi/ dla wyrobów medycznych: zgodnie z art. 29 ustawy o wyrobach medycznych - dla wyrobów medycznych do części nr 1 do pozycji nr 5,6,7,8,9,10,11,12 oraz do części nr 2 : a/ klasy I z funkcją pomiarową b/ klasy I sterylnej c/ klasy II a d/ klasy II b e/ klasy III f/ aktywnych wyrobów medycznych do implantacji g/ do diagnostyki in vitro z wykazu A h/ do diagnostyki in vitro z wykazu B Formularz Zgłoszenia/Powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych do każdej pozycji w zadaniach zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych /Dz. U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679, art. 2 ust.1 pkt 12, art. 58, art. 59, art. 60, art. 64, art. 133 oraz art.134/ do części nr 1 poz. nr 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 oraz do części nr 2. lub dokument potwierdzający przeniesienie danych z Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania do bazy danych o której mowa w art. 64 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych /art. 133 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r./ do części nr 1 poz. nr 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 oraz do części nr 2. Materiały informacyjne - katalogi oferowanych produktów zawierające zdjęcia oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia - potwierdzający wymagania określone przez Zamawiającego w /Opisie przedmiotu zamówienia/ z nazwą producenta, opisem których pozycji formularza cenowego dotyczą - w języku polskim do części nr 1 poz. nr 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 oraz do części nr 2. Instrukcji obsługi w języku polskim dla każdego elementu zestawu - może być na nośniku elektronicznym do części nr 1 do pozycji nr 5,6,7,8,9,10,11,12 oraz do części nr 2. Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia umieszczony jest w Urzędowym Wykazie Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu na terenie Rzeczpospolitej Polskiej lub oświadczenie, że oferowane produkty /nie będące lekami/ dopuszczone są do obrotu na terenie RP do części nr 1 pozycja 1, 2, 3, 4. Pozwolenie na obrót w/w produktami na terenie Rzeczpospolitej Polskiej do części nr 1 pozycja 1, 2, 3, 4.
SEKCJA IV: PROCEDURA
IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA
IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony.
IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT
IV.2.1) Kryteria oceny ofert:
najniższa cena.
IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
IV.4.1)
Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:
www.przetargi.ipzp.pl/zoz-nysa
Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:
Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie, 48-300 Nysa, ul. Bohaterów Warszawy 34, piętro I, pokój nr 18.
IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:
03.09.2013 godzina 11:00, miejsce: Sekretariat Zespołu Opieki Zdrowotnej w Nysie 48-300 Nysa, ul. Bohaterów Warszawy 34, piętro I.
IV.4.5) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).
IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie
ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH
CZĘŚĆ Nr:
1
NAZWA:
Część nr 1 - dostawa płynów oraz akcesoriów zużywalnych do aparatów do ciągłych zabiegów nerkozastępczych i plazmaferezy kompatybilnych z dzierżawionymi aparatami..
1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
Część nr 1 - dostawa płynów oraz akcesoriów zużywalnych do aparatów do ciągłych zabiegów nerkozastępczych i plazmaferezy kompatybilnych z dzierżawionymi aparatami..
2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.69.20.00-7.
3) Czas trwania lub termin wykonania:
Okres w miesiącach: 12.
4) Kryteria oceny ofert:
najniższa cena.
CZĘŚĆ Nr:
2
NAZWA:
Część nr 2 - dzierżawa aparatów do ciągłych zabiegów nerkozastępczych i plazmaferezy..
1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
Część nr 2 - dzierżawa aparatów do ciągłych zabiegów nerkozastępczych i plazmaferezy..
2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.18.10.00-2.
3) Czas trwania lub termin wykonania:
Okres w miesiącach: 36.
4) Kryteria oceny ofert:
najniższa cena.
Numer ogłoszenia: 352934 - 2013; data zamieszczenia: 02.09.2013
OGŁOSZENIE O ZMIANIE OGŁOSZENIA
Ogłoszenie dotyczy:
Ogłoszenia o zamówieniu.
Informacje o zmienianym ogłoszeniu:
343802 - 2013 data 26.08.2013 r.
SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY
Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie, ul. Bohaterów Warszawy 34, 48-300 Nysa, woj. opolskie, tel. 77 4087830, fax. 77 4333038.
SEKCJA II: ZMIANY W OGŁOSZENIU
II.1) Tekst, który należy zmienić:
Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
II.1.4).
W ogłoszeniu jest:
II.1.4) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia: Przedmiotem zamówienia jest dzierżawa aparatów do ciągłych zabiegów nerkozastępczych i plazmaferezy rok produkcji 2013 wraz z dostawą kompatybilnych płynów i akcesoriów zużywalnych zgodnie z wykazem asortymentowo - cenowym stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ. Zamawiający dopuszcza składanie ofert na części: Część nr 1 - dostawa płynów oraz akcesoriów zużywalnych do aparatów do ciągłych zabiegów nerkozastępczych i plazmaferezy kompatybilnych z dzierżawionymi aparatami. Część nr 2 - dzierżawa aparatów do ciągłych zabiegów nerkozastępczych i plazmaferezy..
W ogłoszeniu powinno być:
II.1.4) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia: Przedmiotem zamówienia jest dzierżawa aparatów do ciągłych zabiegów nerkozastępczych i plazmaferezy rok produkcji 2013 wraz z dostawą kompatybilnych płynów i akcesoriów zużywalnych zgodnie z wykazem asortymentowo - cenowym stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ..
Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
II.1.7).
W ogłoszeniu jest:
II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej: tak, liczba części: 2..
W ogłoszeniu powinno być:
II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej: nie.
Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
III.6).
W ogłoszeniu jest:
III.6) INNE DOKUMENTY Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5) W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty: Deklarację Zgodności - oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi do części nr 1 poz. nr 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 oraz do części nr 2. Certyfikat Zgodności - Deklaracji Zgodności WE dla każdego elementu zestawu / art. 2.1.8. ustawy o wyrobach medycznych /dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów, poświadczający przeprowadzenie procedury oceny zgodności, potwierdzającej, że należycie zidentyfikowany wyrób, jego projekt, typ, proces wytwarzania, sterylizacji lub kontroli i badań końcowych jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi/ dla wyrobów medycznych: zgodnie z art. 29 ustawy o wyrobach medycznych - dla wyrobów medycznych do części nr 1 do pozycji nr 5,6,7,8,9,10,11,12 oraz do części nr 2 : a/ klasy I z funkcją pomiarową b/ klasy I sterylnej c/ klasy II a d/ klasy II b e/ klasy III f/ aktywnych wyrobów medycznych do implantacji g/ do diagnostyki in vitro z wykazu A h/ do diagnostyki in vitro z wykazu B Formularz Zgłoszenia/Powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych do każdej pozycji w zadaniach zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych /Dz. U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679, art. 2 ust.1 pkt 12, art. 58, art. 59, art. 60, art. 64, art. 133 oraz art.134/ do części nr 1 poz. nr 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 oraz do części nr 2. lub dokument potwierdzający przeniesienie danych z Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania do bazy danych o której mowa w art. 64 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych /art. 133 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r./ do części nr 1 poz. nr 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 oraz do części nr 2. Materiały informacyjne - katalogi oferowanych produktów zawierające zdjęcia oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia - potwierdzający wymagania określone przez Zamawiającego w /Opisie przedmiotu zamówienia/ z nazwą producenta, opisem których pozycji formularza cenowego dotyczą - w języku polskim do części nr 1 poz. nr 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 oraz do części nr 2. Instrukcji obsługi w języku polskim dla każdego elementu zestawu - może być na nośniku elektronicznym do części nr 1 do pozycji nr 5,6,7,8,9,10,11,12 oraz do części nr 2. Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia umieszczony jest w Urzędowym Wykazie Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu na terenie Rzeczpospolitej Polskiej lub oświadczenie, że oferowane produkty /nie będące lekami/ dopuszczone są do obrotu na terenie RP do części nr 1 pozycja 1, 2, 3, 4. Pozwolenie na obrót w/w produktami na terenie Rzeczpospolitej Polskiej do części nr 1 pozycja 1, 2, 3, 4..
W ogłoszeniu powinno być:
III.6) INNE DOKUMENTY Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5) W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty: Deklarację Zgodności - oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi dla akcesoriów zużywalnych - tabela nr 1 poz. nr 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 oraz dla aparatów nerkozastępczych zgodnie z tabelą nr 2. Certyfikat Zgodności - Deklaracji Zgodności WE dla każdego elementu zestawu / art. 2.1.8. ustawy o wyrobach medycznych /dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów, poświadczający przeprowadzenie procedury oceny zgodności, potwierdzającej, że należycie zidentyfikowany wyrób, jego projekt, typ, proces wytwarzania, sterylizacji lub kontroli i badań końcowych jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi/ dla wyrobów medycznych: zgodnie z art. 29 ustawy o wyrobach medycznych - dla wyrobów medycznych - tabela nr 1 pozycje nr 5,6,7,8,9,10,11,12 oraz dla aparatów nerkozastępczych zgodnie z tabelą nr 2 : a/ klasy I z funkcją pomiarową b/ klasy I sterylnej c/ klasy II a d/ klasy II b e/ klasy III f/ aktywnych wyrobów medycznych do implantacji g/ do diagnostyki in vitro z wykazu A h/ do diagnostyki in vitro z wykazu B Formularz Zgłoszenia/Powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych do każdej pozycji w zadaniach zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych /Dz. U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679, art. 2 ust.1 pkt 12, art. 58, art. 59, art. 60, art. 64, art. 133 oraz art.134/ dla akcesoriów zużywalnych zgodnie z tabelą nr 1 poz. nr 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 oraz dla aparatów nerkozastępczych zgodnie z tabelą nr 2. lub dokument potwierdzający przeniesienie danych z Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania do bazy danych o której mowa w art. 64 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych /art. 133 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r./ dla akcesoriów zużywalnych zgodnie z tabelą nr 1 poz. nr 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 oraz dla aparatów nerkozastępczych zgodnie z tabelą nr 2. Materiały informacyjne - katalogi oferowanych produktów zawierające zdjęcia oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia - potwierdzający wymagania określone przez Zamawiającego w /Opisie przedmiotu zamówienia/ z nazwą producenta, opisem których pozycji formularza cenowego dotyczą - w języku polskim dla akcesoriów zużywalnych zgodnie z tabelą nr 1 poz. nr 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 oraz dla aparatów nerkozastępczych zgodnie z tabelą nr 2. Instrukcji obsługi w języku polskim dla każdego elementu zestawu - może być na nośniku elektronicznym dla akcesoriów zużywalnych zgodnie z tabelą nr 1 poz. nr 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 oraz dla aparatów nerkozastępczych zgodnie z tabelą nr 2. Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia umieszczony jest w Urzędowym Wykazie Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu na terenie Rzeczpospolitej Polskiej lub oświadczenie, że oferowane produkty /nie będące lekami/ dopuszczone są do obrotu na terenie RP dla płynów zgodnie z tabelą nr 1 pozycja 1, 2, 3, 4. Pozwolenie na obrót w/w produktami na terenie Rzeczpospolitej Polskiej dla płynów zgodnie z tabelą nr 1 pozycja 1, 2, 3, 4..
Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst:
IV.4.4).
W ogłoszeniu jest:
IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 03.09.2013 godzina 11:00, miejsce: Sekretariat Zespołu Opieki Zdrowotnej w Nysie 48-300 Nysa, ul. Bohaterów Warszawy 34, piętro I..
W ogłoszeniu powinno być:
IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 05.09.2013 godzina 11:00, miejsce: Sekretariat Zespołu Opieki Zdrowotnej w Nysie 48-300 Nysa, ul. Bohaterów Warszawy 34, piętro I..
Nysa: Dzierżawa aparatów do ciągłych zabiegów nerkozastępczych i plazmaferezy wraz z dostawą kompatybilnych płynów i akcesoriów zużywalnych
Numer ogłoszenia: 403200 - 2013; data zamieszczenia: 04.10.2013
OGŁOSZENIE O UDZIELENIU ZAMÓWIENIA - Dostawy
Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.
Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.
Czy zamówienie było przedmiotem ogłoszenia w Biuletynie Zamówień Publicznych:
tak, numer ogłoszenia w BZP: 343802 - 2013r.
Czy w Biuletynie Zamówień Publicznych zostało zamieszczone ogłoszenie o zmianie ogłoszenia:
tak.
SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY
I. 1) NAZWA I ADRES:
Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie, ul. Bohaterów Warszawy 34, 48-300 Nysa, woj. opolskie, tel. 77 4087830, faks 77 4333038.
I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej.
SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA
II.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dzierżawa aparatów do ciągłych zabiegów nerkozastępczych i plazmaferezy wraz z dostawą kompatybilnych płynów i akcesoriów zużywalnych.
II.2) Rodzaj zamówienia:
Dostawy.
II.3) Określenie przedmiotu zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest dzierżawa aparatów do ciągłych zabiegów nerkozastępczych i plazmaferezy rok produkcji 2013 wraz z dostawą kompatybilnych płynów i akcesoriów zużywalnych zgodnie z wykazem asortymentowo - cenowym stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ. Zamawiający dopuszcza składanie ofert na części: Część nr 1 - dostawa płynów oraz akcesoriów zużywalnych do aparatów do ciągłych zabiegów nerkozastępczych i plazmaferezy kompatybilnych z dzierżawionymi aparatami. Część nr 2 - dzierżawa aparatów do ciągłych zabiegów nerkozastępczych i plazmaferezy..
II.4) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.18.10.00-2, 33.69.20.00-7.
SEKCJA III: PROCEDURA
III.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA:
Przetarg nieograniczony
III.2) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej:
nie
SEKCJA IV: UDZIELENIE ZAMÓWIENIA
Część NR:
1
Nazwa:
Część nr 1 - dostawa płynów oraz akcesoriów zużywalnych do aparatów do ciągłych zabiegów nerkozastępczych i plazmaferezy kompatybilnych z dzierżawionymi aparatami
IV.1) DATA UDZIELENIA ZAMÓWIENIA:
16.09.2013.
IV.2) LICZBA OTRZYMANYCH OFERT:
1.
IV.3) LICZBA ODRZUCONYCH OFERT:
.
IV.4) NAZWA I ADRES WYKONAWCY, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA:
- GAMBRO POLAND Ap. z o. o., {Dane ukryte}, 04-769 Warszawa, kraj/woj. mazowieckie.
IV.5) Szacunkowa wartość zamówienia
(bez VAT): 392590,00 PLN.
IV.6) INFORMACJA O CENIE WYBRANEJ OFERTY ORAZ O OFERTACH Z NAJNIŻSZĄ I NAJWYŻSZĄ CENĄ
Cena wybranej oferty:
425077,20
Oferta z najniższą ceną:
425077,20
/ Oferta z najwyższą ceną:
425077,20
Waluta:
PLN.
Część NR:
2
Nazwa:
Część nr 2 - dzierżawa aparatów do ciągłych zabiegów nerkozastępczych i plazmaferezy..
IV.1) DATA UDZIELENIA ZAMÓWIENIA:
16.09.2013.
IV.2) LICZBA OTRZYMANYCH OFERT:
1.
IV.3) LICZBA ODRZUCONYCH OFERT:
.
IV.4) NAZWA I ADRES WYKONAWCY, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA:
- GAMBRO POLAND Sp. z o. o., {Dane ukryte}, 04-769 Warszawa, kraj/woj. mazowieckie.
IV.5) Szacunkowa wartość zamówienia
(bez VAT): 28800,00 PLN.
IV.6) INFORMACJA O CENIE WYBRANEJ OFERTY ORAZ O OFERTACH Z NAJNIŻSZĄ I NAJWYŻSZĄ CENĄ
Cena wybranej oferty:
35424,00
Oferta z najniższą ceną:
35424,00
/ Oferta z najwyższą ceną:
35424,00
Waluta:
PLN.
Dane postępowania
ID postępowania BZP/TED: | 34380220130 |
---|---|
ID postępowania Zamawiającego: | |
Data publikacji zamówienia: | 2013-08-25 |
Rodzaj zamówienia: | dostawy |
Tryb& postępowania [PN]: | Przetarg nieograniczony |
Czas na realizację: | 36 miesięcy |
Wadium: | - |
Oferty uzupełniające: | NIE |
Oferty częściowe: | TAK |
Oferty wariantowe: | NIE |
Przewidywana licyctacja: | NIE |
Ilość części: | 2 |
Kryterium ceny: | 0% |
WWW ogłoszenia: | www.przetargi.ipzp.pl/zoz-nysa |
Informacja dostępna pod: | Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie, 48-300 Nysa, ul. Bohaterów Warszawy 34, piętro I, pokój nr 18 |
Okres związania ofertą: | 30 dni |
Kody CPV
33181000-2 | Urządzenia do terapii nerkowej | |
33692000-7 | Roztwory lecznicze |
Wyniki
Nazwa części | Wykonawca | Data udzielenia | Wartość |
---|---|---|---|
Część nr 1 - dostawa płynów oraz akcesoriów zużywalnych do aparatów do ciągłych zabiegów nerkozastępczych i plazmaferezy kompatybilnych z dzierżawionymi aparatami | GAMBRO POLAND Ap. z o. o. Warszawa | 2013-10-04 | 425 077,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2013-10-04 Dotyczy cześci nr: 1 Kody CPV: 331810002 336920007 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 425 077,00 zł Minimalna złożona oferta: 425 077,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 425 077,00 zł Maksymalna złożona oferta: 425 077,00 zł | |||
Część nr 2 - dzierżawa aparatów do ciągłych zabiegów nerkozastępczych i plazmaferezy.. | GAMBRO POLAND Sp. z o. o. Warszawa | 2013-10-04 | 35 424,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2013-10-04 Dotyczy cześci nr: 2 Kody CPV: 331810002 336920007 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 35 424,00 zł Minimalna złożona oferta: 35 424,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 35 424,00 zł Maksymalna złożona oferta: 35 424,00 zł |