Dostawa implantów do osteosyntezy w obrębie twarzoczaszki, do zabiegów artroskopii w obrębie stawu kolanowego, do osteotomii SCARF, LUDOFFF, CHEVRON, MANN, WAIL; artrodezy stawów stopy, osteotomii kości śródstopia w części dalszej bliższej, osteotomii paliczków
Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów do osteosyntezy w obrębie twarzoczaszki, do zabiegów artroskopowych w obrębie stawu kolanowego, implantów do osteotomii SCARF, LUDOFFF, CHEVRON, MANN, WAIL; artrodezy stawów stopy, osteotomii kości śródstopia w części dalszej bliższej, osteotomii paliczków. Zamówienie obejmuje trzy zadania częściowe zwane również pakietami: Zadanie nr 1 - implanty do osteosyntezy w obrębie twarzoczaszki; Zadanie nr 2 - implanty do zabiegów artroskopowych w obrębie stawu kolanowego; Zadanie nr 3 - implanty do osteotomii SCARF, LUDOFFF, CHEVRON, MANN, WAIL; artrodezy stawów stopy, osteotomii kości śródstopia w części dalszej bliższej, osteotomii paliczków. 2. Przedmiot zamówienia obejmuje w szczególności: 1) sukcesywną dostawę implantów do osteosyntezy w obrębie twarzoczaszki (zadanie nr 1) i , lub implantów do zabiegów artroskopowych w obrębie stawu kolanowego (zadanie nr 2) i , lub implantów do osteotomii SCARF, LUDOFFF, CHEVRON, MANN, WAIL; artrodezy stawów stopy, osteotomii kości śródstopia w części dalszej bliższej, osteotomii paliczków, których szacunkową ilość i asortyment określa formularz cenowy stanowiący Załącznik nr 1a do SIWZ; 2) utworzenie na Bloku Operacyjnym Szpitala św. Wincentego a Paulo w Gdyni przy ul. Wójta Radtkego 1 magazynu podręcznego (dalej jako Depozyt) z asortymentu wymienionego w zadaniu nr 1 poz. 1 ÷ 63, w zadaniu nr 2 i w zadaniu nr 3 określonego w formularzu cenowym, stanowiącym Załącznik nr 1a do SIWZ w terminie 14 dni od dnia podpisania umowy. 3) dostarczenie asortymentu do Depozytu, o którym mowa powyżej bezpośrednio do wskazanego przez Zamawiającego pomieszczenia Bloku Operacyjnego Szpitala św. Wincentego a Paulo w Gdyni przy ul. Wójta Radtkego 1, na podstawie protokołu zdawczo-odbiorczego podpisanego przez obydwie strony, przy czym asortyment oznaczony będzie w sposób umożliwiający jego indywidualną identyfikację; 4) Implanty przechowywane w ramach Depozytu, pozostają własnością Wykonawcy do chwili użycia przez Zamawiającego w procedurze medycznej. Każdorazowo w momencie wykorzystania Implantu przez Zamawiającego następuje przejście prawa własności do przedmiotowego Implantu na rzecz Zamawiającego; 5) Zamawiający w celu wykorzystania asortymentu sporządzi Protokół zużycia asortymentu, który został wydany do wykonania procedury medycznej i prześle go Wykonawcy drogą elektroniczną na adres e-mail lub faks niezwłocznie tj. w dniu zużycia asortymentu; 6) Wykonawca jest zobowiązany do uzupełniania Depozytu (odtwarzanie Depozytu), o zużyty asortyment na swój koszt w ciągu maksymalnie 48 godzin od momentu otrzymania Protokołu zużycia, o którym mowa w ppkt 5; 7) asortyment przekazany w ramach Depozytu będzie podlegać inwentaryzacji co najmniej raz w roku w okresie trwania umowy oraz obowiązkowo na koniec obowiązywania umowy w obecności upoważnionych przedstawicieli obydwu stron umowy. Przekazanie niewykorzystanego, pozostającego w Depozycie asortymentu, nastąpi po zakończeniu Umowy. 8) W zakresie zadania nr 1 Wykonawca jest zobowiązany w szczególności do: - przeprowadzenia bezpłatnego szkolenia lekarzy i pielęgniarek operacyjnych Oddziału Chirurgii Szczękowo-Twarzowej, - dostarczenia do bezpłatnego użytkowania w ramach Umowy użyczenia i usług serwisowych, której wzór stanowi załącznik do wzoru umowy - Załącznik nr 5 do SIWZ, na czas obowiązywania umowy, kompletnego i odpowiedniego instrumentarium niezbędnego do montażu implantów wraz z kontenerami do ich sterylizacji z możliwością przechowywania asortymentu po sterylizacji w stanie jałowości, bez dodatkowego pakowania, - świadczenia usług serwisu instrumentarium i napędu wiertarskiego, o którym mowa powyżej w ramach Umowy użyczenia i usług serwisowych, której wzór stanowi załącznik do wzoru umowy - Załącznik nr 5 do SIWZ oraz wymiany elementów eksploatacyjnych w ciągu maksymalnie do 48 godzin, - dostarczenia sprzętu zastępczego w ciągu maksymalnie 48 godzin od chwili zgłoszenia telefonicznego, w przypadku awarii użyczonego sprzętu; 9) W zakresie zadania nr 2 Wykonawca jest zobowiązany w szczególności do: - dostarczenia do bezpłatnego użytkowania w ramach Umowy użyczenia i usług serwisowych, której wzór stanowi załącznik do wzoru umowy - Załącznik nr 5 do SIWZ, na czas obowiązywania umowy, odpowiedniego do rodzaju implantu, nowego, kompletnego zestawu narzędzi wielorazowego użytku do rekonstrukcji więzadeł, w kontenerach sterylizacyjnych wyposażonych w filtr teflonowy o krotności sterylizacji 5000 cykli sterylizacyjnych, z możliwością przechowywania instrumentarium w stanie jałowym; - serwisu zestawu narzędzi wraz z wymianą wadliwych lub zużytych narzędzi na wolne od wad w ciągu maksymalnie do 48 godzin, na podstawie Umowy użyczenia i usług serwisowych, której wzór stanowi załącznik do wzoru umowy - Załącznik nr 5 do SIWZ; - dostarczenia próbek: po 1 szt. dla poz. 2 i poz. 3; próbki muszą być nowe, w nienaruszonym opakowaniu, dostarczone wraz z pisemnym wykazem zawierającym nazwę narzędzia, kod katalogowy i ilość (szt.). 10) W zakresie zadania nr 3 Wykonawca jest zobowiązany w szczególności do: - dostarczenia do bezpłatnego użytkowania w ramach Umowy użyczenia i usług serwisowych, której wzór stanowi załącznik do wzoru umowy - Załącznik nr 5 do SIWZ, na czas obowiązywania umowy, kompletnego i odpowiedniego zestawu narzędzi niezbędnych do implantacji implantów wraz z kontenerem sterylizacyjnym, wielkością odpowiednio dopasowanym do ilości narzędzi, pokrywa kontenera sterylizacyjnego wyposażona w filtr teflonowy na 1000 lub 5000 cykli sterylizacyjnych; - serwisu zestawu narzędzi wraz z wymianą elementów zużywalnych w ciągu maksymalnie do 48 godzin na podstawie umowy użyczenia oraz serwisu, której wzór stanowi załącznik do wzoru umowy - Załącznik nr 5 do SIWZ - dostarczenia sprzętu zastępczego w ciągu maksymalnie 48 godzin od chwili zgłoszenia telefonicznego, w przypadku awarii użyczonego sprzętu. 3. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia i jego realizacja, rodzaje i szacunkowe ilości asortymentu oraz wymagane parametry określa formularz cenowy - Załącznik nr 1a do SIWZ oraz wzór umowy - Załącznik nr 5 do niniejszej SIWZ. 4. Oferowany przedmiot zamówienia musi być fabrycznie nowy, nieużywany, wolny od wad i uszkodzeń, nie będący przedmiotem praw osób trzecich oraz spełniał aktualne normy techniczne i jakościowe, wszystkie parametry i wymagania określone w formularzu cenowym (Załącznik nr 1a do SIWZ) i musi spełniać wymagania wprowadzenia go do obrotu medycznego i używania określone w ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 z 2010 r., poz. 679 ze zm.) oraz przepisach wykonawczych do tej ustawy. 5. Oferowany przedmiot zamówienia musi być czytelnie oznakowany, zapakowany w sposób nie budzący wątpliwości co do zachowania jałowości produktu w przypadku asortymentu sterylnego i umożliwiający użycie tego produktu z zachowaniem zasad aseptyki; informacje niezbędne do bezpiecznego używania wyrobu medycznego (w szczególności: nazwa, kod, producent, data ważności) winny znajdować się na samym wyrobie medycznym lub opakowaniu każdego egzemplarza albo na opakowaniu jednostkowym. 6. Zamawiający wymaga aby przedmiot zamówienia określony w zadaniu nr 3 był wykonany z wysokogatunkowej, biozgodnej stali implantacyjnej 316LVM lub tytanu , stopu tytanu o składzie chemicznym zgodnym z normą PN-EN 5832-1,2,3.
Gdynia: Dostawa implantów do osteosyntezy w obrębie twarzoczaszki, do zabiegów artroskopii w obrębie stawu kolanowego, do osteotomii SCARF, LUDOFFF, CHEVRON, MANN, WAIL; artrodezy stawów stopy, osteotomii kości śródstopia w części dalszej bliższej, osteotomii paliczków
Numer ogłoszenia: 135161 - 2016; data zamieszczenia: 14.07.2016
OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy
Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.
Ogłoszenie dotyczy:
V | zamówienia publicznego |
zawarcia umowy ramowej | |
ustanowienia dynamicznego systemu zakupów (DSZ) |
SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY
I. 1) NAZWA I ADRES:
Szpitale Wojewódzkie w Gdyni Sp. z o.o. , ul. Powstania Styczniowego 1, 81-519 Gdynia, woj. pomorskie, tel. 58 72 60 124, faks 58 72 60 338.
Adres strony internetowej zamawiającego:
www.szpital-morski.pl
I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Podmiot prawa publicznego.
SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA
II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA
II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dostawa implantów do osteosyntezy w obrębie twarzoczaszki, do zabiegów artroskopii w obrębie stawu kolanowego, do osteotomii SCARF, LUDOFFF, CHEVRON, MANN, WAIL; artrodezy stawów stopy, osteotomii kości śródstopia w części dalszej bliższej, osteotomii paliczków.
II.1.2) Rodzaj zamówienia:
dostawy.
II.1.4) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów do osteosyntezy w obrębie twarzoczaszki, do zabiegów artroskopowych w obrębie stawu kolanowego, implantów do osteotomii SCARF, LUDOFFF, CHEVRON, MANN, WAIL; artrodezy stawów stopy, osteotomii kości śródstopia w części dalszej bliższej, osteotomii paliczków. Zamówienie obejmuje trzy zadania częściowe zwane również pakietami: Zadanie nr 1 - implanty do osteosyntezy w obrębie twarzoczaszki; Zadanie nr 2 - implanty do zabiegów artroskopowych w obrębie stawu kolanowego; Zadanie nr 3 - implanty do osteotomii SCARF, LUDOFFF, CHEVRON, MANN, WAIL; artrodezy stawów stopy, osteotomii kości śródstopia w części dalszej bliższej, osteotomii paliczków. 2. Przedmiot zamówienia obejmuje w szczególności: 1) sukcesywną dostawę implantów do osteosyntezy w obrębie twarzoczaszki (zadanie nr 1) i , lub implantów do zabiegów artroskopowych w obrębie stawu kolanowego (zadanie nr 2) i , lub implantów do osteotomii SCARF, LUDOFFF, CHEVRON, MANN, WAIL; artrodezy stawów stopy, osteotomii kości śródstopia w części dalszej bliższej, osteotomii paliczków, których szacunkową ilość i asortyment określa formularz cenowy stanowiący Załącznik nr 1a do SIWZ; 2) utworzenie na Bloku Operacyjnym Szpitala św. Wincentego a Paulo w Gdyni przy ul. Wójta Radtkego 1 magazynu podręcznego (dalej jako Depozyt) z asortymentu wymienionego w zadaniu nr 1 poz. 1 ÷ 63, w zadaniu nr 2 i w zadaniu nr 3 określonego w formularzu cenowym, stanowiącym Załącznik nr 1a do SIWZ w terminie 14 dni od dnia podpisania umowy. 3) dostarczenie asortymentu do Depozytu, o którym mowa powyżej bezpośrednio do wskazanego przez Zamawiającego pomieszczenia Bloku Operacyjnego Szpitala św. Wincentego a Paulo w Gdyni przy ul. Wójta Radtkego 1, na podstawie protokołu zdawczo-odbiorczego podpisanego przez obydwie strony, przy czym asortyment oznaczony będzie w sposób umożliwiający jego indywidualną identyfikację; 4) Implanty przechowywane w ramach Depozytu, pozostają własnością Wykonawcy do chwili użycia przez Zamawiającego w procedurze medycznej. Każdorazowo w momencie wykorzystania Implantu przez Zamawiającego następuje przejście prawa własności do przedmiotowego Implantu na rzecz Zamawiającego; 5) Zamawiający w celu wykorzystania asortymentu sporządzi Protokół zużycia asortymentu, który został wydany do wykonania procedury medycznej i prześle go Wykonawcy drogą elektroniczną na adres e-mail lub faks niezwłocznie tj. w dniu zużycia asortymentu; 6) Wykonawca jest zobowiązany do uzupełniania Depozytu (odtwarzanie Depozytu), o zużyty asortyment na swój koszt w ciągu maksymalnie 48 godzin od momentu otrzymania Protokołu zużycia, o którym mowa w ppkt 5; 7) asortyment przekazany w ramach Depozytu będzie podlegać inwentaryzacji co najmniej raz w roku w okresie trwania umowy oraz obowiązkowo na koniec obowiązywania umowy w obecności upoważnionych przedstawicieli obydwu stron umowy. Przekazanie niewykorzystanego, pozostającego w Depozycie asortymentu, nastąpi po zakończeniu Umowy. 8) W zakresie zadania nr 1 Wykonawca jest zobowiązany w szczególności do: - przeprowadzenia bezpłatnego szkolenia lekarzy i pielęgniarek operacyjnych Oddziału Chirurgii Szczękowo-Twarzowej, - dostarczenia do bezpłatnego użytkowania w ramach Umowy użyczenia i usług serwisowych, której wzór stanowi załącznik do wzoru umowy - Załącznik nr 5 do SIWZ, na czas obowiązywania umowy, kompletnego i odpowiedniego instrumentarium niezbędnego do montażu implantów wraz z kontenerami do ich sterylizacji z możliwością przechowywania asortymentu po sterylizacji w stanie jałowości, bez dodatkowego pakowania, - świadczenia usług serwisu instrumentarium i napędu wiertarskiego, o którym mowa powyżej w ramach Umowy użyczenia i usług serwisowych, której wzór stanowi załącznik do wzoru umowy - Załącznik nr 5 do SIWZ oraz wymiany elementów eksploatacyjnych w ciągu maksymalnie do 48 godzin, - dostarczenia sprzętu zastępczego w ciągu maksymalnie 48 godzin od chwili zgłoszenia telefonicznego, w przypadku awarii użyczonego sprzętu; 9) W zakresie zadania nr 2 Wykonawca jest zobowiązany w szczególności do: - dostarczenia do bezpłatnego użytkowania w ramach Umowy użyczenia i usług serwisowych, której wzór stanowi załącznik do wzoru umowy - Załącznik nr 5 do SIWZ, na czas obowiązywania umowy, odpowiedniego do rodzaju implantu, nowego, kompletnego zestawu narzędzi wielorazowego użytku do rekonstrukcji więzadeł, w kontenerach sterylizacyjnych wyposażonych w filtr teflonowy o krotności sterylizacji 5000 cykli sterylizacyjnych, z możliwością przechowywania instrumentarium w stanie jałowym; - serwisu zestawu narzędzi wraz z wymianą wadliwych lub zużytych narzędzi na wolne od wad w ciągu maksymalnie do 48 godzin, na podstawie Umowy użyczenia i usług serwisowych, której wzór stanowi załącznik do wzoru umowy - Załącznik nr 5 do SIWZ; - dostarczenia próbek: po 1 szt. dla poz. 2 i poz. 3; próbki muszą być nowe, w nienaruszonym opakowaniu, dostarczone wraz z pisemnym wykazem zawierającym nazwę narzędzia, kod katalogowy i ilość (szt.). 10) W zakresie zadania nr 3 Wykonawca jest zobowiązany w szczególności do: - dostarczenia do bezpłatnego użytkowania w ramach Umowy użyczenia i usług serwisowych, której wzór stanowi załącznik do wzoru umowy - Załącznik nr 5 do SIWZ, na czas obowiązywania umowy, kompletnego i odpowiedniego zestawu narzędzi niezbędnych do implantacji implantów wraz z kontenerem sterylizacyjnym, wielkością odpowiednio dopasowanym do ilości narzędzi, pokrywa kontenera sterylizacyjnego wyposażona w filtr teflonowy na 1000 lub 5000 cykli sterylizacyjnych; - serwisu zestawu narzędzi wraz z wymianą elementów zużywalnych w ciągu maksymalnie do 48 godzin na podstawie umowy użyczenia oraz serwisu, której wzór stanowi załącznik do wzoru umowy - Załącznik nr 5 do SIWZ - dostarczenia sprzętu zastępczego w ciągu maksymalnie 48 godzin od chwili zgłoszenia telefonicznego, w przypadku awarii użyczonego sprzętu. 3. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia i jego realizacja, rodzaje i szacunkowe ilości asortymentu oraz wymagane parametry określa formularz cenowy - Załącznik nr 1a do SIWZ oraz wzór umowy - Załącznik nr 5 do niniejszej SIWZ. 4. Oferowany przedmiot zamówienia musi być fabrycznie nowy, nieużywany, wolny od wad i uszkodzeń, nie będący przedmiotem praw osób trzecich oraz spełniał aktualne normy techniczne i jakościowe, wszystkie parametry i wymagania określone w formularzu cenowym (Załącznik nr 1a do SIWZ) i musi spełniać wymagania wprowadzenia go do obrotu medycznego i używania określone w ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 z 2010 r., poz. 679 ze zm.) oraz przepisach wykonawczych do tej ustawy. 5. Oferowany przedmiot zamówienia musi być czytelnie oznakowany, zapakowany w sposób nie budzący wątpliwości co do zachowania jałowości produktu w przypadku asortymentu sterylnego i umożliwiający użycie tego produktu z zachowaniem zasad aseptyki; informacje niezbędne do bezpiecznego używania wyrobu medycznego (w szczególności: nazwa, kod, producent, data ważności) winny znajdować się na samym wyrobie medycznym lub opakowaniu każdego egzemplarza albo na opakowaniu jednostkowym. 6. Zamawiający wymaga aby przedmiot zamówienia określony w zadaniu nr 3 był wykonany z wysokogatunkowej, biozgodnej stali implantacyjnej 316LVM lub tytanu , stopu tytanu o składzie chemicznym zgodnym z normą PN-EN 5832-1,2,3..
II.1.5)
przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających
Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówień uzupełniających
II.1.6) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.13.20.00-4, 33.18.33.00-9, 33.18.41.00-4, 33.18.31.00-7.
II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:
tak, liczba części: 3.
II.1.8) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:
nie.
II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA:
Okres w miesiącach: 24.
SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM
III.1) WADIUM
Informacja na temat wadium:
Wadium nie jest wymagane
III.2) ZALICZKI
III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW
III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania
Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunkuWarunek ten zostanie spełniony jeżeli Wykonawca przedłoży oświadczenie o spełnianiu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp.
III.3.2) Wiedza i doświadczenie
Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunkuWarunek ten zostanie spełniony jeżeli Wykonawca przedłoży oświadczenie o spełnianiu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp.
III.3.3) Potencjał techniczny
Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunkuWarunek ten zostanie spełniony jeżeli Wykonawca przedłoży oświadczenie o spełnianiu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp.
III.3.4) Osoby zdolne do wykonania zamówienia
Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunkuWarunek ten zostanie spełniony jeżeli Wykonawca przedłoży oświadczenie o spełnianiu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp.
III.3.5) Sytuacja ekonomiczna i finansowa
Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunkuWarunek ten zostanie spełniony jeżeli Wykonawca przedłoży oświadczenie o spełnianiu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp.
III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY
III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu należy przedłożyć:
III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:
- oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia;
- aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych
Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:
III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:
- nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
III.4.4) Dokumenty dotyczące przynależności do tej samej grupy kapitałowej
- lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej;
III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM
W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:
inne dokumenty
1) oświadczenie Wykonawcy (Załącznik nr 4 do SIWZ) w którym Wykonawca potwierdza, że oferowane wyroby spełniają warunki dopuszczenia i wprowadzenia do obrotu medycznego oraz używania określone w ustawie z dnia 20 maja 2010 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Z 2010. Nr 107, poz. 679 ze zm.) i przepisach wykonawczych do tej ustawy. W oświadczeniu tym należy też podać jakie dokumenty dopuszczające Wykonawca załącza do oferty; 2) ulotki/foldery/opisy/karty katalogowe/materiały informacyjne producenta (wraz z fotografiami, opisem i instrukcją implantacji oferowanego wyrobu) potwierdzające jednoznacznie, że oferowane wyroby spełniają wymagania opisane w niniejszej SIWZ wraz z zaznaczeniem numeru zadania i pozycji, której materiały dotyczą; 3) wpis/powiadomienie/ zgłoszenie do rejestru wyrobów medycznych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych; 4) certyfikat CE lub deklaracje zgodności producenta; 5) próbki oferowanego asortymentu - po 1 szt. dla poz. 2 i poz. 3 zadania nr 2 6) certyfikat/zaświadczenie zgodności z normą PN-EN 5832-1, 2, 3 na potwierdzenie, że oferowany przedmiot zamówienia określony w Zadaniu nr 3 jest wykonany z wysokogatunkowej, biozgodnej stali implantacyjnej 316LVM lub tytanu , stopu tytanu o składzie chemicznym zgodnym z normą PN-EN 5832-1, 2, 3 lub równoważne zaświadczenie wystawione przez podmioty mające siedzibę w innym państwie członkowskim Europejskiego Obszaru Gospodarczego.
III.6) INNE DOKUMENTY
Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)
1.Dokumenty sporządzone w języku obcym będą składane wraz z tłumaczeniem na język polski. 2.Dokumenty potwierdzające spełnianie warunków udziału w postępowaniu będą składane w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę. Zamawiający może żądać przedstawienia oryginału lub notarialnie poświadczonej kopii dokumentu wyłącznie wtedy, gdy złożona przez Wykonawcę kopia dokumentu jest nieczytelna lub budzi wątpliwości co do jej prawdziwości. 3. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia oraz w przypadku podmiotów, o których mowa w art. 26 ust. 2 b ustawy Pzp, kopie dokumentów dotyczących odpowiednio Wykonawcy lub tych podmiotów muszą być poświadczone za zgodność z oryginałem odpowiednio przez Wykonawcę lub te podmioty.
SEKCJA IV: PROCEDURA
IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA
IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony.
IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT
IV.2.1) Kryteria oceny ofert:
cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:
- 1 - Cena - 95
- 2 - Termin uzupełnienia Depozytu - 5
IV.2.2)
przeprowadzona będzie aukcja elektroniczna, adres strony, na której będzie prowadzona: |
IV.3) ZMIANA UMOWY
przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:
Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian
Zamawiający przewiduje możliwość zmian istotnych postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy, na zasadach określonych we wzorze umowy stanowiącej Załącznik nr 5 do SIWZ
IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
IV.4.1)
Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:
www.szpitalegdynia.eu
Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:
w/w strony internetowej oraz w Szpitale Wojewódzkie w Gdyni Sp. z o.o., ul. Powstania Styczniowego 1, 81-519 Gdynia w Dziale Zamówień Publicznych - budynek nr 6 pokój nr 29.
IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:
22.07.2016 godzina 10:00, miejsce: Szpitale Wojewódzkie w Gdyni Sp. z o.o., ul. Powstania Styczniowego 1, 81-519 Gdynia w Kancelarii Szpitala lub Dział Zamówień Publicznych - budynek nr 6 pokój nr 29.
IV.4.5) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).
IV.4.16) Informacje dodatkowe, w tym dotyczące finansowania projektu/programu ze środków Unii Europejskiej:
1. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. 2.Wykonawcy występujący wspólnie ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. 3.Wykonawcy, o których mowa w pkt 1 powyżej, ponoszą solidarną odpowiedzialność za wykonanie umowy. 4.W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia publicznego, każdy z warunków, o którym mowa w pkt VII.1 ppkt 1) - 4) SIWZ, winien spełniać co najmniej jeden z tych Wykonawców, albo wszyscy ci Wykonawcy wspólnie. 5.Warunek określony w pkt VII.2 SIWZ, powinien spełniać każdy z Wykonawców samodzielnie. 6.Zamawiający przewiduje możliwość wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia wykonawcę, który w okresie 3 lat przed wszczęciem postępowania, w sposób zawiniony poważnie naruszył obowiązki zawodowe, w szczególności, gdy wykonawca w wyniku zamierzonego działania lub rażącego niedbalstwa nie wykonał lub nienależycie wykonał zamówienie (att. 24 ust. 2a ustawy Pzp). 7.Wszelkie nieuregulowane w SIWZ oraz ogłoszeniu czynności, uprawnienia, obowiązki Wykonawców i Zamawiającego, których ustawa Pzp nie nakazała zawierać Zamawiającemu w SIWZ, a które mogą przyczynić się do właściwego przebiegu postępowania, reguluje ustawa Pzp oraz rozporządzenia wydane na jej podstawie.
IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie
ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH
CZĘŚĆ Nr:
1
NAZWA:
Zadanie nr 1.
1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
dostawa implantów do osteosyntezy w obrębie twarzoczaszki.
2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.13.20.00-4.
3) Czas trwania lub termin wykonania:
Okres w miesiącach: 24.
4) Kryteria oceny ofert:
cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:- 1. Cena - 95
- 2. Termin uzupełnienia Depozytu - 5
CZĘŚĆ Nr:
2
NAZWA:
Zadanie nr 2.
1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
dostawa implantów do zabiegów artroskopowych w obrębie stawu kolanowego.
2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.18.33.00-9, 33.18.41.00-4, 33.18.31.00-7.
3) Czas trwania lub termin wykonania:
Okres w miesiącach: 24.
4) Kryteria oceny ofert:
cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:- 1. Cena - 95
- 2. Termin uzupełnienia Depozytu - 5
CZĘŚĆ Nr:
3
NAZWA:
Zadanie nr 3.
1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
dostawa implantów do osteotomii SCARF, LUDOFFF, CHEVRON, MANN, WAIL; artrodezy stawów stopy, osteotomii kości śródstopia w części dalszej bliższej, osteotomii paliczków.
2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.18.33.00-9, 33.18.41.00-4, 33.18.31.00-7.
3) Czas trwania lub termin wykonania:
Okres w miesiącach: 24.
4) Kryteria oceny ofert:
cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:- 1. Cena - 95
- 2. Termin uzupełnienia Depozytu - 5
OGŁOSZENIE O UDZIELENIU ZAMÓWIENIA -
Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.
Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego
Zamówienie dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej
Nazwa projektu lub programu
Zamówienie było przedmiotem ogłoszenia w Biuletynie Zamówień Publicznych:
tak
Numer ogłoszenia: 135161
Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia zostało zamieszczone w Biuletynie Zamówień Publicznych:
nie
Postępowanie zostało przeprowadzone przez centralnego zamawiającego
Postępowanie zostało przeprowadzone przez podmiot, któremu zamawiający powierzył/powierzyli przeprowadzenie postępowania
Postępowanie zostało przeprowadzone wspólnie przez zamawiających
Postępowanie zostało przeprowadzone wspólnie z zamawiającymi z innych państw członkowskich Unii Europejskiej
W przypadku przeprowadzania postępowania wspólnie z zamawiającymi z innych państw członkowskich Unii Europejskiej – mające zastosowanie krajowe prawo zamówień publicznych::
Informacje dodatkowe:
I. 1) NAZWA I ADRES:
Szpitale Wojewódzkie w Gdyni Sp. z o.o., krajowy numer identyfikacyjny 19014161200000, ul. ul. Powstania Styczniowego 1, 81519 Gdynia, państwo , woj. pomorskie, tel. 58 72 60 124, faks 58 72 60 338, e-mail
I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
I.3) WSPÓLNE UDZIELANIE ZAMÓWIENIA (jeżeli dotyczy):
II.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Numer referencyjny (jeżeli dotyczy):
II.2) Rodzaj zamówienia:
II.3) Krótki opis przedmiotu zamówienia (wielkość, zakres, rodzaj i ilość dostaw, usług lub robót budowlanych lub określenie zapotrzebowania i wymagań ) a w przypadku partnerstwa innowacyjnego - określenie zapotrzebowania na innowacyjny produkt, usługę lub roboty budowlane:
II.4) Informacja o częściach zamówienia:
Zamówienie podzielone jest na części:
Dodatkowe kody CPV: 33183300-9, 33184100-4, 33183100-7
III.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA
III.2) Ogłoszenie dotyczy zakończenia dynamicznego systemu zakupów
III.3) Informacje dodatkowe:
CZĘŚĆ NR: 1 | NAZWA: Zadanie nr 1 |
Postępowanie/część zostało unieważnione tak Należy podać podstawę i przyczynę unieważnienia postępowania: Postępowanie unieważniono w odniesieniu do Zadania nr 1, ponieważ nie złożono żadnej oferty - podstawa: art. 93 ust. 1 pkt. 1 Pzp | |
IV.1) DATA UDZIELENIA ZAMÓWIENIA: IV.2 Całkowita wartość zamówienia Wartość bez VAT Waluta IV.3) INFORMACJE O OFERTACH Liczba otrzymanych ofert w tym Liczba otrzymanych ofert od małych i średnich przedsiębiorstw: Liczba otrzymanych ofert od wykonawców z innych państw członkowskich Unii Europejskiej: Liczba otrzymanych ofert od wykonawców z państw niebędących członkami Unii Europejskiej: liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: IV.4) LICZBA ODRZUCONYCH OFERT: IV.5) NAZWA I ADRES WYKONAWCY, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA Zamówienie zostało udzielone wykonawcom wspólnie ubiegającym się o udzielenie: nie , , , , , kraj/woj. Wykonawca jest małym/średnim przedsiębiorcą: nie Wykonawca pochodzi z innego państwa członkowskiego Unii Europejskiej: nie Skrót literowy nazwy państwa: Wykonawca pochodzi z innego państwa nie będącego członkiem Unii Europejskiej: nie Skrót literowy nazwy państwa: IV.6) INFORMACJA O CENIE WYBRANEJ OFERTY/ WARTOŚCI ZAWARTEJ UMOWY ORAZ O OFERTACH Z NAJNIŻSZĄ I NAJWYŻSZĄ CENĄ/KOSZTEM Cena wybranej oferty/wartość umowy Oferta z najniższą ceną/kosztem Oferta z najwyższą ceną/kosztem Waluta: IV.7) Informacje na temat podwykonawstwa Wykonawca przewiduje powierzenie wykonania części zamówienia podwykonawcy/podwykonawcom Wartość lub procentowa część zamówienia, jaka zostanie powierzona podwykonawcy lub podwykonawcom: IV.8) Informacje dodatkowe: |
CZĘŚĆ NR: 2 | NAZWA: Zdanie nr 2 |
Postępowanie/część zostało unieważnione nie Należy podać podstawę i przyczynę unieważnienia postępowania: | |
IV.1) DATA UDZIELENIA ZAMÓWIENIA: 05/08/2016 IV.2 Całkowita wartość zamówienia Wartość bez VAT 125700.00 Waluta PLN IV.3) INFORMACJE O OFERTACH Liczba otrzymanych ofert 1 w tym Liczba otrzymanych ofert od małych i średnich przedsiębiorstw: Liczba otrzymanych ofert od wykonawców z innych państw członkowskich Unii Europejskiej: Liczba otrzymanych ofert od wykonawców z państw niebędących członkami Unii Europejskiej: liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: IV.4) LICZBA ODRZUCONYCH OFERT: IV.5) NAZWA I ADRES WYKONAWCY, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA Zamówienie zostało udzielone wykonawcom wspólnie ubiegającym się o udzielenie: nie Biomet Sp. z o.o., euplwprzetargi@zimmerbiomet.com, {Dane ukryte}, 04-501, Warszawa, kraj/woj. mazowieckie Wykonawca jest małym/średnim przedsiębiorcą: nie Wykonawca pochodzi z innego państwa członkowskiego Unii Europejskiej: nie Skrót literowy nazwy państwa: Wykonawca pochodzi z innego państwa nie będącego członkiem Unii Europejskiej: nie Skrót literowy nazwy państwa: IV.6) INFORMACJA O CENIE WYBRANEJ OFERTY/ WARTOŚCI ZAWARTEJ UMOWY ORAZ O OFERTACH Z NAJNIŻSZĄ I NAJWYŻSZĄ CENĄ/KOSZTEM Cena wybranej oferty/wartość umowy 127116.00 Oferta z najniższą ceną/kosztem 127116.00 Oferta z najwyższą ceną/kosztem 127116.00 Waluta: IV.7) Informacje na temat podwykonawstwa Wykonawca przewiduje powierzenie wykonania części zamówienia podwykonawcy/podwykonawcom Wartość lub procentowa część zamówienia, jaka zostanie powierzona podwykonawcy lub podwykonawcom: IV.8) Informacje dodatkowe: |
CZĘŚĆ NR: 3 | NAZWA: Zadanie nr 3 |
Postępowanie/część zostało unieważnione nie Należy podać podstawę i przyczynę unieważnienia postępowania: | |
IV.1) DATA UDZIELENIA ZAMÓWIENIA: 05/08/2016 IV.2 Całkowita wartość zamówienia Wartość bez VAT 43200.00 Waluta PLN IV.3) INFORMACJE O OFERTACH Liczba otrzymanych ofert 1 w tym Liczba otrzymanych ofert od małych i średnich przedsiębiorstw: Liczba otrzymanych ofert od wykonawców z innych państw członkowskich Unii Europejskiej: Liczba otrzymanych ofert od wykonawców z państw niebędących członkami Unii Europejskiej: liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: IV.4) LICZBA ODRZUCONYCH OFERT: IV.5) NAZWA I ADRES WYKONAWCY, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA Zamówienie zostało udzielone wykonawcom wspólnie ubiegającym się o udzielenie: nie LIT Sp. z o.o., lit@lit.net.l, {Dane ukryte}, 70-791, Szczecin, kraj/woj. zachodniopomorskie Wykonawca jest małym/średnim przedsiębiorcą: nie Wykonawca pochodzi z innego państwa członkowskiego Unii Europejskiej: nie Skrót literowy nazwy państwa: Wykonawca pochodzi z innego państwa nie będącego członkiem Unii Europejskiej: nie Skrót literowy nazwy państwa: IV.6) INFORMACJA O CENIE WYBRANEJ OFERTY/ WARTOŚCI ZAWARTEJ UMOWY ORAZ O OFERTACH Z NAJNIŻSZĄ I NAJWYŻSZĄ CENĄ/KOSZTEM Cena wybranej oferty/wartość umowy 4860.00 Oferta z najniższą ceną/kosztem 48600.00 Oferta z najwyższą ceną/kosztem 48600.00 Waluta: IV.7) Informacje na temat podwykonawstwa Wykonawca przewiduje powierzenie wykonania części zamówienia podwykonawcy/podwykonawcom Wartość lub procentowa część zamówienia, jaka zostanie powierzona podwykonawcy lub podwykonawcom: IV.8) Informacje dodatkowe: |
IV.9) UZASADNIENIE UDZIELENIA ZAMÓWIENIA W TRYBIE NEGOCJACJI BEZ OGŁOSZENIA, ZAMÓWIENIA Z WOLNEJ RĘKI ALBO ZAPYTANIA O CENĘ
IV.9.1) Podstawa prawna
Postępowanie prowadzone jest w trybie na podstawie art. ustawy Pzp.
IV.9.2) Uzasadnienia wyboru trybu
Należy podać uzasadnienie faktyczne i prawne wyboru trybu oraz wyjaśnić, dlaczego udzielenie zamówienia jest zgodne z przepisami.
Dane postępowania
ID postępowania BZP/TED: | 13516120160 |
---|---|
ID postępowania Zamawiającego: | |
Data publikacji zamówienia: | 2016-07-13 |
Rodzaj zamówienia: | dostawy |
Tryb& postępowania [PN]: | Przetarg nieograniczony |
Czas na realizację: | 24 miesięcy |
Wadium: | - |
Oferty uzupełniające: | NIE |
Oferty częściowe: | TAK |
Oferty wariantowe: | NIE |
Przewidywana licyctacja: | NIE |
Ilość części: | 3 |
Kryterium ceny: | 95% |
WWW ogłoszenia: | www.szpital-morski.pl |
Informacja dostępna pod: | w/w strony internetowej oraz w Szpitale Wojewódzkie w Gdyni Sp. z o.o., ul. Powstania Styczniowego 1, 81-519 Gdynia w Dziale Zamówień Publicznych - budynek nr 6 pokój nr 29 |
Okres związania ofertą: | 30 dni |
Kody CPV
33132000-4 | Implanty stomatologiczne | |
33183100-7 | Implanty ortopedyczne | |
33183300-9 | Urządzenia do osteosyntezy | |
33184100-4 | Implanty chirurgiczne |
Wyniki
Nazwa części | Wykonawca | Data udzielenia | Wartość |
---|---|---|---|
Zdanie nr 2 | Biomet Sp. z o.o. Warszawa | 2016-09-14 | 127 116,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2016-09-14 Dotyczy cześci nr: 2 Kody CPV: 33132000 33183300 33184100 33183100 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 127 116,00 zł Minimalna złożona oferta: 127 116,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 127 116,00 zł Maksymalna złożona oferta: 127 116,00 zł | |||
Zadanie nr 3 | LIT Sp. z o.o. Szczecin | 2016-09-14 | 4 860,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2016-09-14 Dotyczy cześci nr: 3 Kody CPV: 33132000 33183300 33184100 33183100 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 4 860,00 zł Minimalna złożona oferta: 48 600,00 zł Ilość złożonych ofert: 1 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 48 600,00 zł Maksymalna złożona oferta: 48 600,00 zł |