Porównawcze farmakodynamiczne badania przedkliniczne in vitro analogów insuliny

Warszawa: Porównawcze farmakodynamiczne badania przedkliniczne in vitro analogów insuliny


Numer ogłoszenia: 299496 - 2011; data zamieszczenia: 21.09.2011

OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - usługi

Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES:
Instytut Biotechnologii i Antybiotyków , ul. Starościńska 5, 02-516 Warszawa, woj. mazowieckie, tel. 22 37 86 340, faks 22 37 86 334.

• 
  Adres strony internetowej zamawiającego:
  www.iba.waw.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Inny: instytut badawczy.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Porównawcze farmakodynamiczne badania przedkliniczne in vitro analogów insuliny.

II.1.2) Rodzaj zamówienia:
usługi.

II.1.3) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest wykonanie usługi badawczej. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia. Przedmiotem badań farmakodynamicznych in vitro są trzy analogi insulinowe dostarczone Wykonawcy przez Instytut Biotechnologii i Antybiotyków - dwa analogi o przedłużonym działaniu (zbliżone składem aminokwasowym do insuliny glargine preparat Lantus, Aventis) oraz jeden o przyspieszonym działaniu (identyczny składem aminokwasowym z insuliną lispro, preparat Humalog, Eli Lilly). Zakres badań dla każdego z 3 związków IBA obejmuje: - wyznaczenie powinowactwa do receptora insulinowego (IR) - analizę autofosforylacji i defosforylacji receptora insulinowego (IR) - analizę autofosforylacji i defosforylacji receptora IGF (IGF-1R) - analizę fosforylacji i defosforylacji białka IRS-1 - analizę sygnalizacji wewnątrzkomórkowej - dla szlaku PI3K/AKT i MAPK Badane analogi w każdej grupie osobno (o przyspieszonym oraz przedłużonym działaniu) porównywane będą między sobą (AN1 i AN2 vs. Insulina glargine oraz AN3 vs. Insulina lispro) i dodatkowo z ludzką insuliną referencyjną oraz IGF-1. Wykonanie badań: 1. Przedmiot umowy będzie wykonany zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej. 2. Przed przystąpieniem do części eksperymentalnej konieczne jest przedstawienie Zamawiającemu do akceptacji Protokołu badania. 3. Odpowiednie warunki badań ustalone zostaną w trakcie optymalizacji metod. 4. Analiza porównawcza zostanie przeprowadzona w obrębie 2 grup analogów insulinowych (o przedłużonym i przyspieszonym działaniu). W każdej z obu grup analogów insulinowych dodatkowo przeprowadzona zostanie analiza wpływu białek kontrolnych (insuliny ludzkiej referencyjnej oraz IGF-1). Badane związki: 1. analog insuliny o przedłużonym działaniu - AN1 2. analog insuliny o przedłużonym działaniu - AN2 3. analog insuliny o przyspieszonym działaniu - AN3 4. insulina glargine - preparat referencyjny Lantus (Aventis) 5. insulina lispro - preparat referencyjny Humalog (Eli Lilly) 6. insulina ludzka (wzorzec farmakopealny) 7. IGF-1 (Insulin-like Growth Factor-1) Linia komórkowa wymagana do zastosowania: MCF-7 - Adenocarcinoma, mammary gland, breast (komórki nowotworowe) Prezentacja wyników: Wymagane są osobne raporty dla: - AN3 vs grupy kontrole - AN1 i AN2 vs grupy kontrolne Każdy z raportów opracowany w języku polskim i angielskim zostanie przekazany Zamawiającemu w wersji papierowej oraz elektronicznej (pdf i edytowalnej Word)..

II.1.4) Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających:
nie.

II.1.5) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
73.11.10.00-3.

II.1.6) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:
nie.

II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:
nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA:
Zakończenie: 31.07.2012.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.2) ZALICZKI

• 
  Czy przewiduje się udzielenie zaliczek na poczet wykonania zamówienia:
  nie

III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW

• 
  III.3.2) Wiedza i doświadczenie
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Warunek ten będzie spełniony przez wykonawcę, jeżeli wykonał w ciągu ostatnich trzech lat przed dniem wszczęcia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, co najmniej 1 badanie oceniające fosforylację/defosforylację receptorów na liniach komórkowych lub sygnalizację wewnątrzkomórkową.

• 
  III.3.4) Osoby zdolne do wykonania zamówienia
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Warunek ten będzie spełniony przez wykonawcę jeżeli przynajmniej jedna osoba, która będzie uczestniczyć w wykonywaniu zamówienia posiada doświadczenie z zakresu hodowli linii komórkowych oraz planowania, prowadzenia i oceny statystycznej badań farmakodynamicznych in vitro potwierdzone publikacjami i/lub referencjami.

III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

• 
  III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, należy przedłożyć:
  

  • wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, dostaw lub usług w zakresie niezbędnym do wykazania spełniania warunku wiedzy i doświadczenia w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców, oraz załączeniem dokumentu potwierdzającego, że te dostawy lub usługi zostały wykonane lub są wykonywane należycie
  • wykaz osób, które będą uczestniczyć w wykonywaniu zamówienia, w szczególności odpowiedzialnych za świadczenie usług, kontrolę jakości lub kierowanie robotami budowlanymi, wraz z informacjami na temat ich kwalifikacji zawodowych, doświadczenia i wykształcenia niezbędnych dla wykonania zamówienia, a także zakresu wykonywanych przez nie czynności, oraz informacją o podstawie do dysponowania tymi osobami

• 
  III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:
  

  • oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia
  • aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy
  • wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełniania warunków udziału w postępowaniu na potencjał innych podmiotów, które będą brały udział w realizacji części zamówienia, przedkłada także dokumenty dotyczące tego podmiotu w zakresie wymaganym dla wykonawcy, określonym w pkt III.4.2.

• III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

  Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

  III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

  • nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert

III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY , USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane dostawy, usługi lub roboty budowlane odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

• inne dokumenty

  Kopia certyfikatu potwierdzającego realizację badań w systemie DPL

III.6) INNE DOKUMENTY

Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)

Pełnomocnictwo jeżeli oferta nie została podpisana przez osoby upoważnione do tych czynności dokumentem rejestracyjnym oraz w przypadku podmiotów występujących wspólnie

III.7) Czy ogranicza się możliwość ubiegania się o zamówienie publiczne tylko dla wykonawców, u których ponad 50 % pracowników stanowią osoby niepełnosprawne:
nie

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert:
najniższa cena.

IV.2.2) Czy przeprowadzona będzie aukcja elektroniczna:
nie.

IV.3) ZMIANA UMOWY

Czy przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:
tak

Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian

1) Zmiany Umowy mogą być dokonane na piśmie pod rygorem nieważności. 2) Przewiduje się możliwość dokonania zmian w Umowie na niżej określonych warunkach. Wystąpienie którejkolwiek z okoliczności nie stanowi zobowiązania Stron do wprowadzenia zmiany. 3) Zamawiający dopuszcza wprowadzenie zmian w sposobie wykonywania Umowy, w tym zastosowanej metodologii (zmiany sposobu spełnienia świadczenia), w przypadku gdy wystąpi co najmniej jedna z poniższych sytuacji: a) pojawienie się nowszej metodologii wykonania przedmiotu Umowy pozwalającej na zaoszczędzenie czasu jej realizacji lub kosztów; b) konieczność zrealizowania Umowy przy zastosowaniu innych rozwiązań niż wskazane w Ofercie lub Opisie Przedmiotu Zamówienia w sytuacji, gdyby zastosowanie przewidzianych rozwiązań groziło niewykonaniem lub wadliwym wykonaniem Usług, c) konieczność zrealizowania Umowy przy zastosowaniu innych rozwiązań ze względu na zmiany obowiązującego prawa. 4) Ponadto Zamawiający dopuszcza wprowadzenie zmian w przypadku: a) wystąpienia siły wyższej, co uniemożliwia wykonanie przedmiotu umowy zgodnie z SIWZ, b) zmiany obowiązującej stawki VAT; Jeśli zmiana stawki VAT będzie powodować zwiększenie kosztów wykonania Umowy po stronie Wykonawcy, Zamawiający dopuszcza możliwość zwiększenia wynagrodzenia. c) rezygnacji przez Zamawiającego z realizacji części Przedmiotu Umowy. W takim przypadku wynagrodzenie przysługujące Wykonawcy zostanie pomniejszone, przy czym Zamawiający zapłaci za wszystkie wykonane prace oraz udokumentowane koszty, które Wykonawca poniósł w związku z wynikającymi z Umowy planowanymi usługami.

IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.4.1)
 
Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:
www.iba.waw.pl

Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:
Instytut Biotechnologii i Antybiotyków, ul. Starościńska 5, 02-516 Warszawa.

IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:
30.09.2011 godzina 10:00, miejsce: Instytut Biotechnologii i Antybiotyków, ul. Starościńska 5, 02-516 Warszawa, lok. 100.

IV.4.5) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

IV.4.16) Informacje dodatkowe, w tym dotyczące finansowania projektu/programu ze środków Unii Europejskiej:
Projekt jest współfinansowany w ramach Programu Operacyjnego Innowacyjna Gospodarka 2007-2013.

IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie