35/2013 Dostawa gazu medycznego

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa gazu medycznego znieczulającego dla Powiatowego Szpitala im. Władysława Biegańskiego w Iławie (nr sprawy 35/2013) 2. W skład przedmiotu zamówienia wchodzą w szczególności: 1)gaz medyczny, sprężony, podtlenek azotu 50% v/v i tlen 50% v/v, w butlach o pojemności 10 litrów lub 11 litrów zawierających mieszaninę gazów m3 67 2)transport szt. 24 3)dzierżawa butli mieszanki tlen/podtlenek butlo/doba 2190 4)dzierżawa wózka/stojaka do butli doba 1095 5)dzierżawa zaworu dozującego doba 1095 6)ustnik lub maska z filtrem (zintegrowanym lub niezintegrowanym) op. 100 szt. op. 9 W skład przedmiotu zamówienia wchodzi również przeszkolenie personelu Zamawiającego w zakresie korzystania z zaoferowanego produktu. 3. Dostarczane gazy winny posiadać okres ważności nie krótszy niż 12 miesięcy. 4. Zamawiający wymaga, aby zawór dozujący oraz ustniki lub maski do podawania mieszaniny były zarejestrowane jako wyrób medyczny. Zamawiający wymaga aby dostarczone butle posiadały zawór zintegrowany posiadający uchwyt dostosowany do łatwego podnoszenia i przenoszenia butli przez personel medyczny. Zamawiający wymaga, aby Dostawca zapewnił zawór dozujący (jeśli wymagane są przeglądy i serwis zaworu podczas całego okresu trwania umowy- należy wliczyć je w cenę gazu) umożliwiający ciągłość podawania mieszaniny gazów. Dla zapewnienia ciągłości podawania mieszaniny gazów kolejnym pacjentom/pacjentkom zawór dozujący musi być gotowy do użycia bez konieczności sterylizacji po każdym pacjencie /pacjentce. 5.Wymagane dokumenty: 5.1.W przypadku produktów leczniczych: Mieszanina tlen/podtlenek Wykonawca przedstawi następujące dokumenty zgodnie z ustawą Prawo Farmaceutyczne z dnia 6 września 2001r : 1.1.pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego 1.2.zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego 1.3.zezwolenie na wytwarzanie produktu leczniczego wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego - dotyczy tylko produktów leczniczych wytwarzanych bezpośrednio przez Dostawcę. 6.2.W przypadku wyrobów medycznych: a)Zawór dozujący do mieszanki b)Ustniki lub maski z filtrem Wykonawca przedstawi następujące dokumenty wymagane przez Ustawę o Wyrobach Medycznych z dnia 20 maja 2010: 2.1.Deklaracja zgodności z Wymaganiami Zasadniczymi Dyrektywy Rady 93/42/EEC Medical Devices oraz z normą zharmonizowaną ISO 13485:2003 2.2.Certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną potwierdzający spełnienie dyrektywy 93/42/EEC w zakresie wytwarzania oferowanych wyrobów 2.3.Potwierdzenie złożenia dokumentacji rejestracyjnej wyrobu 7. Podane ilości gazu są ilościami szacunkowymi, 8. Zamawiający zaleca aby Wykonawca zapoznał się z przyszłym miejscem dostaw, które są przedmiotem niniejszego zamówienia oraz jego bezpośrednim otoczeniem, a także aby uzyskał wszelkie niezbędne informacje celem prawidłowego przygotowania oferty. Koszty związane z powyższym ponosi Wykonawca