Materiały kontrolne do sprawdzianów wiarygodności wyników badań laboratoryjnych Programu Powszechnego 2015r. dla Centralnego Ośrodka Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej w Lodzi

Łódź: Materiały kontrolne do sprawdzianów wiarygodności wyników badań laboratoryjnych Programu Powszechnego 2015r. dla Centralnego Ośrodka Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej w Lodzi


Numer ogłoszenia: 41174 - 2015; data zamieszczenia: 24.02.2015

OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES:
Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej , ul. Gdańska 80, 90-613 Łódź, woj. łódzkie, tel. 042 230 25 78; 230 25 79, faks 042 230 25 78; 230 25 79.

• 
  Adres strony internetowej zamawiającego:
  www.cobjwdl.lodz.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Inny: PKD7430Z BADANIA I ANALIZY TECHNICZNE.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Materiały kontrolne do sprawdzianów wiarygodności wyników badań laboratoryjnych Programu Powszechnego 2015r. dla Centralnego Ośrodka Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej w Lodzi.

II.1.2) Rodzaj zamówienia:
dostawy.

II.1.4) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
Pakiet Nr 1 - Materiały kontrolne do sprawdzianów chemicznych Pakiet Nr 2 - Materiały kontrolne do sprawdzianów chemicznych i hormonów Pakiet Nr 3 - Materiały kontrolne do sprawdzianów koagulologicznych Pakiet Nr 4 - Materiały kontrolne do sprawdzianów immunochemicznych Pakiet Nr 5 - Materiały kontrolne do sprawdzianów markerów kardiologicznych Pakiet Nr 6 - Materiały kontrolne do sprawdzianów parametrów równowagi kwasowo-zasadowej i elektrolitów ISE.

II.1.6) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.69.65.00-0.

II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:
tak, liczba części: 6.

II.1.8) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:
nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA:
Okres w miesiącach: 10.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.1) WADIUM

Informacja na temat wadium:
nie dotyczy

III.2) ZALICZKI

III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW

• 
  III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • 3. Zamawiający dokona oceny spełnienia warunków na podstawie złożonych oświadczeń i dokumentów opisanych w rozdziale VI SIWZ. Ocena spełniania warunków udziału w postępowaniu będzie dokonana w oparciu o kompletność i prawidłowość złożonych wraz z ofertą oświadczeń i dokumentów, jakich żąda Zamawiający i zostanie i zostanie dokonana na podstawie treści tych dokumentów wg formuły: spełnia - nie spełnia. Wykonawca musi spełnić wymagania określone przez Zamawiającego w niniejszej SIWZ i wymagania wynikające z przepisów ustawy PZP. Z treści załączonych dokumentów musi wynikać jednoznacznie, że warunki Wykonawca spełnił.

• 
  III.3.2) Wiedza i doświadczenie
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • W celu potwierdzenia opisanego przez zamawiającego warunku posiadania przez Wykonawcę niezbędnej wiedzy i doświadczenia do wykonania zamówienia zamawiający żąda a) oświadczenia Wykonawcy o spełnieniu wymogów określonych w ar. 22 ust. 1 ustawy PZP (Załącznik Nr 5 do SIWZ)

• 
  III.3.3) Potencjał techniczny
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • W celu potwierdzenia opisanego przez zamawiającego warunku dysponowania przez Wykonawcę odpowiednim potencjałem technicznym do wykonania zamówienia zamawiający żąda a) oświadczenia Wykonawcy o spełnieniu wymogów określonych w ar. 22 ust. 1 ustawy PZP (Załącznik Nr 5 do SIWZ)

• 
  III.3.4) Osoby zdolne do wykonania zamówienia
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • W celu potwierdzenia opisanego przez zamawiającego warunku dysponowania przez Wykonawcę osobami zdolnymi do wykonania zamówienia zamawiający żąda a) oświadczenia Wykonawcy o spełnieniu wymogów określonych w ar. 22 ust. 1 ustawy PZP (Załącznik Nr 5 do SIWZ)

• 
  III.3.5) Sytuacja ekonomiczna i finansowa
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • W celu potwierdzenia opisanego przez zamawiającego warunku co do sytuacji ekonomicznej i finansowej Wykonawcy, Zamawiający żąda a) oświadczenia Wykonawcy o spełnieniu wymogów określonych w ar. 22 ust. 1 ustawy PZP (Załącznik Nr 5 do SIWZ)

III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu należy przedłożyć:

III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:

• oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia;
• aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
• aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
• aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

• nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

• zaświadczenie niezależnego podmiotu zajmującego się poświadczaniem zgodności działań wykonawcy z normami jakościowymi, jeżeli zamawiający odwołują się do systemów zapewniania jakości opartych na odpowiednich normach europejskich;

III.6) INNE DOKUMENTY

Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)

1. W celu potwierdzenia, że oferowane wyroby medyczne będący przedmiotem zamówienia odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego oraz spełniają wymagania określone w ustawie z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010r. Nr 107, poz 679) Zamawiający żąda: a) DEKLARACJI ZGODNOŚCI z wymogami zasadniczymi Dyrektywy Rady 93/42/EEC Medical Devices; b) CERTYFIKAT wystawiony przez jednostkę notyfikowana potwierdzający spełnienie dyrektywy 93/42/EEC; c) ZGŁOSZENIE WYROBU MEDYCZNEGO do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu wyrobu medycznego do używania (dla dystrybutorów i importerów); d) Lub WNIOSEK O PRZENIESIENIE DANYCH zgodnie z art. 133 powołanej ustawy o wyrobach medycznych dla wyrobów wpisanych do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za wprowadzenie do obrotu i do używania na podstawie ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 kwietnia 2004r. O ile wymaga tego ustawa, lub złożenie stosownego oświadczenia, jeśli na oferowany asortyment ww. dokumenty nie są wymagane. 2. W celu potwierdzenia, że oferowane materiały będące przedmiotem zamówienia odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający żąda złożenia: a) Materiałów informacyjnych - oryginalnych metryk (ulotek) producentów dla oferowanych przedmiotów zamówienia (z podaniem nazwy, producenta, serii produkcyjnej, daty ważności) do oceny zgodnie z Załącznikiem 3 (3/1 - 3/6). 3. Pełnomocnictwa do reprezentacji podmiotów występujących wspólnie w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego - w przypadku konsorcjum lub spółki cywilnej; 4. Pełnomocnictwo do podpisywania oferty i składania ew. wyjaśnień, jeżeli osoba podpisująca nie jest osobą upoważnioną na podstawie dokumentu wymienionego w rozdziale VI pkt. 3a - w oryginale lub poświadczone notarialnie lub opatrzone adnotacją (za zgodność z oryginałem) pieczęcią Wykonawcy, imienną pieczątką osoby upoważnionej na podstawie dokumentu wymienionego w rozdziale VI pkt. 3a oraz jej podpisem. 5. Wyżej wymienione dokumenty mogą być złożone w formie oryginałów lub kserokopii potwierdzonych za zgodność przez Wykonawcę lub osobę - osoby uprawnione do podpisywania oferty z dopiskiem za zgodność z oryginałem.

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert:
cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

• 1 - Cena - 90
• 2 - wymagania jakościowe - 10

IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.4.1)
 
Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:
www.cobjwdl

Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:
Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej 90-613 Łódź, ul. Gdańska 80 Wejście B, III piętro.

IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:
16.03.2015 godzina 10:30, miejsce: Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej 90-613 Łódź, ul. Gdańska 80 Wejście B, III piętro.

IV.4.5) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

IV.4.16) Informacje dodatkowe, w tym dotyczące finansowania projektu/programu ze środków Unii Europejskiej:
nie dotyczy.

IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie

ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH

CZĘŚĆ Nr:
1
NAZWA:
PAKIET Nr 1.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Materiały kontrolne do sprawdzianów chemicznych.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.69.65.00-0.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 4.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 90
  • 2. Wymagania jakościowe - 10

CZĘŚĆ Nr:
2
NAZWA:
PAKIET Nr 2.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Materiały kontrolne do sprawdzianów chemicznych i hormonów.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.69.65.00-0.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 4.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 90
  • 2. Wymagania jakościowe - 10

CZĘŚĆ Nr:
3
NAZWA:
PAKIET Nr 3.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Materiały kontrolne do sprawdzianów koagulologicznych.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.69.65.00-0.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 10.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 90
  • 2. Wymagania jakościowe - 10

CZĘŚĆ Nr:
4
NAZWA:
PAKIET Nr 4.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Materiały kontrolne do sprawdzianów immunochemicznych.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.69.65.00-0.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 10.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 90
  • 2. Wymagania jakościowe - 10

CZĘŚĆ Nr:
5
NAZWA:
PAKIET Nr 5.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Materiały kontrolne do sprawdzianów markerów kardioloicznych.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.69.65.00-0.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 10.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 90
  • 2. Wymagania jakościowe - 10

CZĘŚĆ Nr:
6
NAZWA:
PAKIET Nr 6.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Materiały kontrolne do sprawdzianów parametrów równowagi kwasowo-zasadowej i elektrolitów ISE.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.69.65.00-0.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 10.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 90
  • 2. Wymagania jakościowe - 10