Dostawa odczynników do serodiagnostyki kiły.

Toruń: Dostawa odczynników do serodiagnostyki kiły.


Numer ogłoszenia: 63393 - 2013; data zamieszczenia: 25.04.2013

OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES:
Wojewódzki Szpital Zespolony im. L. Rydygiera , ul. Św. Józefa 53-59, 87-100 Toruń, woj. kujawsko-pomorskie, tel. 56 6101510, faks 56 6596128.

• 
  Adres strony internetowej zamawiającego:
  www.wszz.torun.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dostawa odczynników do serodiagnostyki kiły..

II.1.2) Rodzaj zamówienia:
dostawy.

II.1.4) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników do serodiagnostyki kiły z podziałem na 2 zadania.
Zadanie Nr 1:
1. Antygen kardiolipinowy USR - 250 ml
2. Antygen kardiolipinowy VDRL - 40 ml
Zadanie Nr 2:
1. FTA- antygen krętkowy - 12 ampułek
2. FTA - ultrasonat krętków Reitera - 12 ampułek
3. FTA - surowica przeciw ludzkim y-globulinom - 12 ampułek
1.1. Wymogi dotyczące:
Zadania Nr 1:
Antygen kardiolipinowy USR
a. Test przeznaczony do wykrywania przeciwciał przeciwko reaginom syfilisu.
b. Test oparty na metodzie mikroflokulacji.
c. Test do diagnostyki jakościowej.
d. Materiałem do badań musi być nieinaktywowana surowica i płyn mózgowo-rdzeniowy.
e. Reakcja dodatnia w teście powinna być wyraźna i stabilna.
f. Jeden zestaw musi być przeznaczony do wykonania ok. 1000 oznaczeń.
g. Zestaw musi zawierać wszystkie niezbędne składniki do wykonania testu.
h. Wykonawca powinien zaoferować kontrolę dodatnią i ujemną do testu USR.
Antygen kardiolipinowy VDRL
a. Test przeznaczony do wykrywania przeciwciał przeciwko reaginom syfilisu.
b. Test oparty na metodzie mikroflokulacji.
c. Test do diagnostyki jakościowej i półilościowej.
d. Materiałem do badań musi być inaktywowana surowica i płyn mózgowo-rdzeniowy.
e. Reakcja dodatnia w teście powinna być wyraźna i stabilna.
f. Jeden zestaw musi być przeznaczony do wykonania ok. 2500 oznaczeń w teście jakościowym lub ok. 500 oznaczeń w teście ilościowym.
g. Zestaw musi zawierać wszystkie niezbędne składniki do wykonania testu.
h. Wykonawca powinien zaoferować kontrolę dodatnią i ujemną do testu VDRL.
Zadania Nr 2:
Odczynniki do odczynu immunofluorescencji krętków (FTA-ABS i FTA)
a. Test przeznaczony do wykrywania przeciwciał skierowanych przeciwko Treponema pallidum.
b. Test oparty na metodzie immunofluorescencji pośredniej z modyfikacją absorbcyjną.
c. Test do diagnostyki jakościowej i półilościowej.
d. Materiałem do badań musi być surowica i płyn mózgowo-rdzeniowy.
e. Reakcja dodatnia w teście powinna być wyraźna i stabilna.
f. Czułość diagnostyczna testu musi wynosić od 90% do 99% w zależności od okresu kiły.
g. W skład zestawu potrzebnego do przeprowadzenia testu muszą wchodzić:
- Antygen krętkowy (Treponema pallidum) - ampułka 2 ml
- Ultrasonat krętków Reitera (Treponema phagedenis) - ampułka 1 ml
- Surowica przeciw ludzkim y-globulinom (królicza, znakowana izotiocyjanianem fluoresceiny) - ampułka 1 ml
h. Możliwość zamawiania odczynników oddzielnie.
i. Zestaw musi zawierać wszystkie niezbędne składniki do wykonania testu gotowe do użycia.
2. Wymagany termin ważności oferowanych odczynników - min. 12 m-cy, licząc od dnia dostawy do Zamawiającego..

II.1.6) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.69.63.00-8.

II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:
tak, liczba części: 2.

II.1.8) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:
nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA:
Okres w miesiącach: 24.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.1) WADIUM

Informacja na temat wadium:
Zamawiający nie wymaga wnoszenia wadium.

III.2) ZALICZKI

III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW

• 
  III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • W zakresie posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności Zamawiający nie określa szczegółowego warunku udziału.

• 
  III.3.2) Wiedza i doświadczenie
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • W celu potwierdzenia warunku posiadania wiedzy i doświadczenia Wykonawca zobowiązany jest załączyć do oferty:
    a/ wykaz wykonanych min. 2 głównych dostaw odczynników o wartości min. dla poszczególnych zadań:
    Zadanie Nr 1 - 1.600,00zł,
    Zadanie Nr 2 - 3.200,00zł brutto każda dostawa w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane oraz załączenia min. 2 dowodów, czy zostały wykonane należycie;
    Wykonawca składający ofertę na obydwa zadania musi wykazać się zrealizowanymi min. 2 dostawami o wymaganej wartości łącznej równej sumie poszczególnych zadań na które składa ofertę, np. Wykonawca składający ofertę na zadanie Nr 1 i Nr 2 musi wykazać się zrealizowanymi 2 dostawami o wymaganej wartości łącznej równej sumie 4.800,00 zł każda dostawa.
    Jeżeli z uzasadnionej przyczyny o obiektywnym charakterze Wykonawca nie jest w stanie uzyskać poświadczenia o należytym zrealizowaniu dostawy może złożyć oświadczenie.
    W przypadku, gdy Zamawiający jest podmiotem, na rzecz którego dostawy wskazane w wykazie dostaw zostały wcześniej wykonane Wykonawca nie ma obowiązku przedkładania dowodów o ich należytym wykonaniu.
    Jeżeli Wykonawca wykazując spełnianie tego warunku polegać będzie na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2 b ustawy, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, Zamawiający żąda przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów stwierdzających, że do tych podmiotów nie zachodzą okoliczności wskazane w art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy - Pzp.

• 
  III.3.3) Potencjał techniczny
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • W celu spełniania warunku dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym Zamawiający nie określa szczegółowego warunku udziału.

• 
  III.3.4) Osoby zdolne do wykonania zamówienia
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • W celu spełniania warunku dysponowania osobami zdolnymi do wykonania zamówienia Zamawiający nie określa szczegółowego warunku udziału.

• 
  III.3.5) Sytuacja ekonomiczna i finansowa
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • W celu spełniania warunku dotyczącego sytuacji ekonomicznej i finansowej Zamawiający nie określa szczegółowego warunku udziału.

III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu należy przedłożyć:

• wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, głównych dostaw lub usług, w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy lub usługi zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie;

III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:

• oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia;
• aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
• wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełniania warunków udziału w postępowaniu na zasoby innych podmiotów, które będą brały udział w realizacji części zamówienia, przedkłada także dokumenty dotyczące tego podmiotu w zakresie wymaganym dla wykonawcy, określonym w pkt III.4.2.

III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

• nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
• nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

III.4.4) Dokumenty dotyczące przynależności do tej samej grupy kapitałowej

• lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej;

III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

• inne dokumenty

  a) aktualną deklarację zgodności potwierdzającą, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679) i Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;
  b) instrukcje wykonywania testów w języku polskim.

III.6) INNE DOKUMENTY

Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)

a/ oświadczenia o braku podstaw do wykluczenia zgodnie z załącznikiem Nr 5 do SIWZ;
c/ oświadczenia o spełnianiu warunków udziału zgodnie z załącznikiem Nr 6 do SIWZ.

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert:
najniższa cena.

IV.3) ZMIANA UMOWY

przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:

Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian

1. Zamawiający przewiduje możliwość aneksowania terminu obowiązywania umowy w przypadku niezrealizowania jej pod względem ilościowym w obowiązującym terminie umownym.
2. Ceny podane w ofercie będą obowiązywać przez okres trwania umowy, a w przypadku zmiany obowiązującej stawki podatku VAT w okresie trwania umowy Wykonawca ma prawo doliczyć do cen netto ustalonych w umowie należny podatek VAT według obowiązującej stawki. Zmiana ta nie będzie wymagała aneksu.
3. Strony dopuszczają możliwość zmiany umowy z zastrzeżeniem, że ceny umowne nie ulegną zmianie w przypadku:
1) zmiany numeru katalogowego produktu,
2) zmiany nazwy produktu przy zachowaniu jego parametrów,
3) sposobu konfekcjonowania,
4) jeżeli wprowadzony zostanie do sprzedaży przez Wykonawcę produkt zmodyfikowany, udoskonalony, za zgodą Zamawiającego.

IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.4.1)
 
Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:
www.wszz.torun.pl

Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:
Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia Wojewódzkiego Szpitala Zespolonego im. Ludwika Rydygiera, ul. Św. Józefa 53-59, 87- 100 Toruń.

IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:
09.05.2013 godzina 09:00, miejsce: Kancelaria Wojewódzkiego Szpitala Zespolonego im. Ludwika Rydygiera, ul. Św. Józefa 53-59, 87-100 Toruń.

IV.4.5) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

IV.4.16) Informacje dodatkowe, w tym dotyczące finansowania projektu/programu ze środków Unii Europejskiej:
* Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu zostanie dokonana na zasadzie i według formuły: spełnia/nie spełnia. Zamawiający na podstawie złożonych wraz z ofertą dokumentów i oświadczeń będzie badał czy potwierdzają one wymóg spełnienia określonych przez Zamawiającego warunków.
** Jeżeli Wykonawcy składają ofertę wspólną ( konsorcjum, spółka cywilna) wówczas oświadczenia i dokumenty dotyczące braku wykluczenia z postępowania muszą złożyć wszyscy wykonawcy wchodzący w skład konsorcjum czy tworzący spółkę cywilną.
*** Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia.
**** Zobowiązania podmiotu trzeciego z art. 26 ust. 2b ustawy - Prawo zamówień publicznych należy złożyć w oryginale..

IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie

ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH

CZĘŚĆ Nr:
1
NAZWA:
Zadanie Nr 1..

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  1. Antygen kardiolipinowy USR - 250 ml
  2. Antygen kardiolipinowy VDRL - 40 ml
  Wymogi:
  Antygen kardiolipinowy USR
  a. Test przeznaczony do wykrywania przeciwciał przeciwko reaginom syfilisu.
  b. Test oparty na metodzie mikroflokulacji.
  c. Test do diagnostyki jakościowej.
  d. Materiałem do badań musi być nieinaktywowana surowica i płyn mózgowo-rdzeniowy.
  e. Reakcja dodatnia w teście powinna być wyraźna i stabilna.
  f. Jeden zestaw musi być przeznaczony do wykonania ok. 1000 oznaczeń.
  g. Zestaw musi zawierać wszystkie niezbędne składniki do wykonania testu.
  h. Wykonawca powinien zaoferować kontrolę dodatnią i ujemną do testu USR.
  Antygen kardiolipinowy VDRL
  a. Test przeznaczony do wykrywania przeciwciał przeciwko reaginom syfilisu.
  b. Test oparty na metodzie mikroflokulacji.
  c. Test do diagnostyki jakościowej i półilościowej.
  d. Materiałem do badań musi być inaktywowana surowica i płyn mózgowo-rdzeniowy.
  e. Reakcja dodatnia w teście powinna być wyraźna i stabilna.
  f. Jeden zestaw musi być przeznaczony do wykonania ok. 2500 oznaczeń w teście jakościowym lub ok. 500 oznaczeń w teście ilościowym.
  g. Zestaw musi zawierać wszystkie niezbędne składniki do wykonania testu.
  h. Wykonawca powinien zaoferować kontrolę dodatnią i ujemną do testu VDRL.
  * Wymagany termin ważności oferowanych odczynników - min. 12 m-cy, licząc od dnia dostawy do Zamawiającego..

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.69.63.00-8.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 24.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
2
NAZWA:
Zadanie Nr 2..

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  1. FTA - antygen krętkowy - 12 ampułek
  2. FTA - ultrasonat krętków Reitera - 12 ampułek
  3. FTA - surowica przeciw ludzkim y-globulinom - 12 ampułek
  Wymogi:
  Odczynniki do odczynu immunofluorescencji krętków (FTA-ABS i FTA)
  a. Test przeznaczony do wykrywania przeciwciał skierowanych przeciwko Treponema pallidum.
  b. Test oparty na metodzie immunofluorescencji pośredniej z modyfikacją absorbcyjną.
  c. Test do diagnostyki jakościowej i półilościowej.
  d. Materiałem do badań musi być surowica i płyn mózgowo-rdzeniowy.
  e. Reakcja dodatnia w teście powinna być wyraźna i stabilna.
  f. Czułość diagnostyczna testu musi wynosić od 90% do 99% w zależności od okresu kiły.
  g. W skład zestawu potrzebnego do przeprowadzenia testu muszą wchodzić:
  - Antygen krętkowy (Treponema pallidum) - ampułka 2 ml
  - Ultrasonat krętków Reitera (Treponema phagedenis) - ampułka 1 ml
  - Surowica przeciw ludzkim y-globulinom (królicza, znakowana izotiocyjanianem fluoresceiny) - ampułka 1 ml
  h. Możliwość zamawiania odczynników oddzielnie.
  i. Zestaw musi zawierać wszystkie niezbędne składniki do wykonania testu gotowe do użycia.
  * Wymagany termin ważności oferowanych odczynników - min. 12 m-cy, licząc od dnia dostawy do Zamawiającego..

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.69.63.00-8.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 24.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.