Iława: Dostawa płytek do mikrometody do badań z zakresu immunologii transfuzjologicznej wraz z odczynnikami i akcesoriami wg wymagań producenta , przystosowane do pracy z czytnikiem mikrokart Banjo, obsługiwanych przez program informatyczny Maestro wraz z dzierżawą analizatora automatycznego dla Powiatowego Szpitala im. Władysława Biegańskiego w Iławie (nr sprawy 26/2014)


Numer ogłoszenia: 223644 - 2014; data zamieszczenia: 03.07.2014

OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy


Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.


Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY


I. 1) NAZWA I ADRES:
Powiatowy Szpital im. Władysława Biegańskiego w Iławie , ul. Gen. Wł. Andersa 3, 14-200 Iława, woj. warmińsko-mazurskie, tel. 89 6449601, faks 89 6492425.


  • Adres strony internetowej zamawiającego:
    szpital.ilawa.pl


I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA


II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA


II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dostawa płytek do mikrometody do badań z zakresu immunologii transfuzjologicznej wraz z odczynnikami i akcesoriami wg wymagań producenta , przystosowane do pracy z czytnikiem mikrokart Banjo, obsługiwanych przez program informatyczny Maestro wraz z dzierżawą analizatora automatycznego dla Powiatowego Szpitala im. Władysława Biegańskiego w Iławie (nr sprawy 26/2014).


II.1.2) Rodzaj zamówienia:
dostawy.


II.1.4) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa płytek do mikrometody do badań z zakresu immunologii transfuzjologicznej wraz z odczynnikami i akcesoriami wg wymagań producenta , przystosowane do pracy z czytnikiem mikrokart Banjo, obsługiwanych przez program informatyczny Maestro wraz z dzierżawą analizatora automatycznego dla Powiatowego Szpitala im. Władysława Biegańskiego w Iławie (nr sprawy 26/2014) W skład przedmiotu zamówienia wchodzi : 1.1. dostawa i transport 1.2. rozładunek i wnoszenie do pomieszczeń 1.3. wydzierżawienie automatycznego analizatora 1 Badanie grupy krwi dorosłych (A-B-DVI(-)-DVI(+)/A1-B) 5760 2 Badanie przeglądowe przeciwciał odpornościowych na 3 krw wzorcowych w PTA-LIss 10080 3 Próba zgodności w PTA-LISS 6912 4 Grupa krwi noworodka z BTA (A-B-D-D-ctl-BTA) 2304 5 Potwierdzenie grupy krwi noworodka oraz biorców (A-B-DVI-/A-B-DVI-) 5184 6 Potwierdzenie grupy krwi dawców (A-B-DVI+/A-B-DVI+) 7488 7 Oznaczanie antygenu K 432 8 Oznaczanie podklas imunnoglobulin oraz komplementu na jednej karcie (IgG, IgM, IgA, C3c, C3d). 48 9 Zestaw do codziennej kontroli jakości 26 10 Zestaw krwinek wzorcowych do screaningu przeciwciał w PTA LISS stosownie do liczby oznaczeń 11 Zestaw krwinek wzorcowych do grupy A1-B stosownie do liczby oznaczeń 12 Międzynarodowa zewnętrzna kontrola jakości - zestaw podstawowy 8 13 Odczynnik LISS wg wymagań producenta 14 Końcówki do pipet 24 15 Sól płucząca - A wg wymagań producenta 16 Środek myjący - B wg wymagań producenta 17 Dzierżawa automatycznego analizatora 24 Parametry jakościowo-techniczne dla odczynników, materiałów zużywalnych do oznaczeń wykonywanych metodą aglutynacji krwinek czerwonych na mikrokolumnach do posiadanego zamkniętego systemu DiaMed (półautomatyczny czytnik Banjo, ID-Centrifuge 12SII, ID-Incubator 37SI, ID-Pipetor FP4) oraz automatycznego analizatora L.p. Parametr Parametr graniczny Parametr oferowany/opis 1 Badanie grupy krwi na kartach metodą mikrokolumnową (anty-A, anty-B oraz anty-D (dwoma różnymi klonami w tym jeden nie wykrywający kategorii DVI)); izoaglutynin grupowych na krwinkach A1, B. Mikrokolumny wypełnione odczynnikami. TAK Podać nazwy klonów 2 Grupa krwi układu AB0 z użyciem dwóch serii odczynników monoklonalnych anty-A, anty-B oraz anty-D z różnych klonów komórkowych do manualnego systemu back-up TAK Podać nazwy klonów 3 Badanie grupy krwi noworodka (A-B-D(VI-)-D(VI-)-ctl-BTA) mikrometodą żelową kolumnową, I-sza seria. Mikrokarty wypełnione odczynnikami. Karta składająca się z 6 mikrokolumn. TAK Podać nazwy klonów 4 Potwierdzenie grupy krwi noworodka ABO RhD (anty-A, anty-B, anty-D), II-ga seria, odczynniki z innych klonów niż wymienione w pkt. 3 (zgodnie z obowiązującymi przepisami). Mikrokarty wypełnione odczynnikami TAK Podać nazwy klonów 5 Badanie przeglądowe przeciwciał pośrednim testem antyglobulinowym na 3 krwinkach wzorcowych (włączając Cw). Mikrokolumny wypełnione surowicą antyglobulinową poliwalentną. TAK 6 Próba zgodności pomiędzy biorcą a dawcą krwi - pośredni test antyglobulinowy. TAK 7 Oznaczanie skróconych grup krwi i czynnika Rh pacjentów (anty-A, anty-B, anty-DVI(-)) oraz dawców (anty-A, anty-B, anty-DVI (wykrywający kategorię DVI)) zgodnie z obowiązującymi przepisami. Mikrokolumny wypełnione odczynnikami. TAK Podać nazwy klonów 8 Badanie - bezpośredni test antyglobulinowy na jednej karcie w zakresie anty-IgA, anty-IgG, anty-IgM, anty-C3c, anty-C3d TAK 9 Oznaczanie antygenu K metodą mikrokolumnową. Karty wypełnione odczynnikami przez producenta. TAK 10 Mikrokarty składające się z 6 mikrokolumn wypełnione żelowym podłożem separującym nieprzelewającym się TAK 11 Surowice wzorcowe do oznaczeń antygenów grup krwi, antygenu K, rozszerzonego BTA oraz poliwalentna naniesione na kolumienki przez producenta TAK 12 Zestaw 3 krwinek wzorcowych do wykrywania przeciwciał oraz 2 krwinek do grupy (A1, B) - gotowe do użycia oraz zawieszone w roztworze o niskiej sile jonowej TAK 13 Odczynniki krwinkowe zaoferować w ilościach umożliwiających ciągłą bezproblemową pracę, uwzględniając terminy dostaw, terminy przydatności do użycia po dostawie oraz ilość wyspecyfikowanych badań TAK 14 Termin ważności - minimum 9 miesięcy dla oferowanych odczynników z wyjątkiem krwinek wzorcowych - 5 tygodni od daty dostawy TAK 15 Dostawa odczynników wg harmonogramu transportem monitorowanym pod względem temperatury 2-8 st.C - jako załącznik do oferty przykładowy wydruk z ostatniej dostawy TAK, załączyć 16 Oferowane karty, odczynniki i krwinki wzorcowe muszą być dopuszczone do obrotu na rynku polskim TAK 17 Każde jednostkowe opakowanie opisane: nazwa, seria, termin ważności TAK 18 W każdej dostawie i serii ulotka producenta potwierdzająca skład I klonu i II klonu /dwa różne klony/ TAK 19 Certyfikaty kontroli jakości dla każdego rodzaju i serii odczynników w każdej dostawie TAK 20 Możliwość zamiany rodzajów kart w ramach umowy w zależności od potrzeb zamawiającego TAK 21 Temperatura przechowywania wszystkich kart - temperatura pokojowa (18-25 st. C) TAK 22 Metodyki w języku polskim do każdego rodzaju testów TAK 23 Do oferty Zamawiający wymaga załączenia pozytywnej opinii Instytutu Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie o oferowanych testach mikrokolumnowych, który na podstawie ustawy z dn. 22 sierpnia 1997r. o publicznej służbie krwi (Dz. U. Nr 106, poz. 681, z późn. zm.) stanowi w Polsce obowiązujące przepisy w jednostkach organizacyjnych publicznej służby krwi TAK, załączyć 24 Metodyka pozwalająca na eliminowanie płukania krwinek czerwonych na każdym etapie procedury - zawiesina krwinek czerwonych w teście PTA-LISS poniżej 1% TAK 25 Zestaw do codziennej kontroli jakości i dopuszczenia do używania automatycznego urządzenia dla wszystkich elementów systemu TAK 26 Zewnątrzlaboratoryjna międzynarodowa kontrola jakości - 4 razy do roku potwierdzona certyfikatem TAK 27 Kalkulacja powinna obejmować wszystkie materiały zużywalne i odczynniki dodatkowe (LISS, enzym proteolityczny, roztwory niezbędne do pracy automatu) oraz krwinki firmowe gotowe do użycia (do oznaczania izoaglutynin grupowych, do badania przeglądowego przeciwciał - zawieszone w roztworze o niskiej sile jonowej). TAK 28 Wszystkie odczynniki i materiały zużywalne (z wyj. kontroli zewnętrznej) muszą pochodzić od jednego producenta (tego samego co posiadany i dzierżawiony sprzęt). TAK 29 Zgodnie z art. 90 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych Zamawiający wymaga, aby oferowane produkty będące wyrobami medycznymi były zgodne z instrukcjami użycia wyrobów medycznych, do których prowadzone jest postępowanie tj. półautomatyczny czytnik Banjo, ID-Centrifuge 12SII, ID-Incubator 37SI TAK 30 Metodyki w języku polskim do każdego rodzaju testów - załączyć do oferty. TAK, załączyć 31 Oferowane odczynniki zaokrąglić do pełnych opakowań handlowych TAK 32 Dostawy odczynników wg harmonogramu dostaw, za wyjątkiem dostaw pilnych - w terminie 3 dni TAK 33 Do oferowanych wyrobów medycznych załączyć do oferty certyfikaty CE Warunki graniczne wymagań techniczno-funkcjonalnych automatycznego analizatora L.p. Parametr Parametr graniczny Parametr oferowany/opis 1 Automatyczny analizator wykonujący całą procedurę badania od pobrania materiału z badanej próbki do przesłania wyniku do komputera w technice mikrotestów kolumnowych. Karty zawierające 6 kolumn wypełnione żelowym podłożem separującym. Metoda oparta na aglutynacji krwinek czerwonych TAK 2 Analizator nastołowy ze zintegrowanym komputerem sterującym. z dostępną funkcją wykonywania badań pilnych CITO/STAT TAK 3 Oferowany analizator pracujący na takich samych odczynnikach co posiadany system półautomatyczny oraz manualny; analizator pracujący na takim samym oprogramowaniu zarządzającym (polskojęzyczne), co posiadany półautomatyczny czytnik Banjo TAK 4 Automatyczny analizator musi wykonywać następujące badania w technice aglutynacji kolumnowej (kolumny wypełnione odczynnikami monoklonalnymi): - grupa krwi układu AB0 z użyciem jednej serii odczynników monoklonalnych anty-A, anty-B, anty-DVI(-), anty-DVI (VI+) (drugi klon) - przeciwciała grupowe do grupy krwi - izoaglutyniny A1, B - Badanie grupy krwi noworodka (A-B-D(VI-)-D(VI-)-ctl-BTA) mikrometodą żelową kolumnową, I-sza seria. Mikrokarty wypełnione odczynnikami. Karta składająca się z 6 mikrokolumn - Potwierdzenie grupy krwi noworodka ABO RhD (anty-A, anty-B, anty-D), II-ga seria, odczynniki z innych klonów niż wymienione w pkt. 3 (zgodnie z obowiązującymi przepisami). Mikrokarty wypełnione odczynnikami - badanie przeglądowe na obecność przeciwciał odpornościowych w pośrednim teście antyglobulinowym (PTA-LISS) przy użyciu 3 krwinek wzorcowych, włączając antygen Cw. Mikrokarty zawierające 6 kolumn - potwierdzenie grupy krwi w zakresie anty-A,anty-B, anty-D kategoria DVI(-) dla biorców oraz DVI(+) dla dawców, odczynniki naniesione na mikrokolumny przez producenta - badanie próby zgodności w środowisku PTA-LISS w pełni automatycznie - Bezpośredni Test Antyglobulinowy w zakresie anty-IgG, anty-IgM, anty-IgA, anty-C3c, anty-C3d; na jednej karcie - Oznaczanie antygenu K metodą mikrokolumnową. Karty wypełnione odczynnikami przez producenta TAK Podać nazwy klonów Podać nazwy klonów Podać nazwy klonów Podać nazwy klonów 5 Mikrokarty do badania grupy krwi w systemie manualnym: anty-A, anty-B, anty-D dwoma seriami odczynników z dwóch różnych klonów każdy, izoaglutynin A1, B. TAK Podać nazwy klonów 6 Możliwość załadowania na pokład analizatora min. 45 probówek z materiałem badanym, min 120 mikrokolumn i min 16 odczynników dodatkowych TAK 7 Możliwość pracy na probówkach o średnicy 10-16 mm umieszczonych w jednym statywie TAK 8 Pozytywna identyfikacja badanych próbek i odczynników poprzez kody kreskowe zawierające numer serii i datę ważności TAK 9 Akceptacja różnych systemów kodów kreskowych TAK 10 Automatyczny analizator zgłaszający stan alarmowy, jeżeli ilość odczynników nie jest wystarczająca do wykonania zaplanowanych badań TAK 11 Wymagany wbudowany system kontroli jakości dla poszczególnych modułów automatycznego analizatora (wirówki: kontrola prędkości wirowania, inkubatora: temperatura inkubacji, systemu pipetującego: objętość pipetowania) oraz odczynników TAK 12 Analizator oraz system back-up nowy lub używany, zaopatrzony w zewnętrzny system podtrzymywania napięcia - UPS TAK 13 Gwarancja na czas trwania umowy, w czasie jej trwania wykonawca zapewni bezpłatny autoryzowany serwis urządzeń. Czas reakcji serwisu - 24 h od momentu zgłoszenia usterki. TAK 14 Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia wraz z urządzeniami instrukcji obsługi w języku polskim oraz całości dokumentacji technicznej niezbędnej do prawidłowego korzystania z urządzeń TAK 15 System automatyczny nie wymagający przy pracy żadnych jednorazowych materiałów dodatkowych TAK 16 Analizator umożliwiający otwieranie pojedynczych kolumienek na mikrokarcie. Archiwizacja obrazu mikrokarty z jednej strony. TAK 17 Brak niebezpiecznych pod względem chemicznym odpadów sklasyfikowanych wg Klasyfikacji UE jako substancje żrące i groźne dla środowiska TAK 18 Wykluczony kontakt z materiałem zakaźnym, system usuwania zużytych mikrokart przez analizator (automatyczne przenoszenie mikrokart do pojemnika na odpady - bez udziału operatora) TAK 19 Aparat oznakowany znakiem CE, oraz posiadający deklarację zgodności z wymaganiami wspólnoty europejskiej EC TAK 20 Kompletna rejestracja czynności operatora, użytych próbek badanych i wykonanych testów TAK 21 Archiwizacja wyników badań (protokół badania i obraz bezpośredni mikrokolumny) TAK 23 Możliwość zdalnej diagnostyki systemu automatycznego analizatora TAK 24 Pełne szkolenie personelu pracowni potwierdzone certyfikatem TAK 25 Podłączenie analizatora do istniejącego oprogramowania pracowni serologii i banku krwi na koszt oferenta TAK 26 Oferent dostarczy wraz z analizatorem nowe (rok prod. nie starszy niż 2013) urządzenie do suchego rozmrażania osocza wraz z drukarką, UPS, które po zakończeniu umowy staje się własnością Zamawiającego TAK, podać (typ, model producent) 27 Analizator nowy lub używany, zaopatrzony w zewnętrzny system podtrzymywania napięcia - UPS TAK 28 Gwarancja na czas trwania umowy, w czasie jej trwania wykonawca zapewni bezpłatny autoryzowany serwis urządzeń z możliwością zgłaszania awarii od poniedziałku do niedzieli (w tym święta), przy czym czas reakcji, ustalenia usterek lub uszkodzeń wynosi 24 h od czasu zgłoszenia, a podjęcie czynności - 48 h. TAK, podać nr infolinii serwisowej 29 Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia wraz z urządzeniami instrukcji obsługi w języku polskim oraz całości dokumentacji technicznej niezbędnej do prawidłowego korzystania z urządzeń TAK 30 Oprogramowanie komputera sterującego i oprogramowania zarządzającego urządzeniami tylko w języku polskim. TAK 31 Możliwość zdalnej diagnostyki systemu automatycznego analizatora TAK 32 Pełne szkolenie personelu pracowni potwierdzone certyfikatem TAK.


II.1.6) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.69.61.00-6, 33.12.70.00-6.


II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:
nie.


II.1.8) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:
nie.



II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA:
Okres w miesiącach: 24.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM


III.1) WADIUM


Informacja na temat wadium:
Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.


III.2) ZALICZKI


III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW


  • III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania


    Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

    • Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeśli Wykonawca złoży oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu zgodnie z art. 22 ust.1 Ustawy Prawo zamówień publicznych


  • III.3.2) Wiedza i doświadczenie


    Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

    • Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeśli Wykonawca złoży oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu zgodnie z art. 22 ust.1 Ustawy Prawo zamówień publicznych


  • III.3.3) Potencjał techniczny


    Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

    • Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeśli Wykonawca złoży oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu zgodnie z art. 22 ust.1 Ustawy Prawo zamówień publicznych


  • III.3.4) Osoby zdolne do wykonania zamówienia


    Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

    • Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeśli Wykonawca złoży oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu zgodnie z art. 22 ust.1 Ustawy Prawo zamówień publicznych


  • III.3.5) Sytuacja ekonomiczna i finansowa


    Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

    • Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeśli Wykonawca złoży oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu zgodnie z art. 22 ust.1 Ustawy Prawo zamówień publicznych


III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY


III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu należy przedłożyć:


III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:

  • oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia;
  • aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

  • nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

III.4.4) Dokumenty dotyczące przynależności do tej samej grupy kapitałowej

  • lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej;

III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

  • inne dokumenty

    a ) Zamawiający wymaga załączenia pozytywnej opinii Instytutu Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie o oferowanych testach mikrokolumnowych, który na podstawie ustawy z dn. 22 sierpnia 1997r. o publicznej służbie krwi (Dz. U. Nr 106, poz. 681, z późn. zm.) stanowi w Polsce obowiązujące przepisy w jednostkach organizacyjnych publicznej służby krwi b) Zamawiający wymaga załączenia: Metodyki w języku polskim do każdego rodzaju testów c) Zamawiający wymaga załączenia certyfikatów CE dla oferowanych wyrobów medycznych


III.6) INNE DOKUMENTY

Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)

1.Wypełniony formularz ofertowy 2. Wypełniony formularz specyfikacji przedmiotowej (formularz cenowy)

SEKCJA IV: PROCEDURA


IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA


IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony.


IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT


IV.2.1) Kryteria oceny ofert:
najniższa cena.


IV.3) ZMIANA UMOWY


przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:


Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian

17.1 Strony dopuszczają zmiany treści umowy czasowe lub trwałe w trakcie jej obowiązywania, w przypadku: 1. zmiana dotyczy nieistotnych postanowień zawartej umowy, 2. podczas realizacji umowy wystąpią nieprzewidywalne zdarzenia lub okoliczności, jak w szczególności klęski żywiołowe, strajki, zamieszki, konflikty zbrojne, które uniemożliwiają zrealizowanie przedmiotu zamówienia w sposób, w zakresie i w terminie przewidzianym w ofercie. 3. w wyniku istotnej zmiany stosunków spełnianie świadczenia byłoby połączone z nadmiernymi trudnościami lub groziłoby, co najmniej jednej ze stron znaczną stratą, a czego strony nie mogły przewidzieć przy zawarciu umowy - w przypadku istotnej zmiany stosunków takiej jak znaczny wzrost cen surowców, nośników energii itp. 4.zmiana dotyczy obniżenia cen jednostkowych poszczególnych elementów przedmiotu zamówienia - w przypadku promocji, ogólnej obniżki cen na dany asortyment itp. 5.dotyczy zmian koniecznych ze względu na zmianę powszechnie obowiązujących przepisów prawa, w szczególności stawek podatku VAT, stawek celnych - w przypadku zaistnienia takich zmian. W przypadku zmiany podatku Vat cena brutto pozostaje bez zmian, zmianie ulega cena netto. 6.konieczność wprowadzenia zmiany wynika z okoliczności, których nie można było przewidzieć w ogłoszeniu o zamówieniu lub specyfikacji istotnych warunków zamówienia. 17.2. Wprowadzenie zmian określonych w ust. 2 wymaga uzasadnienia konieczności zmiany i porozumienia stron oraz sporządzenia aneksu do umowy.


IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE


IV.4.1)
 
Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:
www.szpital.ilawa.pl

Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:
Powiatowy Szpital im. Władysława Biegańskiego w Iławie ul. Gen. Wł. Andersa 3 14-200 Iława Pokój nr 9.


IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:
11.07.2014 godzina 10:00, miejsce: Powiatowy Szpital im. Władysława Biegańskiego w Iławie ul. Gen. Wł. Andersa 3 14-200 Iława Kancelaria.


IV.4.5) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).


IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie


Iława: Dostawa płytek do mikrometody do badań z zakresu immunologii transfuzjologicznej wraz z odczynnikami i akcesoriami wg wymagań producenta , przystosowane do pracy z czytnikiem mikrokart Banjo, obsługiwanych przez program informatyczny Maestro wraz z dzierżawą analizatora automatycznego dla Powiatowego Szpitala im. Władysława Biegańskiego w Iławie (nr sprawy 26/2014).


Numer ogłoszenia: 265558 - 2014; data zamieszczenia: 08.08.2014

OGŁOSZENIE O UDZIELENIU ZAMÓWIENIA - Dostawy


Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.


Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.


Czy zamówienie było przedmiotem ogłoszenia w Biuletynie Zamówień Publicznych:
tak, numer ogłoszenia w BZP: 223644 - 2014r.


Czy w Biuletynie Zamówień Publicznych zostało zamieszczone ogłoszenie o zmianie ogłoszenia:
nie.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY


I. 1) NAZWA I ADRES:
Powiatowy Szpital im. Władysława Biegańskiego w Iławie, ul. Gen. Wł. Andersa 3, 14-200 Iława, woj. warmińsko-mazurskie, tel. 89 6449601, faks 89 6492425.


I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA


II.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dostawa płytek do mikrometody do badań z zakresu immunologii transfuzjologicznej wraz z odczynnikami i akcesoriami wg wymagań producenta , przystosowane do pracy z czytnikiem mikrokart Banjo, obsługiwanych przez program informatyczny Maestro wraz z dzierżawą analizatora automatycznego dla Powiatowego Szpitala im. Władysława Biegańskiego w Iławie (nr sprawy 26/2014)..


II.2) Rodzaj zamówienia:
Dostawy.


II.3) Określenie przedmiotu zamówienia:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa płytek do mikrometody do badań z zakresu immunologii transfuzjologicznej wraz z odczynnikami i akcesoriami wg wymagań producenta , przystosowane do pracy z czytnikiem mikrokart Banjo, obsługiwanych przez program informatyczny Maestro wraz z dzierżawą analizatora automatycznego dla Powiatowego Szpitala im. Władysława Biegańskiego w Iławie (nr sprawy 26/2014) W skład przedmiotu zamówienia wchodzi : 1.1. dostawa i transport 1.2. rozładunek i wnoszenie do pomieszczeń 1.3. wydzierżawienie automatycznego analizatora 1 Badanie grupy krwi dorosłych (A-B-DVI(-)-DVI(+)/A1-B) 5760 2 Badanie przeglądowe przeciwciał odpornościowych na 3 krw wzorcowych w PTA-LIss 10080 3 Próba zgodności w PTA-LISS 6912 4 Grupa krwi noworodka z BTA (A-B-D-D-ctl-BTA) 2304 5 Potwierdzenie grupy krwi noworodka oraz biorców (A-B-DVI-/A-B-DVI-) 5184 6 Potwierdzenie grupy krwi dawców (A-B-DVI+/A-B-DVI+) 7488 7 Oznaczanie antygenu K 432 8 Oznaczanie podklas imunnoglobulin oraz komplementu na jednej karcie (IgG, IgM, IgA, C3c, C3d). 48 9 Zestaw do codziennej kontroli jakości 26 10 Zestaw krwinek wzorcowych do screaningu przeciwciał w PTA LISS stosownie do liczby oznaczeń 11 Zestaw krwinek wzorcowych do grupy A1-B stosownie do liczby oznaczeń 12 Międzynarodowa zewnętrzna kontrola jakości - zestaw podstawowy 8 13 Odczynnik LISS wg wymagań producenta 14 Końcówki do pipet 24 15 Sól płucząca - A wg wymagań producenta 16 Środek myjący - B wg wymagań producenta 17 Dzierżawa automatycznego analizatora 24 Parametry jakościowo-techniczne dla odczynników, materiałów zużywalnych do oznaczeń wykonywanych metodą aglutynacji krwinek czerwonych na mikrokolumnach do posiadanego zamkniętego systemu DiaMed (półautomatyczny czytnik Banjo, ID-Centrifuge 12SII, ID-Incubator 37SI, ID-Pipetor FP4) oraz automatycznego analizatora L.p. Parametr Parametr graniczny Parametr oferowany/opis 1 Badanie grupy krwi na kartach metodą mikrokolumnową (anty-A, anty-B oraz anty-D (dwoma różnymi klonami w tym jeden nie wykrywający kategorii DVI)); izoaglutynin grupowych na krwinkach A1, B. Mikrokolumny wypełnione odczynnikami. TAK Podać nazwy klonów 2 Grupa krwi układu AB0 z użyciem dwóch serii odczynników monoklonalnych anty-A, anty-B oraz anty-D z różnych klonów komórkowych do manualnego systemu back-up TAK Podać nazwy klonów 3 Badanie grupy krwi noworodka (A-B-D(VI-)-D(VI-)-ctl-BTA) mikrometodą żelową kolumnową, I-sza seria. Mikrokarty wypełnione odczynnikami. Karta składająca się z 6 mikrokolumn. TAK Podać nazwy klonów 4 Potwierdzenie grupy krwi noworodka ABO RhD (anty-A, anty-B, anty-D), II-ga seria, odczynniki z innych klonów niż wymienione w pkt. 3 (zgodnie z obowiązującymi przepisami). Mikrokarty wypełnione odczynnikami TAK Podać nazwy klonów 5 Badanie przeglądowe przeciwciał pośrednim testem antyglobulinowym na 3 krwinkach wzorcowych (włączając Cw). Mikrokolumny wypełnione surowicą antyglobulinową poliwalentną. TAK 6 Próba zgodności pomiędzy biorcą a dawcą krwi - pośredni test antyglobulinowy. TAK 7 Oznaczanie skróconych grup krwi i czynnika Rh pacjentów (anty-A, anty-B, anty-DVI(-)) oraz dawców (anty-A, anty-B, anty-DVI (wykrywający kategorię DVI)) zgodnie z obowiązującymi przepisami. Mikrokolumny wypełnione odczynnikami. TAK Podać nazwy klonów 8 Badanie - bezpośredni test antyglobulinowy na jednej karcie w zakresie anty-IgA, anty-IgG, anty-IgM, anty-C3c, anty-C3d TAK 9 Oznaczanie antygenu K metodą mikrokolumnową. Karty wypełnione odczynnikami przez producenta. TAK 10 Mikrokarty składające się z 6 mikrokolumn wypełnione żelowym podłożem separującym nieprzelewającym się TAK 11 Surowice wzorcowe do oznaczeń antygenów grup krwi, antygenu K, rozszerzonego BTA oraz poliwalentna naniesione na kolumienki przez producenta TAK 12 Zestaw 3 krwinek wzorcowych do wykrywania przeciwciał oraz 2 krwinek do grupy (A1, B) - gotowe do użycia oraz zawieszone w roztworze o niskiej sile jonowej TAK 13 Odczynniki krwinkowe zaoferować w ilościach umożliwiających ciągłą bezproblemową pracę, uwzględniając terminy dostaw, terminy przydatności do użycia po dostawie oraz ilość wyspecyfikowanych badań TAK 14 Termin ważności - minimum 9 miesięcy dla oferowanych odczynników z wyjątkiem krwinek wzorcowych - 5 tygodni od daty dostawy TAK 15 Dostawa odczynników wg harmonogramu transportem monitorowanym pod względem temperatury 2-8 st.C - jako załącznik do oferty przykładowy wydruk z ostatniej dostawy TAK, załączyć 16 Oferowane karty, odczynniki i krwinki wzorcowe muszą być dopuszczone do obrotu na rynku polskim TAK 17 Każde jednostkowe opakowanie opisane: nazwa, seria, termin ważności TAK 18 W każdej dostawie i serii ulotka producenta potwierdzająca skład I klonu i II klonu /dwa różne klony/ TAK 19 Certyfikaty kontroli jakości dla każdego rodzaju i serii odczynników w każdej dostawie TAK 20 Możliwość zamiany rodzajów kart w ramach umowy w zależności od potrzeb zamawiającego TAK 21 Temperatura przechowywania wszystkich kart - temperatura pokojowa (18-25 st. C) TAK 22 Metodyki w języku polskim do każdego rodzaju testów TAK 23 Do oferty Zamawiający wymaga załączenia pozytywnej opinii Instytutu Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie o oferowanych testach mikrokolumnowych, który na podstawie ustawy z dn. 22 sierpnia 1997r. o publicznej służbie krwi (Dz. U. Nr 106, poz. 681, z późn. zm.) stanowi w Polsce obowiązujące przepisy w jednostkach organizacyjnych publicznej służby krwi TAK, załączyć 24 Metodyka pozwalająca na eliminowanie płukania krwinek czerwonych na każdym etapie procedury - zawiesina krwinek czerwonych w teście PTA-LISS poniżej 1% TAK 25 Zestaw do codziennej kontroli jakości i dopuszczenia do używania automatycznego urządzenia dla wszystkich elementów systemu TAK 26 Zewnątrzlaboratoryjna międzynarodowa kontrola jakości - 4 razy do roku potwierdzona certyfikatem TAK 27 Kalkulacja powinna obejmować wszystkie materiały zużywalne i odczynniki dodatkowe (LISS, enzym proteolityczny, roztwory niezbędne do pracy automatu) oraz krwinki firmowe gotowe do użycia (do oznaczania izoaglutynin grupowych, do badania przeglądowego przeciwciał - zawieszone w roztworze o niskiej sile jonowej). TAK 28 Wszystkie odczynniki i materiały zużywalne (z wyj. kontroli zewnętrznej) muszą pochodzić od jednego producenta (tego samego co posiadany i dzierżawiony sprzęt). TAK 29 Zgodnie z art. 90 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych Zamawiający wymaga, aby oferowane produkty będące wyrobami medycznymi były zgodne z instrukcjami użycia wyrobów medycznych, do których prowadzone jest postępowanie tj. półautomatyczny czytnik Banjo, ID-Centrifuge 12SII, ID-Incubator 37SI TAK 30 Metodyki w języku polskim do każdego rodzaju testów - załączyć do oferty. TAK, załączyć 31 Oferowane odczynniki zaokrąglić do pełnych opakowań handlowych TAK 32 Dostawy odczynników wg harmonogramu dostaw, za wyjątkiem dostaw pilnych - w terminie 3 dni TAK 33 Do oferowanych wyrobów medycznych załączyć do oferty certyfikaty CE Warunki graniczne wymagań techniczno-funkcjonalnych automatycznego analizatora L.p. Parametr Parametr graniczny Parametr oferowany/opis 1 Automatyczny analizator wykonujący całą procedurę badania od pobrania materiału z badanej próbki do przesłania wyniku do komputera w technice mikrotestów kolumnowych. Karty zawierające 6 kolumn wypełnione żelowym podłożem separującym. Metoda oparta na aglutynacji krwinek czerwonych TAK 2 Analizator nastołowy ze zintegrowanym komputerem sterującym. z dostępną funkcją wykonywania badań pilnych CITO/STAT TAK 3 Oferowany analizator pracujący na takich samych odczynnikach co posiadany system półautomatyczny oraz manualny; analizator pracujący na takim samym oprogramowaniu zarządzającym (polskojęzyczne), co posiadany półautomatyczny czytnik Banjo TAK 4 Automatyczny analizator musi wykonywać następujące badania w technice aglutynacji kolumnowej (kolumny wypełnione odczynnikami monoklonalnymi): - grupa krwi układu AB0 z użyciem jednej serii odczynników monoklonalnych anty-A, anty-B, anty-DVI(-), anty-DVI (VI+) (drugi klon) - przeciwciała grupowe do grupy krwi - izoaglutyniny A1, B - Badanie grupy krwi noworodka (A-B-D(VI-)-D(VI-)-ctl-BTA) mikrometodą żelową kolumnową, I-sza seria. Mikrokarty wypełnione odczynnikami. Karta składająca się z 6 mikrokolumn - Potwierdzenie grupy krwi noworodka ABO RhD (anty-A, anty-B, anty-D), II-ga seria, odczynniki z innych klonów niż wymienione w pkt. 3 (zgodnie z obowiązującymi przepisami). Mikrokarty wypełnione odczynnikami - badanie przeglądowe na obecność przeciwciał odpornościowych w pośrednim teście antyglobulinowym (PTA-LISS) przy użyciu 3 krwinek wzorcowych, włączając antygen Cw. Mikrokarty zawierające 6 kolumn - potwierdzenie grupy krwi w zakresie anty-A,anty-B, anty-D kategoria DVI(-) dla biorców oraz DVI(+) dla dawców, odczynniki naniesione na mikrokolumny przez producenta - badanie próby zgodności w środowisku PTA-LISS w pełni automatycznie - Bezpośredni Test Antyglobulinowy w zakresie anty-IgG, anty-IgM, anty-IgA, anty-C3c, anty-C3d; na jednej karcie - Oznaczanie antygenu K metodą mikrokolumnową. Karty wypełnione odczynnikami przez producenta TAK Podać nazwy klonów Podać nazwy klonów Podać nazwy klonów Podać nazwy klonów 5 Mikrokarty do badania grupy krwi w systemie manualnym: anty-A, anty-B, anty-D dwoma seriami odczynników z dwóch różnych klonów każdy, izoaglutynin A1, B. TAK Podać nazwy klonów 6 Możliwość załadowania na pokład analizatora min. 45 probówek z materiałem badanym, min 120 mikrokolumn i min 16 odczynników dodatkowych TAK 7 Możliwość pracy na probówkach o średnicy 10-16 mm umieszczonych w jednym statywie TAK 8 Pozytywna identyfikacja badanych próbek i odczynników poprzez kody kreskowe zawierające numer serii i datę ważności TAK 9 Akceptacja różnych systemów kodów kreskowych TAK 10 Automatyczny analizator zgłaszający stan alarmowy, jeżeli ilość odczynników nie jest wystarczająca do wykonania zaplanowanych badań TAK 11 Wymagany wbudowany system kontroli jakości dla poszczególnych modułów automatycznego analizatora (wirówki: kontrola prędkości wirowania, inkubatora: temperatura inkubacji, systemu pipetującego: objętość pipetowania) oraz odczynników TAK 12 Analizator oraz system back-up nowy lub używany, zaopatrzony w zewnętrzny system podtrzymywania napięcia - UPS TAK 13 Gwarancja na czas trwania umowy, w czasie jej trwania wykonawca zapewni bezpłatny autoryzowany serwis urządzeń. Czas reakcji serwisu - 24 h od momentu zgłoszenia usterki. TAK 14 Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia wraz z urządzeniami instrukcji obsługi w języku polskim oraz całości dokumentacji technicznej niezbędnej do prawidłowego korzystania z urządzeń TAK 15 System automatyczny nie wymagający przy pracy żadnych jednorazowych materiałów dodatkowych TAK 16 Analizator umożliwiający otwieranie pojedynczych kolumienek na mikrokarcie. Archiwizacja obrazu mikrokarty z jednej strony. TAK 17 Brak niebezpiecznych pod względem chemicznym odpadów sklasyfikowanych wg Klasyfikacji UE jako substancje żrące i groźne dla środowiska TAK 18 Wykluczony kontakt z materiałem zakaźnym, system usuwania zużytych mikrokart przez analizator (automatyczne przenoszenie mikrokart do pojemnika na odpady - bez udziału operatora) TAK 19 Aparat oznakowany znakiem CE, oraz posiadający deklarację zgodności z wymaganiami wspólnoty europejskiej EC TAK 20 Kompletna rejestracja czynności operatora, użytych próbek badanych i wykonanych testów TAK 21 Archiwizacja wyników badań (protokół badania i obraz bezpośredni mikrokolumny) TAK 23 Możliwość zdalnej diagnostyki systemu automatycznego analizatora TAK 24 Pełne szkolenie personelu pracowni potwierdzone certyfikatem TAK 25 Podłączenie analizatora do istniejącego oprogramowania pracowni serologii i banku krwi na koszt oferenta TAK 26 Oferent dostarczy wraz z analizatorem nowe (rok prod. nie starszy niż 2013) urządzenie do suchego rozmrażania osocza wraz z drukarką, UPS, które po zakończeniu umowy staje się własnością Zamawiającego TAK, podać (typ, model producent) 27 Analizator nowy lub używany, zaopatrzony w zewnętrzny system podtrzymywania napięcia - UPS TAK 28 Gwarancja na czas trwania umowy, w czasie jej trwania wykonawca zapewni bezpłatny autoryzowany serwis urządzeń z możliwością zgłaszania awarii od poniedziałku do niedzieli (w tym święta), przy czym czas reakcji, ustalenia usterek lub uszkodzeń wynosi 24 h od czasu zgłoszenia, a podjęcie czynności - 48 h. TAK, podać nr infolinii serwisowej 29 Wykonawca zobowiązuje się do dostarczenia wraz z urządzeniami instrukcji obsługi w języku polskim oraz całości dokumentacji technicznej niezbędnej do prawidłowego korzystania z urządzeń TAK 30 Oprogramowanie komputera sterującego i oprogramowania zarządzającego urządzeniami tylko w języku polskim. TAK 31 Możliwość zdalnej diagnostyki systemu automatycznego analizatora TAK 32 Pełne szkolenie personelu pracowni potwierdzone certyfikatem TAK..


II.4) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.69.61.00-6, 33.12.70.00-6.

SEKCJA III: PROCEDURA


III.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA:
Przetarg nieograniczony


III.2) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE


  • Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej:
    nie

SEKCJA IV: UDZIELENIE ZAMÓWIENIA


IV.1) DATA UDZIELENIA ZAMÓWIENIA:
29.07.2014.


IV.2) LICZBA OTRZYMANYCH OFERT:
1.


IV.3) LICZBA ODRZUCONYCH OFERT:
0.


IV.4) NAZWA I ADRES WYKONAWCY, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA:

  • DiaHem AG Diagnostic Products, {Dane ukryte}, Bülach, kraj/woj. Szwajcaria.


IV.5) Szacunkowa wartość zamówienia
(bez VAT): 357500,00 PLN.


IV.6) INFORMACJA O CENIE WYBRANEJ OFERTY ORAZ O OFERTACH Z NAJNIŻSZĄ I NAJWYŻSZĄ CENĄ


  • Cena wybranej oferty:
    355099,03


  • Oferta z najniższą ceną:
    355099,03
    / Oferta z najwyższą ceną:
    355099,03


  • Waluta:
    PLN.

Adres: ul. Gen. Wł. Andersa 3, 14-200 Iława
woj. warmińsko-mazurskie
Dane kontaktowe: email: dzp@szpital.ilawa.pl
tel: 896 449 601
fax: 896 492 425
Termin składania wniosków lub ofert:
2014-07-10
Dane postępowania
ID postępowania BZP/TED: 22364420140
ID postępowania Zamawiającego:
Data publikacji zamówienia: 2014-07-02
Rodzaj zamówienia: dostawy
Tryb& postępowania [PN]: Przetarg nieograniczony
Czas na realizację: 24 miesięcy
Wadium: -
Oferty uzupełniające: NIE
Oferty częściowe: NIE
Oferty wariantowe: NIE
Przewidywana licyctacja: NIE
Ilość części: 1
Kryterium ceny: 100%
WWW ogłoszenia: szpital.ilawa.pl
Informacja dostępna pod: Powiatowy Szpital im. Władysława Biegańskiego w Iławie ul. Gen. Wł. Andersa 3 14-200 Iława Pokój nr 9
Okres związania ofertą: 30 dni
Kody CPV
33127000-6 Urządzenia do analizy immunologicznej
33696100-6 Odczynniki do klasyfikacji grupy krwi
Wyniki
Nazwa części Wykonawca Data udzielenia Wartość
Dostawa płytek do mikrometody do badań z zakresu immunologii transfuzjologicznej wraz z odczynnikami i akcesoriami wg wymagań producenta , przystosowane do pracy z czytnikiem mikrokart Banjo, obsługiwanych przez program informatyczny Maestro wraz z dz DiaHem AG Diagnostic Products
Bülach
2014-08-08 355 099,00