krążki diagnostyczne i testy do identyfikacji bakterii, wzorcowe szczepy bakteryjne, odczynniki do serologii grup krwi, barwniki i odczynniki do analityki ogólnej, wybrane szybkie testy.

Opis przedmiotu przetargu: Przedmiot zamówienia są dostawy krążków diagnostyczne i testów do identyfikacji bakterii, wzorcowych szczepów bakteryjnych, odczynniki do serologii grup krwi, barwników i odczynników do analityki ogólnej, wybranych szybkich testów dla Szpitala Kolejowego SP ZOZ w Pruszkowie. Wykonawca będzie dostarczał przedmiot zamówienia, zgodnie ze wskazaniami Zamawiającego według specyfikacji asortymentu określonego w tabelach asortymentowo-ilościowych stanowiących zał. nr 2 Załącznik nr 2 do niniejszej SIWZ/umowy zawiera przewidywalną szacunkową wielkość dostawy w skali 2 lat w związku z czym Zamawiający zastrzega, iż nie każda pozycja wyszczególniona może zostać zakupiona w pełnym zakresie ilościowym. Wykonawca określi telefony kontaktowe i numery fax. oraz inne ustalenia niezbędne dla sprawnego i terminowego zrealizowania zamówienia. Zamawiający nie ponosi odpowiedzialności za szkody wyrządzone przez Wykonawcę podczas wykonywania przedmiotu zamówienia. Dostarczane przez Wykonawcę w ramach przedmiotu zamówienia odczynniki laboratoryjne muszą posiadać powiadomienie/zgłoszenie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych , Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Warszawie zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r. 1. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych - liczba zadań V 2. Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert wariantowych w rozumieniu art., 2 pkt. 7 ustawy - Prawo zamówień publicznych. 3. Przedmiotem niniejszego postępowania nie jest zawarcie umowy ramowej 4. Zamawiający dopuszcza możliwość powierzenia przez wykonawcę wykonania części lub całości zamówienia podwykonawcom. 5. Zamawiający dopuszcza możliwość udzielenia zamówień uzupełniających stanowiących nie więcej niż 20% wartości zamówienia. Kod CPV : 33.69.65.00-0 Wymagania stawiane wykonawcy: 1. Termin ważności przysyłanych testów i odczynników nie powinien być krótszy niż połowa całego terminu ważności a terminy szczepów wzorcowych minimum 8 miesięcy, a krwinek do kontroli BTA minimum 1 miesiąc. 2. Z dostawą szczepów wzorcowych konieczne jest dostarczenie wyników kontroli jakości dla każdej serii produktu. 3. Zamawiający wymaga, aby instrukcje do odczynników i testów były w języku polskim. 4. Firmy, które wygrają przetarg dostarczą wydrukowane karty charakterystyki substancji niebezpiecznych zawartych w proponowanych odczynnikach. Koszty kart charakterystyki powinny być zawarte w ramach proponowanej ceny na produkty. 5. Jeśli odczynniki proponowane zawierają substancje niebezpieczne (o których mowa w Ustawie o opakowaniach i odpadach opakowaniowych z dn. 11 maja 2001, Dz. U. nr 63, poz.638), a więc substancje bardzo toksyczne, toksyczne, rakotwórcze, mutagenne i/lub niebezpieczne dla środowiska, to zgodnie z Ustawą użytkownik środków niebezpiecznych jest zobowiązany zwrócić sprzedawcy odpady opakowaniowe po tych środkach, natomiast obowiązkiem sprzedawcy jest zorganizowanie utylizacji tych opakowań. W związku z powyższym proszę o przysłanie w ofercie informacji o sposobie odbioru tych odpadów oraz zapewnienia, że będzie to realizowane na koszt sprzedawcy, w ramach umowy. 6. Odczynniki i artykuły powinny posiadać znak CE. 7. Opłaszczone krwinki wzorcowe do kontroli BTA (pakiet 3) powinny być zawieszone w płynie z dodatkiem ludzkiej surowicy zabezpieczającej przed hemolizą i elucją opłaszczonych na krwinkach przeciwciał. Odczynniki monoklonalne anty A i anty B powinny posiadać miano minimum 128 (metoda probówkowa) odpowiednio dla krwinek wzorcowych A1, B, miano minimum 64 ( metoda probówkowa) dla krwinek wzorcowych odpowiednio A2 i A2B. Zaoferowanie tych odczynników o mianie 1:256 (dla krwinek wzorcowych A1, B, met. probówkowa) będzie dodatkowo punktowane ( proszę o dołączenie do oferty certyfikatów potwierdzających miano proponowanych odczynników). Wymagane minimalne miano dla odczynników monoklonalnych anty D IgM w teście probówkowym wykonane dla krwinek z heterozygotyczną ekspresją antygenów:64. Wszystkie odczynniki oraz krwinki pakietu 5 powinny być dostarczane w fiolkach zaopatrzonych w zakraplacze, wielkość jednostkowych opakowań określona jest w tabeli. Wielkość handlowa opakowań dla odczynników anty A i anty B oraz anty D RUM i BLEND :do 50 mL, dla standardu anty D: do 20mL, dla Dolichotestu: do 4 mL. 8. Test na krew utajoną w kale nie wymagający od pacjenta przestrzegania przed badaniem specjalnej diety. Test kasetkowy lub paskowy z wykorzystaniem przeciwciał przeciwko ludzkiej hemoglobinie. Każdy test powinien zawierać kontrolę poprawności wykonania testu. Odczyt wyniku testu nie dłuższy niż 12 minut. Obecność w zestawie rozcieńczalnika ( buforu), jeśli jest potrzebny. Czułość analityczna minimum 40 ng/mL. Czułość diagnostyczna testu minimum: 99 %, specyficzność diagnostyczna minimum: 97%. 9. Test do jakościowego wykrywania antygenu Giardia lamblia w próbkach kału ludzkiego. Test z wykorzystaniem przeciwciał anty Giardia lamblia, paskowy lub kasetkowy z kontrolą umożliwiającą stwierdzenie poprawności wykonania testu. Odczyt wyniku testu nie dłuższy niż 15 minut. Obecność rozcieńczalnika (buforu) w zestawie , jeśli taki jest konieczny. Czułość diagnostyczna testu: minimum 99%, specyficzność diagnostyczna minimum 98%. 10. Test do wykrywania antygenu Helicobacter pylori w próbkach kału ludzkiego. Test z wykorzystaniem przeciwciał przeciwko antygenom Helicobacter pylori paskowy lub kasetkowy z kontrolą umożliwiającą stwierdzenie poprawności wykonania testu .Odczyt wyniku testu nie dłuższy niż 15 minut. Obecność rozcieńczalnika do testów (buforu), jeśli jest potrzebny. Czułość diagnostyczna testu minimum 80%, specyficzność diagnostyczna testu minimum 95%. 11. Wykonawca zobowiązany jest dostarczać przedmiot zamówienia, sukcesywnie, zgodnie z zapotrzebowaniem Zamawiającego, w terminie nie dłuższym niż 5 dni od złożenie faksowego zamówienie rodzajowo - ilościowego , w dni robocze od poniedziałku do piątku. 12. Dostarczane przez wykonawcę w ramach przedmiotu zamówienia posiadać dokumenty dopuszczające do obrotu na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej zgodnie z obowiązującą ustawą o wyrobach medycznych ( Ustawa z dnia 20-05-2012 r. DZ. U. nr 107 poz 679 ). 13. W ocenie oferty Wykonawca zobowiązany jest uwzględnić koszty dostawy przedmiotu zamówienia do siedziby Zamawiającego, w szczególności koszt transportu, opakowania, załadunku i rozładunku, opłat celnych i podatków. Załącznik nr 2 zawiera szacunkową ilość produktu w skali roku w związku z czym Zamawiający zastrzega, iż nie każda pozycja wyszczególniona może zostać zakupiona w pełny zakresie ilościowym. 14. Wykonawca jest odpowiedzialny za jakość, zgodność z warunkami technicznymi i jakościowymi opisanymi dla przedmiotu zamówienia. 15. Wymagana jest należyta staranność przy realizacji zobowiązań umowy - wzór umowy załącznik nr 3 16. Ustalenia i decyzje dotyczące wykonania zamówienia ustalane będą przez Zamawiającego z ustalonym przedstawicielem Wykonawcy. 17. Wykonawca określi numery telefonów kontaktowych i nr fax oraz inne ustalenia niezbędne dla sprawnego i terminowego wykonania zamówienia. 18. Zamawiający nie ponosi odpowiedzialności za szkody wyrządzone przez Wykonawcę podczas wykonywania przedmiotu zamówienia. 19. Realizacja zamówienia będzie odbywać się sukcesywnie. Zamawiający będzie określał każdorazowo terminy dostaw odrębnymi zleceniami na piśmie określając asortyment i ilość potrzebnych produktów na 5 dni wcześniej przed planowanym terminem dostawy. 20. Jeżeli odczynniki proponowane zawierają substancje niebezpieczne ( o których mowa w Ustawie o opakowaniach i odpadach opakowaniowych z dn. 11 maja 2001, DZ. U. nr 63, poz. 638 ) a więc substancje bardzo toksyczne, toksyczne, rakotwórcze, mutagenne i/lub niebezpieczne dla środowiska, to zgodnie z Ustawą użytkownik środków niebezpiecznych jest zobowiązany zwrócić sprzedawcy odpady opakowaniowe po tych środkach, natomiast obowiązkiem sprzedawcy jest zorganizowanie utylizacji tych opakowań. W związku z tym proszę o przesłanie w ofercie informacji o sposobie odbioru tych odpadów oraz zapewnienia, że będzie to realizowane na koszt sprzedawcy - w ramach umowy