Dostawa rękawic nitrylowych i masek FFP3 z zaworem wydechowym

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa rękawic nitrylowych i masek FFP3 z zaworem wydechowym. 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia i ilości asortymentu zawiera załącznik nr 1-1 i 1-2 do SIWZ (Formularz cenowy/Przedmiot zamówienia). 3. Przedmiot zamówienia musi być: a) zgodny z normatywnym standardem medycznym (PN-EN 455-1:2004; PN-EN 455-2: 2015-07; PN-EN 455-3:2015-07; PN-EN 455-4:2010) i standardem ochronnym (PN-EN 374-1:2005; PN-EN 374-2:2005; PN-EN 374-3:2005 lub równoważnym PN-EN ISO 374-1:2017; PN-EN 374-2:2015; PN-EN 16523-1:2015; PN-EN 374-4:2014; PN-EN ISO 374-5:2017) stanowiący środek ochrony indywidualnej kategorii III, typ B – dotyczy Pakietu 1; b) skutecznie chroniący w pracy z substancjami chemicznymi, potwierdzony badaniami zgodnie z normą PN-EN 374-3 lub równoważną PN-EN 16523-1 – dotyczy Pakietu 1; c) skutecznie chroniący przed przenikaniem cytostatyków, potwierdzony badaniami zgodnie z normą PN-EN 374-3 lub normą równoważną PN-EN 16523-1 lub przebadany zgodnie z normą ASTM D 6978-05 - dotyczy Pakietu 1; d) przebadany w zakresie antyalergiczności na brak akceleratorów chemicznych - dotyczy Pakietu 1. e) zgodny z normą PN-EN 149+A1– dotyczy Pakietu 2 f) efektywnie działający ochronnie przez minimum 8 godzin – dotyczy Pakietu 2. 4. Przedmiot zamówienia z Pakietu 1 musi być wyrobem medycznym spełniającym wymagania określone w ustawie z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. 2019 r., poz. 175 z późn. zm.), w szczególności musi być oznakowany znakiem CE, a jeżeli ocena zgodności była przeprowadzana pod nadzorem jednostki notyfikowanej, to obok znaku CE jest umieszczony numer identyfikacyjny właściwej jednostki notyfikowanej. W przypadku Pakietu 2 Zamawiający dopuszcza również możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia, który nie jest wyrobem medycznym. 5. Zaoferowany przedmiot zamówienia będzie podlegał weryfikacji pod względem jego zgodności z opisem przedmiotu zamówienia na podstawie dostarczonych, na wezwanie Zamawiającego, próbek, zgodnie z pkt. 10.8. Ponadto, po ewentualnym zawarciu umowy, próbki będą służyły do porównywania zgodności kolejnych partii towaru z umową. 6. Zamawiający określa następujący, dopuszczalny sposób zaoferowania przedmiotu zamówienia: a) w Formularzach cenowych/Przedmiot zamówienia, w kolumnie: „Zaoferowana ilość opakowań”, należy podać wymagane w SIWZ ilości przedmiotu zamówienia tzn. ilość opakowań po przeliczeniu zapotrzebowania. Jeżeli z przeliczeń nie wynikają pełne opakowania należy podać ilość ułamkową z zaokrągleniem do dwóch miejsc po przecinku (zgodnie z zasadą arytmetyczną). b) Wykonawca będzie zobowiązany do dostarczania towaru w pełnych opakowaniach. Jeżeli ilość wymagana przez Zamawiającego jest mniejsza niż ilość znajdująca się w opakowaniu, Wykonawca powinien uwzględnić tę różnicę w kalkulacji ceny. 7. Opakowanie jednostkowe przedmiotu zamówienia musi być opatrzone etykietą zawierającą co najmniej: a) nazwę przedmiotu zamówienia; b) nazwę producenta; c) datę ważności; d) wielkość opakowania; e) oznakowanie zgodne z normą PN-EN 420+A1:2012 – dotyczy Pakietu 1. 8. Szczegółowe zasady realizacji dostaw oraz przewidywane zmiany umowy określa projekt umowy stanowiący załącznik nr 5 do SIWZ.