DOSTAWA SYSTEMÓW IMPLANTÓW SŁUCHOWYCH

Kraków: DOSTAWA SYSTEMÓW IMPLANTÓW SŁUCHOWYCH


Numer ogłoszenia: 133522 - 2013; data zamieszczenia: 05.04.2013

OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES:
5 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką Samodzielny Publiczny ZOZ , ul. Wrocławska 1-3, 30-901 Kraków, woj. małopolskie, tel. 12 63 08 099, faks 12 63 08 099.

• 
  Adres strony internetowej zamawiającego:
  www.5wszk.com.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
DOSTAWA SYSTEMÓW IMPLANTÓW SŁUCHOWYCH.

II.1.2) Rodzaj zamówienia:
dostawy.

II.1.4) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
Pakiet 1 Implanty słuchowe I Systemy transmisji dźwięku za pomocą przewodnictwa kostnego, składające się z tytanowego implantu kostnego o średnicy co najmniej 4,5 mm, ze wspornikiem oraz procesora dźwięku dla zastosowania u chorych z niedosłuchem przewodzeniowym, mieszanym oraz jednostronną głuchotą odbiorczą. Parametry procesorów odpowiednie dla niedosłuchów w zakresie średniego ubytku słuchu dla przewodnictwa kostnego do 45dB i do 55dB. (Wybór wzmocnienia procesora, kolor i strona implantu zostaną określone przy zamówieniu.) Procesory muszą być wyposażone w automatyczne adaptacyjne wielokanałowe mikrofony kierunkowe. W zestawie dostarczony jednorazowy osprzęt chirurgiczny niezbędny do implantacji oraz niezbędne instrumentarium. Gwarancja na procesor 3 lata. Kpl 3 Pakiet 2 Implanty słuchowe II System, składający się z implantu magnetycznego, przeznaczony dla pacjentów z utratą słuchu typu przewodzeniowego lub mieszanego przy średnim ubytku słuchu dla przewodnictwa kostnego nie większym niż 45 dB33183200-8 Kpl 3 Implant magnetyczny w tytanowej obudowie kotwiczony w kości skroniowej, mocowany śrubami. Po wszczepieniu cały implant znajduje się pod skórą, brak zaczepu przechodzącego przez skórę. Część implantowana nie większa niż 16 mm szerokości, 40 mm długości i 2,6 mm głębokości. Możliwość doboru spośród 5 różnych mocy magnesów zewnętrznych.wszczep mocowany 5 śrubami o długości 4 mm Zestaw mini śrub do mocowania implantu.Osprzęt chirurgiczny wymagany do przeprowadzenia implantacji , w tym narzędzia jednorazowe, narzędzie do wkręcania mini śrub, miarki mierzące grubość skóry(6mm i 4 mm),Niezbędne instrumentarium.Procesor do ubytków słuchu max do 45 dB Wielokanałowy (najmniej 6 kanałów) procesor dźwięku wykorzystujący standardowe baterie zasilające o czasie pracy powyżej 450 godzin Procesor mowy możliwie małe urządzenie o wymiarach nie przekraczających 46 mm długości , 20 mm szerokości i 13 mm głębokości Procesor mowy bezzaczepowy, wyposażony w wibrator kostny Procesor umożliwiający ustawienie min. 4 programów. Możliwość protezowania pacjenta na elastycznej opasce do momentu implantacji z wykorzystaniem oferowanego procesora dźwięku 3 lata gwarancji Automatyczna redukcja szumów i tłumienie sprzężenia zwrotnego Dostępny w najmniej czterech kolorach Wybór procesora - kolor i strona implantu zostaną określone przy zamówieniu Pakiet 3 Implanty słuchowe III Systemu implantu zakotwiczonego w kości z procesem dźwięku i osprzętem chirurgicznym jednorazowego użytku do przeprowadzenia implantacji. 33183200-8 Kpl.2Implant wykonany z tytanu, samogwintujący się nie wymagający wcześniejszego nagwintowania otworu w czaszce. Długość implantu w dwóch rozmiarach min 3 mm lub min 4mm pełna dostępność śródoperacyjna w zależności od zapotrzebowania w trakcie realizacji kontraktu. Możliwość odkręcania wspornika procesora od implantu podczas implantacji. Możliwość bezinwazyjnego pomiaru stabilności implantów (metoda RFA na wsporniku) śródoperacyjna i do czasu obciążenia procesora. Minimalna średnica implantu (liczona bez zaczepu i bez kołnierza ) 4,4 mm Implant bez wewnętrznych źródeł zasilania z materiałów biokompatybilnych z powierzchnią umiarkowanie zmatowioną, powierzchnia wspornika pokryta hydroksyapatytem. Możliwość śródoperacyjnego dobrania długości wspornika- przy każdym zabiegu muszą być dostępne wszystkie oferowane przez producenta długości. Procesor dźwięku: min 45 dB lub min 55dB w zależności od zamówienia. Zauszny procesor dźwięku - uniwersalny na ucho lewe i prawe - wykorzystujący standardowe ogólnie dostępne baterie zasilające-w zestawie 1 kpl. Sygnalizacja akustyczna i wizualna stanu pracy procesora. W pełni automatyczny wielokanałowy mikrofon kierunkowy z funkcją kompensacji pozycji w celu eliminacji cienia małżowiny usznej. Sposób zatrzaskiwania samego procesora do wewnątrz zaczepu.Możliwość protezowania pacjenta na elastycznej opasce do momentu obciążenia implantu z wykorzystaniem oferowanego procesora dźwięku a nie dodatkowego aparatu słuchowego.Niezbędne instrumentarium do wykonania zabiegu w tym wiertło naprowadzające umożliwiające wykonanie w czaszce wstępnego otworu (pod implant) o min dwóch głębokościach 3 mm i 4 mm . Przyrząd do wykonania w skórze otworu pod wspornik (zaczep procesora)Obecność inżyniera klinicznego przy wszystkich zabiegach Gwarancja na procesor 3 lata Przeprowadzenie szkoleń z zakresu chirurgii i dopasowania procesora potwierdzonych certyfikatem.

II.1.6) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.18.32.00-8.

II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:
tak, liczba części: 3.

II.1.8) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:
nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA:
Okres w miesiącach: 12.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.1) WADIUM

Informacja na temat wadium:
nie dotyczy

III.2) ZALICZKI

III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW

• 
  III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający nie określił szczegółowo sposobu dokonywania oceny spełnienia warunku udziału w postępowaniu.

• 
  III.3.2) Wiedza i doświadczenie
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający nie określił szczegółowo sposobu dokonywania oceny spełnienia warunku udziału w postępowaniu.

• 
  III.3.3) Potencjał techniczny
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający nie określił szczegółowo sposobu dokonywania oceny spełnienia warunku udziału w postępowaniu.

• 
  III.3.4) Osoby zdolne do wykonania zamówienia
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający nie określił szczegółowo sposobu dokonywania oceny spełnienia warunku udziału w postępowaniu.

• 
  III.3.5) Sytuacja ekonomiczna i finansowa
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający nie określił szczegółowo sposobu dokonywania oceny spełnienia warunku udziału w postępowaniu.

III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu należy przedłożyć:

III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:

• oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia;
• aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

• nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

III.4.4) Dokumenty dotyczące przynależności do tej samej grupy kapitałowej

• lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej;

III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

• próbki, opisy lub fotografie produktów, które mają zostać dostarczone, których autentyczność musi zostać poświadczona przez wykonawcę na żądanie zamawiającego;

III.6) INNE DOKUMENTY

Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)

Wypełniony i podpisany FORMULARZ OFERTOWY według ZAŁĄCZNIKA NR 2. Wypełniony we wskazanych miejscach FORMULARZ CENOWY - OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA według ZAŁĄCZNIKA NR 1. Pełnomocnictwo umocowujące przynajmniej w zakresie podpisania oferty w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego, dołączone do oferty, o ile nie wynika z innych dokumentów, załączonych przez Wykonawcę. Oświadczenie Wykonawcy dotyczące spełnienia warunków udziału w postępowaniu - ściśle według formularza stanowiącego ZAŁĄCZNIK NR 3, a w razie potrzeby także ZAŁĄCZNIK NR 3A i pisemne zobowiązanie podmiotu trzeciego do oddania wykonawcy do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia. Oświadczenie Wykonawcy dotyczące niepodlegania wykluczeniu ściśle według formularza stanowiącego ZAŁĄCZNIK NR 4. Oświadczenie Wykonawcy dotyczące niepodlegania wykluczeniu w zakresie określonym w art. 24 ust. 2 pkt 5 Pzp ściśle według formularza stanowiącego ZAŁĄCZNIKIEM NR 5 do SIWZ. Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Katalog zawierający dokładny opis zaoferowanego produktuPakiet nr 1-3 Wykonawca mający siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentu, o którym mowa w pkt 7 składa odpowiedni dokument lub dokumenty, wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości dokument wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Jeżeli w kraju pochodzenia osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 9, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie Wykonawcy złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym, albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju pochodzenia osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania w zakresie dat wystawienia dokumentów, przepisy punktu 9 stosuje się odpowiednio

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert:
najniższa cena.

IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.4.1)
 
Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:
www.5wszk.com.pl

Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:
Zamówienia Publiczne, (budynek Komendy), ul. Wrocławska 1-3, 30 - 901 Kraków..

IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:
12.04.2013 godzina 11:00, miejsce: Kancelaria Szpitala, budynek Komendy , ul. Wrocławska 1-3, 30 - 901 Kraków.

IV.4.5) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie

ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH

CZĘŚĆ Nr:
1
NAZWA:
Pakiet nr 1.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Pakiet 1 Implanty słuchowe I Systemy transmisji dźwięku za pomocą przewodnictwa kostnego, składające się z tytanowego implantu kostnego o średnicy co najmniej 4,5 mm, ze wspornikiem oraz procesora dźwięku dla zastosowania u chorych z niedosłuchem przewodzeniowym, mieszanym oraz jednostronną głuchotą odbiorczą. Parametry procesorów odpowiednie dla niedosłuchów w zakresie średniego ubytku słuchu dla przewodnictwa kostnego do 45dB i do 55dB. (Wybór wzmocnienia procesora, kolor i strona implantu zostaną określone przy zamówieniu.) Procesory muszą być wyposażone w automatyczne adaptacyjne wielokanałowe mikrofony kierunkowe. W zestawie dostarczony jednorazowy osprzęt chirurgiczny niezbędny do implantacji oraz niezbędne instrumentarium. Gwarancja na procesor 3 lata. Kpl 3.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.18.32.00-8.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
2
NAZWA:
Pakiet nr 2.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Pakiet 2 Implanty słuchowe II System, składający się z implantu magnetycznego, przeznaczony dla pacjentów z utratą słuchu typu przewodzeniowego lub mieszanego przy średnim ubytku słuchu dla przewodnictwa kostnego nie większym niż 45 dB 33183200-8 Kpl 3 Implant magnetyczny w tytanowej obudowie kotwiczony w kości skroniowej, mocowany śrubami. Po wszczepieniu cały implant znajduje się pod skórą, brak zaczepu przechodzącego przez skórę. Część implantowana nie większa niż 16 mm szerokości, 40 mm długości i 2,6 mm głębokości. Możliwość doboru spośród 5 różnych mocy magnesów zewnętrznych.wszczep mocowany 5 śrubami o długości 4 mm Zestaw mini śrub do mocowania implantu.Osprzęt chirurgiczny wymagany do przeprowadzenia implantacji , w tym narzędzia jednorazowe, narzędzie do wkręcania mini śrub, miarki mierzące grubość skóry (6mm i 4 mm),Niezbędne instrumentarium.Procesor do ubytków słuchu max do 45 dB Wielokanałowy (najmniej 6 kanałów) procesor dźwięku wykorzystujący standardowe baterie zasilające o czasie pracy powyżej 450 godzin Procesor mowy możliwie małe urządzenie o wymiarach nie przekraczających 46 mm długości , 20 mm szerokości i 13 mm głębokości Procesor mowy bezzaczepowy, wyposażony w wibrator kostny Procesor umożliwiający ustawienie min. 4 programów. Możliwość protezowania pacjenta na elastycznej opasce do momentu implantacji z wykorzystaniem oferowanego procesora dźwięku 3 lata gwarancji Automatyczna redukcja szumów i tłumienie sprzężenia zwrotnego Dostępny w najmniej czterech kolorach Wybór procesora - kolor i strona implantu zostaną określone przy zamówieniu.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.18.32.00-8.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
3
NAZWA:
Pakiet nr 3.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Pakiet 3 Implanty słuchowe III Systemu implantu zakotwiczonego w kości z procesem dźwięku i osprzętem chirurgicznym jednorazowego użytku do przeprowadzenia implantacji. 33183200-8 Kpl.2Implant wykonany z tytanu, samogwintujący się nie wymagający wcześniejszego nagwintowania otworu w czaszce. Długość implantu w dwóch rozmiarach min 3 mm lub min 4mm pełna dostępność śródoperacyjna w zależności od zapotrzebowania w trakcie realizacji kontraktu. Możliwość odkręcania wspornika procesora od implantu podczas implantacji. Możliwość bezinwazyjnego pomiaru stabilności implantów (metoda RFA na wsporniku) śródoperacyjna i do czasu obciążenia procesora. Minimalna średnica implantu (liczona bez zaczepu i bez kołnierza ) 4,4 mm Implant bez wewnętrznych źródeł zasilania z materiałów biokompatybilnych z powierzchnią umiarkowanie zmatowioną, powierzchnia wspornika pokryta hydroksyapatytem. Możliwość śródoperacyjnego dobrania długości wspornika- przy każdym zabiegu muszą być dostępne wszystkie oferowane przez producenta długości. Procesor dźwięku: min 45 dB lub min 55dB w zależności od zamówienia. Zauszny procesor dźwięku - uniwersalny na ucho lewe i prawe - wykorzystujący standardowe ogólnie dostępne baterie zasilające-w zestawie 1 kpl. Sygnalizacja akustyczna i wizualna stanu pracy procesora. W pełni automatyczny wielokanałowy mikrofon kierunkowy z funkcją kompensacji pozycji w celu eliminacji cienia małżowiny usznej. Sposób zatrzaskiwania samego procesora do wewnątrz zaczepu.Możliwość protezowania pacjenta na elastycznej opasce do momentu obciążenia implantu z wykorzystaniem oferowanego procesora dźwięku a nie dodatkowego aparatu słuchowego.Niezbędne instrumentarium do wykonania zabiegu w tym wiertło naprowadzające umożliwiające wykonanie w czaszce wstępnego otworu (pod implant) o min dwóch głębokościach 3 mm i 4 mm . Przyrząd do wykonania w skórze otworu pod wspornik (zaczep procesora)Obecność inżyniera klinicznego przy wszystkich zabiegach Gwarancja na procesor 3 lata Przeprowadzenie szkoleń z zakresu chirurgii i dopasowania procesora potwierdzonych certyfikatem.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.18.32.00-8.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.