Dostawa zestawów diagnostycznych, odczynników i materiałów zużywalnych do oznaczania antygenów HLA klasy I i klasy II - ZP/PN-1/12

Białystok: Dostawa zestawów diagnostycznych, odczynników i materiałów zużywalnych do oznaczania antygenów HLA klasy I i klasy II - ZP/PN-1/12


Numer ogłoszenia: 5099 - 2012; data zamieszczenia: 05.01.2012

OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES:
Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Białymstoku , ul. M. Skłodowskiej-Curie 23, 15-950 Białystok, woj. podlaskie, tel. 085 74 47 002, faks 085 7447133.

• 
  Adres strony internetowej zamawiającego:
  www.rckik.bialystok.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dostawa zestawów diagnostycznych, odczynników i materiałów zużywalnych do oznaczania antygenów HLA klasy I i klasy II - ZP/PN-1/12.

II.1.2) Rodzaj zamówienia:
dostawy.

II.1.3) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
Część 1 - Dostawa zestawów diagnostycznych i odczynników do badania pełnego fenotypu HLA klasy I (locus A, B, C) metodą serologiczną do wykonania 54 oznaczeń, Część 2 - Dostawa zestawów diagnostycznych do badania antygenów HLA klasy I (locus A, B, C) oraz klasy II (locus DR) na poziomie niskiej rozdzielczości, Część 3 - Dostawa zestawu do oceny kontaminacji pomieszczeń i urządzeń metodą genetyczną, Część 4 - Dostawa polimerazy do oznaczania antygenów HLA metodą genetyczną, Część 5 - Dostawa zestawów diagnostycznych do oznaczania antygenu HLA B 27 metodą serologiczną, Część 6 - Dostawa zestawów diagnostycznych do oznaczania przeciwciał przeciwko glikoproteinom płytkowym i antygenom układu HLA klasy I metodą ELISA..

II.1.4) Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających:
nie.

II.1.5) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.14.16.25-7, 33.69.63.00-8.

II.1.6) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:
tak, liczba części: 6.

II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:
nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA:
Okres w miesiącach: 12.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.1) WADIUM

Informacja na temat wadium:
Nie dotyczy

III.2) ZALICZKI

• 
  Czy przewiduje się udzielenie zaliczek na poczet wykonania zamówienia:
  nie

III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

• 
  III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, należy przedłożyć:
  

• 
  III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:
  

  • oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia
  • aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy

• III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

  Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

  III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

  • nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert

III.6) INNE DOKUMENTY

Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)

1. Oświadczenie o podleganiu lub niepodleganiu obowiązkowi dokonania zgłoszenia powiadomienia przeniesienia danych o wyrobie do bazy danych o wyrobie medycznym do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na podstawie art. 58 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679 z późn. zm.). W przypadku złożenia oświadczenia o podleganiu obowiązkowi zgłoszenia powiadomienia przeniesienia danych o wyrobie wymagana jest kopia zgłoszenia powiadomienia przeniesienia danych potwierdzona za zgodność z oryginałem. W przypadku złożenia oświadczenia o niepodleganiu obowiązkowi dokonania zgłoszenia powiadomienia przeniesienia danych o wyrobie oświadczenie musi zawierać podstawy braku tego obowiązku 2. Deklaracja zgodności WE 3. Certyfikat zgodności CE dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro z wykazu A i wykazu B Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez Wykonawcę.

III.7) Czy ogranicza się możliwość ubiegania się o zamówienie publiczne tylko dla wykonawców, u których ponad 50 % pracowników stanowią osoby niepełnosprawne:
nie

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert:
najniższa cena.

IV.2.2) Czy przeprowadzona będzie aukcja elektroniczna:
nie.

IV.3) ZMIANA UMOWY

Czy przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:
tak

Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian

1. Strony dopuszczają zmiany postanowień umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy, w sytuacji obiektywnej konieczności wprowadzenia zmiany, zgodnie z art. 144 ust. 1 ustawy, w niżej przedstawionym zakresie, z zastrzeżeniem art. 140 ust. 1 i 3 ustawy: 1.1. zmiana nazwy własnej przedmiotu zamówienia - zmiana ta może być związana z ulepszeniem składu jakościowego ww lub podyktowana zmianą procesu technologicznego produkcji, pod warunkiem, że zmiana ta nie będzie powodowała pogorszenia jakościowego, a wyrób będzie spełniał wszelkie wymagania diagnostyczne, wymagania prawne i jakościowe określone przez Zamawiającego w specyfikacji istotnych warunków zamówienia, 1.2. zmiana terminów ważności przedmiotu zamówienia - zmiana ta może być związana z koniecznością przyspieszenia dostawy, przedłużającym się czasem akceptacji wyników postępowania, opóźnieniami związanymi ze zwalnianiem serii, 1.3. zmiana wielkości przedmiotu zamówienia w trakcie trwania umowy tj. dopuszcza się możliwość zmniejszenia maksymalnie o 20% wielkości przedmiotu zamówienia - zmianę tą Zamawiający pozostawia wyłącznie do swojej decyzji, a Wykonawca oświadcza, iż powyższą okoliczność akceptuje, 1.4. zmiana warunków i terminów dostaw (liczba, miejsce dostawy, opakowanie zewnętrzne) - zmiany te mogą wystąpić na skutek negatywnych okoliczności mających bezpośredni wpływ na organizację dostaw, trudności transportowych, celnych, opóźnień związanych ze zwalnianiem serii, jak również trudności w dystrybucji i magazynowaniu wyrobu, 1.5. zmiany warunków i terminów płatności - zmiany wynikające ze zmiany w prawie właściwym dla podatków i ceł, które podwyższą lub obniżą cenę przedmiotu zamówienia, co w zależności od rodzaju zmian jakie będą miały miejsce będzie skutkowało obniżeniem lub podwyższeniem ceny jednostkowej przedmiotu zamówienia, 1.6. zmiany cen na korzyść Zamawiającego na skutek udzielonych Zamawiającemu promocji, rabatów, zmiany kursów walutowych, 1.7. zmiana terminu obowiązywania umowy - zmiana polegająca na wydłużeniu okresu trwania umowy do momentu całkowitego wykorzystania przedmiotu umowy, 1.8. zmiana danych Wykonawcy (np.: zmiana siedziby, adresu, nazwy) lub zmiana wynikająca z przekształcenia podmiotowego po stronie Wykonawcy np.: w formie sukcesji uniwersalnej, 1.9. zmiany wynikające z powstania niezgodności pomiędzy zapisami umowy a treścią oferty i/lub SIWZ. 2. Zamawiający zastrzega sobie również możliwość zmiany, z zastrzeżeniem art. 140 ust. 1 i 3 ustawy Prawo zamówień publicznych, w przypadku: 2.1 zmiany w obowiązujących przepisach prawa mające wpływ na przedmiot i warunki umowy oraz zmiana sytuacji prawnej lub faktycznej Wykonawcy i/lub Zamawiającego skutkująca niemożliwością realizacji przedmiotu umowy, 2.2 powstanie nadzwyczajnych okoliczności będących siłą wyższą skutkujących niemożliwością realizacji przedmiotu umowy lub grożącą rażącą stratą, których Strony nie przewidziały przy zawarciu umowy, 2.3 powstania nadzwyczajnych okoliczności nie będących siła wyższą, grożących rażącą stratą, których strony nie przewidziały przy zawarciu umowy.

IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.4.1)
 
Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:
www.rckik.bialystok.pl

Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:
Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Białymstoku, ul. M. Skłodowskiej - Curie 23,15-950 Białystok, pok. nr 201 - sekretariat.

IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:
16.01.2012 godzina 11:00, miejsce: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Białymstoku, ul. M. Skłodowskiej - Curie 23,15-950 Białystok, pok. 216 - sala wykładowa..

IV.4.5) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

IV.4.16) Informacje dodatkowe, w tym dotyczące finansowania projektu/programu ze środków Unii Europejskiej:
Nie dotyczy.

IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie

ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH

CZĘŚĆ Nr:
1
NAZWA:
Dostawa zestawów diagnostycznych i odczynników do badania pełnego fenotypu HLA klasy I (locus A, B, C) metodą serologiczną do wykonania 54 oznaczeń.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Dostawa zestawów diagnostycznych i odczynników do badania pełnego fenotypu HLA klasy I (locus A, B, C) metodą serologiczną do wykonania 54 oznaczeń - 1 płytka = 1 oznaczenie musi zawierać min. 144 dołki z surowicami do oznaczania antygenów locus A, B, C - 54 oznaczeń; - Dopełniacz liofilizowany lub mrożony w amp. 1-2 ml - 54 oznaczeń.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.14.16.25-7.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
2
NAZWA:
Dostawa zestawów diagnostycznych do badania antygenów HLA klasy I (locus A, B, C) oraz klasy II (locus DR) na poziomie niskiej rozdzielczości.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Dostawa zestawów diagnostycznych do badania antygenów HLA klasy I (locus A, B, C) oraz klasy II (locus DR) na poziomie niskiej rozdzielczości - SSP locus A do badania antygenów HLA klasy I na poziomie niskiej rozdzielczości - 48 oznaczeń; - SSP locus B do badania antygenów HLA klasy I na poziomie niskiej rozdzielczości - 48 oznaczeń; - SSP locus C do badania antygenów HLA klasy I na poziomie niskiej rozdzielczości - 24 oznaczeń; - SSP locus DR do badania antygenów HLA klasy II na poziomie niskiej rozdzielczości - 48 oznaczeń; - SSP locus A, B, C do badania antygenów HLA klasy I na poziomie niskiej rozdzielczości - 48 oznaczeń;.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.14.16.25-7.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
3
NAZWA:
Dostawa zestawu do oceny kontaminacji pomieszczeń i urządzeń metodą genetyczną.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Dostawa zestawu do oceny kontaminacji pomieszczeń i urządzeń metodą genetyczną - Zestaw do oceny kontaminacji pomieszczeń i urządzeń metodą genetyczną - 96 oznaczeń..

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.14.16.25-7.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
4
NAZWA:
Dostawa polimerazy do oznaczania antygenów HLA metodą genetyczną.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Dostawa polimerazy do oznaczania antygenów HLA metodą genetyczną - Polimeraza do oznaczania antygenów HLA metodą genetyczną Taq DNA Polymerase (5u/ul) - w ilości 5 x 5000 units lub ilość równoważą.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.69.63.00-8.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
5
NAZWA:
Dostawa zestawów diagnostycznych do oznaczania antygenu HLA B 27 metodą serologiczną.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Dostawa zestawów diagnostycznych do oznaczania antygenu HLA B 27 metodą serologiczną. - Zestaw diagnostyczny do oznaczania antygenu HLA B 27 metodą serologiczną - 30 oznaczeń..

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.14.16.25-7.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
6
NAZWA:
Dostawa zestawów diagnostycznych do oznaczania przeciwciał przeciwko glikoproteinom płytkowym i antygenom układu HLA klasy I metodą ELISA..

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  Dostawa zestawów diagnostycznych do oznaczania przeciwciał przeciwko glikoproteinom płytkowym i antygenom układu HLA klasy I metodą ELISA. - Zestaw diagnostyczny do oznaczania przeciwciał przeciwko glikoproteinom płytkowym i antygenom układu HLA klasy I metodą ELISA - 30 oznaczeń wykonanych pojedynczo.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.14.16.00-7.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 12.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.