Dostawa sprzętu medycznego, szwów chirurgicznych, opatrunku i leku do operacji tarczyc oraz zestawu do drenażu opłucnej

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa sprzętu medycznego, szwów chirurgicznych, opatrunku i leku do operacji tarczyc oraz zestawu do drenażu opłucnej. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia wraz z wykazem kodów CPV znajduje się w Formularzach cenowych/ Przedmiot zamówienia, stanowiących załączniki nr: od 1-1 do 1-7 SIWZ. 2. Przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych(tj.: Dz. U. z 2017r. poz. 211 ze zm.), w szczególności musi być oznakowany znakiem CE, a jeżeli ocena zgodności była przeprowadzana pod nadzorem jednostki notyfikowanej, to obok znaku CE musi być umieszczony numer identyfikacyjny właściwej jednostki notyfikowanej – dotyczy Pakietu 1, 3, 4, 5, 6 i 7. 3. Wykonawca ma obowiązek zapewnić, aby oferowany i dostarczany przedmiot zamówienia z Pakietu 2 posiadał; a) pozwolenie na dopuszczenie do obrotu – jako produkt leczniczy zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa – wydane przez uprawniony do tego organ, np. Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych; b) posiadał charakterystyki produktów leczniczych. 4. Wyroby medyczne jałowe muszą być wytworzone i wysterylizowane metodą walidowaną – dotyczy Pakietu 4: 5. Szczegółowe zasady realizacji dostaw określa projekt umowy, stanowiący załącznik nr 5 do SIWZ.