Dostawa niezbędnych elementów do wykonywania pomiarów stężenia hemoglobiny ludzkiej ZP/PN - 53/13

Białystok: Dostawa niezbędnych elementów do wykonywania pomiarów stężenia hemoglobiny ludzkiej ZP/PN - 53/13


Numer ogłoszenia: 262343 - 2013; data zamieszczenia: 04.12.2013

OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia:
obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy:
zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES:
Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Białymstoku , ul. M. Skłodowskiej-Curie 23, 15-950 Białystok, woj. podlaskie, tel. 085 74 47 002, faks 085 7447133.

• 
  Adres strony internetowej zamawiającego:
  www.rckik.bialystok.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO:
Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego:
Dostawa niezbędnych elementów do wykonywania pomiarów stężenia hemoglobiny ludzkiej ZP/PN - 53/13.

II.1.2) Rodzaj zamówienia:
dostawy.

II.1.4) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa niezbędnych elementów do wykonania pomiarów stężenia hemoglobiny ludzkiej: 1.1 Część 1 - dostawa testów do pomiaru stężenia hemoglobiny ludzkiej i roztworów krwi kontrolnej wraz z dzierżawą analizatorów; 1.2 Część 2 - dostawa testów do pomiaru niskich wartości stężenia hemoglobiny ludzkiej i roztworów krwi kontrolnej. 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w Załączniku nr 1 do SIWZ. 3. Zamawiający zastrzega sobie prawo ograniczenia ilości testów i roztworów, co może spowodować zmniejszenie wartości umowy, jednak nie więcej niż o 20%.

II.1.6) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33.14.16.25-7.

II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej:
tak, liczba części: 2.

II.1.8) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej:
nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA:
Okres w miesiącach: 36.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.1) WADIUM

Informacja na temat wadium:
1. Warunkiem udziału w postępowaniu jest zabezpieczenie oferty wadium w wysokości: 1.1 dla Części 1 - 3 000,00 zł, 1.2 dla Części 2 - 290,00 zł. 2. Wadium należy wnieść przed upływem terminu składania ofert

III.2) ZALICZKI

III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW

• 
  III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;

• 
  III.3.2) Wiedza i doświadczenie
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;

• 
  III.3.3) Potencjał techniczny
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;

• 
  III.3.4) Osoby zdolne do wykonania zamówienia
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;

• 
  III.3.5) Sytuacja ekonomiczna i finansowa
  

  
  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku
  

  • Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;

III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu należy przedłożyć:

III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:

• oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia;
• aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

• nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

III.4.4) Dokumenty dotyczące przynależności do tej samej grupy kapitałowej

• lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej;

III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

• inne dokumenty

  W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego w SIWZ: 1) Dla wyrobów podlegających obowiązkowi zgłoszenia/powiadomienia/ przeniesienia danych o wyrobie medycznym do bazy danych Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679, z późn. zm.) wymagane jest: a) zgłoszenie/powiadomienie do bazy danych Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych posiadające niepowtarzalny, dwunastocyfrowy identyfikator dokumentu, widoczny z lewej strony stopki na każdej stronie formularza* lub potwierdzenie wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wypełnieniu obowiązku nałożonego ustawą; lub b) potwierdzenie przeniesienia danych o wyrobie medycznym wydane przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub potwierdzenie przez Urząd Rejestracji złożenia wniosku o przeniesienie danych na podstawie art. 133 ustawy o wyrobach medycznych; lub c) Oświadczenie Wykonawcy o niepodleganiu obowiązkowi zgłoszenia/ powiadomienia/ przeniesienia danych o wyrobie medycznym do bazy danych Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych - w przypadku, jeżeli oferowany wyrób nie jest zaklasyfikowany jako wyrób medyczny. 2) Certyfikat WE - jeżeli dotyczy; 3) Deklaracja zgodności; 4) Specyfikacja oferowanego przedmiotu zamówienia - sporządzona zgodnie z treścią Załącznika nr 3 do SIWZ. * Uwaga! Egzemplarz formularza zgłoszenia i powiadomienia z wyzerowanym identyfikatorem nie spełnia wymagań Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 18.10.2010 r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów (Dz. U. z 2010 r., Nr. 202, poz. 1341) i w związku z tym nie zostanie uznany za ważny. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez Wykonawcę

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia:
przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert:
najniższa cena.

IV.3) ZMIANA UMOWY

przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:

Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian

Zamawiający przewiduje zmiany w zawartej umowie w stosunku, do treści oferty na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy, w następującym zakresie: 1) zmiana nazwy własnej przedmiotu umowy (testów i roztworów krwi kontrolnej) - zmiana ta może być związana z ulepszeniem składu jakościowego w/w lub podyktowana zmianą procesu technologicznego produkcji, pod warunkiem, że zmiana ta nie będzie powodowała pogorszenia jakościowego, a wyrób będzie spełniał wszelkie wymagania diagnostyczne, wymagania prawne i jakościowe określone przez Zamawiającego w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia; 2) zmiana nazwy własnej przedmiotu umowy (analizatora) - w przypadkach zaprzestania produkcji przez producenta oferowanego przez Wykonawcę analizatora lub jego elementu, jeśli Wykonawca pomimo dołożenia należytej staranności nie mógł uzyskać takiej informacji do chwili zawarcia umowy. W takim wypadku Wykonawca musi wykazać, iż dołożył należytej staranności, aby uzyskać od producenta informację odnośnie kontynuowania lub zaprzestania produkcji oferowanego przez siebie analizatora i zaoferować w zamian przedmiot umowy o nie niższych parametrach technicznych i funkcjonalności, kompatybilny z zaoferowanymi zestawami i spełniającego wszystkie wymagania opisu przedmiotu zamówienia; 3) zmiana terminów ważności przedmiotu zamówienia (testów i roztworów krwi kontrolnej) - zmiana ta może być związana z koniecznością przyspieszenia dostawy, przedłużającym się czasem akceptacji wyników postępowania, opóźnieniami związanymi ze zwalnianiem serii; 4) zmiana warunków i terminu dostawy przedmiotu zamówienia (testów i roztworów krwi kontrolnej) - zmiany te mogą wystąpić na skutek negatywnych okoliczności mających bezpośredni wpływ na organizację dostaw, trudności transportowych, celnych, jak również trudności w dystrybucji i magazynowaniu; 5) zmiany cen - w następujących przypadkach: 5.1) zmiany wynikające ze zmiany w prawie właściwym dla podatków i ceł, które podwyższą lub obniżą cenę przedmiotu zamówienia, co w zależności od rodzaju zmian jakie będą miały miejsce będzie skutkowało obniżeniem lub podwyższeniem ceny jednostkowej przedmiotu zamówienia; 5.2) zmiany na korzyść Zamawiającego na skutek udzielonych rabatów, promocji, zmiany kursów walutowych; 6) zmiana terminu obowiązywania umowy - zmiana wynikająca z niewykorzystania zamawianej przez Zamawiającego ilości testów i roztworów krwi kontrolnej do momentu ich wykorzystania przy jednoczesnej zmianie formy użytkowania analizatorów/-a z dzierżawy na użyczenie, wraz z zapewnieniem bezpłatnej gwarancji na urządzenia w zakresie i na warunkach określonych w umowie, na okres nie dłuższy niż 6 miesięcy; 7) zmiana asortymentu będącego przedmiotem umowy (testy i zestawy krwi kontrolnej), która nie wynikła po stronie Zamawiającego m.in. w przypadku zmian przepisów obowiązujących w polskim krwiodawstwie lub zmian wykonywanych procedur medycznych; 8) możliwość dostaw przedmiotu umowy (testy i zestawy krwi kontrolnej) nowszej generacji na skutek postępu i rozwoju technologii medycznych przy nie zmienionej cenie przetargowej; 9) zmiana danych Wykonawcy (np.: zmiana siedziby, adresu, nazwy) lub zmiana wynikająca z przekształcenia podmiotowego po stronie Wykonawcy np.: w formie sukcesji uniwersalnej; 10) zmiany wynikające z powstania niezgodności pomiędzy zapisami umowy a treścią oferty i/lub SIWZ

IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.4.1)
 
Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia:
www.rckik.bialystok.pl

Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem:
SIWZ można odebrać na pisemny wniosek Wykonawcy, osobiście w siedzibie Zamawiającego, pokój nr 204 lub drogą przesyłki pocztowej. Koszt SIWZ - 18,00 zł brutto (opłata w Kasie lub przelewem).

IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert:
12.12.2013 godzina 12:00, miejsce: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Białymstoku, ul. M. Skłodowskiej-Curie 23, pokój nr 201 (Sekretariat), 19-950 Białystok.

IV.4.5) Termin związania ofertą:
okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia:
nie

ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH

CZĘŚĆ Nr:
1
NAZWA:
Dostawa testów do pomiaru stężenia hemoglobiny ludzkiej i roztworów krwi kontrolnej wraz z dzierżawą analizatorów.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa testów do pomiaru stężenia hemoglobiny ludzkiej zapewniających wykonanie 80 000 oznaczeń i roztworów krwi kontrolnej wraz z dzierżawą 11 sztuk analizatorów dedykowanych do oferowanych testów. 2. Określenie test należy rozumieć jako mikrokuwetę, pasek testowy lub inny jednorazowy element niezbędny do wykonania pomiaru stężenia hemoglobiny przy zastosowaniu analizatora. 3. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w Załączniku nr 1 do SIWZ.

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.14.16.25-7.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 36.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr:
2
NAZWA:
Dostawa testów do pomiaru niskich wartości stężenia hemoglobiny ludzkiej i roztworów krwi kontrolnej.

• 
  1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia:
  1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa testów do pomiaru niskich wartości stężenia hemoglobiny ludzkiej zapewniających wykonanie 300 oznaczeń oraz roztworów krwi kontrolnej do posiadanego przez zamawiającego analizatora Plasma/Low Hb Photometer firmy HemoCue lub dzierżawą 1 sztuki analizatora dedykowanego do oferowanych testów. 2. Określenie test należy rozumieć jako mikrokuwetę, pasek testowy lub inny jednorazowy element niezbędny do wykonania pomiaru stężenia hemoglobiny przy zastosowaniu analizatora. 3. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w Załączniku nr 1 do SIWZ..

• 
  2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
  33.14.16.25-7.

• 
  3) Czas trwania lub termin wykonania:
  Okres w miesiącach: 36.

• 
  4) Kryteria oceny ofert:
  najniższa cena.