PN-43/14 DOSTAWA NICI i INNYCH MATERIAŁÓW CHIRURGICZNYCH

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa nici chirurgicznych, klipsów tytanowych, siatek przepuklinowych oraz matryc kolgenowych z klejem do tkanek o . 2. Miejscem dostawy jest Apteka ZAMAWIAJĄCEGO w Szczecinie, przy ul. Strzałkowskiej 22 w budynku Centrum Diagnostyki i Terapii Nowotworów Piersi (dojazd od ulicy Rolnej). 3. Szczegółowe wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia: 4. W pakietach od 1-7: ZAMAWIAJĄCY wymaga, aby: a) opakowania jednostkowe (saszetka) i zbiorcze (pudełko) oferowanych wyrobów medycznych były oznaczone numerem katalogowym wyrobu, opisem igły (długość, krzywizna, rodzaj ostrza, przekrój w skali 1:1), grubością i długością nitki oraz terminem ważności tak aby pełna identyfikacja produktu była możliwa na każdym etapie otwarcia, także po podaniu szwu na sterylny stolik instrumentariuszki; b) opakowanie zbiorcze saszetek było z banderolą ułatwiającą otwarcie; c) szew nie był splątany po wyjęciu z saszetki; d) igła się nie łamała, nie wyginała i nie odrywała od nitki; e) nitka była odporna na zerwanie, zapewniała łatwo sprowadzający się i wytrzymały węzeł f) pakiety 1-2 i 4-7 - łatwy dostęp do igły - szew pakowany w pojedynczą saszetkę. 5. W pakiecie nr 3 poz. 1 i 2; ZAMAWIAJĄCY wymaga igły kosmetycznej pokrytej silikonem dla osiągnięcia wysokiego efektu kosmetycznego. 6. W pakiecie nr 5 poz. 1 oraz w pakiecie nr 6 poz. 4; ZAMAWIAJĄCY wymaga szwów z powłoką antybakteryjną. Środek antybakteryjny zastosowany do powleczenia szwu ma za zadanie eliminację kolonizacji szwu przez bakterie, co jest szczególnie istotne w przypadku pacjentek onkologicznych poddawanych u ZAMAWIAJĄCEGO procedurze rekonstrukcji piersi z wszczepieniem implantu. Środek antybakteryjny powlekający szew nie może wykazywać działania toksycznego w zastosowanym stężeniu i nie może być antybiotykiem. 7. W pakiecie nr 5 poz. 2-4 oraz w pakiecie nr 6 poz. 10 i 12: ZAMAWIAJĄCY wymaga igieł okrągłych rozwarstwiających. Igły okrągłe rozwarstwiające mają zastosowanie u ZAMAWIAJĄCEGO w procedurach onkologicznych, w których niezbędne są igły minimalizujące traumatyzację tkanek. Igła okrągła rozwarstwiająca to igła, której stożkowy przekrój bezpośrednio za szczytem igły od strony części penetrującej na długości kilku milimetrów został wypłaszczony do kształtu owalnego, co umożliwia łatwiejsze i delikatniejsze rozsunięcie włókien tkanek przez igłę. 8. W pakiecie nr 6 poz. nr 7: ZAMAWIAJĄCY wymaga igły okrągłej przeciwzakłuciowej. Igła ta od igły okrągłej różni się zakończeniem, które w przypadku igły przeciwzakłuciowej jest na tyle ostre, aby przechodzić przez powięź i tkanki, ale nie przez skórę. Ten rodzaj igły stosowany jest przez ZAMAWIAJĄCEGO w procedurach szycia kruchych tkanek. 9. Pakiety nr 1-9 : w załączniku asortymentowym należy w ostatniej kolumnie tabeli wpisać kod katalogowy oferowanego wyrobu medycznego oraz jego nazwę handlową. 10. Pakiet nr 10: w załączniku asortymentowym należy w ostatniej kolumnie tabeli wpisać kod EAN oferowanego produktu leczniczego oraz jego nazwę handlową. 11. Pakiety nr 1-9: do oferty należy dołączyć stronę z katalogu lub kserokopię strony katalogowej, na której będzie widniał opis wyrobu medycznego potwierdzający zgodność oferty z opisem przedmiotu zamówienia. Kod oferowanego wyrobu należy oznaczyć kolorem lub gwiazdką. 12. Pakiety nr 1-9: do oferty należy dołączyć próbkę w ilości 1 saszetki lub 1 szt. każdej oferowanej pozycji, celem weryfikacji zgodności oferty z opisem przedmiotu zamówienia oraz dostępności danego wyrobu medycznego 13. Pakiety nr 1-9: ZAMAWIAJĄCY wymaga dołączenia do oferty dokumentów dopuszczających oferowany wyrób medyczny do obrotu na terenie RP w zależności od klasy wyrobu: a) deklarację producenta o zgodności z obowiązującymi dla danego produktu normami; b) ważny certyfikat CE wydany przez jednostkę notyfikowaną potwierdzający spełnienie wymagań zasadniczych dla danego wyrobu; c) zgłoszenie do rejestru wyrobów medycznych; oraz dokumentów potwierdzających przynależność oferowanych wyrobów do odpowiedniej klasy wyrobów medycznych - podane klasy są wymaganiami minimalnymi: a) Pakiet nr 1 - klasa IIb b) Pakiet nr 2 - klasa IIb c) Pakiet nr 3 - klasa IIb d) Pakiet nr 4 - klasa III e) Pakiet nr 5 - klasa III f) Pakiet nr 6 - klasa III g) Pakiet nr 7 - klasa III h) Pakiet nr 8 - klasa IIb i) Pakiet nr 9 - klasa IIb 14. Pakiet nr 10: ZAMAWIAJĄCY wymaga produktu leczniczego dopuszczonego do obrotu na terenie RP.