Zakup i dostawa odczynników wraz z kalibratorami, kontrolami i materiałami zużywalnymi do badań immunochemicznych wraz z dzierżawą analizatora. - polska-poznań: odczynniki do badania krwi
Opis przedmiotu przetargu: zakup i dostawa odczynników wraz z kalibratorami, kontrolami i materiałami zużywalnymi do badań immunochemicznych wraz z dzierżawą analizatora. dzierżawa systemu analizatora. testy ilość oznaczeń na 3 lata wraz z kontrolami 136 500 przeciwciała anty hbc total przeciwciała anty hbs przeciwciała anty hcv antygen hbs hiv przeciwciała anty treponema palidium cyklosporyna csa digoksyna iii karbamazepina kwas walproinowy wankomycyna takrolimus hba1c psa całkowity psa wolny witamina 25 oh d kontrole kalibratory i materiały zużywalne ii.1.6)
TI | Tytuł | Polska-Poznań: Odczynniki do badania krwi |
---|---|---|
ND | Nr dokumentu | 91596-2014 |
PD | Data publikacji | 19/03/2014 |
OJ | Dz.U. S | 55 |
TW | Miejscowość | POZNAŃ |
AU | Nazwa instytucji | Szpital Kliniczny im. Heliodora Święcickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu |
OL | Język oryginału | PL |
HD | Nagłówek | Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Ogłoszenie o zamówieniu - Procedura otwarta |
CY | Kraj | PL |
AA | Rodzaj instytucji | 6 - Podmiot prawa publicznego |
DS | Dokument wysłany | 14/03/2014 |
DT | Termin | 23/04/2014 |
NC | Zamówienie | 2 - Zamówienie publiczne na dostawy |
PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
TD | Dokument | 3 - Ogłoszenie o zamówieniu |
RP | Legislacja | 5 - Unia Europejska, z udziałem krajów GPA |
TY | Rodzaj oferty | 1 - Oferta całościowa |
AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 1 - Najniższa cena |
PC | Kod CPV | 33696200 - Odczynniki do badania krwi |
OC | Pierwotny kod CPV | 33696200 - Odczynniki do badania krwi |
RC | Kod NUTS | PL415 |
IA | Adres internetowy (URL) | www.spsk2.pl |
DI | Podstawa prawna | Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE) |
Polska-Poznań: Odczynniki do badania krwi
2014/S 055-091596
Ogłoszenie o zamówieniu
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
Szpital Kliniczny im. Heliodora Święcickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
ul. Przybyszewskiego 49
Osoba do kontaktów: Iwo Bartkowski
60-355 Poznań
POLSKA
Tel.: +48 618691759
E-mail: dzp@spsk2.pl
Faks: +48 618691847
Adresy internetowe:
Ogólny adres instytucji zamawiającej: www.spsk2.pl
Więcej informacji można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Specyfikacje i dokumenty dodatkowe (w tym dokumenty dotyczące dialogu konkurencyjnego oraz dynamicznego systemu zakupów) można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)
Sekcja II: Przedmiot zamówienia
Połączenie powyższych form
Kod NUTS PL415
dzierżawa systemu analizatora.
Testy
Ilość oznaczeń na 3 lata wraz z kontrolami: 136 500
Przeciwciała anty-HBc Total
Przeciwciała anty-HBs
Przeciwciała anty-HCV
Antygen HBs
HIV
Przeciwciała anty-Treponema palidium
Cyklosporyna CSA
Digoksyna III
Karbamazepina
Kwas walproinowy
Wankomycyna
Takrolimus
HbA1c
PSA całkowity
PSA wolny
Witamina 25 OH D
Kontrole
Kalibratory i materiały zużywalne
33696200 - PA02
Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym
(tekst jednolity z dnia 9.8.2013r. Dz. U. z 2013r. poz. 907 ze zm.).
2. oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia
3. aktualnego odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji
o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu do składania ofert;
4. aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4-8 PZP, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,
5. aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 9 PZP, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
6. w przypadku zamówień innych niż zamówienia, o których mowa w art. 131a ust. 1 i art. 132 ust. 1 ustawy, aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
7. Zgodnie z art. 26 ust. 2d ustawy Wykonawca wraz z ofertą składa listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 PZP, albo informację o tym, że nie należy do grupy kapitałowej (grupa kapitałowa).
8. Jeżeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5–8, 10 i 11 ustawy, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania, dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5–8, 10 i 11 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,
z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń - zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem.
9. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, składa dokumenty zgodnie z przepisami rozporządzenia wykonawczego do PZP w sprawie rodzajów dokumentów jakie może żądać zamawiający od wykonawcy, oraz form w jakich te dokumenty mogą być składane zgodnie z § 4 ust. 1 Rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów z dnia 19 lutego 2013r. (Dz. U. 2013r. poz. 231).
2. aktualnego zaświadczenia właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych
lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;
3. Jeżeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5–8, 10 i 11 ustawy, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania, dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5–8, 10 i 11 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń - zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem.
4. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, składa dokumenty zgodnie z przepisami rozporządzenia wykonawczego do PZP w sprawie rodzajów dokumentów jakie może żądać zamawiający od wykonawcy, oraz form w jakich te dokumenty mogą być składane zgodnie z § 4 ust. 1 Rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów z dnia 19 lutego 2013r. (Dz. U. 2013r. poz. 231).
Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów: 1. aktualnego zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;
2. aktualnego zaświadczenia właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych
lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;
3. Jeżeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5–8, 10 i 11 ustawy, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania, dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5–8, 10 i 11 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń - zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem.
4. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, składa dokumenty zgodnie z przepisami rozporządzenia wykonawczego do PZP w sprawie rodzajów dokumentów jakie może żądać zamawiający od wykonawcy, oraz form w jakich te dokumenty mogą być składane zgodnie z § 4 ust. 1 Rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów z dnia 19 lutego 2013r. (Dz. U. 2013r. poz. 231).
1. Wykonawca posiada wiedzę i doświadczenie tj. wykonał co najmniej dwie dostawy odczynników wraz z kalibratorami, kontrolami i materiałami zużywalnymi wraz z dzierżawą analizatora w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie. Za doświadczenie Zamawiający uzna wykonanie co najmniej 2 dostawy wraz z dzierżawą o wartości co najmniej 430.000,00 zł każda w okresie 12 miesięcy. Wykonawca składa wraz z ofertą wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, głównych dostaw wraz z dzierżawą w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy i dzierżawy zostały wykonane oraz załączeniem dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie; Poświadczenie w odniesieniu do nadal wykonywanych dostaw i dzierżaw powinno być wydane nie wcześniej niż na 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert; jeżeli z uzasadnionych przyczyn o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać poświadczenia, składa oświadczenie wykonawcy. W przypadku, gdy Zamawiający jest podmiotem na rzecz którego wykonane zostały wcześniej dostawy i dzierżawy wskazane w wykazie przez Wykonawcę, to nie ma on obowiązku przedkładania poświadczenia.
2. Wykonawca dla oferowanego wyrobu medycznego (w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. Dz. U. Nr 107, poz. 679 ze zm.) składa oświadczenie o posiadaniu dokumentów, które należy złożyć do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w związku z pierwszym wprowadzeniem wyrobu medycznego do obrotu (do wglądu na żądanie Zamawiającego), zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych
3. Dla oferowanego przedmiotu zamówienia Zamawiający wymaga złożenia opisu zawierającego szczegółowe dane zaproponowanego przedmiotu zamówienia, który umożliwi potwierdzenie spełniania przez zaoferowany przedmiot zamówienia wymagań ustalonych przez Zamawiającego w postaci oryginalnych ulotek informacyjnych/katalogów producenta lub zatwierdzonych przez producenta, lub innych dokumentów wystawionych przez producenta dla wszystkich oferowanych produktów. Wykonawca powinien wskazać, która część opisu dotyczy potwierdzenia szczegółowych danych zaoferowanego przedmiotu zamówienia. Szczegółowe wymagania określone zostały przez Zamawiającego w Tomie nr III siwz
4. Certyfikat CE-IVD w przypadku, gdy odczynnik jest przeznaczony do diagnostyki in vitro.
5. Oświadczenie o posiadaniu kart charakterystyk substancji niebezpiecznych i gotowości dostarczenia wraz z pierwszą dostawą danego odczynnika.
6. Instrukcję działania analizatora w języku polskim
7. Metodyki do testów w języku polskim.
Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów:
1. Wykonawca posiada wiedzę i doświadczenie tj. wykonał co najmniej dwie dostawy odczynników wraz z kalibratorami, kontrolami i materiałami zużywalnymi wraz z dzierżawą analizatora w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie. Za doświadczenie Zamawiający uzna wykonanie co najmniej 2 dostawy wraz z dzierżawą o wartości co najmniej 430.000,00 zł każda w okresie 12 miesięcy. Wykonawca składa wraz z ofertą wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, głównych dostaw wraz z dzierżawą w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy i dzierżawy zostały wykonane oraz załączeniem dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie; Poświadczenie w odniesieniu do nadal wykonywanych dostaw i dzierżaw powinno być wydane nie wcześniej niż na 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert; jeżeli z uzasadnionych przyczyn o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać poświadczenia, składa oświadczenie wykonawcy. W przypadku, gdy Zamawiający jest podmiotem na rzecz którego wykonane zostały wcześniej dostawy i dzierżawy wskazane w wykazie przez Wykonawcę, to nie ma on obowiązku przedkładania poświadczenia.
2. Wykonawca dla oferowanego wyrobu medycznego (w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. Dz. U. Nr 107, poz. 679 ze zm.) składa oświadczenie o posiadaniu dokumentów, które należy złożyć do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w związku z pierwszym wprowadzeniem wyrobu medycznego do obrotu (do wglądu na żądanie Zamawiającego), zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych
3. Dla oferowanego przedmiotu zamówienia Zamawiający wymaga złożenia opisu zawierającego szczegółowe dane zaproponowanego przedmiotu zamówienia, który umożliwi potwierdzenie spełniania przez zaoferowany przedmiot zamówienia wymagań ustalonych przez Zamawiającego w postaci oryginalnych ulotek informacyjnych/katalogów producenta lub zatwierdzonych przez producenta, lub innych dokumentów wystawionych przez producenta dla wszystkich oferowanych produktów. Wykonawca powinien wskazać, która część opisu dotyczy potwierdzenia szczegółowych danych zaoferowanego przedmiotu zamówienia. Szczegółowe wymagania określone zostały przez Zamawiającego w Tomie nr III siwz
4. Certyfikat CE-IVD w przypadku, gdy odczynnik jest przeznaczony do diagnostyki in vitro.
5. Oświadczenie o posiadaniu kart charakterystyk substancji niebezpiecznych i gotowości dostarczenia wraz z pierwszą dostawą danego odczynnika.
6. Instrukcję działania analizatora w języku polskim
7. Metodyki do testów w języku polskim.
Sekcja IV: Procedura
Miejscowość:
Poznań.
Osoby upoważnione do obecności podczas otwarcia ofert: takDodatkowe informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia: wszyscy zainteresowani.
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
Przewidywany czas publikacji kolejnych ogłoszeń: 36 miesięcy.
Krajowa Izba Odwoławcza
ul. Postępu 17a
02-676 Warszawa
POLSKA
TI | Tytuł | Polska-Poznań: Odczynniki do badania krwi |
---|---|---|
ND | Nr dokumentu | 131179-2014 |
PD | Data publikacji | 17/04/2014 |
OJ | Dz.U. S | 76 |
TW | Miejscowość | POZNAŃ |
AU | Nazwa instytucji | Szpital Kliniczny im. Heliodora Święcickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu |
OL | Język oryginału | PL |
HD | Nagłówek | Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Dodatkowe informacje - Procedura otwarta |
CY | Kraj | PL |
AA | Rodzaj instytucji | 6 - Podmiot prawa publicznego |
DS | Dokument wysłany | 14/04/2014 |
DT | Termin | 06/05/2014 |
NC | Zamówienie | 2 - Zamówienie publiczne na dostawy |
PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
TD | Dokument | 2 - Dodatkowe informacje |
RP | Legislacja | 5 - Unia Europejska, z udziałem krajów GPA |
TY | Rodzaj oferty | 1 - Oferta całościowa |
AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 1 - Najniższa cena |
PC | Kod CPV | 33696200 - Odczynniki do badania krwi |
OC | Pierwotny kod CPV | 33696200 - Odczynniki do badania krwi |
RC | Kod NUTS | PL415 |
Polska-Poznań: Odczynniki do badania krwi
2014/S 076-131179
Szpital Kliniczny im. Heliodora Święcickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu, ul. Przybyszewskiego 49, Osoba do kontaktów: Iwo Bartkowski, Poznań60-355, POLSKA. Tel.: +48 618691759. Faks: +48 618691847. E-mail: dzp@spsk2.pl
(Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, 19.3.2014, 2014/S 55-091596)
CPV:33696200 - PA02
Odczynniki do badania krwi
Dzierżawa
Zamiast:
III.2.3) Kwalifikacje techniczne
Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów:
1. Wykonawca posiada wiedzę i doświadczenie tj. wykonał co najmniej dwie dostawy odczynników wraz z
kalibratorami, kontrolami i materiałami zużywalnymi wraz z dzierżawą analizatora w okresie ostatnich trzech
lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie.
Za doświadczenie Zamawiający uzna wykonanie co najmniej 2 dostawy wraz z dzierżawą o wartości co
najmniej 430.000,00 zł każda w okresie 12 miesięcy. Wykonawca składa wraz z ofertą wykaz wykonanych, a
w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, głównych dostaw wraz z dzierżawą
w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności
jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na
rzecz których dostawy i dzierżawy zostały wykonane oraz załączeniem dowodów, czy zostały wykonane
lub są wykonywane należycie; Poświadczenie w odniesieniu do nadal wykonywanych dostaw i dzierżaw
powinno być wydane nie wcześniej niż na 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert; jeżeli z
uzasadnionych przyczyn o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać poświadczenia,
składa oświadczenie wykonawcy. W przypadku, gdy Zamawiający jest podmiotem na rzecz którego wykonane
zostały wcześniej dostawy i dzierżawy wskazane w wykazie przez Wykonawcę, to nie ma on obowiązku
przedkładania poświadczenia.
2. Wykonawca dla oferowanego wyrobu medycznego (w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z
dnia 20 maja 2010 r. Dz. U. Nr 107, poz. 679 ze zm.) składa oświadczenie o posiadaniu dokumentów, które
należy złożyć do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych w związku z pierwszym wprowadzeniem wyrobu medycznego do obrotu (do wglądu na żądanie
Zamawiającego), zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych
3. Dla oferowanego przedmiotu zamówienia Zamawiający wymaga złożenia opisu zawierającego
szczegółowe dane zaproponowanego przedmiotu zamówienia, który umożliwi potwierdzenie spełniania przez
zaoferowany przedmiot zamówienia wymagań ustalonych przez Zamawiającego w postaci oryginalnych
ulotek informacyjnych/katalogów producenta lub zatwierdzonych przez producenta, lub innych dokumentów
wystawionych przez producenta dla wszystkich oferowanych produktów. Wykonawca powinien wskazać,
która część opisu dotyczy potwierdzenia szczegółowych danych zaoferowanego przedmiotu zamówienia.
Szczegółowe wymagania określone zostały przez Zamawiającego w Tomie nr III siwz
4. Certyfikat CE-IVD w przypadku, gdy odczynnik jest przeznaczony do diagnostyki in vitro.
5. Oświadczenie o posiadaniu kart charakterystyk substancji niebezpiecznych i gotowości dostarczenia wraz z
pierwszą dostawą danego odczynnika.
6. Instrukcję działania analizatora w języku polskim
7. Metodyki do testów w języku polskim.
Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów:
1. Wykonawca posiada wiedzę i doświadczenie tj. wykonał co najmniej dwie dostawy odczynników wraz z
kalibratorami, kontrolami i materiałami zużywalnymi wraz z dzierżawą analizatora w okresie ostatnich trzech
lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie.
Za doświadczenie Zamawiający uzna wykonanie co najmniej 2 dostawy wraz z dzierżawą o wartości co najmniej 430.000,00 zł każda w okresie 12 miesięcy. Wykonawca składa wraz z ofertą wykaz wykonanych, a
w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, głównych dostaw wraz z dzierżawą
w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności
jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na
rzecz których dostawy i dzierżawy zostały wykonane oraz załączeniem dowodów, czy zostały wykonane
lub są wykonywane należycie; Poświadczenie w odniesieniu do nadal wykonywanych dostaw i dzierżaw
powinno być wydane nie wcześniej niż na 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert; jeżeli z
uzasadnionych przyczyn o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać poświadczenia,
składa oświadczenie wykonawcy. W przypadku, gdy Zamawiający jest podmiotem na rzecz którego wykonane
zostały wcześniej dostawy i dzierżawy wskazane w wykazie przez Wykonawcę, to nie ma on obowiązku
przedkładania poświadczenia.
2. Wykonawca dla oferowanego wyrobu medycznego (w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z
dnia 20 maja 2010 r. Dz. U. Nr 107, poz. 679 ze zm.) składa oświadczenie o posiadaniu dokumentów, które
należy złożyć do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych w związku z pierwszym wprowadzeniem wyrobu medycznego do obrotu (do wglądu na żądanie
Zamawiającego), zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych
3. Dla oferowanego przedmiotu zamówienia Zamawiający wymaga złożenia opisu zawierającego
szczegółowe dane zaproponowanego przedmiotu zamówienia, który umożliwi potwierdzenie spełniania przez
zaoferowany przedmiot zamówienia wymagań ustalonych przez Zamawiającego w postaci oryginalnych
ulotek informacyjnych/katalogów producenta lub zatwierdzonych przez producenta, lub innych dokumentów
wystawionych przez producenta dla wszystkich oferowanych produktów. Wykonawca powinien wskazać,
która część opisu dotyczy potwierdzenia szczegółowych danych zaoferowanego przedmiotu zamówienia.
Szczegółowe wymagania określone zostały przez Zamawiającego w Tomie nr III siwz
4. Certyfikat CE-IVD w przypadku, gdy odczynnik jest przeznaczony do diagnostyki in vitro.
5. Oświadczenie o posiadaniu kart charakterystyk substancji niebezpiecznych i gotowości dostarczenia wraz z
pierwszą dostawą danego odczynnika.
6. Instrukcję działania analizatora w języku polskim
7. Metodyki do testów w języku polskim.
IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:
23.04.2014 (09:00)
IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:
23.04.2014 (09:15)
Powinno być:III.2.3) Kwalifikacje techniczne
Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów:
1. Wykonawca posiada wiedzę i doświadczenie tj. wykonał co najmniej dwie dostawy odczynników wraz z kalibratorami, kontrolami i materiałami zużywalnymi wraz z dzierżawą analizatora w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie.
Za doświadczenie Zamawiający uzna wykonanie co najmniej 2 dostawy wraz z dzierżawą o wartości co najmniej 430 000 PLN każda w okresie 12 miesięcy. Wykonawca składa wraz z ofertą wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, głównych dostaw wraz z dzierżawą w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy i dzierżawy zostały wykonane oraz załączeniem dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie; Poświadczenie w odniesieniu do nadal wykonywanych dostaw i dzierżaw powinno być wydane nie wcześniej niż na 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert; jeżeli z uzasadnionych przyczyn o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać poświadczenia, składa oświadczenie wykonawcy. W przypadku, gdy Zamawiający jest podmiotem na rzecz którego wykonane zostały wcześniej dostawy i dzierżawy wskazane w wykazie przez Wykonawcę, to nie ma on obowiązku przedkładania poświadczenia.
2. Wykonawca dla oferowanego wyrobu medycznego (w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. Dz. U. Nr 107, poz. 679 ze zm.) składa oświadczenie o posiadaniu dokumentów, które należy złożyć do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w związku z pierwszym wprowadzeniem wyrobu medycznego do obrotu (do wglądu na żądanie Zamawiającego), zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych
3. Dla oferowanego przedmiotu zamówienia Zamawiający wymaga złożenia opisu zawierającego szczegółowe dane zaproponowanego przedmiotu zamówienia, który umożliwi potwierdzenie spełniania przez zaoferowany przedmiot zamówienia wymagań ustalonych przez Zamawiającego w postaci oryginalnych ulotek informacyjnych/katalogów producenta lub zatwierdzonych przez producenta, lub innych dokumentów wystawionych przez producenta dla wszystkich oferowanych produktów. Wykonawca powinien wskazać, która część opisu dotyczy potwierdzenia szczegółowych danych zaoferowanego przedmiotu zamówienia.
Szczegółowe wymagania określone zostały przez Zamawiającego w Tomie nr III SIWZ.
4. Certyfikat CE-IVD w przypadku, gdy odczynnik jest przeznaczony do diagnostyki in vitro.
5. Oświadczenie o posiadaniu kart charakterystyk substancji niebezpiecznych i gotowości dostarczenia wraz z pierwszą dostawą danego odczynnika.
6. Instrukcja działania analizatora w języku polskim, dopuszczamy wersje elektroniczną w formacie pdf na nośniku elektronicznym (preferowany „pen drive”)
7. Metodyki do testów w języku polskim.
Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów:
1. Wykonawca posiada wiedzę i doświadczenie tj. wykonał co najmniej dwie dostawy odczynników wraz z kalibratorami, kontrolami i materiałami zużywalnymi wraz z dzierżawą analizatora w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie.
Za doświadczenie Zamawiający uzna wykonanie co najmniej 2 dostawy wraz z dzierżawą o wartości co najmniej 430 000 PLN każda w okresie 12 miesięcy. Wykonawca składa wraz z ofertą wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, głównych dostaw wraz z dzierżawą w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy i dzierżawy zostały wykonane oraz załączeniem dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie; Poświadczenie w odniesieniu do nadal wykonywanych dostaw i dzierżaw powinno być wydane nie wcześniej niż na 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert; jeżeli z uzasadnionych przyczyn o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać poświadczenia, składa oświadczenie wykonawcy. W przypadku, gdy Zamawiający jest podmiotem na rzecz którego wykonane zostały wcześniej dostawy i dzierżawy wskazane w wykazie przez Wykonawcę, to nie ma on obowiązku przedkładania poświadczenia.
2. Wykonawca dla oferowanego wyrobu medycznego (w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. Dz. U. Nr 107, poz. 679 ze zm.) składa oświadczenie o posiadaniu dokumentów, które należy złożyć do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w związku z pierwszym wprowadzeniem wyrobu medycznego do obrotu (do wglądu na żądanie Zamawiającego), zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych.
3. Dla oferowanego przedmiotu zamówienia Zamawiający wymaga złożenia opisu zawierającego szczegółowe dane zaproponowanego przedmiotu zamówienia, który umożliwi potwierdzenie spełniania przez zaoferowany przedmiot zamówienia wymagań ustalonych przez Zamawiającego w postaci oryginalnych ulotek informacyjnych/katalogów producenta lub zatwierdzonych przez producenta, lub innych dokumentów wystawionych przez producenta dla wszystkich oferowanych produktów. Wykonawca powinien wskazać, która część opisu dotyczy potwierdzenia szczegółowych danych zaoferowanego przedmiotu zamówienia.
Szczegółowe wymagania określone zostały przez Zamawiającego w Tomie nr III SIWZ
4. Certyfikat CE-IVD w przypadku, gdy odczynnik jest przeznaczony do diagnostyki in vitro.
5. Oświadczenie o posiadaniu kart charakterystyk substancji niebezpiecznych i gotowości dostarczenia wraz z pierwszą dostawą danego odczynnika.
6. Instrukcja działania analizatora w języku polskim, dopuszczamy wersje elektroniczną w formacie pdf na nośniku elektronicznym (preferowany „pen drive”)
7. Metodyki do testów w języku polskim.
IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:
06.05.2014 (09:00)
IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:
06.05.2014 (09:15)
Inne dodatkowe informacje
Informacje do poprawienia lub dodania w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.
Więcej informacji w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.
TI | Tytuł | Polska-Poznań: Odczynniki do badania krwi |
---|---|---|
ND | Nr dokumentu | 145632-2014 |
PD | Data publikacji | 30/04/2014 |
OJ | Dz.U. S | 84 |
TW | Miejscowość | POZNAŃ |
AU | Nazwa instytucji | Szpital Kliniczny im. Heliodora Święcickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu |
OL | Język oryginału | PL |
HD | Nagłówek | Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na dostawy - Dodatkowe informacje - Procedura otwarta |
CY | Kraj | PL |
AA | Rodzaj instytucji | 6 - Podmiot prawa publicznego |
DS | Dokument wysłany | 25/04/2014 |
DT | Termin | 19/05/2014 |
NC | Zamówienie | 2 - Zamówienie publiczne na dostawy |
PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
TD | Dokument | 2 - Dodatkowe informacje |
RP | Legislacja | 5 - Unia Europejska, z udziałem krajów GPA |
TY | Rodzaj oferty | 1 - Oferta całościowa |
AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 1 - Najniższa cena |
PC | Kod CPV | 33696200 - Odczynniki do badania krwi |
OC | Pierwotny kod CPV | 33696200 - Odczynniki do badania krwi |
RC | Kod NUTS | PL415 |
Polska-Poznań: Odczynniki do badania krwi
2014/S 084-145632
Szpital Kliniczny im. Heliodora Święcickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu, ul. Przybyszewskiego 49, Osoba do kontaktów: Iwo Bartkowski, Poznań60-355, POLSKA. Tel.: +48 618691759. Faks: +48 618691847. E-mail: dzp@spsk2.pl
(Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, 19.3.2014, 2014/S 55-091596)
CPV:33696200 - PA02
Odczynniki do badania krwi
Dzierżawa
Zamiast:
IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:
06.05.2014 (09:00)
IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:
06.05.2014 (09:15)
Powinno być:IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu:
19.05.2014 (09:00)
IV.3.8) Warunki otwarcia ofert:
19.05.2014 (09:15)
Inne dodatkowe informacje
Informacje do poprawienia lub dodania w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.
Więcej informacji w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.
TI | Tytuł | Polska-Poznań: Odczynniki do badania krwi |
---|---|---|
ND | Nr dokumentu | 312683-2014 |
PD | Data publikacji | 16/09/2014 |
OJ | Dz.U. S | 177 |
TW | Miejscowość | POZNAŃ |
AU | Nazwa instytucji | Szpital Kliniczny im. Heliodora Święcickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu |
OL | Język oryginału | PL |
HD | Nagłówek | - - Dostawy - Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia - Procedura otwarta |
CY | Kraj | PL |
AA | Rodzaj instytucji | 6 - Podmiot prawa publicznego |
HA | EU Institution | - |
DS | Dokument wysłany | 11/09/2014 |
NC | Zamówienie | 2 - Dostawy |
PR | Procedura | 1 - Procedura otwarta |
TD | Dokument | 7 - Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia |
RP | Legislacja | 5 - Unia Europejska, z udziałem krajów GPA |
TY | Rodzaj oferty | 9 - Nie dotyczy |
AC | Kryteria udzielenia zamówienia | 1 - Najniższa cena |
PC | Kod CPV | 33696200 - Odczynniki do badania krwi |
OC | Pierwotny kod CPV | 33696200 - Odczynniki do badania krwi |
RC | Kod NUTS | PL415 |
IA | Adres internetowy (URL) | www.spsk2.pl |
DI | Podstawa prawna | Dyrektywa klasyczna (2004/18/WE) |
Polska-Poznań: Odczynniki do badania krwi
2014/S 177-312683
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
Szpital Kliniczny im. Heliodora Święcickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
ul. Przybyszewskiego 49
Osoba do kontaktów: Iwo Bartkowski
60-355 Poznań
Polska
Tel.: +48 618691759
E-mail: dzp@spsk2.pl
Faks: +48 618691847
Adresy internetowe:
Ogólny adres instytucji zamawiającej: www.spsk2.pl
Sekcja II: Przedmiot zamówienia
Połączenie powyższych form
Kod NUTS PL415
Dzierżawa systemu analizatora.
Testy.
Ilość oznaczeń na 3 lata wraz z kontrolami: 136 500.
Przeciwciała anty-HBc Total.
Przeciwciała anty-HBs.
Przeciwciała anty-HCV.
Antygen HBs.
HIV.
Przeciwciała anty-Treponema palidium.
Cyklosporyna CSA.
Digoksyna III.
Karbamazepina.
Kwas walproinowy.
Wankomycyna.
Takrolimus.
HbA1c.
PSA całkowity.
PSA wolny.
Witamina 25 OH D.
Kontrole.
Kalibratory i materiały zużywalne.
33696200 - PA02
Bez VAT
Sekcja IV: Procedura
Ogłoszenie o zamówieniu
Numer ogłoszenia w Dz.U.: 2014/S 55-091596 z dnia 19.3.2014
Sekcja V: Udzielenie zamówienia
Abbot Laboratories Poland Sp. z o.o.
{Dane ukryte}
02-676 Warszawa
Polska
Wartość: 1 707 980 PLN
Bez VAT
Całkowita końcowa wartość zamówienia:
Wartość: 1 685 112,72 PLN
Bez VAT
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
Krajowa Izba Odwoławcza
ul. Postępu 17a
02-676 Warszawa
Polska
Dane postępowania
ID postępowania BZP/TED: | 9159620141 |
---|---|
ID postępowania Zamawiającego: | |
Data publikacji zamówienia: | 2014-03-19 |
Rodzaj zamówienia: | dostawy |
Tryb& postępowania [PN]: | Przetarg nieograniczony |
Czas na realizację: | 1103 dni |
Wadium: | 34000 ZŁ |
Szacowana wartość* | 1 133 333 PLN - 1 700 000 PLN |
Oferty uzupełniające: | NIE |
Oferty częściowe: | NIE |
Oferty wariantowe: | NIE |
Przewidywana licyctacja: | NIE |
Ilość części: | 0 |
Kryterium ceny: | 100% |
WWW ogłoszenia: | www.spsk2.pl |
Informacja dostępna pod: | Szpital Kliniczny im. Heliodora Święcickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu ul. Przybyszewskiego 49, 60-355 Poznań, woj. wielkopolskie |
Okres związania ofertą: | 60 dni |
Kody CPV
33696200-7 | Odczynniki do badania krwi |
Wyniki
Nazwa części | Wykonawca | Data udzielenia | Wartość |
---|---|---|---|
Dostawa sprzętu gastronomicznego | Abbot Laboratories Poland Sp. z o.o. Warszawa | 2014-07-29 | 1 685 112,00 |
Barometr Ryzyka NadużyćRaport końcowy na temat potencjalnego ryzyka nadużyć dla wskazanej części wyniku postępowania przetargowego. Data udzielenia: 2014-07-29 Dotyczy cześci nr: 0 Kody CPV: 33696200 Ilość podmiotów składających się na wykonawcę: 1 Kwota oferty w PLN: 1 685 113,00 zł Minimalna złożona oferta: 1 685 113,00 zł Ilość złożonych ofert: 2 Ilość ofert odrzuconych przez zamawiającego: 0 Minimalna złożona oferta: 1 685 113,00 zł Maksymalna złożona oferta: 1 685 113,00 zł |